2013年12月，丙肝直接抗病毒藥物索菲布韋在美國獲批，預(yù)示著丙肝病毒已被人類徹底攻克，目前最有效的丙肝新藥吉三代（索菲布韋加維帕他韋）的治愈率可達(dá)99%！ 但一直以來，乙肝僅能達(dá)到臨床治愈（肝功能正常），且只是部分患者，更多的億萬乙肝患者每天都沉浸在乙肝病毒的折磨中！為了盡快攻克乙肝、研發(fā)出乙肝新藥，世界衛(wèi)生組織提出了到2030年“消滅肝炎”的口號；美國乙肝基金會也吹響治愈號角，申請NIH（美國國立衛(wèi)生研究院）增加2.23億美元研發(fā)經(jīng)費(fèi)；而各大公司如強(qiáng)生、Arbutus等也在如火如荼的推進(jìn)科研，都想成為第一個研發(fā)出乙肝新藥的公司?。ㄒ?yàn)楸涡滤幩鞣撇柬f的研制成功是吉利德公司牢牢霸占新藥銷售榜第一名，有專家預(yù)計(jì)，第一個研制出乙肝新藥的公司恐獲得不低于100億元的利潤?。?/p> 說了這么多，目前國內(nèi)外各大藥企在乙肝新藥的研發(fā)上到底已經(jīng)取得了哪些進(jìn)展呢？下面跟著好藥哥一起來看下： 乙肝的治愈主要從4個方面入手，抑制乙肝病毒復(fù)制；抑制乙肝表面抗原降低機(jī)體免疫響應(yīng)、激活機(jī)體的免疫反應(yīng)、消除cccDNA（乙肝持續(xù)感染的元兇）。而乙肝新藥的研發(fā)也是圍繞這4個原理進(jìn)行的。 1、乙肝新藥：ARB-1467 ARB-1467是Arbutus公司的Michael Sofia博士主導(dǎo)的目前進(jìn)展最快的藥物（Michael Sofia博士曾主導(dǎo)丙肝新藥索菲布韋的成功研發(fā)）。在今年4月份的歐洲肝臟研究大會上，Arbutus公司公布了ARB-1467藥物在18名患者身上的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，其中13名患者的乙肝表面抗原減少0.5 log以上，6名患者減少1log以上。目前該藥物已進(jìn)入臨床2期。 拯救丙肝患者的Michael Sofia博士 2、乙肝新藥：AB-423 同是Arbutus公司的脂質(zhì)納米顆粒（LNP）配制的RNAi療法，AB-423可抑制乙肝病毒外殼形成HBV RNA，以及將RNA轉(zhuǎn)化為cccDNA的能力。目前準(zhǔn)備進(jìn)入臨床2期。 Arbutus公司另外的2種藥物AB-506和AB-506也正在研發(fā)中，進(jìn)入臨床試驗(yàn)已在規(guī)劃中。 Arbutus公司的乙肝新藥研發(fā)線 3、乙肝新藥：NVR 3-778和JNJ-56136379 這兩款藥是強(qiáng)生公司研發(fā)的兩種乙肝新藥化合物，NVR 3-778是一種衣殼組裝調(diào)節(jié)劑，JNJ-56136379是一種CAM新藥，兩種藥物均處于臨床一期。 4、 乙肝新藥：TAF TAF（替諾福韋艾拉酚胺富馬酸）是一種已經(jīng)獲得美國FDA批準(zhǔn)的抗病毒藥物，是大家所熟知的TDF的升級版，具有很好的抗病毒效果，安全性高，而且研究表明TAF可改善乙肝患者的腎臟功能和骨骼安全參數(shù)。而且，TAF是一種可以達(dá)到乙肝臨床治愈的處方藥，目前患者們已經(jīng)可以買到TAF。
另外，中國肝病分會主任委員、南方醫(yī)院感染科主任侯金林表示，國內(nèi)目前已經(jīng)有藥物進(jìn)入3期臨床實(shí)驗(yàn)，雖然仍有不小的挑戰(zhàn)，但希望的曙光就在前方。 Arbutus公司的Michael Sofia博士更是放言，要在4-5年內(nèi)研制出能夠有效治愈乙肝患者的抗病毒藥物！ 衷心祝愿國內(nèi)外的醫(yī)療研發(fā)機(jī)構(gòu)和科學(xué)家們能早日攻克乙肝，讓全世界數(shù)億乙肝患者獲益，能夠和丙肝患者一樣被徹底治愈！ |
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