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培力(農(nóng)本方)濃縮顆粒背景介紹

 紫気東來 2017-08-03

培力藥業(yè)中藥生產(chǎn)廠房位于廣西壯族自治區(qū)南寧市南寧高新技術開發(fā)區(qū),占地約17241平方米,共有約7760平方米建筑面積的土地。我們采用最先進技術和中藥生產(chǎn)測試技術。

生產(chǎn)廠房設計者來自加拿大、澳大利亞和日本,經(jīng)過先進的建筑師、工程師和制藥廠設計專家的努力,設計符合中國GMP標準,澳大利亞、美國藥典(USP),以及我們內(nèi)部的標準操作規(guī)程。它是公認的一個最復雜的、管理良好的中藥制造廠。

培力藥業(yè)的生產(chǎn)設施已通過美國藥典委員會認證(USP)根據(jù)當前的ICH Q7GMP指南。GMP審計是USP的驗證和認證過程的一個組成部分。USP的審核員進行現(xiàn)場審核,至少每三年一次。證明了通過USP產(chǎn)品保證符合嚴格的美國藥典公約標準。

培力藥業(yè)的生產(chǎn)設施已通過GMP認證,中國食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)自2005。


培力藥業(yè)的生產(chǎn)設施已經(jīng)由澳大利亞良好的治療協(xié)會認證(TGA)自201010月。TGA是澳大利亞的監(jiān)管機構的治療產(chǎn)品。進行了一系列的評估和監(jiān)測活動,保證澳大利亞治療物品是一個可以接受的標準。TGA標準規(guī)范從采購、生產(chǎn)過程和成品的質(zhì)量檢驗的制造設施設計控制制造過程的所有方面,并在本行業(yè)中被認為是一個世界上最嚴格的制造標準。此外,TGA標準一般是由46個參與世界各地機關接受。

我們的生產(chǎn)設備是高度自動化和控制的中央計算機系統(tǒng)。我們的生產(chǎn)設備包括,除其他外,有高效流體動力式濃縮機,大型噴霧干燥機,以及設備的冷凍干燥、真空干燥、流化床中草藥提取物干燥。我們經(jīng)營我們的顆粒生產(chǎn),符合GMP標準的潔凈室。 表彰我們的研究和開發(fā)的專業(yè)知識,培力藥業(yè)是由中醫(yī)藥管理局國家選擇(國家中醫(yī)藥管理局)承擔CCMG組合配方研究項目的評審和CCMG組合公式產(chǎn)品2002在中國的使用建議。2004、培力藥業(yè)隨后被選為試點的由中國食品與藥品管理局(CFDA)授權生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品在中國CCMG

“培力全面質(zhì)量管理(TQC)是通過對生產(chǎn)全過程進行。原料藥進行驗證,操作嚴格尊重結構、質(zhì)量標準嚴格執(zhí)行,安全協(xié)議的努力執(zhí)行,追求最高品質(zhì)?!?/span>


培力藥業(yè)擁有最強的能力在CCMG組合公式的研究及產(chǎn)品開發(fā)和操作在五CFDA最先進的生產(chǎn)技術授權的產(chǎn)品制造商在中國CCMG。2009,我們的測試實驗室獲得認可由中國合格評定國家認可委員會認可(CNAS)、國際實驗室認可公司成員(ILAC)。此認證標準是國際多邊互認體系相當于ISO 17025標準認證。這樣的認可和認證保障能力、實踐和規(guī)范我們的培力藥業(yè)驗證實驗室符合國際公認的標準。我們的CNAS實驗室認可也意味著培力藥業(yè)的實驗室測試,符合國際實驗室認可合作組織(ILAC)的國際標準和亞太實驗室認可合作組織(APLAC)。我們是第一 CFDA許可CCMG產(chǎn)品制造商資格發(fā)布安全報告被全球70多個國家通過我們的內(nèi)部中國合格評定國家認可委員會認可(CNASISO 17025實驗室。(中國合格評定國家認可委員會認可(CNAS認證),一個國際多邊互認體系,相當于ISO 17025標準認證。與公司內(nèi)部實驗室通過CNAS認證,培力藥業(yè)已經(jīng)升級了其質(zhì)量控制措施,甚至更高水平的卓越。)


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