抗腫瘤藥物市場取得重大進(jìn)展。FDA腫瘤藥物專家咨詢委員會(huì)(ODAC)日前一致推薦批準(zhǔn)諾華CAR-T療法Tisagenlecleucel(CTL-019)上市。FDA將于10月3日前依據(jù)專家意見做出最終審批決定。CTL-019大概率將成為全球首個(gè)上市的CAR-T療法新藥，將對行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生重大影響。

中證報(bào)報(bào)道，多位業(yè)內(nèi)專家表示，醫(yī)療前沿領(lǐng)域，免疫治療技術(shù)，中國與歐美發(fā)達(dá)國家差距相對較小。免疫治療有望成為抗癌市場投資熱點(diǎn)。國內(nèi)企業(yè)在普通細(xì)胞治療領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗(yàn)，短時(shí)間內(nèi)有望實(shí)現(xiàn)規(guī)?；瘧?yīng)用。

A股上市公司方面，海欣股份、香雪制藥、中珠控股、康恩貝等公司均與研究機(jī)構(gòu)合作，開展細(xì)胞免疫治療技術(shù)研發(fā)。2014年3月，國家衛(wèi)計(jì)委在啟動(dòng)重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)2015年度課題申報(bào)工作的通知中，明確將PD-1、PD-L1和CTLA-4列為腫瘤免疫重要新靶點(diǎn)。

香雪制藥的團(tuán)隊(duì)針對以肺癌、肝癌和黑色素瘤為主的惡性實(shí)體瘤細(xì)胞進(jìn)行高效靶向殺傷方面研究，達(dá)到清除腫瘤的目的。

中珠控股下屬控股子公司湖北潛江制藥股份有限公司與美國TNI生物技術(shù)有限公司簽署合作協(xié)議，共同開發(fā)針對胰腺癌的抗癌藥物“中珠1018”的臨床前研究?！爸兄?018”本質(zhì)上是一種多肽，能夠識(shí)別并觸發(fā)免疫細(xì)胞表面的受體從而激活免疫細(xì)胞，從而解除癌細(xì)胞的免疫抑制效應(yīng)，屬于腫瘤免疫療法中的抗體療法一類?！爸兄?018”已在美國完成Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，Ⅲ期臨床試驗(yàn)正待FDA審批。

海欣股份控股子公司海欣生物技術(shù)與第二軍醫(yī)大學(xué)合作研發(fā)的“抗原致敏的人樹突狀細(xì)胞(APDC)”，是中國首個(gè)自主研發(fā)的獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)的、針對晚期大腸癌的治療性疫苗。

不過，國內(nèi)市場細(xì)胞免疫治療技術(shù)仍未正式臨床應(yīng)用。海欣股份的APDC是針對晚期大腸癌患者的治療性腫瘤疫苗。該項(xiàng)目于2012年7月獲得國家藥監(jiān)局(CFDA)的III期臨床試驗(yàn)批件，也是目前唯一由CFDA監(jiān)管的免疫細(xì)胞治療項(xiàng)目。該項(xiàng)目從2002年開始臨床試驗(yàn)，到2012年進(jìn)入III期臨床經(jīng)歷了10年時(shí)間。

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香雪制藥:內(nèi)生外延,推進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)療和飲片業(yè)務(wù)

香雪制藥 300147

研究機(jī)構(gòu)：廣發(fā)證券 分析師：吳文華,羅佳榮 撰寫日期：2017-03-22

投資易諾勤、參股生物科技領(lǐng)域的股權(quán)投資機(jī)構(gòu)①公司近日發(fā)布公告,控股子公司香雪康萬達(dá)以合計(jì)1050.0001萬元的價(jià)格受讓晨山投資持有的益諾勤90%股權(quán)和晨山投資對益諾勤借款的全部債權(quán)。益諾勤90%股權(quán)協(xié)議轉(zhuǎn)讓價(jià)為1元,1050萬元為晨山投資對益諾勤的債權(quán)。②公司以5000萬元增資參股南岳資產(chǎn),獲得南岳資產(chǎn)10%的股權(quán)。

易諾勤擁有良好的合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資源。

易諾勤主要從事以iAPA技術(shù)抑制免疫負(fù)調(diào)節(jié)因子以提高DC疫苗抗腫瘤作用的細(xì)胞治療有關(guān)業(yè)務(wù)。2015年到2016年,收入從3773萬元下降為1332萬元,凈利潤從17.97萬元變?yōu)樘潛p1418萬元。但是易諾勤擁有良好的合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資源,對于公司未來推進(jìn)TCRT研究產(chǎn)生較大的業(yè)務(wù)協(xié)同。

南岳資產(chǎn)有望為公司提供優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目儲(chǔ)備。

南岳資產(chǎn)專注于生物科技領(lǐng)域的創(chuàng)投業(yè)務(wù),與中科院生物物理研究所全方位深度合作,重點(diǎn)布局了生物領(lǐng)域十大戰(zhàn)略發(fā)展方向。同時(shí)南岳資產(chǎn)承諾2018-2020三年經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金凈流量總和不低于7,000萬元,同時(shí)2020年末目標(biāo)公司的公允價(jià)值不得低于12億元。南岳資產(chǎn)有望為公司精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目儲(chǔ)備,加快公司外延式發(fā)展步伐。

天濟(jì)子公司開拓中醫(yī)相關(guān)產(chǎn)業(yè),提升飲片份額。

公司公告控股子公司湖北天濟(jì)以500萬元設(shè)立全資子公司“湖北天濟(jì)智慧中醫(yī)科技有限公司”。進(jìn)一步開拓中醫(yī)診療、中醫(yī)理療等智慧中醫(yī)相關(guān)產(chǎn)業(yè),優(yōu)化公司的行業(yè)布局,從而進(jìn)一步提升中藥飲片業(yè)務(wù)的市場份額。

預(yù)計(jì)16-18年業(yè)績分別為0.11元/股、0.20元/股、0.30元/股。

我們預(yù)計(jì)公司16/17/18年EPS至0.11/0.20/0.30元(2015年EPS為0.27元),目前股價(jià)對應(yīng)PE111/69/46倍,公司飲片外延行業(yè)整合,TCR技術(shù)媲美國際龍頭,去庫存影響結(jié)束2017年業(yè)績有望反彈,維持“買入”評(píng)級(jí)。

風(fēng)險(xiǎn)提示。

藥品研發(fā)低于預(yù)期;傳統(tǒng)藥品去庫存低于預(yù)期;中藥飲片業(yè)務(wù)發(fā)展低于預(yù)期;

盈利預(yù)

康恩貝:競價(jià)收購天施康,業(yè)績有望逐步恢復(fù)

康恩貝 600572

研究機(jī)構(gòu)：國海證券 分析師：譚倩 撰寫日期：2017-05-19

收購天施康剩余股權(quán),強(qiáng)化內(nèi)部整合。公司已持有天施康59%股權(quán),收購將實(shí)現(xiàn)全資控股。天施康主要產(chǎn)品為腸炎寧,牛黃上清,夏天無系列和珍視明系列,均以O(shè)TC為主,與康恩貝的品牌和渠道資源協(xié)同,收購后將進(jìn)一步加強(qiáng)銷售整合。此次收購為競價(jià)招拍模式,公司意向價(jià)格為2016年扣非凈利潤的15倍,預(yù)計(jì)出資為3億元。天施康也是江西省首批配方顆粒試點(diǎn)企業(yè)之一,考慮整合協(xié)同效應(yīng)和配方顆粒業(yè)務(wù),2017年天施康凈利有望恢復(fù)至6000萬,收購將增厚公司業(yè)績。

逐步走出業(yè)績調(diào)整期。因珍誠醫(yī)藥的虧損和貴州拜特的盈利補(bǔ)償影響,2015-2016年公司經(jīng)歷連續(xù)2年的業(yè)績調(diào)整。2016年Q4,珍誠醫(yī)藥剝離計(jì)提損失4361萬元,貴州百特公允價(jià)值變動(dòng)損益6385萬元,單季度業(yè)績虧損,直接拉低全年業(yè)績。2017年將不再有珍誠和拜特業(yè)績補(bǔ)償影響,預(yù)計(jì)業(yè)績恢復(fù)增量超過9000萬元。同時(shí),公司主業(yè)也逐步恢復(fù),2017年Q1扣非凈利增25%。

整合品種資源,專注內(nèi)生增長。近年來,公司通過持續(xù)的并購整合,已經(jīng)擁有豐富的產(chǎn)品線,銷售體系從自營到代理模式都已具備。未來戰(zhàn)略的重點(diǎn)將轉(zhuǎn)至內(nèi)部資源的整合上,逐步發(fā)掘品種的市場潛力,強(qiáng)化渠道和銷售整合,預(yù)計(jì)內(nèi)生增長逐步顯現(xiàn)。

盈利預(yù)測和投資評(píng)級(jí):考慮非經(jīng)常性損益影響減少和主業(yè)增長恢復(fù),暫未考慮收購因素對公司業(yè)績影響,則預(yù)計(jì)2017-2019年EPS為0.23元、0.28元、0.34元,對應(yīng)2017-2019年P(guān)E分別為29、24、20倍。公司前期已通過員工持股計(jì)劃增持實(shí)現(xiàn)激勵(lì),目前價(jià)格仍處于倒掛狀態(tài)。未來公司經(jīng)營將更專注于內(nèi)生增長,品種資源優(yōu)勢有望顯現(xiàn),看好公司業(yè)績逐步企穩(wěn)恢復(fù),首次覆蓋,給予買入評(píng)級(jí)。

風(fēng)險(xiǎn)提示:1)核心品種的銷售低于預(yù)期,2)收購天施康進(jìn)度低于預(yù)期。

恒瑞醫(yī)藥:地氟烷歐盟獲批上市,制劑出口步伐加快

恒瑞醫(yī)藥 600276

研究機(jī)構(gòu)：西南證券 分析師：朱國廣,施躍 撰寫日期：2017-07-18

事件:公司子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司于近日分別收到英國、德國及荷蘭藥監(jiān)局簽發(fā)的書面通知,批準(zhǔn)公司吸入用地氟烷在各國的上市申請。

地氟烷全球競爭格局良好,有望成為下一個(gè)環(huán)磷酰胺式品種。地氟烷商品名為優(yōu)寧(Suprane),是由美國百特公司于1992年獲美國FDA批準(zhǔn)上市銷售。目前,在中國及美國市場,除原研公司美國百特外沒有該品種仿制藥獲批上市,競爭格局單一,對公司極為有利。2016年,吸入用地氟烷全球市場銷售額約2.7億美元,公司已經(jīng)分別在國內(nèi)(受理號(hào):CYHS1401639)、美國(ANDA:208234)和歐盟(德國、英國、荷蘭)申請上市,并獲得歐盟三國的上市批準(zhǔn)。該品種美國市場未來競爭格局與環(huán)磷酰胺很相似,公司仿制品種有望美國上市后快速占領(lǐng)美國市場,成為又一個(gè)環(huán)磷酰胺式的高毛利品種。

國內(nèi)獲批優(yōu)先審評(píng),將有效補(bǔ)充公司麻醉產(chǎn)品線。地氟烷適用于各年齡段、各部位和疾病手術(shù)的麻醉維持,臨床上具有誘導(dǎo)蘇醒快、攝入和洗脫迅速、麻醉恢復(fù)質(zhì)量高、體內(nèi)代謝率低等優(yōu)點(diǎn)。公司該品種歐盟三國已獲批上市,利用其同一生產(chǎn)線品種國內(nèi)申報(bào)可申請優(yōu)先審評(píng)的優(yōu)勢,成功進(jìn)入近期第21批優(yōu)先審評(píng)名單,加速國內(nèi)上市步伐;國內(nèi)目前僅有百特獨(dú)家進(jìn)口銷售,2016年市場銷售額約6000萬元,公司有望成為該品種國內(nèi)首仿,豐富其麻醉產(chǎn)品線。

制劑出口速度加快,歐美獲批品種數(shù)量逐步增加。目前,公司制劑出口產(chǎn)品線不斷得到擴(kuò)充,獲批速度明顯加快。2017年以來,在美國獲批上市品種新增阿曲庫銨、多西他賽兩個(gè)品種,美國市場獲批總數(shù)已達(dá)到8個(gè);而2017年在歐洲市場已獲批了卡泊芬凈和七氟烷。未來兩年,公司在歐美市場將有5-8個(gè)品種獲批,制劑出口局面將逐步打開,未來或?qū)⒂卸鄠€(gè)類似環(huán)磷酰胺這樣競爭格局好的重磅出口仿制藥品種獲批,提升公司國際競爭力。

盈利預(yù)測與投資建議。預(yù)計(jì)2017-2019年EPS分別為1.11元、1.41元、1.83元,對應(yīng)PE分別為44倍、35倍、27倍。我們堅(jiān)定看好公司未來在國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中的龍頭地位,強(qiáng)者恒強(qiáng)效應(yīng)逐步凸顯,近幾年有多個(gè)重磅品種待獲批,個(gè)別品種有望超預(yù)期獲批,給予最高50倍PE,對應(yīng)目標(biāo)價(jià)為56.00元,維持“買入”評(píng)級(jí)。

風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥獲批進(jìn)度或低于預(yù)期,藥品銷售或低于預(yù)期,藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。

益佰制藥:醫(yī)藥工業(yè)受益于醫(yī)保目錄調(diào)整,持續(xù)布局醫(yī)療服務(wù)

益佰制藥 600594

研究機(jī)構(gòu)：財(cái)富證券 分析師：劉雪晴 撰寫日期：2017-06-23

醫(yī)藥工業(yè)平穩(wěn)增長,醫(yī)療服務(wù)快速發(fā)展。2016年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入36.87億元,同比增長11.64%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤3.85億元,同比增長103.22%;實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤3.68億元,同比增長114.74%。2016年公司期間費(fèi)用率為61.94%,同比下降11.03個(gè)百分點(diǎn),主要是因?yàn)殇N售費(fèi)用率下降12.09個(gè)百分點(diǎn)。

公司業(yè)務(wù)分為醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)療服務(wù)。2016年醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)收入31.88億元,同比增長4.47%。公司主要產(chǎn)品有有艾迪注射液、復(fù)方斑蝥膠囊、注射用洛鉑、銀杏達(dá)莫注射液、心脈通膠囊、婦炎消膠囊、葆宮止血顆粒、金蓮清熱泡騰片、金骨蓮膠囊等。其中抗腫瘤藥為公司醫(yī)藥工業(yè)最大品類,2016年實(shí)現(xiàn)銷售收入18.8億元,在醫(yī)藥工業(yè)收入占比58.97%。

2016年醫(yī)療服務(wù)實(shí)現(xiàn)收入4.96億元,同比增長98.03%。目前,公司布局有灌南醫(yī)院、朝陽醫(yī)院和畢節(jié)醫(yī)院等3家醫(yī)院,核準(zhǔn)床位數(shù)1380張;腫瘤治療中心項(xiàng)目通過上海鴻飛、南京?？啤⑸虾ＨA謇投資27個(gè)腫瘤治療中心項(xiàng)目;腫瘤醫(yī)生集團(tuán)設(shè)有貴州腫瘤醫(yī)生集團(tuán)、安徽腫瘤醫(yī)生集團(tuán)、天津艾康醫(yī)療、湖南腫瘤醫(yī)生集團(tuán)、四川翰博瑞得和遼寧腫瘤醫(yī)生聯(lián)盟等6家醫(yī)生集團(tuán)。

抗腫瘤藥平穩(wěn)增長,新品洛鉑維持快速增長勢頭。2016年,公司抗腫瘤藥實(shí)現(xiàn)收入18.8億元,同比增長10.68%,高于行業(yè)增速。

其中,公司核心成熟品種艾迪注射液實(shí)現(xiàn)收入12-13億元,恢復(fù)增長,增速低于10%,未來仍存在降價(jià)壓力;復(fù)方斑蝥膠囊實(shí)現(xiàn)收入2.42億元,增速約10%,在新版醫(yī)保中取消了適應(yīng)癥限制,今年有望延續(xù)平穩(wěn)增長;新品洛鉑實(shí)現(xiàn)收入3.61億元,增速超過50%,增長強(qiáng)勁,為公司獨(dú)家品種,在新版醫(yī)保中取消了適應(yīng)癥限制,在公司的強(qiáng)力推廣下,今年有望繼續(xù)保持高速增長;艾愈膠囊為公司獨(dú)家品種,目前基數(shù)較小,為新進(jìn)醫(yī)保品種,未來成長可期。

盡管公司成熟品種遭受降價(jià)壓力,但是在新品種強(qiáng)勁增長的帶動(dòng)下,抗腫瘤板塊全年有望維持平穩(wěn)增長。

心腦血管、婦科用藥增速放緩,后續(xù)品種有望接力。2016年,公司心腦血管用藥實(shí)現(xiàn)收入5.16億元,同比增長3.69%。其中,銀杏達(dá)莫注射液(杏丁)實(shí)現(xiàn)收入4.22億元,該產(chǎn)品前期價(jià)格競爭激烈,目前剩下的生產(chǎn)廠家較少。在2017版醫(yī)保目錄中,杏丁增加了適應(yīng)癥限制并限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu),對杏丁造成了一定影響。理氣活血滴丸和丹燈通腦片為新進(jìn)醫(yī)保品種,目前理氣活血滴丸銷售基數(shù)較小,丹燈通腦片在2016年還未銷售,在新版醫(yī)保目錄執(zhí)行后,有望接棒杏丁成為新的增長點(diǎn)。

2016年,婦科用藥實(shí)現(xiàn)收入2.98億元,同比增長1.21%。其中,葆宮止血顆粒實(shí)現(xiàn)收入1.66億元,為公司獨(dú)家品種;婦炎消膠囊實(shí)現(xiàn)收入9803萬元,為獨(dú)家劑型,兩者在新版醫(yī)保目錄中由乙類調(diào)為甲類。另外,婦科調(diào)經(jīng)片為獨(dú)家劑型,是新進(jìn)醫(yī)保品種,2016年還未實(shí)現(xiàn)銷售。公司婦科用藥三大產(chǎn)品都受益于醫(yī)保目錄調(diào)整,預(yù)計(jì)今年增速將超過10%。

盈利預(yù)測。預(yù)計(jì)公司2017年-2018年EPS分別0.62元、0.76元,對應(yīng)目前股價(jià)PE分別為25倍和21倍。公司核心成熟品種穩(wěn)定增長,新品種洛鉑放量增長,新進(jìn)醫(yī)保目錄品種成長可期,持續(xù)布局醫(yī)療服務(wù)?？春霉鹃L期成長潛力,給予公司2017年30-32倍PE,合理區(qū)間為18.6-19.84元,給予公司“推薦”評(píng)級(jí)。

風(fēng)險(xiǎn)提示。藥品招標(biāo)降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)外延不及預(yù)期。

雙鷺?biāo)帢I(yè):醫(yī)保控費(fèi)影響明顯,靜待逆轉(zhuǎn)品種獲批

雙鷺?biāo)帢I(yè) 002038

研究機(jī)構(gòu)：西南證券 分析師：朱國廣 撰寫日期：2016-10-28

投資要點(diǎn)

事件:公司發(fā)布2016年三季報(bào),前三季度實(shí)現(xiàn)營收與扣非凈利潤分別為6.98億元、3.32億元,同比增速分別為-15.1%、-25.8%。2016Q3實(shí)現(xiàn)營收與扣非凈利潤分別為2.3億元、0.9億元,同比增速分別為-20.5%、-42.8%。同時(shí)預(yù)告2016年凈利潤增幅為-30%至-10%。

醫(yī)?？刭M(fèi)影響明顯,業(yè)績下滑明顯。公司2016年前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.0億元,同比下滑-15.1%;扣非后凈利潤為3.3億元,同比下滑25.8%;第三季度營收與扣非凈利潤分別為2.3億元、0.9億元,同比增速為-20.5%和-42.8%。收入下滑主要原因是受醫(yī)?？刭M(fèi)的影響,公司核心品種貝科能屬于輔助用藥,量和價(jià)均有一定幅度下降,且在多個(gè)省市醫(yī)院使用量受到限制;凈利潤下滑主要原因有:1)核心品種銷售額下滑明顯,貝科能受醫(yī)?？刭M(fèi)影響導(dǎo)致銷售額出現(xiàn)約15%下滑;2)期間費(fèi)用增長明顯,公司前三季度期間費(fèi)用約為1億,同比增長32%,主要原因是受營銷體制改革影響,前三季度銷售費(fèi)用增長超100%。

來那度胺大概率獲批,或?qū)⒋蠓纳茦I(yè)績。來那度胺是國內(nèi)臨床治療多發(fā)性骨髓瘤的急缺用藥,是目前治療多發(fā)性骨髓瘤效果最好的藥物,2015年全球銷售額為58億美元。公司是該藥國內(nèi)首仿企業(yè),該品種已于2016年4月份被CFDA列為加快審評(píng)品種,目前審評(píng)已經(jīng)接近尾聲,年底獲批概率大。來那度胺是5個(gè)“國家醫(yī)保首批談判名單”品種之一,目前已經(jīng)有3個(gè)品種主動(dòng)降價(jià),降價(jià)品種在此次國家醫(yī)保目錄調(diào)整之際進(jìn)入新的國家醫(yī)保目錄概率較大;而來那度胺原研公司未能接受降價(jià)談判,如若公司產(chǎn)品順利獲批,或?qū)⒕o隨已降價(jià)品種進(jìn)入多個(gè)省份醫(yī)保推廣,進(jìn)入國家醫(yī)保概率較大,進(jìn)入醫(yī)保將有極其有利于公司對該產(chǎn)品進(jìn)行市場推廣和銷售放量。公司來那度胺首仿獲批后有望在未來3年內(nèi)獨(dú)享國內(nèi)市場,峰值銷售或?qū)⑦_(dá)15億元,貢獻(xiàn)超5億元凈利潤。

盈利預(yù)測與投資建議。由于貝科能銷售受醫(yī)?？刭M(fèi)影響明顯,預(yù)計(jì)2016-2018年EPS分別為0.71元、0.82元、1.01元(原預(yù)測為0.77元、0.90元、1.14元),對應(yīng)PE為44倍、38倍、31倍。雖然公司業(yè)績短期受行業(yè)政策影響比較明顯,但重磅品種來那度胺年底獲批概率大,公司有望在未來3年內(nèi)獨(dú)享國內(nèi)市場。我們看好來那度胺上市后對公司業(yè)績的積極影響,維持“買入”評(píng)級(jí)。