設(shè)計(jì)原則

·因地制宜根據(jù)實(shí)際場(chǎng)地條件，為院方量身定制實(shí)驗(yàn)室方案。

·合理合規(guī)按照衛(wèi)計(jì)委臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室的要求設(shè)計(jì)和改造。

·成本可控盡量考慮利舊，為院方節(jié)省開(kāi)支。

國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)規(guī)范

衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)將臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室按照《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》中的二級(jí)生物安全(P2)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理。

設(shè)計(jì)要求

按照衛(wèi)計(jì)委《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范》的要求，原則上臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)設(shè)置以下區(qū)域：試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。這4個(gè)區(qū)域在物理空間上必須是完全相互獨(dú)立的，各區(qū)域無(wú)論是在空間上還是在使用中，應(yīng)當(dāng)始終處于完全的分隔狀態(tài)，不能有空氣的直接相通。根據(jù)使用儀器的功能，區(qū)域可適當(dāng)合并。例如使用實(shí)時(shí)熒光PCR儀，擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并；采用樣本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測(cè)為一體的自動(dòng)化分析儀，則標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。

臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的空氣流向可按照試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)進(jìn)行，防止擴(kuò)增產(chǎn)物順空氣氣流進(jìn)入擴(kuò)增前的區(qū)域?？砂凑諒脑噭﹥?chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)方向空氣壓力遞減的方式進(jìn)行。可通過(guò)安裝排風(fēng)扇、負(fù)壓排風(fēng)裝置或其他可行的方式實(shí)現(xiàn)。如果條件允許，建議將NextSeq CN500測(cè)序儀所在的測(cè)序室工作溫度控制在18-22℃，濕度控制在65%以下。

實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)電、弱電需求

弱電：

建議每個(gè)房間預(yù)留1網(wǎng)絡(luò)端口、1電話端口。并為高通量測(cè)序?qū)嶒?yàn)室配備獨(dú)享8M以上的網(wǎng)絡(luò)。

強(qiáng)電：

用電器分布大致如下：

試劑準(zhǔn)備間：冰箱、冰柜等；總功率≤5kw

樣本制備間：高速離心機(jī)、低速離心機(jī)、垂直混勻儀等；總功率≤10kw

擴(kuò)增間：PCR儀、熒光定量PCR儀等；總功率≤5kw

測(cè)序間：UPS電源（測(cè)序儀、服務(wù)器都與UPS電源連接）；UPS接入功率6KW

標(biāo)準(zhǔn)示意圖

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