免疫治療可以說是腫瘤治療領(lǐng)域革命性的進步，許多癌癥患者的病情得到長時間的控制，部分接近于治愈，雖然有效率不高（約20%），但是一旦有效，那是真的有效，并且適應(yīng)癥廣泛。免疫治療目前才剛開始顯示威力，隨著各種組合臨床試驗的開展，有效率還會提高，許多癌癥有希望大幅提高生存率，未來癌癥成為慢性病也不再是一個夢想。

免疫療法簡單說，是讓人體自身的免疫系統(tǒng)識別癌細(xì)胞，然后殺滅癌細(xì)胞。癌細(xì)胞上有種蛋白質(zhì)叫PD-L1和PD-L2，免疫細(xì)胞T細(xì)胞上有種蛋白質(zhì)叫PD-1，當(dāng)前者遇到后者，T細(xì)胞就會把癌細(xì)胞當(dāng)作自家人，不會攻擊癌細(xì)胞任由癌細(xì)胞瘋狂生長。免疫療法就是阻斷PD-L1和PD-1結(jié)合，讓T細(xì)胞攻擊癌細(xì)胞，達到治療癌癥的目的。當(dāng)然，免疫治療的種類很多，例如還有CAR-T、TIM3、CD40等等。

免疫檢查點抑制劑PD-1和PD-L1，F(xiàn)DA至今已批準(zhǔn)4家公司的藥品上市，分別是默沙東、百時美施貴寶、羅氏、默克\輝瑞，前兩家為PD1抑制劑，已有多個適應(yīng)癥獲批準(zhǔn)上市，后兩家為PD-L1抑制劑。除了這4家公司，國際上的大型制藥企業(yè)基本上都在布局免疫療法藥物，因為未來癌癥治療組合如果缺少免疫藥物作為核心，將會在競爭中處于不利地位。

國內(nèi)競爭格局更加復(fù)雜，國內(nèi)已有超過10家公司在研發(fā)免疫治療藥物，加上默沙東、百時美施貴寶、羅氏、默克\輝瑞、阿斯利康也進軍中國，這將是一場大戰(zhàn)。

目前來看，國內(nèi)恒瑞醫(yī)藥、君實生物、百濟神州、信達生物進度最快，恒瑞醫(yī)藥取得先機，最先進行了2個3期臨床試驗，分別為食道癌和非小細(xì)胞肺癌，君實生物、百濟神州、信達生物在進行2期臨床。默沙東、百時美施貴寶、羅氏、阿斯利康目前都在中國進行3期臨床試驗，他們的臨床試驗結(jié)束時間最早在2019年，恒瑞的臨床結(jié)束時間最早也是2019年，所以恒瑞有希望和國外幾家大廠齊頭并進上市。

在競爭策略上，恒瑞采取的是和國際大廠正面競爭，國際藥廠在中國主要先做非小細(xì)胞肺癌、食道癌、肝癌等大病種，恒瑞也是這個策略，因為免疫治療藥物目前非常昂貴，年治療費用動輒十幾萬美元，國產(chǎn)上市后價格會比進口價格低不少，即使是同一個適應(yīng)癥也會有競爭優(yōu)勢。另外，恒瑞選擇大適應(yīng)癥也可能和自身產(chǎn)品線有關(guān)，因為恒瑞的化療藥物如多西他賽、伊立替康等，靶向藥物阿帕替尼，和免疫療法藥物組合后效果更佳，一旦試驗成功，上市后也會大幅提升化療藥物和靶向藥物的銷售收入。另外，恒瑞除了PD-1在做3期臨床，PD-L1也在報臨床，雙保險志在必得，不得不佩服。

恒瑞的一線治療非小細(xì)胞肺癌3期臨床在方案上可能是借鑒默沙東的2期臨床試驗，兩者一模一樣。默沙東pembrolizumab一線治療非小細(xì)胞肺癌2期臨床，聯(lián)合培美曲塞 卡鉑對比培美曲塞 卡鉑，主要終點PFS（無進展生存期），中位PFS分別為13個月和8.9個月，客觀有效率也更高，治療效果顯著。

君實生物、百濟神州、信達生物采取的是差異化競爭，主要從一些小適應(yīng)癥入手，比如膀胱癌、三陰性乳腺癌、黑色素瘤等，這也是個不錯的策略，這些公司因為財務(wù)實力和銷售能力有限，先從小適應(yīng)癥謀求上市，避開正面競爭。

未來10年，如果醫(yī)藥公司想在癌癥領(lǐng)域大展拳腳，不布局免疫治療藥物恐怕是不行，實力強勁的大藥廠本身擁有一系列化療和靶向藥物，再和免疫治療藥物形成治療組合，競爭優(yōu)勢將明顯增強。同時，許多免疫治療新的靶點也在研發(fā)中，未來將會有越來越多的藥物上市，惠及癌癥患者的同時，癌癥治療的市場規(guī)模也會越來越大。

當(dāng)然，免疫治療領(lǐng)域大概率也會重復(fù)其它領(lǐng)域的模式，先來的吃肉，后來的喝湯，再后來的只能舔碗，所以速度很重要，說三遍。