學(xué)術(shù)獨(dú)尊、一統(tǒng)江湖

源自經(jīng)典、科研保障、循證證據(jù)、共識(shí)推薦

1. 源自經(jīng)典

穩(wěn)心顆粒的組方，傳承東漢醫(yī)圣張仲景《傷寒雜病論》中炙甘草湯的組方思想：心動(dòng)悸，脈結(jié)代，炙甘草湯主之。經(jīng)中國中醫(yī)科學(xué)研究院廣安門醫(yī)院，以周玉萍教授為核心的研究團(tuán)隊(duì)，經(jīng)過多年的臨床應(yīng)用，最終確定由黨參、黃精、三七、琥珀、甘松五味中藥組成。

1987年列為中國中醫(yī)科學(xué)院科研課題；1991年列為國家“八五”科技攻關(guān)課題；1992年榮獲“中國中醫(yī)科學(xué)院科技進(jìn)步獎(jiǎng)” ；1995年獲生產(chǎn)批號(hào)，正式上市（國藥準(zhǔn)字Z10950026）；1998年列入《全國中醫(yī)醫(yī)院急診必備中成藥目錄》；2009年再次列入《國家醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄》；2010年列入《中華人民共和國藥典》；2013年再次列入《國家基本藥物目錄》；2014年中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)；2015年再次列入《中華人民共和國藥典》，同年獲得最具成長價(jià)值產(chǎn)品金葉獎(jiǎng)。

二、科研保障

穩(wěn)心顆粒上市至今進(jìn)行了大量的學(xué)術(shù)研究，截止2017年4月中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與穩(wěn)心顆粒相關(guān)的科研論文約有3261篇，其中核心期刊440篇，治療疾病主要包括：心律失常、房性早搏、室性早搏、冠心病、房顫、心力衰竭等。大量的研究證實(shí)，穩(wěn)心顆粒治療上述疾病效果良好，不良反應(yīng)較少。除此以外，也有部分研究證實(shí)穩(wěn)心顆?？梢耘c美托洛爾、胺碘酮、普羅帕酮等抗心律失常西藥聯(lián)合應(yīng)用。

經(jīng)國內(nèi)外專家的共同努力，2012年至今穩(wěn)心顆粒在國際期刊上發(fā)表了多篇有關(guān)于治療不同類型的心律失常的作用機(jī)制研究，其中包括：

1.穩(wěn)心顆?？梢种菩姆窟x擇性鈉通道電流,能有效抑制房顫（Alexander Burashnikov, Dan Hu,Charles Antzelevitch, et al. Atrial-selective inhibition of sodium-channel current by Wenxin Keli is effective in suppressing atrial fibrillation. Heart Rhythm,2012,9(1):125-131. ）

2.穩(wěn)心顆粒通過選擇性阻滯晚鈉電流有效抑制室性心律失常（XIAOLIN XUE, DONGLIN GUO, GAN-XIN YAN , et al .Wenxin Keli Suppresses Ventricular Triggered Arrhythmias via Selective Inhibition of Late Sodium Current. PACE,2013,36(6):732-740.）

3.穩(wěn)心顆粒在心臟浦肯野細(xì)胞中的抗心律失常作用及潛在機(jī)制（Jian-Wen Hou, MD, Wei Li et al.Antiarrhythmic effects and potential mechanism of WenXin KeLi in cardiac Purkinje cells Heart Rhythm, 2016 (1):1547-5271.）

4.穩(wěn)心顆粒和奎尼丁對(duì)實(shí)驗(yàn)性Brugada綜合征模型誘發(fā)心律失常的抑制作用（Yoshino Minoura, Dan Hu,Charles Antzelevitch, et al. Effect of Wenxin Keli and quinidine to suppress arrhythmogenesis in an experimental model of Brugada syndrome. Heart Rhythm,2013,10(7):1054-1062.）

5.穩(wěn)心顆粒心房選擇性鈉通道阻滯作用的機(jī)制：實(shí)驗(yàn)與理論分析 （Dan Hu , Hector Barajas-Martínez , Alexander Burashnikov, etal. Mechanisms underlying atrial-selective block of sodium channels by Wenxin Keli: Experimental and theoretical analysis. International Journal of Cardiology 207 (2016) 326–334. ）

三、循證證據(jù)

2012年穩(wěn)心顆粒完成的循證醫(yī)學(xué)研究幾乎是轟動(dòng)了醫(yī)藥行業(yè)，原因如下：

1. 嚴(yán)格按國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行（國際研究注冊(cè)號(hào)：ChiCRT-TRC-12002159）

2. 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)最具權(quán)威性：中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院作為組長單位，高潤霖院士、張澍教授為項(xiàng)目顧問，阜外醫(yī)院華偉教授、上海中山醫(yī)院葛均波院士為臨床研究總負(fù)責(zé)人；

3. 最多研究中心：遍布全國60余家臨床藥理基地或三甲龍頭綜合醫(yī)院；

4. 最大規(guī)模：共完成有效病例2400例；

5. 納入標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格：頻發(fā)早搏，次數(shù)＞8640次/24小時(shí)或6次/分鐘；

6. 研究方法科學(xué)：隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照；

7. 權(quán)威機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)：衛(wèi)生部心血管病防治研究中心生物統(tǒng)計(jì)部；

8. 第三方獨(dú)立專業(yè)監(jiān)查機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)查。

四、共識(shí)推薦

1.由“中國心律學(xué)會(huì)”、“中國中西醫(yī)結(jié)合腦心同治專業(yè)委員會(huì)心律專家組”共同起草完成的《穩(wěn)心顆粒治療心律失常專家共識(shí)》于2017年1月刊發(fā)于《中華醫(yī)學(xué)（英文版）》雜志。該《共識(shí)》總結(jié)了穩(wěn)心顆粒30年臨床應(yīng)用的成果與經(jīng)驗(yàn)，及國內(nèi)外基礎(chǔ)研究的結(jié)果與進(jìn)展。主要包括了穩(wěn)心顆粒的發(fā)展史、組方特點(diǎn)、藥效學(xué)與毒理學(xué)、作用機(jī)制、適應(yīng)癥及臨床應(yīng)用、用藥方法、不良反應(yīng)及處理、注意事項(xiàng)。是心律失常領(lǐng)域的首個(gè)中藥專家共識(shí)。

2.由亞太心律協(xié)會(huì)（APHRS）/歐洲心律協(xié)會(huì)（EHRA）/美國心律協(xié)會(huì)（HRS）/拉美心臟起搏和心電生理協(xié)會(huì)（SOLAECE）共同起草完成的《J波綜合征專家上海共識(shí)：概念與認(rèn)知的更新》，于2015年發(fā)表于刊Hearth Rythmn雜志。該《共識(shí)》提出穩(wěn)心顆粒可抑制Ito，與低濃度的奎尼丁聯(lián)合應(yīng)用，在Br實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ椭锌梢种贫嘈涡訴T發(fā)作，提示穩(wěn)心顆粒有治療J波綜合征的作用。

3.由中華醫(yī)學(xué)會(huì)心電生理和起搏分會(huì)，中國醫(yī)師協(xié)會(huì)心律學(xué)專業(yè)委員會(huì)心房顫動(dòng)防治專家工作委員會(huì)起草完成的《心房顫動(dòng): 目前的認(rèn)識(shí)和治療建議—2015》于2015年在《中國心臟起搏與心電生理雜志》第29卷第5期正式刊發(fā)。該《共識(shí)》證實(shí)穩(wěn)心顆粒對(duì)維持竇律有一定效果，同時(shí)，也可與傳統(tǒng)抗心律失常藥物聯(lián)合應(yīng)用于房顫患者的維持竇律治療。