上回講統(tǒng)計(jì)推斷的時候說到要開展針對總體的研究是非常困難,甚至是不可能的;因此臨床研究通常都是針對樣本來展開。這就引出另一個問題,我們在某個樣本里觀察到的結(jié)論是不是總體中也能觀察到相應(yīng)的規(guī)律呢?要解決這個問題,除了要進(jìn)行統(tǒng)計(jì)推斷外,還需要考慮樣本的代表性問題。 對于一個確定的總體和來自于它的樣本,由某個樣本的結(jié)果去推斷總體,這些推斷是否與實(shí)際相符取決于樣本的代表性。如果用樣本去推斷總體常常能獲得正確的結(jié)論,那么這個樣本的代表性較好,也就是說這個樣本能較好的代表總體;反之,如果用樣本去推斷總體時常?!胺稿e”,那么這個樣本的代表性就不夠好,甚至是較差,也就是這個樣本不能較好的代表總體。因此,所謂樣本的代表性就是樣本能不能很好的“代表”總體,每一個樣本都是從總體中抽出來一個部分,樣本能不能很好的代表總體,其實(shí)就是看抽得的樣本是否在各種特征的分布上和總體一致。樣本的分布和總體越接近,代表性越好。 上面的文字是不是感覺晦澀難懂呢?我們舉個常見例子說明一下。由于臨床科研力量分布的不均衡,大多數(shù)質(zhì)量較高的臨床研究都在三甲醫(yī)院開展,而很多基層醫(yī)院會發(fā)現(xiàn),這些研究成果應(yīng)用到自己的患者身上時往往獲得的療效就和大醫(yī)院的不一樣。究其原因,除了基層醫(yī)院和三甲醫(yī)院的治療水平和支持體系不同外,其實(shí)還與三甲醫(yī)院的患者群體和基層不同有關(guān)。也就是和三甲醫(yī)院研究對象的代表性有關(guān)。我們都知道三甲醫(yī)院里往往患者的病情都比較重,更多的患者來自城市,甚至經(jīng)濟(jì)水平會比較高。雖然都患同一種疾病,來自這個疾病的患者總體,但是三甲醫(yī)院的患者和基層醫(yī)院這個病的患者,是不完全相同的。因此在基層醫(yī)院照搬基于三甲醫(yī)院患者群所得研究成果時,需要慎重考慮研究對象的代表性問題?;蛘哒f,我們在做研究、寫論文、下結(jié)論的時候也需要考慮我們的研究對象是不是能很好的代表患者總體。 樣本的代表性通常受三個因素的影響:隨機(jī)性、樣本數(shù)和抽樣方法。如果樣本是在總體里隨機(jī)抽取的,代表性會比較好。但是,除了大規(guī)模的流行病學(xué)調(diào)查,一般的臨床研究都很難做到隨機(jī)抽樣。樣本數(shù)也和代表性有關(guān),樣本量越大,樣本的代表性也越好。抽樣方法也與樣本的代表性息息相關(guān)。為什么現(xiàn)在的研究常常是多中心甚至是國際多中心研究呢?除了能增加樣本量以外,還有一點(diǎn)就是能提高樣本的代表性。繼續(xù)上面那個例子說一下,如果這項(xiàng)臨床研究不僅僅在三甲醫(yī)院開展,在研究設(shè)計(jì)的時就考慮了在全國不同地域,選擇不同層次的醫(yī)院來共同開展協(xié)作研究。那么,我們的研究對象(患者群體)就既有三甲醫(yī)院的患者群體的特征,也有基層醫(yī)院患者群體的特征。也就是說,比單純在三甲醫(yī)院開展研究得到的樣本有更好的代表性。 樣本的代表性問題是臨床研究中非常重要又常常被忽視的問題。要提高樣本的代表性,可以采用隨機(jī)化、多層次抽樣等辦法。但是,這些方法在實(shí)施過程中是非常困難的,對人力、物力的要求很高。因此對于中、小規(guī)模的臨床研究來說,需要研究者注意并正視樣本代表性的問題,在論文撰寫的過程中和總結(jié)研究結(jié)論的時候一定要考慮研究樣本的代表性,得到嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的結(jié)論。 |
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