前面我們已經(jīng)知道了在RCT試驗中隨機和方案隱藏的重要性(如果沒有看到前面的內(nèi)容可以加入公眾號“bysyrcce”,回復“隨機”)，今天我們來看看如何制作隨機分組方案。

常見的隨機分組方法包括:簡單隨機化(simple randomization)、區(qū)組隨機化(block randomization)和分層隨機化(stratifiedrandomization)等。今天先看簡單隨機分組的原理及操作方法。

簡單隨機分組又稱完全隨機分組,是對研究對象直接進行隨機分組,常通過擲硬幣或隨機數(shù)字表,或用計算機產(chǎn)生隨機數(shù)來進行隨機化,在事先或者實施過程中不作任何限制和干預或調(diào)整。下面我們給大家介紹幾種實現(xiàn)方法。

一、手工隨機分組操作方法：

    以把24名病人隨機分為兩組為例：

    （1）首先給病人編號

（2）取隨機數(shù)，每個個體得到一個隨機數(shù)字

（3）隨機數(shù)除以2，余數(shù)為1分入A組，余數(shù)為0分入B組

（4）A組8人、B組16人。為使兩組人數(shù)達到1:1的要求，需要從B組隨機抽取4人到A組。具體方法(余數(shù)法)為：繼續(xù)取4個隨機數(shù)字，36、81、88、55，分別除以B組的人數(shù)。

36÷16＝2……4  81÷15＝5……6

88÷14＝6……4  55÷13＝4……3

（5）按B組出現(xiàn)的順序，找到第4個人，標記A1，調(diào)整到B組；再從剩下的15人找到第6人，標記A2，調(diào)整到B組，以此類推，共4個人調(diào)整到B組，兩組平衡。

二、用Excel實現(xiàn)簡單隨機分組

（1）打開excel，在第一列輸入病人編號（以24為例。編號1001－1024）；

（2）第二列第一個病例處輸入“＝randbetween(1,A)”（A為組數(shù)），下拉完成所以病人入組編碼。

使用excel進行隨機分組操作簡單，但不能設置種子數(shù)，每次進行隨機分組的結(jié)果都不相同。SPSS、SAS等軟件可以彌補這種不足。

三、SPSS實現(xiàn)簡單隨機分組

（1）打開SPSS，在第一列輸入病人編號（以24為例。編號1001－1024）；

（2）設置種子數(shù)，點擊“轉(zhuǎn)換”－“隨機數(shù)字生成器”，在設置起點固定值為一個10位數(shù)以內(nèi)的正整數(shù)（1－9999999999）。