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年度盤點|2016年結(jié)直腸癌內(nèi)科治療重要進展

 wakin189 2017-01-22


年終歲尾,又到一年盤點時。

2016年結(jié)直腸癌診療領(lǐng)域發(fā)生了哪些變化?已經(jīng)并將會對臨床實踐有哪些指導(dǎo)價值… …


近期,CCMTV-臨床頻道有幸采訪到了同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院、著名腫瘤內(nèi)科專家李進教授,李教授就2016年結(jié)直腸癌(CRC)內(nèi)科治療領(lǐng)域的重要臨床研究進行了盤點,并對爭議話題進行了點評,最后對未來結(jié)直腸癌內(nèi)科領(lǐng)域的臨床熱點進行了推測。



李進 教授

同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤科


01


結(jié)直腸癌內(nèi)科治療重要臨床研究及爭議


爭議1:西妥昔單抗聯(lián)合FOLFOX方案是否使患者獲益?

在結(jié)直腸癌內(nèi)科方面,2016年比較大的研究是TAILOR臨床試驗的公布,該研究主要收集的是中國人的數(shù)據(jù),特別適合中國 CRC患者。研究結(jié)果進一步證明一線FOLFOX方案(奧沙利鉑+氟尿嘧啶)聯(lián)合西妥昔單抗能夠使患者從治療當中獲益。


在過去,西方國家曾經(jīng)有幾個臨床試驗出現(xiàn)過矛盾的結(jié)果,所以,在一線聯(lián)合奧沙利鉑+氟尿嘧啶方案中,對于西妥昔單抗是否能使用,一直令人疑惑。雖然近幾年有CALGB/SWOG80405等臨床試驗,但都不是前瞻性試驗,而TAILOR研究是前瞻性的、全世界獨一無二的臨床試驗。


所以在未來,這個證據(jù)不僅僅能成為中國醫(yī)生的參考,也會成為全世界廣大醫(yī)生參考的來源。


爭議2:對左、右半結(jié)腸的爭端,NCCN指南修訂是否過早?

目前,對于左、右半結(jié)腸的爭端,2017版NCCN指南已做了修訂(RAS野生型mCRC的一線靶向治療推薦:EGFR單抗僅限于左半結(jié)腸癌患者),但因考慮到現(xiàn)在數(shù)據(jù)還不夠充實,《CSCO結(jié)直腸癌診療指南》還沒有更新,接下來我們會對TAILOR前瞻性研究數(shù)據(jù)進行分析,分析結(jié)果將會盡快對外公布。


重要研究現(xiàn)狀

近幾年,瑞戈非尼、TAS-102都是CRC方面最新的進展,目前正在申請國家CFDA的批準,相信批準之后,中國也能趕上歐美,應(yīng)用瑞戈非尼和TAS-102治療標準化療失敗的CRC患者。


目前,國內(nèi)正在進行的呋喹替尼、法米替尼臨床試驗,數(shù)據(jù)還在研究當中。


在國內(nèi),目前還沒有關(guān)于PD-1、PD-L1單抗方面的數(shù)據(jù)公布,可能還要等待一段時間。


02

對未來熱點的推測


熱點1:PD-1、PDL-1

在今后的2~3年,熱點可能是PD-1、PDL-1單抗,以及MMR(錯配修復(fù)基因)缺失的患者。這些患者在晚期大腸癌患者中占比5~8%左右,患者往往能從PD-1、PD-L1單抗應(yīng)用中獲益。所以這可能是未來發(fā)展、探索的重點。


熱點2:CRC圍手術(shù)期放化療臨床研究

由鄧艷紅教授牽頭的CRC圍手術(shù)期放化療臨床研究,如果該研究數(shù)據(jù)將能夠在2017或2018年公布,也是我們期盼的熱點,該研究還在隨訪過程中。


熱點3:其他小分子靶向藥物

在晚期CRC患者中,除了上述PD-1、PDL-1單抗,另一熱點可能是其他小分子靶向藥物,包括大家在探索的曲妥珠單抗治療CRC,因為也有少部分CRC患者有HER2表達,那么曲妥珠單抗在HER2表達的大腸癌患者中,是否有用武之地,也期待未來做更多的研究。


熱點4:MEK抑制劑

目前,也在探索MEK抑制劑在大腸癌方面的應(yīng)用,但這些數(shù)據(jù)還比較初步,都是I期、II期臨床試驗過程中,希望在未來幾年能夠正視大型隨機對照臨床研究。


03


中外指南更新及差異


關(guān)于《CSCO結(jié)直腸癌診療指南》2016年版(以下簡稱指南)的完成,首先要感謝全體編輯小組成員。


該指南充分借鑒了美國NCCN、歐洲ESMO指南,以及中國衛(wèi)計委制定的診治規(guī)范,也廣泛收集了基層醫(yī)生和廣大專家的意見。整體思路是要突出中國人的特點:廣大基層醫(yī)生缺少接觸、掌握診治規(guī)范的機會。因此,該指南設(shè)定了兩個部分:基本策略和可選策略,不僅適合基層,也適合發(fā)達地區(qū)醫(yī)生作參考。


ESMO指南主要以文字為主,而該指南簡明扼要。


該指南沒有完全參照NCCN指南,因為NCCN指南是一線式/流程式服務(wù),而中國由于地域之間差異,中國患者就醫(yī)過程/階段與美國不同。因此,該指南進行了分段,這樣更適合中國醫(yī)生掌握。


總之,該指南與國外指南有較大差異,但并不意味著該指南已經(jīng)很完美了。隨后,我們會將該指南分發(fā)給100位中國各地區(qū)結(jié)直腸癌相關(guān)專業(yè)的專家,廣泛征集寶貴意見,在2017年4月CSCO指南大會上進行修訂,提出相應(yīng)的修訂方案,并做詳細解讀!

 


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