隨著醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)現(xiàn)代醫(yī)療器械需求的不斷提高，醫(yī)療器械的市場(chǎng)需求持續(xù)增加。從醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)的抽樣調(diào)查中可以看出，2015年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售規(guī)模約3080億元，比2014年度的2556億元增長(zhǎng)了524億元，增長(zhǎng)率約20.05%，其中醫(yī)院市場(chǎng)約2155億元，約占70%。醫(yī)療器械的采購(gòu)工作與通用物資采購(gòu)工作具有明顯不同，其對(duì)采購(gòu)人員的專業(yè)性要求更高。如何確保采購(gòu)人員具備崗位所需的業(yè)務(wù)能力？能否準(zhǔn)確判斷投標(biāo)設(shè)備的功能和性能是否滿足醫(yī)療、教學(xué)和科研的需求？如何把好醫(yī)療器械準(zhǔn)入關(guān)？這是各醫(yī)療采購(gòu)機(jī)構(gòu)比較關(guān)注的問題。面對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)采購(gòu)人員配備不足的現(xiàn)狀，探討醫(yī)療器械采購(gòu)人員的從業(yè)資格及繼續(xù)教育問題顯得尤為重要和緊迫。

現(xiàn)狀分析

盡管目前政府和軍隊(duì)的物資采購(gòu)法律法規(guī)較為健全，各級(jí)專業(yè)物資采購(gòu)機(jī)構(gòu)日益完善，但采購(gòu)人員的入門條件仍然較低，存在“重制度流程，輕人員管理”的現(xiàn)象。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)人員業(yè)務(wù)水平良莠不齊，流動(dòng)性大，缺乏從業(yè)資格認(rèn)證和繼續(xù)教育等，存在很大的管理風(fēng)險(xiǎn)。筆者分析發(fā)現(xiàn)，目前醫(yī)療器械采購(gòu)人員存在的問題，主要包括以下四類。

準(zhǔn)入門檻較低 水平良莠不齊

隨著醫(yī)療設(shè)備的多功能、數(shù)字化發(fā)展，要保證設(shè)備技術(shù)先進(jìn)、可靠、有效，采購(gòu)人員必須具備較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)背景。目前，我國(guó)并未對(duì)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)人員的從業(yè)資格進(jìn)行明確規(guī)定，其準(zhǔn)入門檻較低，從業(yè)人員學(xué)歷普遍偏低，且無(wú)相關(guān)專業(yè)背景。《中國(guó)臨床工程發(fā)展研究報(bào)告（白皮書）》調(diào)查指出，臨床工程部門人員博士學(xué)位僅占0.5%，碩士學(xué)位約占7.6%，本科及以下約占91.9%，生物醫(yī)學(xué)工程知識(shí)背景人數(shù)約占21%，而醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)人員的情況更加不容樂觀。因此，在擬定招標(biāo)需求和前期市場(chǎng)調(diào)研時(shí)，過度依賴使用科室和評(píng)審專家，易產(chǎn)生傾向性等問題，難以組織開展技術(shù)層面的論證，以致采購(gòu)中陷入被動(dòng)局面。

政策法規(guī)不熟 職業(yè)道德堪憂

醫(yī)療器械領(lǐng)域是國(guó)家各級(jí)部門重點(diǎn)監(jiān)管的行業(yè)，各級(jí)部門出臺(tái)的政策法規(guī)較多。由于產(chǎn)品類別多樣，采購(gòu)復(fù)雜性也較強(qiáng)。比如，醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用的設(shè)備，除了通過政府采購(gòu)?fù)緩将@得外，還有投放、捐贈(zèng)、合作和租賃等形式。特別是遇到設(shè)備附帶試劑和耗材時(shí)，如果操作處理不當(dāng)，可能違反相關(guān)政策法規(guī)。因此，醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)人員除應(yīng)掌握相應(yīng)的法規(guī)政策外，還應(yīng)遵循相應(yīng)的行為準(zhǔn)則。同時(shí)，在醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)過程中，部分采購(gòu)人員由于職業(yè)道德缺失、監(jiān)管不力等原因，認(rèn)識(shí)不到問題的嚴(yán)重性，容易出現(xiàn)投標(biāo)信息、評(píng)標(biāo)專家名單、排斥潛在供應(yīng)商等典型違規(guī)行為，導(dǎo)致?lián)p害采購(gòu)方及其他投標(biāo)人利益的情形出現(xiàn)。

非專人專崗 培訓(xùn)走過場(chǎng)

醫(yī)療器械采購(gòu)質(zhì)量的管控涉及各采購(gòu)環(huán)節(jié)，采購(gòu)人員過硬的業(yè)務(wù)能力是保證采購(gòu)質(zhì)量的必要條件。采購(gòu)機(jī)構(gòu)人員多數(shù)由各部門抽調(diào)組成，如臨床工程部門、財(cái)務(wù)部門以及營(yíng)房基建部門等，部分人員未接觸過醫(yī)療設(shè)備，而在繁重的采購(gòu)任務(wù)下，又往往忽視對(duì)采購(gòu)人員的培訓(xùn)，采購(gòu)人員不熟悉崗位職責(zé)，缺乏系統(tǒng)性、規(guī)范性的培訓(xùn)，遇到專業(yè)性問題時(shí)，如如何建立招標(biāo)參數(shù)的傾向性？如何審核投標(biāo)供應(yīng)商資質(zhì)？如何查詢投標(biāo)公司之間的關(guān)聯(lián)性？如何處理質(zhì)疑？往往捉襟見肘。

從業(yè)資格認(rèn)證不完善 繼續(xù)教育體系不健全

醫(yī)用設(shè)備涉及的產(chǎn)品種類繁多，僅齒科器材就涉及20多類近700個(gè)品種，還有檢驗(yàn)試劑、影像器材、縫合器材、骨科器材等種類繁多、規(guī)格型號(hào)復(fù)雜的產(chǎn)品，且隨著健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，易出現(xiàn)市場(chǎng)調(diào)研不充分等問題，因?yàn)閷?duì)醫(yī)療器械采購(gòu)人員業(yè)務(wù)能力要求較高，采購(gòu)人員的執(zhí)業(yè)資格認(rèn)證迫在眉睫。目前各類采購(gòu)師的資格認(rèn)證繁多，但針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)采購(gòu)師的認(rèn)證較少，且繼續(xù)教育和持續(xù)學(xué)習(xí)的機(jī)制匱乏，因此迫切需要建立醫(yī)療器械采購(gòu)師的認(rèn)證和繼續(xù)教育體系。

實(shí)踐情況

目前，筆者所在的第三軍醫(yī)大學(xué)大坪醫(yī)院共有采購(gòu)工作人員6名，均具有本科及以上學(xué)歷、助理工程師及以上職稱，具有生物醫(yī)學(xué)工程或機(jī)電行業(yè)相關(guān)專業(yè)背景，其中2人通過高級(jí)采購(gòu)師培訓(xùn)考試，每年定期組織外出開展醫(yī)療器械采購(gòu)或招投標(biāo)專項(xiàng)學(xué)習(xí)2次以上。近年來(lái)，大坪醫(yī)院率先在醫(yī)療器械單一來(lái)源采購(gòu)、定點(diǎn)協(xié)議采購(gòu)、詢價(jià)采購(gòu)、綜合評(píng)分法的應(yīng)用、采購(gòu)評(píng)審管理、圍標(biāo)防范等方面進(jìn)行了探索和持續(xù)改進(jìn)，取得了較好的實(shí)踐效果，采購(gòu)質(zhì)量和效益明顯提升。同時(shí)，還發(fā)表采購(gòu)相關(guān)核心期刊論文10篇、報(bào)刊交流文章15篇，正積極開發(fā)一套集招投標(biāo)操作與管理、評(píng)標(biāo)專家和供應(yīng)商管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析、審計(jì)與監(jiān)督管理等功能為一體的軟件，著力提升物資采購(gòu)水平，這都體現(xiàn)了采購(gòu)人員的業(yè)務(wù)能力和素養(yǎng)。

意見建議

合理專業(yè)限制 嚴(yán)格準(zhǔn)入條件

根據(jù)醫(yī)療器械采購(gòu)行業(yè)特點(diǎn)，建議從事醫(yī)療器械采購(gòu)工作的人員，應(yīng)具有生物醫(yī)學(xué)工程及相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷，具有一定相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。進(jìn)入工作崗位后，應(yīng)及時(shí)了解設(shè)備技術(shù)的成熟性與先進(jìn)性，跟蹤醫(yī)療設(shè)備技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，掌握市場(chǎng)前沿動(dòng)態(tài)，快速進(jìn)行市場(chǎng)行情調(diào)查和潛在供應(yīng)商挖掘，準(zhǔn)確判別招標(biāo)需求參數(shù)是否具有傾向性、排他性，保證采購(gòu)質(zhì)量與效益。

加強(qiáng)理論學(xué)習(xí) 提升職業(yè)道德

采購(gòu)機(jī)構(gòu)除應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)人員的業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)外，還應(yīng)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械管理、國(guó)際貿(mào)易，以及財(cái)務(wù)相關(guān)法規(guī)政策，進(jìn)一步強(qiáng)化采購(gòu)人員的法律意識(shí)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和規(guī)避不法行為，杜絕“天價(jià)采購(gòu)”、“虛假采購(gòu)”等違法亂紀(jì)行為。強(qiáng)化采購(gòu)人員的職業(yè)道德，明確崗位職責(zé)與權(quán)限，樹立客觀公正、誠(chéng)實(shí)守信、清正廉潔、嚴(yán)守秘密等良好職業(yè)道德，建立警示教育制度，不定期公開曝光或處罰一批采購(gòu)違法案例，樹立典型“反面教材”，起到“警鐘長(zhǎng)鳴”的作用。人才引進(jìn)時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)考查人員思想覺悟，從源頭上遏制和根除采購(gòu)人員法律意識(shí)淡薄、職業(yè)道德缺失的隱患。

開展實(shí)務(wù)培訓(xùn) 提高業(yè)務(wù)能力

在工作中，應(yīng)從采購(gòu)制度流程及常規(guī)技能手段等方面進(jìn)行全方位培訓(xùn)，重點(diǎn)把控招標(biāo)需求與評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的擬定、招標(biāo)文件制作、供應(yīng)商資質(zhì)審核、采購(gòu)評(píng)審、市場(chǎng)行情調(diào)查、合同簽訂、履約驗(yàn)收等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。建立每周學(xué)習(xí)例會(huì)制度，幫助采購(gòu)人員盡快掌握采購(gòu)疑難問題、提升業(yè)務(wù)能力。此外，因采購(gòu)過程中經(jīng)常涉及臨床科室、供應(yīng)商、審計(jì)、財(cái)務(wù)以及機(jī)關(guān)部門等的多部門溝通協(xié)調(diào)，日常培訓(xùn)中，還應(yīng)加強(qiáng)對(duì)新進(jìn)人員的語(yǔ)言表達(dá)和協(xié)調(diào)溝通能力的培養(yǎng)。

從業(yè)資格認(rèn)證 加強(qiáng)繼續(xù)教育

建議國(guó)家人力資源部門在現(xiàn)有采購(gòu)師認(rèn)證體系的基礎(chǔ)上，牽頭建立醫(yī)療器械采購(gòu)人員從業(yè)資格認(rèn)證體系，定期舉行資格認(rèn)證考試，考試合格后頒發(fā)資格證書，做到持證上崗。同時(shí)，由醫(yī)工領(lǐng)域?qū)W會(huì)牽頭成立醫(yī)療器械采購(gòu)專委會(huì)，采購(gòu)相關(guān)部門共同參與，重點(diǎn)挑選培養(yǎng)一批專家團(tuán)隊(duì)，定期舉行醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)政策、采購(gòu)案例分析和前言技術(shù)發(fā)展專項(xiàng)授課，并每年更新出版《醫(yī)療器械采購(gòu)藍(lán)皮書》，將專家團(tuán)隊(duì)的成果“廣播到戶”，幫助醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)人員及時(shí)了解最新政策法規(guī)，把握和更新技術(shù)動(dòng)態(tài)。因此，通過合理的專業(yè)限制，提高行業(yè)準(zhǔn)入門檻，可以確保采購(gòu)人員具備所需專業(yè)知識(shí)；開展法律法規(guī)培訓(xùn)，提升職業(yè)道德修養(yǎng)，可以遏制各種徇私舞弊、收受賄賂、暗箱操作；組織常規(guī)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升采購(gòu)人員綜合業(yè)務(wù)能力，有利于提高采購(gòu)質(zhì)量和效率；落實(shí)從業(yè)資格認(rèn)證，完善繼續(xù)教育體系，是提升專業(yè)素養(yǎng)的根本保證。

總結(jié)

采購(gòu)人員屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)崗位之一，采購(gòu)人員的職業(yè)道德素養(yǎng)和業(yè)務(wù)能力直接關(guān)系采購(gòu)工作的成效。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)除了應(yīng)當(dāng)積極配合開展采購(gòu)人員從業(yè)資格認(rèn)證及繼續(xù)教育以外，還應(yīng)建立采購(gòu)人員的日?？己撕驮u(píng)價(jià)機(jī)制，加強(qiáng)第三方審計(jì)與監(jiān)督檢查，一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的處罰，適時(shí)進(jìn)行輪崗或崗位調(diào)離。

總之，只有規(guī)章制度健全，保障和監(jiān)督措施落實(shí)到位，才能為采購(gòu)人員提供適宜的成長(zhǎng)環(huán)境；采購(gòu)人員隊(duì)伍專業(yè)化的提升，才能促進(jìn)醫(yī)療器械采購(gòu)行業(yè)的健康有序發(fā)展。

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