醫(yī)療器材是指臨床上為診斷和治療而使用的各種器械和材料。隨著自然科學尤其是電磁學和材料科學的迅速發(fā)展，許多新的先進的診療器材相繼發(fā)明并被應用于臨床，從而大大提高了診療水平，促進了醫(yī)學的迅速發(fā)展。

醫(yī)療器材按功用可分為診斷、治療和診療三大類。常用的診斷器材有血壓計、眼壓計、心電圖儀、肌電圖儀、X線機、CT、磁共振掃描儀、各種內(nèi)窺鏡等。人們熟知的治療器材有紫外光燈、紅外線燈、激光治療儀、人工心肺機、各種電磁波治療機、人工腎人、工心臟、人造骨骼關節(jié)等。常見的診療器材有各種手術器材、各型注射器、各類導管、各種消毒材料等。

上述醫(yī)療器材按原料分有：金屬器材如各種手術器械、玻璃器材如注射器、棉織制品如醫(yī)用紗布、橡膠制品如止血帶、高分子制品如假牙、木材制品如小夾板、合金制品如人工關節(jié)、陶瓷制品如火罐、復合制品如工人心臟、中草藥材和天然材料等。

按作用原理分有：光學儀器如顯微鏡、激光治療機等，電子儀器如心電圖肌、腦干誘發(fā)電位測試儀、心臟電除顫器等，電磁儀器如各種磁波治療儀、磁共振掃描儀等，物理射線儀如X線機、CT等，核素儀器如同位素檢測儀、鉆治療儀等，聲學儀器如心音圖機、超聲診斷儀等，力學儀器如血壓計、高壓蒸氣消毒器等。

所謂特殊診療技術，通常是指醫(yī)務人員運用各種特定功能的醫(yī)療器材，對疾病施行診斷及治療的醫(yī)療技術。醫(yī)學的發(fā)展告訴我們，醫(yī)療臨床離不開先進的醫(yī)療器械和儀器設備，診療水平的提高，在很大程度上依賴于先進的診療技術。

醫(yī)療器材和特殊診療技術在輔助診斷治療的同時，有時也會帶來疾病和不良后果，當醫(yī)患雙方對不良后果或疾病的產(chǎn)生原因及處理不一致時便會產(chǎn)生醫(yī)療糾紛。醫(yī)療器材導致醫(yī)療糾紛的原因是多方面的，有的診療器材致病是由于器材的固有特性所致，如高分子材料可能有致癌、損害臟器和引起異物反應等副作用;還有些診療器械致病是器材應用時難以避免和防范的并發(fā)癥;另有些疹療器械致病可能與器材質(zhì)量低劣、維修不善、應用不當及醫(yī)務人員的業(yè)務技術不精或操作時粗心大意有關。

因此在評定醫(yī)療器材導致的醫(yī)療糾紛是否存在過錯時，一定要具體情況具體考慮。一般而言，因為醫(yī)療器材固有屬性或應用時發(fā)生的并發(fā)癥而引起的醫(yī)療糾紛不應認定為過錯;而由于醫(yī)院不負責任地引進劣質(zhì)器材、醫(yī)療儀器的維修、使用不當而導致的醫(yī)療糾紛，即可認定院方存在過錯。

（一）診療操作前對患者及家屬的思想工作不細致

根據(jù)醫(yī)療常規(guī)，進行一些創(chuàng)傷性的復雜的診療操作前，醫(yī)務人員必須向患者及家屬講明做此項診療操作的目的、意義以及可能出現(xiàn)的井發(fā)癥和醫(yī)療意外情況，征得家屬的同意后方可實施。醫(yī)務人員未履行此項告知義務，造成了不良后果，即使這些不良后果是屬于醫(yī)療意外或并發(fā)癥，醫(yī)方也應承擔相應的責任。由于未履行告知義務，使得患者及其家屬沒有足夠的思想準備，就容易產(chǎn)生恐懼心理，不能很好配合，同時出現(xiàn)不良反應后，認為醫(yī)務人員出了錯，形成誤會，因此引發(fā)的醫(yī)療糾紛不在少數(shù)。

（二）器材質(zhì)量低劣

診療器材的質(zhì)量不合標準或低劣，必然會延誤診療工作。如人造心臟瓣膜質(zhì)量不合格，在置換入患者身體后發(fā)生斷裂，或機械瓣膜失靈關閉，常導致患者死亡。又如由于高壓消毒器質(zhì)量不合格，導致經(jīng)其消毒過的腰麻包內(nèi)仍能培養(yǎng)出綠膿桿菌等。

（三）器材維修不善

診療儀器和器械同其他種類的儀器設備一樣，使用一定時間后必須定期維修、護理，否則，儀器性能可出現(xiàn)不穩(wěn)，甚至在診療過程中出現(xiàn)故障，影響診療效果，甚至貽誤重癥搶救或發(fā)生意外。如重危病員搶救無效死亡后，發(fā)現(xiàn)在做心電圖時，心電圖機有漏電現(xiàn)象，經(jīng)分析死亡前的臨床表現(xiàn)，病員死亡肯定不是心電圖輕微漏電造成的，但也因此引起了醫(yī)療糾紛。又如電源插座無安全地線，致使接受電刀手術思者觸電身亡等。

（四）器材應用不當

任何診療器材都有它的適應癥和禁忌癥，在應用某一器材時既要掌握它的適應癥，更要熟悉它的禁忌癥。如果忽視適應癥與禁忌癥的嚴格選擇和禁用，必將導致診療過程的失誤，并給息者帶來危害。如小夾板固定不當導致骨折患者截肢；洗胃時誤進行過多致胃破裂穿孔并彌漫性腹膜炎、中毒性休克死亡；食道靜脈曲張為食道鏡、胃十二指腸鏡的禁忌癥，如強行檢查，可引起大出血，甚至導致死亡。

（五）業(yè)務技術水平、臨床經(jīng)驗不足

多數(shù)的特殊診療技術均有一定的損傷性，它的安全性都限定在一個范圈內(nèi)，而且?guī)缀醵际潜粦玫结t(yī)學領域中的新的科學技術成果，技術含量高，因此要求使用者必須懂得該項技術的基本原理、儀器性質(zhì)和操作規(guī)程。如果不懂裝懂、一知半解、盲目操作，必將造成患者損害，引發(fā)醫(yī)療糾紛。臨床診療技術關系到患者的生命健康，因此要求臨床有關人員對其使用的診療僅器設備，既要掌握它的適應癥和禁忌癥，還要掌握它的技術操作和識別操作過程中出現(xiàn)的異常情況，并有隨時處理的能力。由于技術操作不熟練，異常情況不認識，應變處理能力低，都有可能導致醫(yī)療糾紛的發(fā)生。如氣管切開插管由于操作不熟，未能納入氣管，反倒損傷局部血管，導致大量出血，血液流入氣管，導致患者窒息死亡。又如乙狀結腸鏡檢查致腸穿孔；電動洗胃機給患者洗胃，結果大量清水入胃，造成急性胃破裂。

（六）責任心不強，工柞粗心大意

違反規(guī)章制度和操作常規(guī)，是造成醫(yī)療糾紛的重要原因。許多特殊診療技術都不是直視下操作，而是按照制定好的規(guī)程進行。因此，嚴格執(zhí)行操作常規(guī)就顯得格外重要。同時，每種診療器械都有嚴格的操作規(guī)章制度，醫(yī)務人員應無條件地認真遵守執(zhí)行，絕不可怕麻煩、圖方便，粗心大意、玩忽職守、不負責任地去操作，否則也將導致不良后果。如對一腎功能衰竭的腎實行切除手術時，由于術前準備不足、術中又粗心大意，結果切除了正常的腎而保留了功能衰竭的腎，加速了病人的死亡。對這種操作中粗心大意、玩忽職守的行為，嚴重的可依法追究直接責任者的刑事責任。

（七）醫(yī)療器材固有性能

用于制造醫(yī)療器材設備用品的材料很多，如金屬材料、高分子材料等，有些材料可對機體造成損害，如用于制造人造關節(jié)的金屬材料，可沉積于關節(jié)附近的組織中，并可導致巨噬細胞的增多。齒科填材汞合金可引起過敏反應。還可引起脫發(fā)。而目前廣泛使用的高分子材料有致癌作用。并可引起異物反應，有的還可引起心、肝、肺、神經(jīng)等多種器官損害。

由于器材固有特性給患者帶來的不良后果，屬于使用診療器材時不可避免的并發(fā)癥，醫(yī)務人員沒有過失，不應承擔責任。

總之，醫(yī)療器材引起的醫(yī)療糾紛，有些是使用器材時難以預見和避免的并發(fā)癥或醫(yī)療意外，有些是醫(yī)務人員醫(yī)技不精、責任心不強引起的，還有些是由于醫(yī)療儀器自身質(zhì)量低劣或維護不善影響功能所致的不良后果，應仔細區(qū)分是何種原因帶來的不良后果，以便科學地、實事求是地、合理地解決醫(yī)療器材引發(fā)的醫(yī)療糾紛。