干細(xì)胞治療作為某些難治性疾病的新型治療手段，被生命科學(xué)界寄予了無限的希望。但目前干細(xì)胞治療技術(shù)仍屬于臨床試驗(yàn)研究階段，不能用于臨床治療，用于臨床試驗(yàn)時(shí)，不能收取患者費(fèi)用。

監(jiān)督人員如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)備案擅自開展干細(xì)胞臨床試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)對開展干細(xì)胞治療和臨床研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師同時(shí)給予處罰。

如醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)過衛(wèi)計(jì)行政部門備案擅自開展干細(xì)胞臨床試驗(yàn)，違反《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》第十五條，應(yīng)依據(jù)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》第五十二條，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》四十七條診療活動超出登記范圍進(jìn)行處罰。

如果醫(yī)師未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的，違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十六條規(guī)定，應(yīng)依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條(八)項(xiàng)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。