對企業(yè)來說，生產(chǎn)外包過程就是把企業(yè)的生產(chǎn)場地搬到了外包方現(xiàn)場。從與外包方簽訂生產(chǎn)外包合同開始，企業(yè)對其生產(chǎn)過程就失去了控制，外包風(fēng)險(xiǎn)就已存在，諸如外包方的人、機(jī)、料、法、環(huán)等都會(huì)有風(fēng)險(xiǎn)，看似外包輕松了，實(shí)則隱形風(fēng)險(xiǎn)增大了。外包產(chǎn)品質(zhì)量成為了質(zhì)量工作的重點(diǎn)，外包產(chǎn)品質(zhì)量將影響企業(yè)提供最終產(chǎn)品的質(zhì)量，因此需要關(guān)注外包方生產(chǎn)準(zhǔn)備、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)、包裝運(yùn)輸?shù)冗^程的質(zhì)量管理，需要比企業(yè)自身生產(chǎn)產(chǎn)品控制更嚴(yán)格。

合格外包方是外包產(chǎn)品質(zhì)量保證的前提。既然生產(chǎn)外包方是作為企業(yè)生產(chǎn)場地的延伸，而生產(chǎn)過程又對產(chǎn)品質(zhì)量起到很關(guān)鍵的作用，因此對外包方的選擇和評(píng)價(jià)就顯得尤為重要。對外包方的選擇一般要采取至其生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行實(shí)地考察、選擇評(píng)價(jià)的方式進(jìn)行。一般由技術(shù)部、生產(chǎn)管理部、物流部、質(zhì)量部等部門人員組成評(píng)審組，對外包方進(jìn)行選擇評(píng)價(jià)，了解其企業(yè)概況、資質(zhì)情況、生產(chǎn)能力、業(yè)績、經(jīng)營管理情況、發(fā)展戰(zhàn)略等。另外，還需要掌握外包方的技術(shù)能力，進(jìn)行樣機(jī)試制、小批試用等，經(jīng)評(píng)審滿足要求后方可選為合格外包方，列入合格外包方名錄。只有通過嚴(yán)格的外包方選擇評(píng)價(jià)，列入合格外包方名錄后，方可與其進(jìn)行外包業(yè)務(wù)。同時(shí)，應(yīng)定期（一般是每年一次）對外包方提供的產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、交付及時(shí)性、售后服務(wù)響應(yīng)情況等進(jìn)行再評(píng)價(jià)，建立合格外包方業(yè)績檔案，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，淘汰不合格外包方，從源頭上把好外包產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。

外包方選擇時(shí)注意事項(xiàng)：與外包方互利是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)得出的基本原則之一。實(shí)際工作中，有時(shí)企業(yè)會(huì)提出縮短供貨周期、延遲交付貨款等不合理要求，外包方往往會(huì)作出偷工減料來迎合，這種做法，無疑最終的受害者是企業(yè)。因此，一定要按照互利的原則，與外包方建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，使其能保質(zhì)保量、按需按時(shí)交付外包產(chǎn)品。
 

外包產(chǎn)品的質(zhì)量功能特性或質(zhì)量指標(biāo)（即性能參數(shù)）不同，對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響也就不同。因此，在產(chǎn)品生產(chǎn)外包前，企業(yè)需要先識(shí)別出產(chǎn)品的關(guān)鍵及特殊質(zhì)量特性，并把它們列為對外包產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)。關(guān)鍵質(zhì)量特性，是指產(chǎn)品的這類特性參數(shù)如果達(dá)不到設(shè)計(jì)要求或發(fā)生故障，就可能導(dǎo)致整個(gè)產(chǎn)品或主要系統(tǒng)失效，或者對人身、財(cái)產(chǎn)的安全造成嚴(yán)重危害。特殊質(zhì)量特性，是指產(chǎn)品的這些質(zhì)量功能特性或質(zhì)量指標(biāo)，在產(chǎn)品出廠前不能或不經(jīng)濟(jì)由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證，使問題在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)的特殊質(zhì)量特性。

產(chǎn)品生產(chǎn)外包前，一般由相關(guān)技術(shù)人員依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、合同要求等，編制產(chǎn)品的質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)及控制方法。可包含重點(diǎn)零部件、性能指標(biāo)、出廠試驗(yàn)、包裝運(yùn)輸?shù)确矫鎯?nèi)容。產(chǎn)品的質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)編制完成后，還需要經(jīng)過技術(shù)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、質(zhì)量管理等人員組成的評(píng)審組進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審?fù)ㄟ^后的質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)作為對外包產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制的依據(jù)。關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)及控制方法可采用表1形式。

實(shí)際工作中，除與外包外包方簽訂技術(shù)協(xié)議/合同外，還需與其簽訂外包質(zhì)量協(xié)議，可單獨(dú)簽訂，也可與技術(shù)協(xié)議一起簽訂。質(zhì)量協(xié)議是企業(yè)對外包方進(jìn)行質(zhì)量控制的關(guān)鍵文件，是雙方質(zhì)量管理的契約，企業(yè)可通過其明確外包方質(zhì)量職責(zé)，督促其自覺開展質(zhì)量管理工作。如果不簽訂質(zhì)量協(xié)議或質(zhì)量協(xié)議不規(guī)范、內(nèi)容含混不清，后續(xù)就無法開展有效質(zhì)量管控，甚至帶來歧義或錯(cuò)誤。因此，簽訂質(zhì)量協(xié)議是生產(chǎn)外包產(chǎn)品質(zhì)量的保證。質(zhì)量協(xié)議主要包括以下內(nèi)容。
-對外包方資質(zhì)及備案要求。
-外包產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)及控制方法。
-對外包過程要求：生產(chǎn)排產(chǎn)要求，對乙方生產(chǎn)設(shè)備要求，檢驗(yàn)、試驗(yàn)儀器設(shè)備要求，作業(yè)文件要求，過程控制要求，人員技能要求，原材料及驗(yàn)收要求，成品驗(yàn)收要求，交付及交付后售后服務(wù)要求等。
-對外包過程進(jìn)行監(jiān)造等監(jiān)督檢查的要求。
-問題解決及違約責(zé)任規(guī)定等。
一旦企業(yè)與外包方簽訂了外包生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議，雙方必須遵守執(zhí)行，質(zhì)量協(xié)議與技術(shù)協(xié)議/合同具有同等法律效力。
 

生產(chǎn)外包過程的現(xiàn)場監(jiān)造和驗(yàn)收是確保外包質(zhì)量的有力措施和重要手段。
在產(chǎn)品生產(chǎn)外包過程中的適當(dāng)階段，依據(jù)外包產(chǎn)品的成熟度、外包數(shù)量等，對生產(chǎn)外包過程進(jìn)行監(jiān)造，了解產(chǎn)品生產(chǎn)外包過程的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測六要素控制情況，確保外包產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求。一般在如下情況需進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)造：新引進(jìn)的外包方首批外包產(chǎn)品出廠時(shí)、新產(chǎn)品或關(guān)鍵部件第一批產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)、外包產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題時(shí)、生產(chǎn)量達(dá)到一定數(shù)量后等，均可進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)造。

監(jiān)造人員一般有熟悉產(chǎn)品的技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員等組成。監(jiān)造人員進(jìn)駐外包方生產(chǎn)現(xiàn)場后，應(yīng)依據(jù)“生產(chǎn)外包質(zhì)量協(xié)議”及“質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)及控制方法”，逐項(xiàng)進(jìn)行檢查、核對，確保外包產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求。產(chǎn)品監(jiān)造過程應(yīng)特別關(guān)注以下產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程：外包產(chǎn)品特殊要求；關(guān)鍵原材料、元器件檢驗(yàn)環(huán)節(jié)；產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)：工藝執(zhí)行情況、生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備管理情況、是否有特殊過程及如何控制、生產(chǎn)過程中不合格項(xiàng)處置情況；生產(chǎn)過程檢驗(yàn)及最終出廠檢驗(yàn)情況：檢驗(yàn)規(guī)程是否滿足相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量協(xié)議要求、檢驗(yàn)人員是否依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)等；產(chǎn)品包裝與運(yùn)輸環(huán)節(jié)：是否有包裝規(guī)范、是否依據(jù)包裝規(guī)范進(jìn)行包裝及運(yùn)輸；檢驗(yàn)人員是否經(jīng)培訓(xùn)、具備資質(zhì)等。

現(xiàn)場監(jiān)造結(jié)束后形成監(jiān)造報(bào)告，對監(jiān)造過程中發(fā)現(xiàn)的問題逐項(xiàng)列出，可采用表2“閉環(huán)問題整改單”的形式，并逐項(xiàng)跟蹤外包方改善情況。

外包產(chǎn)品的驗(yàn)收是外包質(zhì)量控制的最后一道關(guān)口，驗(yàn)收可單獨(dú)進(jìn)行，也可同現(xiàn)場監(jiān)造一起進(jìn)行。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)查驗(yàn)外包外包方提供的質(zhì)量憑證，再次確認(rèn)檢驗(yàn)驗(yàn)收依據(jù)文件的有效性等。必要時(shí)，可提出參與外包方出廠檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，確保最終驗(yàn)收的產(chǎn)品質(zhì)量滿足相關(guān)要求。

需要重點(diǎn)說明的是：生產(chǎn)外包產(chǎn)品的最終責(zé)任在企業(yè)。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)指出：“組織確保對外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任”。顧客在進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)收時(shí)，只針對提供產(chǎn)品的企業(yè)，外包方提供的任何外包產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，企業(yè)都要承擔(dān)全部責(zé)任，而非外包方承擔(dān)。所以，必須加嚴(yán)對生產(chǎn)外包的質(zhì)量管理和控制。