醫(yī)用透析紙較無紡布而言具有價(jià)格低廉、使用方便等特點(diǎn),其可以與PE、PP等膜材料進(jìn)行熱封合或膠封合,常作為醫(yī)療包裝行業(yè)醫(yī)療器械的滅菌包裝材料。目前,國(guó)內(nèi)對(duì)于滅菌包裝材料的滅菌方式主要是ETO環(huán)氧乙烷滅菌法及高溫濕熱蒸汽法,因此要求醫(yī)用透析紙具備一定的透氣性,同時(shí)具有較小的孔徑,從而阻隔細(xì)菌和塵埃,但允許環(huán)氧乙烷氣體或蒸汽透過。 紙張透氣度的影響因素較多,如原料、打漿工藝(如打漿濃度、打漿功率、打漿度等)、造紙工藝如壓榨壓力、干燥方式、壓光等。同時(shí),醫(yī)療器械滅菌包裝也需具備完全封合、保護(hù)包內(nèi)容物、固定包內(nèi)物、抗刺和抗摩擦等特點(diǎn),因此醫(yī)用透析紙的抗張強(qiáng)度、耐破度等物理性能指標(biāo)需要符合ISO11607,EN868系列以及GB19633等標(biāo)準(zhǔn)要求。 針葉木漿與闊葉木漿打漿度及配比對(duì)醫(yī)用透析紙透氣度有重要影響。醫(yī)用透析紙需符合許多指標(biāo)如:縱橫向撕裂度≥550mN,縱向抗張>4.40kN/m,橫向抗張>2.20kN/m,透氣度>3.4μm/Pa·s,最大孔徑≤50μm,醫(yī)療器械滅菌包裝在開啟時(shí)無紙毛。短纖維及細(xì)小纖維較多會(huì)造成醫(yī)療器械滅菌包裝開啟時(shí)不干凈剝離的情況,因此抄造時(shí)需要控制闊葉木漿的用量,改善紙張的各方面性能。 PAE對(duì)醫(yī)用透析紙透氣度有重要影響。部分醫(yī)用滅菌包裝在使用前需要通過高壓蒸汽滅菌,這就要求醫(yī)用透析紙具有一定的濕強(qiáng)度,生產(chǎn)中可以添加濕強(qiáng)劑,PAE是目前應(yīng)用最廣泛的濕強(qiáng)劑。 干強(qiáng)劑對(duì)醫(yī)用透析紙透氣度有重要影響。醫(yī)用滅菌器械包裝在生產(chǎn)、運(yùn)輸及使用過程中需具有一定的機(jī)械性能強(qiáng)度。常用的干強(qiáng)劑主要是陰、陽(yáng)離子淀粉、陽(yáng)離子聚丙烯酰胺、兩性離子聚丙烯酰胺或接枝共聚物。 施膠對(duì)醫(yī)用透析紙透氣度有重要影響。要求滅菌包裝產(chǎn)品開啟時(shí)無紙毛,且剝開結(jié)構(gòu)應(yīng)連續(xù)、均勻,開啟后不污染醫(yī)療器械。因此需保證熱封合強(qiáng)度適中(0.80~8.00N/15mm),并進(jìn)一步提升醫(yī)用透析紙紙張的內(nèi)結(jié)合強(qiáng)度及表面性能,表面施膠是常用的提高表面性能的方法之一。 壓光對(duì)醫(yī)用透析紙透氣度有重要影響。最大等效孔徑作對(duì)醫(yī)用滅菌包裝材料的隔菌性能有很大影響,ISO11607,EN868系列以及GB19633等標(biāo)準(zhǔn)中均提出:10片紙平均的孔徑≤35μm,任何一片不應(yīng)≥50μm的要求。壓光能夠提升紙張的表面性能,減小紙張厚度,降低紙張孔徑,降低透析紙的透氣度。 結(jié)論 透氣度是醫(yī)用透析紙的重要指標(biāo),醫(yī)療器械滅菌包裝在滅菌過程中需要具備一定的透氣性能,實(shí)驗(yàn)表明:在醫(yī)用透析紙的生產(chǎn)過程中,漿料的打漿度、配比、濕強(qiáng)劑、抗張強(qiáng)度劑及施膠劑都會(huì)有影響。較低的針、闊打漿度,較高的闊葉木漿配比、合適的施膠種類、較低的壓光壓力能夠提升紙張的透氣性能,但是由于醫(yī)用透析紙作為醫(yī)療器械的包裝材料,其阻菌性能、機(jī)械性能也是重要的指標(biāo),在實(shí)際生產(chǎn)中需綜合考慮。當(dāng)針葉木漿的打漿度為22°SR,闊葉木漿打漿度25°SR,針闊配比為75%:25%,PAE用量1.0%,不添加抗張強(qiáng)度劑,同時(shí)施膠劑為PVA與陽(yáng)離子淀粉1:1復(fù)配,熟化30min,3kg/cm壓力下壓光,制備的透析紙具有較好的機(jī)械性能,同時(shí)紙張的透氣度為5.1μm/Pa·s,最大等效孔徑<>。 特別提示 文章選自《2015全國(guó)特種紙技術(shù)交流會(huì)暨特種紙委員會(huì)第十屆年會(huì)論文集》,根據(jù)論文“醫(yī)用透析紙透氣性能的研究”編寫,作者季劍鋒、劉文,胡江濤、陳雪峰等。全文請(qǐng)參看特紙委第十屆年會(huì)論文集原文。 ========================= |
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