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消炎痛片(吲哚美辛片)說明書

 LaiHK 2016-07-24

【藥品名稱】

通用名:吲哚美辛片

英文名:Indometacin Tablets

商品名:消炎痛片

【成分】

吲哚美辛

【適應(yīng)癥】

用于
1.關(guān)節(jié)炎,可緩解疼痛和腫脹;
2.軟組織損傷和炎癥;
3.解熱;
4.其他:用于治療偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛、創(chuàng)傷后痛等。

【用法用量】

口服
1.成人常用量:
(1)抗風(fēng)濕,初始劑量一次25~50mg,一日2~3次,一日最大量不應(yīng)超過150mg。
(2)鎮(zhèn)痛,首劑一次25~50mg,繼之25mg,一日3次,直到疼痛緩解,可停藥;
(3)退熱,一次6.25~12.5mg,一日不超過3次。
2.小兒常用量:一日按體重1.5~2.5mg/kg,分3~4次。待有效后減至最低量。

【禁忌】

活動性潰瘍病、潰瘍性結(jié)腸炎及病史者,癲癇,帕金森病及精神病患者,肝腎功能不全者,對本品或?qū)Π⑺酒チ只蚱渌晴摅w抗炎藥過敏者,血管神經(jīng)性水腫或支氣管哮喘者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.交叉過敏反應(yīng):本品與阿司匹林有交叉過敏性.由阿司匹林過敏引起的喘息病人,應(yīng)用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮(zhèn)痛藥過敏者也可能對本品過敏。
2.本品解熱作用強(qiáng),通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱,故應(yīng)防止大汗和虛脫,補(bǔ)充足量液體。
3.本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔?,可使出血時間延長,停藥后此作用可持續(xù)1天。用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。
4.下列情況應(yīng)慎用:
(1)本品能導(dǎo)致水鈉潴留,故心功能不全及高血壓等患者應(yīng)慎用;
(2)因本品可使出血時間延長.加重出血傾向,故血友病及其他出血性疾病患者應(yīng)慎用,此外,本品對造血系統(tǒng)有抑制作用,再生障礙性貧血、粒細(xì)胞減少等患者也應(yīng)慎用。
5.用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查:
(1)血象及肝、腎功能;
(2)個案報道提及本品能導(dǎo)致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變(包括黃斑病變),遇有視力模糊時應(yīng)立即作眼科檢查。
6.為減少藥物對胃腸道的刺激,本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。
7.本品不能控制疾病過程的進(jìn)展,故必須同時應(yīng)用能使疾病過程改善的藥物。由于本品的毒副反應(yīng)較大,治療關(guān)節(jié)炎一般已不作首選用藥,僅在其他非甾體藥無效時才考慮應(yīng)用。

【不良反應(yīng)】

本品的不良反應(yīng)較多。
1.胃腸道:出現(xiàn)消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀,出現(xiàn)潰瘍、胃出血及胃穿孔;
2.神經(jīng)系統(tǒng):出現(xiàn)頭痛、頭暈、焦慮及失眠等,嚴(yán)重者可有精神行為障礙或抽搐等;
3.腎:出現(xiàn)血尿、水腫、腎功能不全,在老年人多見;
4.各型皮疹,最嚴(yán)重的為大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合癥);
5.造血系統(tǒng)受抑制而出現(xiàn)再生障礙性貧血,白細(xì)胞減少或血小板減少等;
6.過敏反應(yīng),哮喘,血管性水腫及休克等。

【相互作用】

1.與對乙酰氨基酚長期合用可增加腎臟毒性,與其他非甾體抗炎藥同用時消化道潰瘍的發(fā)病率增高。
2.與阿司匹林或其他水楊酸鹽同用時并不能加強(qiáng)療效,而胃腸道不良反應(yīng)則明顯增多,由于抑制血小板聚集的作用加強(qiáng),可增加出血傾向。
3.飲酒或與皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素同用,可增加胃腸道潰瘍或出血的危險。
4.與洋地黃類藥物同用時,本品可使洋地黃的血濃度升高(因抑制從腎臟的清除)而增加毒性,因而需調(diào)整洋地黃劑量。
5.與肝素、口服抗凝藥及溶栓藥合用時,因本品與之競爭性結(jié)合蛋白,使抗凝作用加強(qiáng)。同時本品有抑制血小板聚集作用,因此有增加出血的潛在危險。
6.本品與胰島素或口服降糖藥合用,可加強(qiáng)降糖效應(yīng)、須調(diào)整降糖藥物的劑量。
7.與呋塞米同用時,可減弱后者排鈉及抗高血壓作用。其原因可能是由于抑制了腎臟內(nèi)前列腺素的合成.本品還有阻止呋塞米、布美他尼及吲達(dá)帕胺等對血漿腎素活性增強(qiáng)的作用,對高血壓病人評議其血漿腎素活性的意義時應(yīng)注意此點(diǎn)。
8.與氨苯蝶啶合用時可致腎功能減退(肌酐清除率下降、氮質(zhì)血癥)。
9.本品與硝苯地平或維拉帕米同用時,可致后二者血藥濃度增高,因而毒性增加。
10.丙磺舒可減少本品自腎及膽汁的清除,增高血藥濃度,使毒性增加,合用時須減量。
11.與秋水仙堿、磺吡酮合用時可增加胃腸潰瘍及出血的危險。
12.與鋰鹽同用時,可減少鋰自尿排泄,使血藥濃度增高,毒性加大。
13.本品可使甲氨蝶呤血藥濃度增高,并延長高血濃度時間。正在用本品的病人如需作中或大劑量甲氨蝶呤治療,應(yīng)于24~48小時前停用本品,以免增加其毒性。
14.與抗病毒藥齊多夫定(zidovudine)同用時,可使后者清除率降低,毒性增加。同時本品的毒性也增加,故應(yīng)避免合用。

【生產(chǎn)企業(yè)】

上海九福藥業(yè)有限公司

【藥物分類】

非甾體抗炎藥


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