 愛康3D ACT髖關節(jié)系統(tǒng)利用先進的3D打印技術成功改善了骨界面問題，自2015年8月份上市以來，成功植入人體千余例,其中翻修手術占總手術量的30%，優(yōu)異的骨長入效果及簡單便捷的手術過程廣受醫(yī)生的好評。通過與全國各地的專家們合作，在臨床植入經(jīng)驗的基礎上不斷改進擴充3D ACT髖關節(jié)系統(tǒng)，使其成為應對初次及翻修置換手術的利器。 在此，感謝以下兩位專家為愛康提供優(yōu)秀病例： 河南省鄭州市骨科醫(yī)院 魏瑄 主任 河南省鄭州市骨科醫(yī)院 吳衛(wèi)新主任 1  河南大學附屬鄭州市骨科醫(yī)院 魏瑄 主任醫(yī)師 患者女，66歲，右側(cè)全髖關節(jié)置換術后14年，4年前行走時自感右髖不適，未予重視，逐漸加重，9個月前再次負重時感覺右髖疼痛明顯加重，疼痛持續(xù)存在，休息時減輕，X線檢查顯示：右髖關節(jié)置換術后假體移位。 ?？茩z查：雙髖部無腫脹，右側(cè)股骨大粗隆局部叩擊痛陽性，右側(cè)撞擊痛陽性，右側(cè)“4”字試驗陽性，右下肢較左下肢短約3cm。 X線檢查：假體髖臼相對股骨柄假體發(fā)生扭轉(zhuǎn)，髖臼骨質(zhì)內(nèi)螺釘斷裂，髖關節(jié)間隙增寬，股骨旋轉(zhuǎn)中心向上方移位超過2cm，股骨柄假體未見松動。 髖臼邊緣和髖臼柱具備較為完整的結(jié)構性支撐作用，髖臼上移<30mm（該病人為25mm），髖臼前壁缺損嚴重，根據(jù)術前規(guī)劃軟件顯示有超過60%的宿主骨接觸，未超過kohler線，坐骨輕微溶解> 右側(cè)人工髖關節(jié)置換術后假體松動（PaproskyⅡC） 術前X光片 對患者進行全身麻醉，采用右髖后外側(cè)入路，切開關節(jié)囊，對髖臼進行充分暴露，充分清理髖臼周圍骨贅和增生的肉芽，取出被翻修假體，用51#ACT髖臼銼對髖臼及缺損區(qū)進行處理，并安裝50#補塊試模，觀察骨質(zhì)與試模的接觸面積，確定植入位置及釘孔方向，安裝50#3D ACT鈦合金骨小梁填充塊，并根據(jù)病人的骨質(zhì)情況植入螺釘，植入填充塊假體后，植入50#3D ACT鈦合金骨小梁多孔髖臼杯，并根據(jù)病人的骨質(zhì)和臼杯的穩(wěn)定性判斷是否植入螺釘；安放內(nèi)襯試模，進行復位試驗，檢查是否有脫位情況，將防脫位高邊放置合適位置后植入高交聯(lián)聚乙烯內(nèi)襯，復位關節(jié)，閉合切口。  術后X光片 假體選擇：50# 3D ACT鈦合金骨小梁多孔髖臼杯、50# 3D ACT鈦合金骨小梁填充塊、高交聯(lián)聚乙烯內(nèi)襯、32+8金屬球頭。 2  河南大學附屬鄭州市骨科醫(yī)院 吳衛(wèi)新 主任醫(yī)師 患者女，64歲，以“右髖關節(jié)曠置術后45天”為主訴入院，23年前因右股骨頸骨折行保守治療，15年前因右側(cè)股骨頭壞死行右側(cè)人工全髖置換術，術后恢復尚可。 ?？茩z查：右髖部可見已愈合手術切口瘢痕，右下肢呈外旋、短縮畸形，右髖部、右大腿局部壓痛，右下肢縱向叩擊痛陽性，右大轉(zhuǎn)子叩擊疼痛明顯，右髖關節(jié)活動受限；右下肢較左下肢縮短約5cm。 X線檢查：右髖關節(jié)術后改變，可見骨水泥假體，右股骨頭上段鋼絲捆綁，骨折線模糊。 1、右髖關節(jié)曠置術后 2、骨質(zhì)疏松癥 術前X光片  術前手術規(guī)劃 工程師通過患者的影像學數(shù)據(jù)逆向構建患者真實骨骼形態(tài)，還原患者髖臼骨缺損形態(tài)，通過愛康的醫(yī)工交互軟件系統(tǒng)，工程師與吳主任共同制定最佳的骨缺損解決方案，并1:1打印出患者骨骼模型，術前對手術進行體外模擬演練，提高植入的安全性和準確性。  術中照片 患者全身麻醉，左側(cè)臥位，右側(cè)髖關節(jié)后外側(cè)入路，取出曠置間隔物，充分沖洗髓腔和髖臼側(cè)，完全暴露髖臼骨質(zhì)，利用ACT髖臼處理工具，根據(jù)術前模擬的解決方案，逐一處理髖臼窩及骨缺損處的骨質(zhì)，植入補塊和髖臼杯，并用螺釘固定。植入SL生物柄，并打入球頭，利用內(nèi)襯試模進行復位實驗，檢查是否有脫位或松動。最后，復位關節(jié)，閉合切口。  假體選擇：42#3D ACT鈦合金骨小梁三孔髖臼杯、50#3D ACT鈦合金骨小梁填充塊、高交聯(lián)聚乙烯內(nèi)襯、22+2金屬球頭、SL生物型股骨柄。
由于傳統(tǒng)金屬假體的彈性模量和人體骨的彈性模量相差較大，在一定程度下容易在體內(nèi)形成應力遮擋而造成假體周圍的骨結(jié)構應力分布不均，從而影響骨的愈合和重建。通過EBM技術可以在金屬實體表面產(chǎn)生功能梯度孔徑的微孔表面，從而降低假體的彈性模量，使之與宿主骨更加接近，減少或消除應力遮擋，獲得假體長期的堅強固定。除此以外EBM技術還可以制造極高孔隙率（>80％）和完全相通的內(nèi)部多孔金屬，其性能形態(tài)極為接近人體松質(zhì)骨的骨小梁結(jié)構，因此被稱為骨小梁金屬。類松質(zhì)骨金屬骨小梁形態(tài)，在外科植入物生物固定模式上取得了巨大突破。
2015年8月由愛康自主研發(fā)的基于3D金屬打印技術的3D ACT人工髖關節(jié)系統(tǒng)獲得CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）上市許可，成為全球第一個經(jīng)過臨床驗證獲準上市的骨科內(nèi)植入物產(chǎn)品，也是全國首個獲得CFDA上市許可的3D打印骨科內(nèi)植入物產(chǎn)品。上市至今共植入人體千余例，其中翻修占30%左右，良好的生物特性獲臨床醫(yī)生的一致好評！
愛康公司在國內(nèi)提供3D打印的系統(tǒng)服務；輔助醫(yī)生攻克一道道難關！ 微信號：Ortho-3D 3D打印骨科美好世界 為改善億萬病患的生活品質(zhì)而努力 |
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來自： 漸近故鄉(xiāng)時 > 《我的圖書館》
