20世紀(jì)80年代初,德國Gerhard Buess教授研發(fā)出一套獨(dú)特的手術(shù)用直腸鏡系統(tǒng),即經(jīng)肛門內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)(transanal endoscopic microsurgery,TEM)技術(shù)[1]。TEM技術(shù)通過其巧妙、精細(xì)的設(shè)計(jì),使術(shù)者可在擴(kuò)張的腸道內(nèi),通過雙目鏡所帶來的放大、清晰、三維立體視覺效果或內(nèi)鏡成像系統(tǒng)顯示器畫面和運(yùn)用精細(xì)的器械,實(shí)現(xiàn)腔鏡手術(shù)中的各種操作[1]。該技術(shù)顯著提高了直腸局部切除手術(shù)的質(zhì)量,具有手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)低、創(chuàng)傷小、住院時(shí)間短、醫(yī)療費(fèi)用低等優(yōu)勢[2]。在直腸腫瘤的微創(chuàng)治療方面,TEM技術(shù)具有良好的應(yīng)用前景和廣闊的發(fā)展空間。為明確TEM手術(shù)技術(shù)特點(diǎn)及其在直腸疾病治療方面應(yīng)用的優(yōu)勢與不足,探討如何更好地規(guī)范開展TEM技術(shù),中國抗癌協(xié)會(huì)大腸癌專業(yè)委員會(huì)TEM學(xué)組于2016年4月15日特組織國內(nèi)部分專家學(xué)者,討論制定了TEM技術(shù)專家共識(shí)。
經(jīng)肛門內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)的英文表述(transanal endoscopic microsurgery)及縮寫(TEM)為國際通用[1]。但其國內(nèi)學(xué)術(shù)交流和文獻(xiàn)檢索中的表述并不統(tǒng)一。結(jié)合國際較為通用的表述方式和中文表達(dá)習(xí)慣,我們建議稱為'經(jīng)肛門內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)'。
(1)直腸腺瘤,尤其適用于廣基或無蒂直腸腺瘤;(2)良好組織病理學(xué)特征的早期直腸癌(病變占腸周<30%、直徑<3 cm、腫瘤活動(dòng)、高~中分化、cT1N0、無脈管或神經(jīng)浸潤、無淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移證據(jù));(3)經(jīng)結(jié)腸鏡切除局部惡變息肉(底部/周邊切緣陽性或無法評(píng)估)的擴(kuò)大切除;(4)適合局部切除的其他直腸腫瘤(神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤G1-G2、胃腸間質(zhì)瘤、脂肪瘤、平滑肌瘤等)或直腸周圍的其他良性腫瘤;(5)直腸的良性狹窄或吻合口狹窄;(6)直腸低位前切除術(shù)后吻合瘺的修補(bǔ)術(shù);(7)直腸出血的診斷;(8)直腸及其周圍病變的活組織檢查;(9)直腸陰道瘺或肛瘺內(nèi)口的黏膜瓣易位修補(bǔ);(10)直腸異物的處理。
(1)不良組織病理學(xué)特征的cT1期直腸癌(直徑>3 cm,3級(jí)分化或血管、淋巴管浸潤)的姑息性切除;(2)高齡、共患較重基礎(chǔ)疾病、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高的cT2期及以上分期直腸癌患者的姑息性切除;(3)cT2期及以上分期直腸癌行根治手術(shù)無法保留肛門而堅(jiān)決要求保肛患者的姑息治療,在充分告知風(fēng)險(xiǎn)及可選擇治療方案的前提下慎重實(shí)施,術(shù)后根據(jù)病理情況經(jīng)MDT討論后制定下一步治療策略;(4)TEM聯(lián)合腹腔鏡直腸癌根治術(shù);(5)基于TEM平臺(tái)的經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡外科手術(shù)(natural orifice translumenal endoscopic surgery,NOTES)及其他手術(shù),包括基于TEM平臺(tái)的經(jīng)直腸膽囊切除術(shù)、經(jīng)直腸闌尾切除術(shù)、經(jīng)肛門全直腸系膜切除(transanal total mesorectal excision,taTME)等。
(1)共患嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病,無法耐受手術(shù)者;(2)距肛門邊緣20 cm以上的結(jié)直腸腫瘤;(3)肛門或直腸狹窄,無法置入TEM直腸鏡者。
準(zhǔn)確的術(shù)前評(píng)估和分期是決定直腸腫瘤治療策略的關(guān)鍵,也是TEM技術(shù)治療能獲得良好療效的關(guān)鍵[7]。鑒于TEM手術(shù)的特殊性和適應(yīng)證掌握的嚴(yán)格性,專家組推薦,每例擬行TEM手術(shù)的患者均需由主刀醫(yī)師親自完成或參與以下評(píng)估,必要時(shí)組織MDT討論決定是否行TEM術(shù)。
術(shù)前全面了解病史,充分評(píng)估患者手術(shù)的耐受力,尤其注意患者的糞便控制能力。
直腸指診對(duì)于診斷直腸中下段病變具有檢查方便、感官直接等優(yōu)點(diǎn),是直腸病變重要的篩查手段。醫(yī)生應(yīng)當(dāng)按照一定的順序檢查直腸及周圍結(jié)構(gòu),依據(jù)患者的體位正確描寫病變的位置、大小、活動(dòng)度和距肛緣距離,判斷腫物是否位于黏膜下,評(píng)估肛門括約肌張力及收縮力[4]。
所有擬行TEM手術(shù)的患者,均推薦行全結(jié)腸鏡檢查以避免遺漏近端病變。同時(shí)推薦行硬性乙狀結(jié)腸鏡檢查以明確直腸腫瘤距齒狀線(或肛緣)的確切距離、腫瘤大小和腫瘤以膝胸位鐘點(diǎn)形式記錄的位置,并取活檢明確腫瘤的性質(zhì),病變的上述臨床特點(diǎn)決定了患者行TEM時(shí)采取的手術(shù)體位和切除方式。
專家組推薦,對(duì)擬行TEM手術(shù)的直腸腫瘤患者需進(jìn)行直腸腔內(nèi)超聲和(或)盆腔MRI檢查,最大程度地減少術(shù)前分期不足或分期過度。
TEM系統(tǒng)均為專用設(shè)備,手術(shù)中的安裝和調(diào)試十分關(guān)鍵。專家組建議,剛開展TEM技術(shù)的單位組建一個(gè)包括醫(yī)生和手術(shù)室護(hù)士在內(nèi)的TEM團(tuán)隊(duì),并對(duì)團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn),保證團(tuán)隊(duì)人員可熟練完成儀器的設(shè)定和故障排除。
全身麻醉、腰椎麻醉或硬膜外麻醉均可,必要時(shí)亦可在靜脈復(fù)合麻醉下完成TEM手術(shù)。選擇椎管內(nèi)麻醉時(shí)需注意手術(shù)體位對(duì)麻醉平面的影響。專家組建議,根據(jù)患者情況選擇合適的麻醉方式,俯臥位手術(shù)建議全身麻醉。
TEM手術(shù)要求使病灶處于手術(shù)野的正下方。因此,病灶位置決定了手術(shù)體位。對(duì)于后壁病灶,應(yīng)采用截石位;對(duì)于前壁病灶,應(yīng)采用俯臥折刀位;右側(cè)及左側(cè)壁病灶,應(yīng)分別采用恰當(dāng)?shù)挠覀?cè)或左側(cè)臥位。必要時(shí),術(shù)中需重新擺放體位,以利于手術(shù)操作。
術(shù)野常規(guī)消毒鋪巾,輕柔擴(kuò)肛后置入TEM直腸鏡,直視下調(diào)節(jié)位置并固定,保持CO2充氣狀態(tài),最大速率為6 L/min,直腸腔內(nèi)的CO2壓力可自動(dòng)調(diào)節(jié)保持在1.6~ 2.0 kPa(12~ 15 mmHg),以防結(jié)腸過度擴(kuò)張。在立體雙目鏡和腔鏡系統(tǒng)下進(jìn)行手術(shù)操作,先用針形電刀電灼標(biāo)出切除邊界,然后沿著預(yù)設(shè)的標(biāo)記線進(jìn)行精確的切除。
如為良性病灶,可距病灶邊緣0.5 cm;如為惡性病灶,則需距病灶緣≥1 cm。
良性腺瘤可行黏膜下切除,術(shù)前高度懷疑惡變的腺瘤、直腸癌、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤、胃腸間質(zhì)瘤等惡性或潛在惡性腫瘤,須行全層切除。當(dāng)切至腸壁外脂肪即可判定為全層切除。
創(chuàng)面徹底止血并沖洗腔內(nèi)予以縫合,腔內(nèi)縫合是TEM手術(shù)的核心技術(shù)和難點(diǎn)所在。先于體外將1根6~ 8 cm帶縫針的可吸收縫線尾端用銀夾固定,經(jīng)TEM直腸鏡送入直腸腔內(nèi),從創(chuàng)口一端(一般為右側(cè)端)開始,用特制的抓鉗和持針鉗進(jìn)行腔內(nèi)縫合,為單層連續(xù)不鎖邊縫合,直至創(chuàng)面閉合??p線另一端再用銀夾固定。剪下縫針并退出。如創(chuàng)口較大或縫合困難,可用多根縫線分次縫合,從而減少創(chuàng)面張力。亦可降低直腸腔內(nèi)壓力3~ 5 mmHg,方便縫合。
切下的腫瘤標(biāo)本自TEM直腸鏡取出后將周邊平展,用多枚大頭針固定在一小塊軟木片上。專家組建議,送快速病理明確病變性質(zhì)、浸潤深度、周邊切緣和底部切除面是否陰性,隨后經(jīng)固定處理后作精確的病理分期。
免充氣TEM技術(shù)是指在免充氣的狀態(tài)下,使用為免充氣操作設(shè)計(jì)的直腸內(nèi)鏡進(jìn)行手術(shù)操作[8]。其特點(diǎn)是內(nèi)鏡前端進(jìn)行了改進(jìn),由45度斜面改為帽檐形狀,增加視野上方暴露的空間,為手術(shù)提供便利。同時(shí)增加內(nèi)鏡前端的阻擋裝置,防止腸壁塌陷影響視野。但是免充氣內(nèi)鏡操作空間更小,可能為手術(shù)帶來不便。
TEM術(shù)后當(dāng)天建議禁食。對(duì)于病灶位于腹膜反折以下、行黏膜下切除者,建議手術(shù)24 h后開始進(jìn)流食并逐漸向半流食過度;胃腸道功能恢復(fù)后,可進(jìn)正常飲食。對(duì)于病灶位于腹膜反折以上、或行直腸壁全層切除者,應(yīng)適當(dāng)延后首次進(jìn)食時(shí)問。術(shù)后注意患者肛門功能恢復(fù)情況。
目前,任何一種術(shù)前評(píng)估方式均無法保證術(shù)前分期的絕對(duì)準(zhǔn)確,對(duì)于TEM術(shù)后病理檢查發(fā)現(xiàn)腫瘤組織學(xué)分化差、切緣陽性、淋巴管血管浸潤、病理分期pT2期及以上分期者,專家組推薦追加根治性手術(shù)(腹腔鏡或開腹)。對(duì)具有上述高危因素卻不接受二次手術(shù)切除、淋巴結(jié)狀態(tài)不明確的患者,專家組建議經(jīng)MDT討論后制定下一步治療策略。
TEM常見并發(fā)癥包括腸穿孔、出血、排糞控制不良、尿道損傷、直腸陰道瘺、直腸狹窄等[4]。特別對(duì)于直腸前壁和腹膜反折以上腫瘤,應(yīng)警惕腸穿孔及尿道、陰道損傷[4]。
鑒于TEM局部切除的特殊性,專家組建議成立專門隨訪小組,對(duì)TEM患者密切隨訪。
TEM作為治療直腸腫瘤的一種微創(chuàng)技術(shù),已展現(xiàn)出其獨(dú)特的優(yōu)勢,成為治療許多直腸病變的一種不可或缺的微創(chuàng)手術(shù)方式[11]。就TEM技術(shù)而言,手術(shù)操作難度較大,對(duì)術(shù)者要求較高,需要接受一定的培訓(xùn)和練習(xí)后方可熟練掌握。目前,關(guān)于TEM治療直腸惡性腫瘤療效的研究多為病例報(bào)道或回顧性分析,缺少大樣本前瞻性研究[12]。專家組提倡,有條件的單位積極開展前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究,特別鼓勵(lì)多中心的臨床研究,以獲得確切的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)來評(píng)價(jià)TEM手術(shù)在直腸惡性腫瘤治療中的有效性和安全性。
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(夏立建 陳景波 執(zhí)筆)