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臍帶血采集存儲(chǔ)的正規(guī)流程

 昵稱35097209 2016-07-15

  提起臍帶血,人們的認(rèn)識(shí)正在逐步提升,但對(duì)于臍帶血的醫(yī)學(xué)價(jià)值和臍帶血的儲(chǔ)存流程,真正了解的人寥寥無(wú)幾。臍帶血離開媽媽和寶寶之后,大家也會(huì)好奇,“寶寶的臍帶血到底存在哪里?”,“臍帶血可以存儲(chǔ)那么久,它又是怎樣被完好的保存下來的呢?”

  所以下面,我們就向大家詳細(xì)的介紹臍帶血從采集到存儲(chǔ)的正規(guī)流程。

  1、臍帶血采集:時(shí)間為上,慎密零誤差

  嬰兒出生有順產(chǎn)和剖腹產(chǎn),所以臍帶血的采集地點(diǎn)不是在醫(yī)院的產(chǎn)房就是在手術(shù)室里進(jìn)行。由有臍帶血采集資質(zhì)的醫(yī)護(hù)人員操作,在嬰兒出生后,臍帶被剪斷后胎盤還沒有離開母體的時(shí)候,從連著胎盤的那端臍帶采集臍帶血,整個(gè)過程需要1-2分鐘的時(shí)間,不會(huì)影響胎兒的正常出生與母親的產(chǎn)后休息。

  除了臍帶血還會(huì)采集6ml母親外周血用于后續(xù)的檢測(cè)。

  在采集人員結(jié)束采集工作之后,臍帶血交由專職取血員使用專用的取血車在24小時(shí)內(nèi)送往臍帶血庫(kù)。同時(shí)取血員還要對(duì)取血箱的溫度進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè),溫度必須在4-25度之間才為安全溫度,還要定期的做溫度保持的功能性測(cè)試,以保證臍帶血的質(zhì)量與安全性。

  2、臍帶血制備:無(wú)菌操作,高效提取干細(xì)胞

  首先,信息核實(shí)。

  取血員將臍帶血袋和母親的外周血先送入收血室,為了確保每份臍帶血在臍帶血庫(kù)中的身份及其識(shí)別信息的正確性和有效性,工作人員會(huì)檢查核實(shí)存儲(chǔ)資料,只有相關(guān)資料完全才能夠留檔。同時(shí)還會(huì)檢查血袋是否完整,臍帶血重量是否達(dá)標(biāo)(入庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)是臍帶血要達(dá)到50毫升)等。如果所采集的臍帶血的數(shù)量不夠標(biāo)準(zhǔn),在后期的臨床使用上就會(huì)有困難。只有臍帶血各項(xiàng)信息核實(shí)達(dá)到入庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)后,才會(huì)對(duì)血袋進(jìn)行唯一編碼,每一份臍帶血都是唯一的。

  其次,細(xì)胞計(jì)數(shù)。

  造血干細(xì)胞在有核細(xì)胞里面,因此,有核細(xì)胞的數(shù)量決定著造血干細(xì)胞的數(shù)量,在計(jì)數(shù)室里有五分類細(xì)胞計(jì)數(shù)儀,對(duì)臍帶血中的有核細(xì)胞進(jìn)行分類計(jì)數(shù),臍帶血有核細(xì)胞數(shù)量合格的才能進(jìn)入制備室。

  最后,制備分離。

  在臍帶血制備過程中,對(duì)環(huán)境的要求相當(dāng)之高,配有完全獨(dú)立的風(fēng)機(jī)空調(diào)系統(tǒng),用以維持內(nèi)部潔凈環(huán)境。其潔凈度設(shè)計(jì)及管理均嚴(yán)格按照國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)。制備室是萬(wàn)級(jí)無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室,操作臺(tái)是百級(jí)無(wú)菌操作臺(tái),相當(dāng)于醫(yī)院手術(shù)臺(tái)的潔凈程度。

  臍帶血的制備是將其成分分離、提純、留取血樣的過程,這個(gè)過程對(duì)于臍帶血是否能夠成功凍存起到關(guān)鍵作用。整個(gè)制備流程是在全封閉的系統(tǒng)中進(jìn)行,在確保臍帶血制備過程的安全的前題下,提高有核細(xì)胞的回收率和分離效果的穩(wěn)定性。臍帶血中的紅細(xì)胞和血漿等都會(huì)在離心過程中自動(dòng)去除,最終留存富含造血干細(xì)胞的有核細(xì)胞成分。

  在制備后,要再次進(jìn)行細(xì)胞計(jì)數(shù),以評(píng)估制備效果和終產(chǎn)品質(zhì)量,如果不達(dá)標(biāo),還是不能最終入庫(kù)??梢?,臍帶血儲(chǔ)存每個(gè)環(huán)節(jié)都需嚴(yán)格把關(guān)。

  3、 臍帶血檢測(cè):保證安全與有效

  在臍帶血的制備過程中,工作人員會(huì)留取一部分血樣,連同母親的血液樣本進(jìn)行一系列安全性、有效性檢測(cè),包括病毒核酸檢測(cè)、微生物酶免檢測(cè)、無(wú)菌檢測(cè)、造血干細(xì)胞數(shù)量及活力檢測(cè)等。其中,造血干細(xì)胞的活力檢測(cè),是模擬人體的環(huán)境對(duì)干細(xì)胞進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)14天的增殖培養(yǎng),檢測(cè)其增殖活性與分化能力。

  4、臍帶血凍存:深低溫冷凍確保細(xì)胞活性

  冷凍環(huán)節(jié)是最后的環(huán)節(jié),但也同樣是至關(guān)重要的。臍帶血放入液氮正式儲(chǔ)存前,為了防止造血干細(xì)胞在低溫環(huán)境中破損,需要對(duì)臍帶血加入冷凍保護(hù)劑,進(jìn)行降溫處理。在降溫的過程中,要利用專業(yè)的計(jì)算機(jī)程序逐步緩慢降低溫度,直至-90°C后才可以轉(zhuǎn)入-196℃深低溫液氮中進(jìn)行長(zhǎng)期凍存,這樣才可以保證和不影響干細(xì)胞的活性。

  臍帶血對(duì)于儲(chǔ)存溫度和儲(chǔ)存環(huán)境的要求非常高,只有深低溫凍存狀態(tài)下才能使細(xì)胞處于休眠狀態(tài),細(xì)胞中所有酶被抑制,不會(huì)發(fā)生電離損傷,才可長(zhǎng)期凍存。至此,一份可用于臨床使用的臍帶血才正式誕生。

  對(duì)于臍帶血的儲(chǔ)存時(shí)間,從理論上來講,造血干細(xì)胞可以進(jìn)行長(zhǎng)期凍存,對(duì)時(shí)間是沒有限制的。長(zhǎng)期冷凍儲(chǔ)存也不會(huì)影響干細(xì)胞的活性與臨床使用。國(guó)外有一份凍存了23.5年的臍帶血拿出來解凍復(fù)蘇,實(shí)驗(yàn)證明其活性沒有問題。

  為了保障寶寶健康成長(zhǎng),父母可以在寶寶出生的時(shí)候選擇存儲(chǔ)臍帶血。臍帶血具備采集方便、對(duì)被采集者無(wú)傷害、臨床應(yīng)用及時(shí)、移植后排斥率低且程度較輕等優(yōu)勢(shì)。河南省干細(xì)胞庫(kù)是經(jīng)過河南省政府批準(zhǔn)建設(shè)的河南地區(qū)開展干細(xì)胞采集、制備、檢測(cè)、凍存的正規(guī)機(jī)構(gòu),主體庫(kù)總投資2億元,嚴(yán)格按照AABB(美國(guó)血庫(kù)協(xié)會(huì))標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),擁有自主產(chǎn)權(quán),無(wú)搬遷風(fēng)險(xiǎn),永續(xù)經(jīng)營(yíng)。

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