近日 ，浙江省衛(wèi)計(jì)委起草了《獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)》和《獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心管理規(guī)范》，就獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像中心的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范進(jìn)行了明確，并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，也被外界認(rèn)為是浙江鼓勵(lì)社會(huì)資本辦醫(yī)的一項(xiàng)舉措。

何謂獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像中心？

獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心指獨(dú)立設(shè)置的應(yīng)用X射線、CT、磁共振（MRI）、超聲等現(xiàn)代成像技術(shù)對(duì)人體進(jìn)行檢查，并結(jié)合病史、臨床癥狀、體征及其他輔助檢查，綜合分析，出具影像診斷意見(jiàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)的醫(yī)學(xué)影像診斷部門。

設(shè)置要求是什么？

科室要求：分為必設(shè)科室和選設(shè)科室，其中必設(shè)科室主要包括放射科、超聲科、設(shè)備信息科及輔助科室，可選設(shè)科室主要與中心開(kāi)展業(yè)務(wù)相關(guān)，如核醫(yī)學(xué)科等。

設(shè)備要求：至少配備DR2臺(tái)、16排CT和64排及以上CT各1臺(tái)、1.5T或以上MRI1臺(tái)；超聲3臺(tái)（具備彩色多普勒血流顯像、心臟超聲檢查、超聲造影及定量分析功能）。在此基礎(chǔ)上可以選擇配置SPECT、PET-CT、PET-MRI，開(kāi)展核醫(yī)學(xué)檢查診斷。同時(shí)，防護(hù)和急救設(shè)備、信息化設(shè)備、搶救用房、搶救設(shè)備和急救藥品也必不可少。

人員要求：放射專業(yè)至少有主任醫(yī)師2名，副主任醫(yī)師2名，主治醫(yī)師4名，副主任技師1名，主管技師4名，技師4名。其中本機(jī)構(gòu)的固定醫(yī)師和技師各至少4名。

超聲診斷專業(yè)注冊(cè)范圍為醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)的執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師，至少有主任醫(yī)師1名，副主任醫(yī)師1名，主治醫(yī)師2名。其中本機(jī)構(gòu)的固定醫(yī)師至少2名。

核醫(yī)學(xué)專業(yè)至少有高級(jí)職稱醫(yī)師1名，主治醫(yī)師2名，主管技師2名。其中本機(jī)構(gòu)的固定醫(yī)師至少2名，技師至少1名。

此外，對(duì)于科室及區(qū)域的布局也做了明確要求。

不能做什么？

獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心不得開(kāi)展放射產(chǎn)前篩查與診斷、治療及介入治療工作。

規(guī)范規(guī)定，獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)接受衛(wèi)生計(jì)生行政部門的監(jiān)督管理，如發(fā)生使用非專業(yè)技術(shù)人員從事影像診斷工作或者出具虛假診斷報(bào)告等情況，衛(wèi)生計(jì)生行政部門將停止其相關(guān)項(xiàng)目檢測(cè)或關(guān)閉診斷中心，直至吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，造成嚴(yán)重后果涉嫌犯罪的，應(yīng)依法追究刑事責(zé)任。另外，不接受當(dāng)?shù)蒯t(yī)學(xué)影像診斷質(zhì)控中心的技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量評(píng)價(jià)，或參加質(zhì)量評(píng)價(jià)連續(xù)兩次以上不合格的，經(jīng)整改后仍不合格者，根據(jù)情節(jié)可以停止相關(guān)項(xiàng)目檢測(cè)或者關(guān)閉診斷中心。

附件1：獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿）

獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心指獨(dú)立設(shè)置的應(yīng)用X射線、CT、磁共振（MRI）、超聲等現(xiàn)代成像技術(shù)對(duì)人體進(jìn)行檢查，并結(jié)合病史、臨床癥狀、體征及其他輔助檢查，綜合分析，出具影像診斷意見(jiàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)的醫(yī)學(xué)影像診斷部門。

一、診療科目

醫(yī)學(xué)影像科，二級(jí)學(xué)科不含產(chǎn)科超聲診斷專業(yè)、介入放射學(xué)專業(yè)和放射治療專業(yè)；急診醫(yī)學(xué)科或內(nèi)科或外科。

二、科室設(shè)置

醫(yī)學(xué)影像診斷中心的科室設(shè)置分為必設(shè)科室和選設(shè)科室。

（一）必設(shè)科室主要包括放射科、超聲科、設(shè)備信息科及輔助科室。

1.放射科：開(kāi)展X線、CT和磁共振成像診斷。

2.超聲科：開(kāi)展USG診斷。

3.設(shè)備信息科：配備PACS/RIS系統(tǒng)，并實(shí)施維護(hù)保養(yǎng)及負(fù)責(zé)其他各種設(shè)備的維護(hù)管理。

4.其他：包括藥品保管和供應(yīng)、物品消毒和供應(yīng)以及登記、收費(fèi)等部門。

（二）可選設(shè)科室主要與中心開(kāi)展業(yè)務(wù)相關(guān)，如核醫(yī)學(xué)科等。

1.核醫(yī)學(xué)科：開(kāi)展SPECT、PETCT或PETMRI診斷。

2.其他醫(yī)學(xué)影像診斷：如乳腺X線攝影、胃腸造影檢查、口腔全景攝影等。

三、設(shè)備要求

（一）影像設(shè)備：至少配備DR2臺(tái)、16排CT和64排及以上CT各1臺(tái)、1.5T或以上MRI1臺(tái)；超聲3臺(tái)（具備彩色多普勒血流顯像、心臟超聲檢查、超聲造影及定量分析功能）。在此基礎(chǔ)上可以選擇配置SPECT、PET-CT、PET-MRI，開(kāi)展核醫(yī)學(xué)檢查診斷。

（二）防護(hù)和急救設(shè)備：每個(gè)放射檢查室都必須配備輻射防護(hù)用品及基本搶救設(shè)備，每間CT檢查室內(nèi)必須配備除顫器、簡(jiǎn)易呼吸器、供氧裝置、負(fù)壓吸引裝置及相關(guān)藥品。

（三）信息化設(shè)備：具備PACS/RIS系統(tǒng)、遠(yuǎn)程會(huì)診系統(tǒng)具有信息報(bào)送和傳輸功能的網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)等設(shè)備，配置與工作量相適應(yīng)的醫(yī)生診斷工作站。

（四）搶救用房、搶救設(shè)備和急救藥品1.搶救用房：至少設(shè)1間搶救用房及其輔助用房，搶救病床至少1張，配備必要的急救設(shè)施設(shè)備和急救藥品。

2.急救設(shè)施設(shè)備：氧氣及供氧裝置，監(jiān)護(hù)儀（能監(jiān)測(cè)心電、血壓、脈搏血氧飽和度等），心電圖機(jī)，除顫儀，呼吸機(jī)，氣管插管相關(guān)器材（喉鏡、不同型號(hào)的氣管插管、開(kāi)口器等），吸引器。

3.急救藥品：腎上腺素、去甲腎上腺素、異丙腎上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺、硝酸甘油、阿托品、西地蘭、利多卡因、胺碘酮、地塞米松、呋塞米、安定、葡糖糖酸鈣、氯化鉀、50%葡萄糖等。

四、人員要求

執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師必須是與注冊(cè)范圍相適應(yīng)的醫(yī)師，護(hù)士必須為注冊(cè)護(hù)士。

（一）放射專業(yè)（X線診斷、CT診斷和磁共振成像診斷）：注冊(cè)范圍為醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)的執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師，放射科醫(yī)師、技師須通過(guò)全國(guó)醫(yī)用設(shè)備使用人員業(yè)務(wù)能力考評(píng)，并在有效日期內(nèi)。至少有主任醫(yī)師2名，副主任醫(yī)師2名，主治醫(yī)師4名，副主任技師1名，主管技師4名，技師4名。其中本機(jī)構(gòu)的固定醫(yī)師和技師各至少4名。

（二）超聲診斷專業(yè)：注冊(cè)范圍為醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)的執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師，至少有主任醫(yī)師1名，副主任醫(yī)師1名，主治醫(yī)師2名。其中本機(jī)構(gòu)的固定醫(yī)師至少2名（三）核醫(yī)學(xué)專業(yè)：至少有高級(jí)職稱醫(yī)師1名，主治醫(yī)師2名，主管技師2名。其中本機(jī)構(gòu)的固定醫(yī)師至少2名，技師至少1名。

（四）注冊(cè)范圍為急救醫(yī)學(xué)專業(yè)或內(nèi)科專業(yè)或外科專業(yè)的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師至少1名，并經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的急救知識(shí)和技能的培訓(xùn)，能熟練處理對(duì)比劑中度和嚴(yán)重不良反應(yīng)以及患者其他危急狀況。平時(shí)負(fù)責(zé)來(lái)檢人員的初檢和開(kāi)具檢查申請(qǐng)單等。

（五）開(kāi)展CT和MRI增強(qiáng)掃描，每臺(tái)設(shè)備至少配備1名專業(yè)護(hù)士，并根據(jù)工作量增加相應(yīng)的專業(yè)護(hù)士。其中，至少1名護(hù)士具有主管護(hù)師職稱。

（六）其他人員：包括信息技術(shù)、設(shè)備管理、登記收費(fèi)、圖像打印，報(bào)告發(fā)放等工作人員。

五、基本布局要求

（一）放射科

1.檢查區(qū)：主要包括登記室、X線攝影室、CT檢查室及其配套的輔助用房，磁共振成像檢查室及其配套的輔助用房。

2.檢查機(jī)房要求：根據(jù)國(guó)標(biāo)GBZ130-2013醫(yī)用X線診斷放射防護(hù)要求，單管頭X線機(jī)機(jī)房使用面積應(yīng)不少于20M2，機(jī)房?jī)?nèi)單邊最小長(zhǎng)度3.5M。雙管頭X線機(jī)房使用面積小于30M2，機(jī)房?jī)?nèi)單邊最小長(zhǎng)度4.5M，CT機(jī)房使用面積不小于30 M2 ,機(jī)房?jī)?nèi)單邊最小長(zhǎng)度4.5M。乳腺機(jī)機(jī)房使用面積應(yīng)不少于10M2，機(jī)房?jī)?nèi)單邊最小長(zhǎng)度2.5M?？谌痪皺C(jī)機(jī)房使用面積不小于5 M2 ,機(jī)房?jī)?nèi)單邊最小長(zhǎng)度2M。MRI機(jī)房使用面積一般不小于50M2。以上每個(gè)機(jī)房有合適的控制室和配套設(shè)備輔助用房，所有機(jī)房必需通過(guò)環(huán)境檢測(cè)，X線和CT機(jī)房符合輻射安全要求。

3.候診區(qū)：200M2，包括受檢者等候區(qū)、更衣室（處），條件受限的，可將更衣處設(shè)在機(jī)房?jī)?nèi)，做好受檢者隱私保護(hù)。侯診區(qū)應(yīng)寬敞舒適，配有侯診椅，檢查通道通暢。侯診區(qū)內(nèi)或毗鄰診區(qū)應(yīng)有廁所，方便受檢者需要。

4.有診斷報(bào)告室、讀片室、影像專家門診室、遠(yuǎn)程會(huì)診中心等。

5.有值班、辦公、更衣和盥洗等用房。

6.有條件的在CT室或MRI室附近設(shè)放射科專用注射室和觀察室，為CT或MRI增強(qiáng)預(yù)留留置針及檢查完成后觀察處置用。

（二）超聲科

1.每臺(tái)超聲診斷設(shè)備使用面積不少于20平方米。

2.侯診區(qū)：100平方米。

3.有合適的值班、辦公、更衣和盥洗用房。

（三）核醫(yī)學(xué)科

1.每臺(tái)設(shè)備使用面積不少于300平方米。

2.候診區(qū)：100平方米。

3.有合適的值班、辦公、更衣和盥洗用房。

六、管理制度

按照《獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心管理規(guī)范》執(zhí)行。

附件2：獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）

為規(guī)范獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心的管理工作，保證醫(yī)療安全，提高影像診斷準(zhǔn)確率，根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《放射診療管理規(guī)定》及《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章，制定本規(guī)范。本規(guī)范適用于獨(dú)立設(shè)置的應(yīng)用X射線、CT、磁共振（MRI）、超聲等現(xiàn)代成像技術(shù)對(duì)人體進(jìn)行檢查，出具影像診斷結(jié)果報(bào)告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)的醫(yī)學(xué)影像診斷中心。

一、機(jī)構(gòu)管理

（一）獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心不得開(kāi)展放射產(chǎn)前篩查與診斷、治療及介入治療工作。

（二）獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當(dāng)制定并落實(shí)管理規(guī)章制度，有國(guó)家制定或者認(rèn)可的技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，明確工作人員崗位職責(zé)，落實(shí)放射安全和控制措施，保障醫(yī)學(xué)影像診斷工作安全、有效地開(kāi)展。

（三）獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨(dú)立醫(yī)療質(zhì)量安全管理部門或配備專職人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)控工作，履行以下職責(zé)：

1.對(duì)獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程的落實(shí)情況進(jìn)行檢查；

2.對(duì)獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)源性感染管理、器械和設(shè)備管理、一次性使用醫(yī)療器具管理等方面進(jìn)行檢查；

3.對(duì)獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心的重點(diǎn)環(huán)節(jié)和影響醫(yī)療安全的高危因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析和反饋，提出控制措施；

4.對(duì)獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心工作人員的職業(yè)安全防護(hù)和健康管理提供指導(dǎo)；

5. 監(jiān)督、指導(dǎo)獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心的醫(yī)源性感染預(yù)防與控制，包括手衛(wèi)生、消毒、一次性使用物品的管理和醫(yī)療廢物的管理等，并提出質(zhì)量控制改進(jìn)意見(jiàn)和措施；

6.對(duì)獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心的影像報(bào)告書寫、保存進(jìn)行指導(dǎo)和檢查；對(duì)影像病例的信息登記進(jìn)行督查，并保障登記數(shù)據(jù)的真實(shí)性和及時(shí)性；

7.對(duì)設(shè)置的影像診斷科、超聲診斷科、信息科等部門進(jìn)行指導(dǎo)和檢查，并提出質(zhì)量控制改進(jìn)意見(jiàn)和措施；

（四）獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心醫(yī)療質(zhì)量安全管理人員應(yīng)當(dāng)由具有中級(jí)以上的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任，具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和工作經(jīng)驗(yàn)。

（五）財(cái)務(wù)部門要對(duì)醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算進(jìn)行檢查，并提出控制措施。

（六）后勤管理部門負(fù)責(zé)防火、防盜、醫(yī)療糾紛等安全工作。

二、質(zhì)量管理

（一）獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效，健全并執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，落實(shí)影像質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)制度和影像診斷項(xiàng)目相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)學(xué)影像診斷質(zhì)量。

（二）獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照操作規(guī)范開(kāi)展相關(guān)工作，建立合理、規(guī)范的影像檢查流程，制定嚴(yán)格的接診制度，施行患者實(shí)名制管理。

（三）醫(yī)學(xué)影像中心要定期進(jìn)行影像診斷與手術(shù)、病理或出院診斷隨訪對(duì)比，統(tǒng)計(jì)影像診斷與臨床診斷的符合率，分析誤診漏診原因，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，提高診斷正確性。

（四）建立日常工作中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題逐級(jí)報(bào)告的機(jī)制，出現(xiàn)較多或明顯的質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)及時(shí)由影像質(zhì)量保證工作組組織集體分析研究、協(xié)調(diào)解決。

（五）至少有1名高級(jí)專業(yè)技術(shù)任職資格、具有五年以上影像診斷資歷的醫(yī)師（可以多點(diǎn)執(zhí)業(yè)）不少于每周1次的定期巡查影像質(zhì)量和報(bào)告質(zhì)量。

（六）部門負(fù)責(zé)人直接負(fù)責(zé)影像質(zhì)量管理和控制，根據(jù)影像診斷質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，組織影像質(zhì)量管理組定期對(duì)影像診斷質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，提出改進(jìn)意見(jiàn)，對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行分析并提出持續(xù)改進(jìn)措施。定期分析影像質(zhì)量?jī)?yōu)良率，根據(jù)圖像質(zhì)量缺陷，對(duì)成像環(huán)節(jié)進(jìn)行核查，有評(píng)價(jià)結(jié)果分析與持續(xù)改進(jìn)措施。

（七）設(shè)立影像質(zhì)量與安全管理工作組織，成立質(zhì)量控制管理小組，應(yīng)包括影像診斷醫(yī)師、技師、影像設(shè)備維修工程技術(shù)人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理。設(shè)立圖像質(zhì)量評(píng)價(jià)小組，定期開(kāi)展影像質(zhì)量和診斷報(bào)告的自查和質(zhì)量評(píng)價(jià)的業(yè)務(wù)活動(dòng)。

（八）獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定使用和管理醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材、放射防護(hù)用品、消毒藥械和醫(yī)療用品等。

（九）獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當(dāng)為影像設(shè)備建立檔案，對(duì)影像設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)，保證影像設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備正常運(yùn)行。

（十）獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當(dāng)建立患者登記及醫(yī)療文書管理制度，加強(qiáng)患者的信息管理。

（十一）獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當(dāng)建立良好的醫(yī)患溝通機(jī)制，按照規(guī)定對(duì)患者進(jìn)行告知，加強(qiáng)溝通，維護(hù)患者合法權(quán)益。

三、安全與感染防控

（一）獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)源性感染的預(yù)防與控制工作，建立并落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度和工作規(guī)范，科學(xué)設(shè)置工作流程，降低發(fā)生醫(yī)源性感染的風(fēng)險(xiǎn)。

（二）獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心的建筑布局應(yīng)當(dāng)遵循環(huán)境衛(wèi)生學(xué)和感染控制的原則，做到布局合理、分區(qū)明確、標(biāo)識(shí)清楚，配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器，符合功能流程合理的基本要求。

（三）獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當(dāng)分為影像診斷功能區(qū)、輔助功能區(qū)和管理區(qū)。影像診斷功能區(qū)，包括登記及候診區(qū)、檢查區(qū)、檢查機(jī)房、試劑和耗品保存區(qū)、醫(yī)療廢物處理區(qū)和醫(yī)務(wù)人員辦公區(qū)等基本功能區(qū)域；輔助功能區(qū)包括醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算，以及藥劑和消毒供應(yīng)室；管理區(qū)包括病案、信息、器械管理、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與安全管理部門。

（四）檢查區(qū)域應(yīng)當(dāng)達(dá)到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定Ⅱ類環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)當(dāng)配備必要的安全設(shè)備和個(gè)人防護(hù)用品，保證工作人員能夠正確使用。

（五）放射科輻射防護(hù)與安全管理有以下要求1.根據(jù)《放射診療管理規(guī)定》和《放射科X射線輻射防護(hù)管理規(guī)定》的要求，遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則，加強(qiáng)放射科輻射防護(hù)安全管理。在實(shí)施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對(duì)不同檢查方法進(jìn)行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對(duì)人體健康影響較小的影像診斷技術(shù)。

2.各X射線檢查室和CT檢查室門應(yīng)設(shè)置電離輻射警示標(biāo)志，有醒目的工作指示燈和相應(yīng)X射線防護(hù)的告示，MR機(jī)房門要貼有高磁場(chǎng)、有心臟起搏器和鐵磁性植入物患者禁止入內(nèi)的警示標(biāo)志。各X射線機(jī)房?jī)?nèi)配備必要的個(gè)人輻射防護(hù)用品，X射線檢查過(guò)程中無(wú)關(guān)人員不得進(jìn)入機(jī)房，如確需陪同則應(yīng)釆取防輻射措施，并叮囑陪同人員盡量遠(yuǎn)離輻射源。

3. 應(yīng)按照操作規(guī)程對(duì)受檢者嚴(yán)格控制受照劑量。對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織應(yīng)當(dāng)進(jìn)行屏蔽防護(hù)。對(duì)嬰幼兒應(yīng)釆取適當(dāng)?shù)妮椛浞雷o(hù)，對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行X射線檢查前，應(yīng)問(wèn)明是否懷孕。非特殊需要，對(duì)受孕后8周至15周的育齡婦女，不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查。對(duì)孕婦的X射線檢查應(yīng)向受檢者說(shuō)明可能的危害，在受檢者本人知情同意并本人或直系親屬簽字后才可實(shí)施此類檢查。

（六）獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)院感染管理辦法》，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒技術(shù)規(guī)范，并達(dá)到以下要求：

1.進(jìn)入患者組織、無(wú)菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到滅菌水平；2.接觸患者皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到消毒水平；3.各種用于注射、穿刺、造影等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須釆用一次性耗材。醫(yī)學(xué)影像中心使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。

4.醫(yī)務(wù)人員的手衛(wèi)生應(yīng)遵循《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》。

（七）獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當(dāng)具有應(yīng)急處理能力，并定期進(jìn)行應(yīng)急處理能力培訓(xùn)和演練。嚴(yán)格掌握放射影像檢查適應(yīng)證和注意事項(xiàng)，熟悉各種設(shè)備及藥物對(duì)受檢者的風(fēng)險(xiǎn)。受檢者檢查過(guò)程中，發(fā)生意外或病情突然加重，立即停止檢查，現(xiàn)場(chǎng)按照應(yīng)急預(yù)案緊急施救。在MR檢查室內(nèi)發(fā)生意外，首先將受檢者抬到MR檢查室外，再實(shí)施搶救。

（八）必須制定危重病處理和對(duì)比劑不良反應(yīng)搶救應(yīng)急預(yù)案，熟悉危重病處理和對(duì)比劑不良反應(yīng)處理流程和搶救預(yù)案的內(nèi)容，掌握危重受檢者的一般處理，熟悉對(duì)比劑不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)，掌握對(duì)比劑過(guò)敏反應(yīng)的應(yīng)急處理，配備必要的搶救藥品、設(shè)備和器械。

（九）強(qiáng)化危急值報(bào)告制度，必須與就近具有救治能力的醫(yī)院簽定對(duì)急危重癥患者處理與轉(zhuǎn)診的專門協(xié)議。

（十）增強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全意識(shí)，自覺(jué)遵守信息安全管理有關(guān)法律、法規(guī)，PACS/RIS信息運(yùn)行要設(shè)置防火墻，安裝防病毒軟件，拒絕外來(lái)病毒的惡意攻擊，PACS設(shè)計(jì)與實(shí)施工程應(yīng)滿足國(guó)家對(duì)醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)的管理，包括上傳、多向傳輸與存儲(chǔ)要求，以便各類檢查數(shù)據(jù)的開(kāi)放；同時(shí)設(shè)定崗位人員不同的訪問(wèn)權(quán)限，保護(hù)受檢者個(gè)人隱私，不得隨意公布與和拷貝受檢者有關(guān)的資料。

（十一）影像資料保存10年以上，至少3年在線，可供快速調(diào)閱、瀏覽和診斷使用。

（十二）PACS計(jì)算機(jī)房建設(shè)需符合相關(guān)規(guī)定，配備獨(dú)立UPS不間斷電源、煙霧探測(cè)系統(tǒng)和消防系統(tǒng)。機(jī)房?jī)?nèi)保持合適的溫度、濕度和環(huán)境整潔。MR機(jī)房需配有氣體滅火裝置。

（十三）依法取得《放射診療許可證》和《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》，各種設(shè)備性能通過(guò)技術(shù)監(jiān)督部門的檢查合格。X射線設(shè)備檢查輻射劑量在允許范圍。機(jī)械裝置安全性能良好，檢查環(huán)境要安全。

（十四）有專職人員負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期校正與維護(hù)和保養(yǎng)，設(shè)備的運(yùn)行完好率＞95%。嚴(yán)格遵守機(jī)器操作規(guī)程，每日記錄設(shè)備運(yùn)行狀況。設(shè)備定期維護(hù)并有記錄。獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照儀器使用的有關(guān)操作規(guī)范，進(jìn)行操作。

（十五）獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心醫(yī)療廢物按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類和處理。

四、人員培訓(xùn)與職業(yè)安全防護(hù)

（一）醫(yī)學(xué)影像中心應(yīng)當(dāng)制定并落實(shí)工作人員的培訓(xùn)計(jì)劃，使工作人員具備與本職工作相關(guān)的專業(yè)知識(shí)，落實(shí)相關(guān)管理制度和工作規(guī)范。

（二）按照《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》，入職前需經(jīng)職業(yè)健康檢查，符合放射工作人員的職業(yè)健康要求；經(jīng)過(guò)放射防護(hù)和有關(guān)法律知識(shí)培訓(xùn)考核合格；遵守放射防護(hù)法規(guī)和規(guī)章制度，接受職業(yè)健康監(jiān)護(hù)和個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)管理；持有《放射工作人員證》或《放射性工作人員培訓(xùn)證書》。工作人員工作時(shí)間佩戴個(gè)人劑量?jī)x，接受個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)，并建立個(gè)人劑量檔案。在崗期間定期接受放射工作人員健康檢查，并建立個(gè)人健康檔案。縣級(jí)以上地方人民政府、衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)放射工作單位的放射工作人員職業(yè)健康管理進(jìn)行監(jiān)督檢查。

（三）醫(yī)務(wù)人員進(jìn)入影像室應(yīng)當(dāng)穿工作服、換工作鞋。醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者進(jìn)行診療時(shí)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療護(hù)理常規(guī)和診療規(guī)范，在診療過(guò)程中應(yīng)當(dāng)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防，并嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范和無(wú)菌操作技術(shù)。工作人員在工作中發(fā)生傷害時(shí)，應(yīng)當(dāng)釆取相應(yīng)的處理措施，并及時(shí)報(bào)告機(jī)構(gòu)內(nèi)的相關(guān)部門。

（四）嚴(yán)格中心的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、技師、護(hù)士對(duì)比劑過(guò)敏的搶救培訓(xùn)，并建立定期復(fù)訓(xùn)考核制度。

五、監(jiān)督與管理

（一）各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心的監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問(wèn)題或者安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即整改。

（二）各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)釆取下列措施：

1.對(duì)獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，了解情況，調(diào)查取證；2.查閱或者復(fù)制影像診斷活動(dòng)質(zhì)量和安全管理的有關(guān)資料，釆集、封存樣品；3.責(zé)令違反本規(guī)范及有關(guān)規(guī)定的獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像診斷中心停止違法違規(guī)行為；4.對(duì)違反本規(guī)范及有關(guān)規(guī)定的行為進(jìn)行處理。

（三）使用非專業(yè)技術(shù)人員從事影像診斷工作的，由各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令其限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，停止其相關(guān)項(xiàng)目檢測(cè)、關(guān)閉診斷中心，直至吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

（四）出具虛假診斷報(bào)告的，由相應(yīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門停止其相關(guān)項(xiàng)目檢測(cè)或關(guān)閉診斷中心，直至吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，造成嚴(yán)重后果涉嫌犯罪的，應(yīng)依法追究刑事責(zé)任。

（五）不接受當(dāng)?shù)蒯t(yī)學(xué)影像診斷質(zhì)控中心的技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量評(píng)價(jià)，或參加質(zhì)量評(píng)價(jià)連續(xù)兩次以上不合格的，經(jīng)整改后仍不合格者，根據(jù)情節(jié)可以停止相關(guān)項(xiàng)目檢測(cè)或者關(guān)閉診斷中心。違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的，依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。