海通醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)行數(shù)據(jù)再解讀——超跌優(yōu)秀仿制藥系列電話會(huì)議會(huì)議紀(jì)要

嘉賓：米內(nèi)網(wǎng)總經(jīng)理、CFDA南方所首席研究員張步泳

主持人：余文心

余文心：

非常感謝大家參加此次電話會(huì)議。我們團(tuán)隊(duì)從5月29號(hào)到30號(hào)開始推薦超跌品牌治療型優(yōu)質(zhì)仿制藥，主要源于以下幾點(diǎn)原因：1.由于這一輪的殺跌，整個(gè)醫(yī)藥倉位是非常低的，大多數(shù)機(jī)構(gòu)倉位都只有5-8%，5月份一跌后很多優(yōu)秀的品牌仿制藥公司已經(jīng)較低了，因此我們認(rèn)為已經(jīng)到了可以關(guān)注這個(gè)很長時(shí)間沒有人關(guān)注的板塊的時(shí)候了。第二點(diǎn)，恰逢1-4月份醫(yī)藥行業(yè)收入和利潤數(shù)據(jù)出臺(tái)，IMS醫(yī)療行業(yè)的數(shù)據(jù)有所回暖。雖然降價(jià)是醫(yī)藥行業(yè)的主旋律，但是我們認(rèn)為整個(gè)行業(yè)的增長根基還在，增長要略快于2015年。需要說明的是，降價(jià)是醫(yī)藥行業(yè)的大趨勢，并不是說醫(yī)藥工業(yè)增速會(huì)從此加快，而是會(huì)發(fā)生分化，也即第三點(diǎn):也是最重要的一點(diǎn)，我們認(rèn)為整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)出現(xiàn)了一個(gè)大的的結(jié)構(gòu)性調(diào)整。我們團(tuán)隊(duì)在今年4月初組織過三明醫(yī)改的調(diào)研，收集到到了很多三明當(dāng)?shù)氐囊皇謹(jǐn)?shù)據(jù)。我們對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，比較了2011年到2015年整個(gè)三明市醫(yī)改前后醫(yī)院用藥金額前二十名的品種，發(fā)現(xiàn)其中有一個(gè)非常明顯的變化。11年上榜的前20名用藥中的輔助用藥和中藥注射劑都消失了，2015年前20名用藥之中80%都是治療型用藥，我們認(rèn)為這是一個(gè)特別大的結(jié)構(gòu)性調(diào)整，這種趨勢也會(huì)在未來幾年醫(yī)藥工業(yè)的變化中得到印證。第四點(diǎn)是我們認(rèn)為隨著一致性評(píng)價(jià)的推行、醫(yī)藥行業(yè)去產(chǎn)能，優(yōu)質(zhì)品牌仿制藥企業(yè)市場集中度將會(huì)提升。市場對三明模式非常擔(dān)心，我們認(rèn)為三明的各項(xiàng)制度要分開來看。我們調(diào)研后覺得三明的模式一定會(huì)全國推廣，特別是兩票制、醫(yī)保支付價(jià)格等政策一定會(huì)快速全國推廣，包括政府高層的講話中都屢次提及兩票制、三醫(yī)聯(lián)動(dòng)等，但是并沒有提及三明的招標(biāo)制度。三明的招標(biāo)制度采用了非常極端的方式將國產(chǎn)的仿制藥與進(jìn)口藥完全隔離在兩個(gè)層次，導(dǎo)致了很多我們耳熟能詳?shù)纳鲜泄景?span lang="EN-US">A股和港股的上市公司的很多產(chǎn)品發(fā)生了大規(guī)模棄標(biāo)。因?yàn)樗麄儧]有辦法在一個(gè)比較公平的環(huán)境下與外企進(jìn)在同一個(gè)質(zhì)量層次進(jìn)行價(jià)格競爭，而是必須與質(zhì)量比較差的國產(chǎn)仿制藥進(jìn)行單一價(jià)格競爭。在這種情況下，原研藥保持了高價(jià)，而國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)品牌仿制藥大規(guī)模棄標(biāo)。我們認(rèn)為三明模式中很多優(yōu)秀的部分是值得全國推廣的，但是將進(jìn)口藥和國產(chǎn)藥分為2個(gè)質(zhì)量層次的招標(biāo)模式較難全國推廣。更普遍的招標(biāo)模式可能類似于浙江、福建、廣東等，對通過FDA或者歐盟認(rèn)證的優(yōu)質(zhì)品牌仿制藥具有加分項(xiàng)。這也是國家要推行一致性評(píng)價(jià)的原因。所以市場對于這樣一個(gè)模式的擔(dān)心有一些過度悲觀。第五點(diǎn)，目前我們長期跟蹤的一些優(yōu)質(zhì)品牌仿制藥公司，很多估值已經(jīng)很低了。我們重點(diǎn)在6月放入了多支醫(yī)藥股，包括我們最近重點(diǎn)推薦的長春高新、京新藥業(yè)、華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥，并關(guān)注恩華、通化東寶等。以上是我們團(tuán)隊(duì)大致的觀點(diǎn)。最近和市場討論發(fā)現(xiàn)市場對于醫(yī)藥工業(yè)的數(shù)據(jù)和未來醫(yī)藥工業(yè)的產(chǎn)業(yè)格局的變化是非常關(guān)心的，所以我們今天有幸請到一直以來的老朋友，CFDA南方所米內(nèi)網(wǎng)的總經(jīng)理張步泳先生。張總一直以來關(guān)注醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，是一位能夠把招標(biāo)和醫(yī)藥工業(yè)數(shù)據(jù)分析的非常透徹的專家。下面請張總進(jìn)行醫(yī)藥工業(yè)數(shù)據(jù)變化的解讀，之后進(jìn)入提問環(huán)節(jié)。

張總

1. 行業(yè)終端數(shù)據(jù)解讀

今年1-4月份醫(yī)院用藥的增速加快。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，16年一季度醫(yī)院用藥同比增長率約為12.5%，而15年一季度同比增長率約為9%。IMS數(shù)據(jù)顯示，16年一季度醫(yī)院用藥同比增長9%，而15年一季度同比14年只增長了5%，今年也有4%的提高。二者不同的原因是IMS的數(shù)據(jù)只統(tǒng)計(jì)床位數(shù)為100張以上的醫(yī)院，米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)還包括社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。在今年的形勢下醫(yī)院用藥會(huì)有3.5%增長是有原因的。去年的一季度湖南、浙江、安徽、福建、廣東啟動(dòng)了新一輪的基藥和醫(yī)保招標(biāo)。招標(biāo)可能會(huì)帶來藥價(jià)降低，醫(yī)院招標(biāo)后再進(jìn)行采購會(huì)降低成本。在這種情況下，各地各大醫(yī)院普遍處于觀望狀態(tài)，選擇在這一階段使用庫存藥品。因此2015年醫(yī)院少采購了一個(gè)月的藥品，使得醫(yī)院用藥整體增速偏低。10-12%的增速是正常增速。

從藥品類別來看。15年，輔助類藥物的增速較慢。今年一季度，輔助類藥物和治療累藥物的增速分化加劇。治療類的藥品，如慢病、大病、婦兒類的藥品增速為10%-15%，而輔助類藥品則為零增長或負(fù)增長。目前，輔助類藥物一共分為十類：活血化瘀類、增強(qiáng)組織代謝類、神經(jīng)營養(yǎng)類、維生素類、電解質(zhì)類、自由基清除類、免疫調(diào)節(jié)劑類、腸內(nèi)外營養(yǎng)類、肝病輔助類、腫瘤輔助類。2015年中國藥品市場規(guī)模為16000億左右，其中醫(yī)院用藥市場規(guī)模為10000億左右，輔助類藥物占4000億左右，治療類藥占6000億左右，藥品零售市場規(guī)模為3000億左右，還有3000億為民營醫(yī)院、社會(huì)診所和鄉(xiāng)村衛(wèi)生室用藥。我國藥占比總體偏高。美國藥占比僅為15%，這樣的藥占比是比較客觀合理的。十三五期間，控制不合理用藥是醫(yī)改試點(diǎn)城市的改革重點(diǎn)，為了通過三醫(yī)聯(lián)動(dòng)的9個(gè)手段將藥占比控制在30%左右，可能會(huì)采用比較激進(jìn)的手段減少輔助類藥物的使用。

未來醫(yī)院用藥的趨勢是：通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)控制原研藥品的使用，通過臨床路徑控制高價(jià)藥品的使用?？傮w利好治療性創(chuàng)新藥品，具體的類別為慢病治療性口服藥品、大病?？扑幤贰D兒類藥品，細(xì)分類別有三五百種。隨著老齡化進(jìn)程的加速，放開二胎、大病醫(yī)保政策的實(shí)施，未來這些藥品的使用應(yīng)該會(huì)有較為合理的增長。

2.醫(yī)保、招標(biāo)、流通環(huán)節(jié)的政策問題分析

（1）招標(biāo)問題

總體來說招標(biāo)推進(jìn)不理想，2/3以上的省份尚未出臺(tái)相應(yīng)政策。很多試點(diǎn)城市在突破7號(hào)文的以省為單位的招標(biāo)政策，比如深圳啟動(dòng)全藥網(wǎng)，使得廣東藥交所平臺(tái)形同虛設(shè)。以市為單位的招標(biāo)意味著大量的二次議價(jià)、限價(jià)，這對整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)是利空的。全國200個(gè)醫(yī)保試點(diǎn)城市的招標(biāo)大致可以分為三種類型：一是醫(yī)保收不抵支的城市，如三明，最有可能學(xué)習(xí)三明啟動(dòng)改革；二是財(cái)政比較富裕的城市，沒有動(dòng)力進(jìn)行嚴(yán)厲的藥價(jià)壓縮改革，可能會(huì)按照7號(hào)文進(jìn)行以省為單位的招標(biāo)政策，在市一級(jí)進(jìn)行議價(jià)，但是議價(jià)的幅度會(huì)比較小，畢竟藥品品質(zhì)和藥價(jià)是掛鉤的；三是目前醫(yī)保尚未收不抵支，但有可能在18年貨19年收不抵支的城市，這類城市有可能在省平臺(tái)的基礎(chǔ)上，進(jìn)行議價(jià)力度較大的以市為單位的招標(biāo)。目前，招標(biāo)的推進(jìn)不是很理想。16年一季度依然沿用原來的招標(biāo)，醫(yī)院的藥品結(jié)構(gòu)也沒有發(fā)生變化。各地都有自己的想法和探索，政府的推動(dòng)也不積極。因此，未來各省何時(shí)、如何啟動(dòng)招標(biāo)還不明朗。

（2）醫(yī)保支付價(jià)問題

文件要求，2015年9月底前，由人社部和衛(wèi)計(jì)委牽頭出臺(tái)醫(yī)保支付管理辦法，但是至今仍未出臺(tái)。原因是醫(yī)保的管理權(quán)屬?zèng)]有明晰：新農(nóng)合屬于衛(wèi)計(jì)委管理，城鎮(zhèn)醫(yī)保屬于人社部管理。2016年6月兩保合一完成、醫(yī)保權(quán)屬確定后才能出臺(tái)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，才能出來新版醫(yī)保目錄和基藥目錄，各地才能進(jìn)行招標(biāo)。也有行業(yè)人士認(rèn)為，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)后，醫(yī)保目錄是否還有存在的必要值得商榷。人社部發(fā)文認(rèn)同先按商品名確定支付標(biāo)準(zhǔn)，這在一定程度上認(rèn)同藥品間的質(zhì)量差異。一致性評(píng)價(jià)完成后，可能會(huì)統(tǒng)一價(jià)格，按通用名支付。因此，如果醫(yī)保權(quán)屬屬于人社部，按商品名確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的可能性較大。

總的來說，目前醫(yī)保和招標(biāo)兩座大山都沒有完成，推進(jìn)的時(shí)間表也尚不明朗。經(jīng)過處方控制、處方點(diǎn)評(píng)等措施，醫(yī)院用藥中增速特別快的不合理藥品變少，藥品結(jié)構(gòu)相對穩(wěn)定。

余文心：我們在三明深度報(bào)告中詳細(xì)比較了各地的招標(biāo)模式，觀點(diǎn)與張總相似：醫(yī)藥行業(yè)并不會(huì)因?yàn)榧径葦?shù)據(jù)的階段回暖而反轉(zhuǎn)，但是整個(gè)行業(yè)會(huì)有結(jié)構(gòu)性的變化，即更趨向于治療性用藥。請張總再簡單補(bǔ)充醫(yī)院端、第二終端、第三終端的數(shù)據(jù)和未來的趨勢判斷。

張總：醫(yī)院端一季度增速為12.5%，零售端一季度增速為11.5%，同比去年增速增加了1.5%。零售端里面有一個(gè)關(guān)鍵問題是處方外流，主要流向?yàn)榕c醫(yī)院有產(chǎn)權(quán)關(guān)系的藥店，流向社會(huì)藥店的比例較小。

提問：

1.目前，招標(biāo)在2/3的省份都沒有展開，如果在今年下半年明年上半年推進(jìn)的比較快，業(yè)績的壓力是否會(huì)在明年下半年直接體現(xiàn)？

答：從歷史上看，招標(biāo)采購意味著醫(yī)院用藥的采購會(huì)在窗口期放緩。如果說2/3的省份都在今年年底完成招標(biāo)，對工業(yè)端銷售收入的影響會(huì)在明年三季度體現(xiàn)。如果衛(wèi)計(jì)委制訂了比較嚴(yán)厲的時(shí)間表，比如今年年底全部啟動(dòng)，那么明年一季度會(huì)進(jìn)行招標(biāo)，二季度醫(yī)院就會(huì)按新價(jià)格備貨。價(jià)格的下降會(huì)影響醫(yī)院藥品的銷售，因?yàn)樗帍S沒有時(shí)間調(diào)整高附加值的藥品的生產(chǎn)和替換，因此明年下半年和后年上半年的增速都會(huì)放緩。

2.（1）現(xiàn)在醫(yī)院端所有藥品直銷和分銷的收入和用量占比？（2）分銷板塊在這一輪招標(biāo)中要靠什么來實(shí)現(xiàn)增長？（3）這一輪招標(biāo)過后，哪個(gè)領(lǐng)域或子領(lǐng)域受招標(biāo)的影響較小，增長的空間較大？

答：（1）目前中國能做直銷的藥廠一共只有200多家，其中外企有七八十家，中國的藥廠有100多家。平均每個(gè)藥廠的直銷隊(duì)伍大約有1000人，200多個(gè)藥廠共有20萬人從事直銷。其余的4000多家藥廠沒有直銷隊(duì)伍，只能通過10000多個(gè)代理商分銷。平均每個(gè)代理商的分銷隊(duì)伍有二三十人，共有二三十萬人從事藥品分銷。即共有四五十萬人服務(wù)13000多家公立醫(yī)院的280萬處方醫(yī)生。目前，藥品市場直銷占1/3左右，分銷占2/3左右。（2）分銷商業(yè)公司有兩種類型：一是分銷公司，即負(fù)責(zé)醫(yī)院配送，這種公司不是很多，全國共有兩三千家。二代理商注冊的公司，負(fù)責(zé)藥品推廣。兩票制和營改增之后，對國控、上藥等分銷公司是利好的，對終端配送能力較弱的代理推廣公司是利空的。比如福建省實(shí)施兩票制后，配送公司由五六十家減少為11家，分銷公司的市場集中度提高，且話語權(quán)增加。（3）治療性藥品受招標(biāo)的影響較小。招標(biāo)后價(jià)格下降，要提高藥品銷售額就需要提高藥品的銷量，主要的途徑有兩個(gè)：一是增加使用醫(yī)院。二是配備更多的銷售人員，使銷售工作更加充分以擴(kuò)大使用科室。上市公司在營銷方面是否更精細(xì)化會(huì)影響藥品的銷售。

3.部分上市公司的OTC業(yè)績還不錯(cuò)，今年OTC行業(yè)的增長大概是什么情況？

答：OTC領(lǐng)域完全市場化，不受醫(yī)保限制，今年的增速和去年沒有較大差異。目前，OTC領(lǐng)域的普遍態(tài)勢為：經(jīng)過一二十年的發(fā)展，治療性藥品市場的增速趨于穩(wěn)定，為10%左右，廠家通常采取用低成本擴(kuò)大目標(biāo)人群的大健康戰(zhàn)略和低成本擴(kuò)大產(chǎn)品群的產(chǎn)品延伸戰(zhàn)略來擴(kuò)大市場。因?yàn)?span lang="EN-US">OTC領(lǐng)域市場化程度較高，如果沒有大的并購，短期內(nèi)擴(kuò)大不現(xiàn)實(shí)。目前三五年，OTC領(lǐng)域都沒有走出一條快速增長發(fā)展的路。

4.未來處方外流需不需要在統(tǒng)計(jì)中單獨(dú)估量？如果處方外流成為氣候，會(huì)不會(huì)是另外一種形式的以藥養(yǎng)醫(yī)？

答：是的，處方外流流到醫(yī)院控制的藥店中其實(shí)是另外一種形式的以藥養(yǎng)醫(yī)。我們預(yù)測的政策走向是，如果事態(tài)越來越嚴(yán)重，衛(wèi)計(jì)委可能會(huì)出臺(tái)非常嚴(yán)厲的政策：醫(yī)院不允許參股、控股藥店。因?yàn)檫@樣與控制藥占比以緩解以藥養(yǎng)醫(yī)的目標(biāo)是相悖的。目前醫(yī)保和招標(biāo)是首要任務(wù)，處方外流還沒有提高到非常重要的層面，所以年內(nèi)可能不會(huì)出臺(tái)嚴(yán)厲的政策。處方外流到社會(huì)藥店還需要一個(gè)過程。

5.（1）基層市場一季度的增速情況是怎么樣的？（2）這一輪招標(biāo)已經(jīng)拖得太久了，中央最遲什么時(shí)候推進(jìn)？（3）有沒有分治療行業(yè)的數(shù)據(jù)，比如腫瘤、免疫、心血管、消化、內(nèi)分泌、精神類？

答：（1）我們的醫(yī)院用藥包括城市醫(yī)院、縣級(jí)醫(yī)院、社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，其中社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院屬于基層市場。2015年基層市場為1201億，2015年較2014年增長16.3%，今年一季度的增長率為19.5%?；鶎邮袌鲈鲩L率較高的原因有兩個(gè)，一是基數(shù)較低，二是2014年下半年不少省市允許低價(jià)藥進(jìn)入基層使用。（2）影響招標(biāo)推進(jìn)的力量：一是國家層面（希望推進(jìn)），二是10年、11年上市的尚未進(jìn)入醫(yī)保的創(chuàng)新藥企業(yè)（非常希望推進(jìn)），三是已經(jīng)中標(biāo)的企業(yè)（不希望推進(jìn)）。國家14年要求各地在15年11月底前要啟動(dòng)新一輪招標(biāo)，但是僅有1/3的省份響應(yīng)。因?yàn)閮杀：弦弧⑨t(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、新版醫(yī)保目錄和基藥目錄等基礎(chǔ)建設(shè)都還沒有完成，我們認(rèn)為余下的2/3省份至少要到今年年底或明年上半年才能全部啟動(dòng)招標(biāo)。（3）內(nèi)分泌是三高中最難控制的，因此糖尿病藥品的增速是最快的，一季度的增速高于12.5%。心腦血管藥品一季度的增速為8-9%，因?yàn)槠渲械闹兴幾⑸鋭┗緵]有增長，影響了整個(gè)心腦血管的增速。腫瘤藥品一季度的增速為11-12%。精神類藥品的使用群體比較穩(wěn)定，增速為14-15%。在二三十種大的疾病中，我比較看好糖尿病，因?yàn)樗牟l(fā)癥多且難控制。腫瘤也比較看好，因?yàn)樗陌l(fā)病率的提高以及重癥化、年輕化的趨勢。