自中醫(yī)中藥誕生后,二千多年以來,歷朝歷代都沒有作出中藥有效期的官方或行業(yè)規(guī)定。無論是對未加工的原藥材, 或經(jīng)炮制后的中藥飲片,以及再進一步加工制成的丸散膏丹等各種中藥制劑,均無任何涉及有效期的限定。盡管從最早的《神農(nóng)本草經(jīng)》到明朝的《本草綱目》,歷朝歷代官修、民著的“本草(中藥學)”和“炮灸(制劑學)”專著對各類中藥的宜鮮宜陳及鮮陳特點也有很多不同的表述,但均無有效期限的規(guī)定。
不料到了上世紀九十年代后期,我國新組建了由鄭筱萸任局長的國家藥監(jiān)局,頒發(fā)實施了一部新的《藥品管理法》。該法十分了得,不分青紅皂白,不管中藥特點,居然套用西藥抗生素效期管理的標準,粗暴地對所有中藥制劑(中成藥)規(guī)定了2--3年的有效期。對此,中醫(yī)藥業(yè)者十分錯愕,大惑不解。為何一夕之間,中藥的膏丹丸散膠酒都變成了有如西藥抗生素的生物制劑,變成了以生物效價衰變時間,來規(guī)定效期的活性藥物?如此草率地為中成藥規(guī)定有效期的依據(jù)是什么?其科學性又在何處?
當時,我不由地想起了學徒時,藥工老師傅所傳的一句中藥行話——“六陳之外,余味皆鮮”。這句話往往被中藥店做成牌匾,高掛在店堂內(nèi)外。其作用純屬廣告,意在告知顧峉,本店的藥品,除了“六陳”即六種陳年的藥之外,其他的藥全都是新鮮的。要問這六陳是哪六種藥?六陳最早是誰確認的?六陳的特性和功效到底如何?且聽我一一道來。
早在宋(金)朝代,有一位名叫李東垣的名醫(yī),編著了一冊中藥啟蒙教科書《珍珠囊指掌補遺藥性賦》,該書首次發(fā)表了六陳的歌訣:“枳殼陳皮半夏齊,麻黃狼毒及吳芋,六般之藥宜陳久,入藥方知奏效奇”。不久后,同是宋(金)朝的醫(yī)學家張從正也在所著《儒門事親》一書中也附和刊出了另一首六陳歌:“藥有六陳,陳久為良,狼芋半桔,枳實麻黃 ”。由此得知,所謂“六陳”的六味中藥乃是枳殼、桔子皮、半夏、麻黃、吳芋和狼毒。這六味的前五味都是常用的內(nèi)服藥,最后一味則是一種毒性很大的外用藥,除用作外用制劑外,極少用于內(nèi)服。我早年學徒期間,從未見老師開過含有狼毒的內(nèi)服中藥處方。那時,老醫(yī)師和老藥師傳教六陳的品種后一味不是狼毒,而是厚樸,前五味則與李東垣六陳歌中的品種相同。六陳的內(nèi)容和理由,中醫(yī)界尚有不同的意見,中藥界也有多種說法,筆者所知,比較一致的認識有以下幾點。
一是這六味藥長期儲存不會生蟲,不會走油,不會霉變,不會散失有效成分;二是這六味藥中的桔子皮、枳殼、吳芋和麻黃四味藥中都含有香氣成分,鮮品香氣浮敢,陳品香氣濃和,貯存越久,其香氣越好,藥效也越高。三是這六味藥中的半夏和狼毒都是有毒性的品種,鮮品的毒性和刺激性大,陳品的毒性和刺激性有所下降,而藥效不減。前人經(jīng)長期臨床觀察,有了六陳為佳的認知,于是醫(yī)師在臨床開方時就會在藥名前加一“陳”字,如陳桔皮、陳枳殼,陳半夏等。甚至將陳桔皮簡稱為陳皮,將陳半夏簡稱為陳夏等,還將由桔子皮和半夏組成的止咳祛痰方劑,命名為“二陳湯”。在六陳的啟示下,醫(yī)生們發(fā)現(xiàn)還有別的藥也是陳品優(yōu)于鮮品,或陳品有獨到的作用,于是就有了諸如陳青皮,陳厚樸、陳乳香、陳倉米等。尤其是厚樸,如用姜汁拌炒轉(zhuǎn)黑,密封儲藏日久,不僅香氣加濃,而且表面會萌生一層狀如雪花,晶亮閃光的結(jié)晶物,行內(nèi)稱為“起霜”。一致認為起了“霜”的厚樸質(zhì)量最好,療效最高。五十年前我在學徒時,見過兜樸、根樸、筒樸和枝樸四個厚樸品種,是分別取自厚樸樹的主根兜、各支根、主樹干及各枝條的外皮。只有油分大的根兜皮和支根皮炒后才會起霜,而樹干皮和枝條皮的油分較少,炒后都不會起霜。過去業(yè)內(nèi)有人為使不陳的厚樸或筒枝皮厚樸見霜,遂用閃亮的杉木炭粉拌入造假,需仔細鑒別,才能識破。傳統(tǒng)中藥除了六陳和其他以陳為優(yōu)的單味藥之外,有些制劑也以陳為優(yōu)。如虎骨追風酒、風濕跌打酒等各種藥酒都是越陳越醇越好。還有消食健脾的神粬餅,清暑化濕的午時茶,也都是以陳為佳。更有外用的紅升丹、三仙丹、白降丹,以及拔毒膏,跌打膏等制劑,經(jīng)熬煉制成后,都必須陳放數(shù)月,待火毒散盡后方可藥用。特別值得一提的是北京同仁堂老店所制的“安宮牛黃丸”,其陳品堪稱珍寶,有人收藏了百年以上的陳品,每丸價值數(shù)萬元,成為藥中文物。
在現(xiàn)實生活中,不僅某些藥品以陳為優(yōu),許多食品也是以陳為優(yōu)。如陳年茅臺、五糧液酒,陳年老香醋、香墨,陳久的瓷器、玉器等。還有陳久的書畫,錢幣、木雕、石刻等藝術(shù)品文物,那更是以陳為寶,越陳越好。
不幸的是在上世紀末,學西藥制劑出身的鄭筱萸當了首任國家藥監(jiān)局局長,不分青紅皂白,將所有的中成藥制劑都規(guī)定了二至三年的有效期,確認期內(nèi)有效,過期失效。這樣一來,致使中醫(yī)藥事業(yè)陷入迷惘和危機之中。首先是對中藥療效的不信任。由于國家藥監(jiān)局是中央權(quán)威機構(gòu),它對中藥有效期的規(guī)定,必定會誤導民眾認為不新鮮的中藥無療效,使中醫(yī)藥專業(yè)人員也對中藥的療效產(chǎn)生疑慮。其三是中藥的有效期規(guī)定與中藥六陳以陳為優(yōu)的傳統(tǒng)觀念發(fā)生劇烈碰撞,使人左右為難,無所適從。其四是與現(xiàn)實生活發(fā)生矛盾。因?qū)嵭杏行诠芾淼闹兴幩幘坪驮疥愒胶迷劫F的食品酒都是飲用酒,不少品種同是中藥配制酒,但兩者的認知不同,使人的生活常識發(fā)生錯亂,萌生對社會對政府的不信任感。
爾曹身與名俱裂,不毀江河萬古流。曾幾何時,為非作歹的首任國家藥監(jiān)局局長鄭筱萸已判死刑處決,但他一手炮制錯謬百出的中藥有效期制度至今年仍在延續(xù)實施,遺害無窮。期望廣大中醫(yī)藥專業(yè)人員和藥監(jiān)管理人員努力合作,積極行動,爭取早日撤消不合理的中藥有效期管理規(guī)定,盡快探索制定一套科學合理積極的中藥質(zhì)量管理辦法,以盡快消除對中藥質(zhì)量的負面影響,促進中醫(yī)藥事業(yè)的振興發(fā)展。 |
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