疾病奇跡康復(fù)已經(jīng)司空見慣的時(shí)代即將到來(lái)。只殺死癌細(xì)胞的藥、存在于胃里并幫助消化的微生物、抽出人體干細(xì)胞制作的定制型抗癌疫苗、像蓋章一樣輕輕貼在皮膚上就可以進(jìn)行全身健康檢查的生物印章（biostamp）等等，數(shù)不清的新藥、新器械正在全世界的生物研究所中被不斷改進(jìn)。 韓國(guó)國(guó)內(nèi)的生物企業(yè)的技術(shù)水平因領(lǐng)域不同而有一定差異。干細(xì)胞及轉(zhuǎn)基因（GMO）技術(shù)水平大約是美國(guó)的80%，屬較高水準(zhǔn)；生命系統(tǒng)分析技術(shù)為69%；使用電介質(zhì)信息分析疾病原因的技術(shù)為71.3%，屬于略微落后的水準(zhǔn)。 更大的問(wèn)題在于與技術(shù)水平相比產(chǎn)業(yè)規(guī)模小。截至2014年，韓國(guó)的生物企業(yè)共計(jì)975家，其中60%是風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)。截至2014年，韓國(guó)國(guó)內(nèi)生物產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模僅為7.6萬(wàn)億韓元。 生物產(chǎn)業(yè)多為藥品、食品、保健品、環(huán)境領(lǐng)域，其中藥品及食品占據(jù)60%。業(yè)界評(píng)價(jià)制藥市場(chǎng)的發(fā)展?jié)摿ψ顬榫薮?。去年，全世界制藥市?chǎng)的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到7810億美元。 其中，生物藥品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1790億美元（23%）。僅生物領(lǐng)域就達(dá)到了全世界存儲(chǔ)芯片市場(chǎng)(825億美元)的2.2倍。特別是生物領(lǐng)域的增長(zhǎng)速度快于合成新藥，預(yù)計(jì)到2020年生物藥品的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)2780億美元。 韓國(guó)生命工學(xué)研究院本部長(zhǎng)金長(zhǎng)生（音）表示，“生物藥品比用化學(xué)物質(zhì)合成的藥品藥效更好，且副作用更小，但由于其分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜，制作難度高，因而屬于高附加值商品”。 韓國(guó)制藥領(lǐng)域中生物仿制藥（biosimilar）在市場(chǎng)中表現(xiàn)強(qiáng)勢(shì)。Celltrion生產(chǎn)的生物仿制藥細(xì)胞治療劑“Remsima”2013年在歐洲獲得市場(chǎng)銷售許可，成為韓國(guó)企業(yè)中唯一一例。 三星Bioepis生產(chǎn)的風(fēng)濕治療劑Enbrel也向歐洲藥品管理局（EMA）提交了市場(chǎng)銷售許可申請(qǐng)。2018年三星在松島的Biologics第三工廠竣工后，三星將成為全世界生物仿制藥領(lǐng)域的龍頭老大。 三星在推進(jìn)生物仿制藥項(xiàng)目的同時(shí)也計(jì)劃正式加入生物新藥開發(fā)。除此之外，LG生命科學(xué)、Schnell生命科學(xué)、大熊制藥、Dong-A Socio Holdings等也在準(zhǔn)備進(jìn)入生物仿制藥市場(chǎng)。 生物市場(chǎng)的特征是需求不會(huì)減少。人類已知的疾病大約有5000多種。其中已經(jīng)開發(fā)出治療藥品的僅有500多種。 韓國(guó)生物協(xié)會(huì)相關(guān)人士表示，“現(xiàn)在主要開發(fā)的是市場(chǎng)潛力大的治療藥劑，但是這些藥品的專利期限結(jié)束之后，企業(yè)可能改為開發(fā)提升性能的生物仿制藥”。 生物協(xié)會(huì)相關(guān)人士還稱，“現(xiàn)在韓國(guó)僅基因治療劑就有27種正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。貧血性肢體疾病、退行性關(guān)節(jié)炎等的治療劑即將進(jìn)入商業(yè)化階段”。 如制藥市場(chǎng)一樣取得爆發(fā)性發(fā)展的領(lǐng)域還有個(gè)人定制治療。定制型治療分析患者基因組（Genome），并以此信息為基礎(chǔ)進(jìn)行。隨著技術(shù)的進(jìn)步，5~6年前需要3億韓元的基因組分析現(xiàn)在降至100多萬(wàn)韓元(約合人民幣5449元）。 分析時(shí)間也僅需一天。無(wú)需高價(jià)就可獲得自己基因信息的時(shí)代正在到來(lái)。利用基因信息可以提前知道自己的身體將來(lái)患癌癥、糖尿病、肥胖癥、高血壓等哪種疾病的可能性較大。 如果說(shuō)生物藥品瞄準(zhǔn)治療患者的“After Market”，那么基因組分析攻占的是以健康青壯年為主的“Before Market”。事實(shí)上全人類都是生物技術(shù)的需求者。 韓國(guó)生命工學(xué)研究院副院長(zhǎng)廉英一表示，“20世紀(jì)90年代后期，隨著電腦價(jià)格降至100多萬(wàn)韓元，信息技術(shù)（IT）領(lǐng)域呈現(xiàn)大爆炸式發(fā)展。與此類似，隨著基因組分析費(fèi)用降至100多萬(wàn)韓元，生物技術(shù)（BT）領(lǐng)域也在發(fā)生大爆炸”。 與信息通訊技術(shù)（ICT）相結(jié)合的醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮?。手術(shù)機(jī)器人、兼具診斷和治療功能的軟件、人工神腎臟統(tǒng)、ICT融合復(fù)合醫(yī)療器械、可穿戴保健器械等，全都以人類生命特性研究為基礎(chǔ)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品化。 開發(fā)醫(yī)療器械耗時(shí)5~10年，與生物藥品（10~15年）相比耗時(shí)較短且費(fèi)用較低。金長(zhǎng)生本部長(zhǎng)稱，“醫(yī)療器械領(lǐng)域是IT技術(shù)發(fā)達(dá)的韓國(guó)企業(yè)相對(duì)比較容易開發(fā)新商機(jī)的領(lǐng)域”。 韓國(guó)中央日?qǐng)?bào)中文網(wǎng) http://cn. |
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來(lái)自： 春滿庭苑 > 《醫(yī)學(xué)新聞》
