美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）建議硫酸鎂在早產(chǎn)治療中的應用不超過5-7天。據(jù)此，硫酸鎂從妊娠A類藥物降為D類藥物，而且其藥品說明書也包括了這項警告信息。這是由于考慮到胎兒在宮內長期暴露于硫酸鎂可能導致骨骼礦物質丟失和骨折。而這些擔心主要來源于FDA藥物不良反應自報系統(tǒng)收到的硫酸鎂不良反應報告，以及一些流行病學調查分析結果，即便這些研究在設計上存在重要缺陷。

FDA藥物不良反應自報系統(tǒng)收到18例胎兒和新生兒長骨礦物質丟失和骨折的報告。值得注意的是，在這些病例中，產(chǎn)前硫酸鎂使用的平均時間高達9.6周，平均硫酸鎂使用劑量高達3700g，遠遠高于目前推薦硫酸鎂的使用周期和劑量。另外，現(xiàn)有的研究樣本量大都很小，使得研究結論受到混雜因素和偏移的影響。

硫酸鎂在產(chǎn)科應用已有數(shù)十年的歷史，關于硫酸鎂在產(chǎn)前不同情況下使用效果的臨床研究也已經(jīng)納入了成千上萬個孕婦，而這些研究并未發(fā)現(xiàn)硫酸鎂的使用會導致胎兒和新生兒骨礦物質丟失和骨折。

臨床上，硫酸鎂主要用于預防和治療子癇前期或子癇的抽搐以及早早產(chǎn)（＜32周）胎兒的神經(jīng)保護，也可以用于短時間延長妊娠（可達48小時），以爭取使用糖皮質激素促胎肺成熟的時間。

妊娠超過34周不建議使用硫酸鎂保胎，妊娠不足24周一般也不推薦使用，但是某些個別情況下在23周亦可考慮使用硫酸鎂。即便FDA已將硫酸鎂重新分類，但在上述這些情況下，產(chǎn)科醫(yī)生絕不應該棄硫酸鎂而不用，但同時也不能使用硫酸鎂超過規(guī)定時間。因此，F(xiàn)DA對硫酸鎂妊娠藥品分類級別的改變是考慮到產(chǎn)科目前無指征以及不規(guī)范使用硫酸鎂的狀況。