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作者：解螺旋.悅姐

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在短短兩年時(shí)間內(nèi)，超過十家上市公司競(jìng)相布局“細(xì)胞免疫”相關(guān)領(lǐng)域，其中不乏“開能環(huán)?！?、“姚記撲克”這樣的非醫(yī)學(xué)領(lǐng)域上市公司，甚至海外相關(guān)醫(yī)學(xué)上市機(jī)構(gòu)也躍躍欲試，嘗試搶灘中國市場(chǎng)。此前，瑞銀證券曾對(duì)細(xì)胞免疫治療相關(guān)產(chǎn)業(yè)做出調(diào)研評(píng)估，得出的價(jià)值預(yù)算是超過萬億。

而另外一邊，截至目前細(xì)胞免疫治療在全球范圍內(nèi)卻尚未得到任何官方的有效性和安全性認(rèn)可。在我國，細(xì)胞免疫治療也只是在去年（2015年）5月份放開審批，但僅允許臨床研究，不得進(jìn)入醫(yī)學(xué)治療領(lǐng)域。

在公共資料中，用細(xì)胞免疫療法治療癌癥并不能算作是最新技術(shù)，其中，在現(xiàn)階段療效最明顯的應(yīng)該是血癌。

在業(yè)界，細(xì)胞免疫療法應(yīng)用于血癌的有效度已經(jīng)被認(rèn)可，現(xiàn)在多數(shù)的研究正在走向肝癌、肺癌的方向。有業(yè)內(nèi)人士告知記者，在美國私人醫(yī)療機(jī)構(gòu)中來做這樣一個(gè)血癌細(xì)胞免疫治療的全部花費(fèi)，可高達(dá)三十到五十萬美金。

事實(shí)上，在國內(nèi)不少醫(yī)院中，患者或多或少都可以找尋到進(jìn)行細(xì)胞免疫治療的途徑。“有效提高五年生存率近一倍”、“惡瘤控制率達(dá)80%”等一些誘惑的廣告語對(duì)癌癥患者及家屬來說有著相當(dāng)?shù)奈?。而在收費(fèi)上，細(xì)胞免疫治療一針的收費(fèi)可達(dá)1-1.2萬人民幣，整個(gè)療程的收費(fèi)在30到50萬人民幣左右，比國外價(jià)格低。

盡管細(xì)胞免疫治療在技術(shù)上可以被部分認(rèn)可，但即使在醫(yī)療審批技術(shù)走在前列的美國，細(xì)胞免疫治療作為一種可以應(yīng)用于臨床的醫(yī)學(xué)手段仍未被放開。

“細(xì)胞免疫治療未被放開主要原因有幾個(gè)，首先，某些腫瘤人群在使用治療后生存期并未得到大幅延長，其次，免疫細(xì)胞的來源成問題，再加上國外的保險(xiǎn)公司對(duì)細(xì)胞免疫治療技術(shù)并不認(rèn)可，不肯為此買單。”一位三甲醫(yī)院的臨床醫(yī)生表示，實(shí)際上在2011年，F(xiàn)DA曾經(jīng)批準(zhǔn)過一項(xiàng)名為PROVENGE的用于治療前列腺癌的免疫治療藥物，但截至目前得到的治療數(shù)據(jù)并不理想，臨床實(shí)驗(yàn)表明這項(xiàng)治療僅可以延長患者生命四個(gè)月。

有業(yè)內(nèi)人士透露，很有可能在今年這項(xiàng)治癌技術(shù)可以合法合規(guī)的走進(jìn)美國，目前FDA正在對(duì)相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行審批，但在我國，路途依舊漫漫。

去年五月，國家下發(fā)了《國務(wù)院關(guān)于取消非行政許可審批事項(xiàng)的決定》，其中第三十一條指出，第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批可被取消，細(xì)胞免疫治療作為第三類醫(yī)療技術(shù)的典型代表，被不少行業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為已經(jīng)被放開。然而，國家相關(guān)部門工作人員卻透露，細(xì)胞免疫治療被放開，實(shí)際仍是誤解。

上海市衛(wèi)計(jì)委的一位內(nèi)部人員透露，截至目前，所有市場(chǎng)上收費(fèi)治療的細(xì)胞免疫應(yīng)該都屬于違規(guī)，5月份我國第三類醫(yī)療技術(shù)放開審批，改成設(shè)置限制類和禁止類，但是細(xì)胞免疫治療并沒有放入限制性放開的名單，目前這項(xiàng)技術(shù)只能進(jìn)行臨床研究。

盡管在技術(shù)和政策上存在著重重阻礙，但在行業(yè)投資中，細(xì)胞免疫治療卻正在被爆炒，甚至有人稱其為“接替基因測(cè)序的下一個(gè)萬億產(chǎn)業(yè)”。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在短短兩年時(shí)間內(nèi)，多達(dá)十家以上的國內(nèi)上市公司競(jìng)相布局“細(xì)胞免疫”相關(guān)領(lǐng)域。

不難看出，這些涉足細(xì)胞免疫的投資多數(shù)保留在免疫細(xì)胞儲(chǔ)存層面，而這也是現(xiàn)階段國內(nèi)相公司在合規(guī)范圍內(nèi)關(guān)最主要的盈利途徑。

以冠昊生物為例，早在去年7月，冠昊生物就與臺(tái)灣鑫品生醫(yī)簽訂了有關(guān)免疫細(xì)胞儲(chǔ)存技術(shù)的 《技術(shù)授權(quán)合同書》，鑫品生醫(yī)以1200萬元授權(quán)費(fèi)，授予冠昊生物在中國內(nèi)陸(不含港澳臺(tái))單獨(dú)的、排他性的授權(quán)。

據(jù)了解，目前冠昊免疫存儲(chǔ)有兩款產(chǎn)品，一是存全部種類免疫細(xì)胞主要用于腫瘤治療，市場(chǎng)價(jià)10萬元，優(yōu)惠價(jià)格暫定6萬元左右，存儲(chǔ)期限為20年，每年管理費(fèi)2000元。另一款是存血用于培養(yǎng)Nk細(xì)胞，用途以保健為主，優(yōu)惠價(jià)格暫定4萬左右。在臺(tái)灣，儲(chǔ)存全部種類免疫細(xì)胞報(bào)價(jià)大概在25萬元人民幣左右， 這也意味著國內(nèi)的定價(jià)是更便宜的。

為何選擇“存儲(chǔ)細(xì)胞”作為主要盈利途徑？對(duì)于上市公司來說，存儲(chǔ)作為免疫細(xì)胞治療的上游工作，不屬于臨床治療技術(shù)范圍，在操作安全性上也沒有太大爭(zhēng)議，更何況存儲(chǔ)的需求量是遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于治療的。

除了冠昊生物，包括開能環(huán)保、姚記撲克等并非醫(yī)學(xué)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的上市公司也在免疫細(xì)胞存儲(chǔ)領(lǐng)域躍躍欲試，在今年6月開能環(huán)保對(duì)多家調(diào)研表示，“免疫細(xì)胞 存儲(chǔ)中心符合國際標(biāo)準(zhǔn)，具備1000萬份細(xì)胞以上超大規(guī)模存儲(chǔ)能力，能為客戶提供體檢、保健、健康數(shù)據(jù)管理等個(gè)性化增值服務(wù)，未來有望成為公司重大利潤貢獻(xiàn)點(diǎn)。細(xì)胞儲(chǔ)存庫及原能總部建設(shè)期為三年，預(yù)計(jì)2017年底前竣工?！?/p>