近日,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等五部門聯(lián)合印發(fā)《控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的若干意見(jiàn)》的通知,提出落實(shí)輔助用藥等產(chǎn)品管理制度及跟蹤監(jiān)控制度。 隨后,安徽省下發(fā)的《關(guān)于公布全省2015年4-10月份重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄的通報(bào)》中指出,共有50個(gè)藥品被列入重點(diǎn)監(jiān)控范圍,一部分輔助用藥被納入其中。 在此之前,醫(yī)改試點(diǎn)城市蘇州市也下發(fā)了針對(duì)價(jià)格高、用量大、非治療輔助性等重點(diǎn)藥品的監(jiān)控目錄,并實(shí)行預(yù)警管理制度,60種藥物被納入首批監(jiān)控目錄。 連日來(lái),隨著國(guó)家和部分省市一系列文件規(guī)定的出臺(tái),輔助用藥,這一在臨床上被稱為什么病都能治的“神藥”,近日在業(yè)內(nèi)引來(lái)爭(zhēng)論不斷。如何界定輔助用藥?如何管理和限制輔助用藥的使用?成為大家議論的焦點(diǎn)。 政府部門出臺(tái)文件一再?gòu)?qiáng)調(diào)要加強(qiáng)對(duì)輔助用藥的管控,那么,哪些藥品屬于輔助用藥,迄今為止并無(wú)一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。 “目前,輔助用藥在國(guó)內(nèi)外還沒(méi)有一個(gè)明確的定義,它只是一個(gè)相對(duì)而言的概念?!瘪v馬店市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部主任、副主任藥師桂委認(rèn)為,輔助用藥的定義之所以復(fù)雜難定,根本原因在于各個(gè)藥品在不同使用條件下,其作用和意義是不一樣的,有些產(chǎn)品在某些科室或疾病治療中是輔助的,而在另一些疾病治療中卻是必需的。 鄭州大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥學(xué)部副主任藥師康建直言,目前,國(guó)內(nèi)官方權(quán)威部門和學(xué)術(shù)界并沒(méi)有對(duì)輔助用藥有任何定義。該關(guān)鍵詞自從在國(guó)家有關(guān)文件和通知中顯露后,便引起業(yè)內(nèi)的廣泛熱議?!皼](méi)有依據(jù),就沒(méi)有辦法對(duì)輔助用藥過(guò)分解讀”。 河南省人民醫(yī)院藥學(xué)部副主任藥師趙寧民表示,目前,輔助用藥確實(shí)不好界定明確范圍。但是,為了規(guī)范用藥,各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都會(huì)針對(duì)自己的情況制訂一定的輔助用藥目錄,也屬于“重點(diǎn)關(guān)注藥物目錄”的一部分。 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部臨床藥師郭錦輝通過(guò)查閱國(guó)外相關(guān)資料,并參考國(guó)內(nèi)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于輔助用藥的定義、分類,又結(jié)合各個(gè)藥品適應(yīng)證、藥理作用等,對(duì)輔助用藥的定義及其分類進(jìn)行了簡(jiǎn)要說(shuō)明:輔助用藥的定義是指有助于增加主要治療藥物的作用或通過(guò)影響主要治療藥物的吸收、作用機(jī)制、代謝以增加其療效的藥物;或有助于疾病、功能紊亂的預(yù)防和治療的藥物;常用于預(yù)防或者治療腫瘤、肝病以及心腦血管重大疾病的輔助治療。輔助用藥暫分為十大類,即增強(qiáng)組織代謝類、活血化瘀類、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)類、維生素類、電解質(zhì)類、自由基清除劑、免疫調(diào)節(jié)劑、腸內(nèi)外營(yíng)養(yǎng)類藥物、肝病輔助治療藥物、腫瘤輔助治療藥物。 桂委說(shuō),輔助用藥的定位一般是為了區(qū)分治療型藥物而定的。需要說(shuō)明的是,以上分類都是相對(duì)而論的,例如維生素類藥物,前幾年過(guò)量使用,曾引發(fā)出一系列詬?。坏窃谝恍┚S生素缺乏癥的治療中,維生素類藥物卻是作為治療型藥物來(lái)使用的。 那么,臨床輔助用藥的使用現(xiàn)狀如何?加強(qiáng)輔助用藥管理的意義何在? 郭錦輝認(rèn)為,由于缺乏政府層面的政策依據(jù),各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都是根據(jù)自身管理需要而制訂輔助用藥標(biāo)準(zhǔn)的。目前,由于對(duì)輔助用藥界定的不明確、標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一,管理部門的監(jiān)督介入也很難找到切入點(diǎn)?!皼](méi)有監(jiān)督依據(jù),輔助用藥就像一個(gè)飛來(lái)飛去的擦邊球,在采購(gòu)、管理、使用和評(píng)價(jià)上都存在諸多真空”。 “目前,化學(xué)藥免疫調(diào)節(jié)類、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑、中藥補(bǔ)益類和中藥活血化瘀類及部分中藥注射劑等存在問(wèn)題較多?!惫\輝坦言,有的醫(yī)院在某些疾病的治療過(guò)程中,輔助用藥費(fèi)用的比例已經(jīng)超過(guò)了治療用藥;還有人戲稱,在治療用藥和輔助用藥的選擇上,“輔藥”甚至奪了“主藥”的權(quán)。 “由于國(guó)家有關(guān)部門沒(méi)有出臺(tái)輔助用藥的定義,更沒(méi)有公布國(guó)家級(jí)的輔助用藥目錄,因此,各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行相應(yīng)輔助用藥使用情況的統(tǒng)計(jì)也就無(wú)從下手?!笨到ㄖ赋觯鋵?shí),藥物濫用問(wèn)題是臨床用藥過(guò)程中存在的較為普遍的現(xiàn)象,需要相關(guān)部門及各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)此常抓不懈。 桂委直言,目前輔助用藥濫用情況在部分區(qū)域越來(lái)越嚴(yán)重,更有部分省份的輔助用藥,占據(jù)了年度醫(yī)保支付額很高的比例。超量使用此類藥物,不僅敗壞了一些地方醫(yī)療隊(duì)伍的聲譽(yù),而且也是造成群眾看病貴的一個(gè)重要因素;如果輔助用藥在醫(yī)保目錄,還會(huì)加重醫(yī)保的負(fù)擔(dān)?!耙虼耍訌?qiáng)對(duì)輔助用藥的管理很有必要,一是可以遏制醫(yī)療費(fèi)用的不合理上漲;二是可以降低輔助用藥的藥占比;三是可以打破‘以藥養(yǎng)醫(yī)’的歷史遺留問(wèn)題等”。 “當(dāng)前,最需要解決的問(wèn)題是如何界定輔助用藥,輔助用藥是按照藥理分類?還是按照疾病病種分類?建議從國(guó)家層面出臺(tái)有關(guān)文件,解決這一問(wèn)題,讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)在調(diào)控合理用藥方面有據(jù)可依?!惫鹞J(rèn)為,確定臨床實(shí)際應(yīng)用中治療用藥與輔助用藥的主次關(guān)系,無(wú)論是對(duì)于規(guī)范用藥,還是對(duì)于降低患者費(fèi)用、減少醫(yī)保支出,都將起到至關(guān)重要的作用。 康建提出,國(guó)家有關(guān)行政主管部門要組織醫(yī)藥學(xué)專家和政府官員就“輔助用藥”這個(gè)名詞進(jìn)行準(zhǔn)確的定義并出臺(tái)指導(dǎo)性目錄;有了定義和目錄,下面的各個(gè)相關(guān)部門就有了行動(dòng)的指南,各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也就有了可操作的依據(jù)。 郭錦輝認(rèn)為,使用輔助用藥首先應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)脑瓌t,醫(yī)生必須按照說(shuō)明書(shū)的要求及醫(yī)保藥品中輔助用藥限制適應(yīng)證的規(guī)定來(lái)使用輔助用藥,不得隨意擴(kuò)大藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的適應(yīng)證、延長(zhǎng)療程、增加劑量等。其次,對(duì)輔助用藥進(jìn)行調(diào)控,例如區(qū)別對(duì)待醫(yī)保、處方里的輔助用藥;非醫(yī)保使用時(shí),必須征得患者及家屬的同意并簽字等。 對(duì)于輔助用藥的管理,郭錦輝也提出如下建議:國(guó)家層面嚴(yán)格通過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)與證據(jù)鏈明確哪些是屬于輔助用藥;根據(jù)輔助用藥的相對(duì)性,明確不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)、不同科室對(duì)不同藥物的不同需求;結(jié)合前兩項(xiàng)通過(guò)信息化手段,通過(guò)采取對(duì)醫(yī)生處方的管控或績(jī)效考核,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)對(duì)輔助用藥使用的有效調(diào)控。 趙寧民認(rèn)為,界定和規(guī)范輔助用藥,首先應(yīng)先從篩選“公共問(wèn)題”出發(fā),可以借助處方點(diǎn)評(píng)和醫(yī)囑點(diǎn)評(píng),還可以利用合理用藥信息化平臺(tái),通過(guò)信息化手段對(duì)輔助用藥的使用進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,然后篩選出“公共問(wèn)題”。根據(jù)這些“公共問(wèn)題”再制訂出輔助用藥監(jiān)管規(guī)范和重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄。 “在這個(gè)過(guò)程中,藥學(xué)工作者可能會(huì)起到主導(dǎo)作用。同時(shí),本項(xiàng)工作也將促使藥學(xué)工作者轉(zhuǎn)型,從如何考慮多賣藥品,進(jìn)而考慮如何規(guī)范合理地賣合適的藥品給合適的患者。”趙寧民說(shuō),藥學(xué)工作者也將從中得到社會(huì)的支持與認(rèn)同。 本文來(lái)源:醫(yī)藥衛(wèi)生報(bào) |
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