CMA的文件審查,大家注意以下幾個(gè)方面: 1.誰(shuí)審查: 評(píng)審組長(zhǎng)和評(píng)審員或者技術(shù)專(zhuān)家的配合下對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。
2.審查內(nèi)容 通過(guò)審查《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的工作類(lèi)型、能力范圍、檢驗(yàn)檢測(cè)資源配置以及管理體系運(yùn)作所覆蓋的范圍進(jìn)行了解,并依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)申請(qǐng)人的《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》等進(jìn)行文件符合性審查,對(duì)管理體系的運(yùn)行予以初步評(píng)價(jià)。
3.各個(gè)分要素的審查 (1)對(duì)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》及附件的審查要點(diǎn)
①審查實(shí)驗(yàn)室的法人地位證明材料,審核其經(jīng)營(yíng)范圍是否滿(mǎn)足公正性檢驗(yàn)檢測(cè)的要求; ②實(shí)驗(yàn)室是否有固定的工作場(chǎng)所; ③“申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)能力表”中的項(xiàng)目/參數(shù)及所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是否正確,是否屬于資質(zhì)認(rèn)定范圍; ④儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置的填寫(xiě)是否正確,所列儀器設(shè)備是否滿(mǎn)足其申請(qǐng)項(xiàng)目/參數(shù)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力要求,并可獨(dú)立調(diào)配使用; ⑤技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人及特定領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)人員的職稱(chēng)和工作經(jīng)歷是否符合規(guī)定; ⑥組織機(jī)構(gòu)框圖是否清晰。
(2)對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》的審查要點(diǎn) ①《質(zhì)量手冊(cè)》的條款應(yīng)包括《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》相關(guān)規(guī)定; ②質(zhì)量方針明確,質(zhì)量目標(biāo)可測(cè)量、具有可操作性; ③質(zhì)量職能明確; ④管理體系描述清楚,要素闡述簡(jiǎn)明、切實(shí),文件之間接口關(guān)系明確; ⑤質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài);管理體系能有效運(yùn)行并進(jìn)行自我改進(jìn)。
(3)對(duì)《程序文件》的審查要點(diǎn) ①需要有程序文件描述的要素,均被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪顺绦蛭募?/span> ②程序文件結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn),具有可操作性; ③程序文件之間、程序與質(zhì)量手冊(cè)之間有清晰關(guān)聯(lián)。
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