1. 受托方違約私自加工并銷售，委托方如何維權(quán)？

　　【案例】A公司委托B公司生產(chǎn)藥品C，約定生產(chǎn)數(shù)量為N，不久，A公司的業(yè)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)出現(xiàn)較多的低價(jià)藥品C，經(jīng)查，貨源來(lái)自B公司的關(guān)聯(lián)銷售公司B1，遂以B公司超過(guò)委托數(shù)量私自加工為由，舉報(bào)到藥監(jiān)局，藥監(jiān)局經(jīng)調(diào)查，認(rèn)為B公司受托方生產(chǎn)手續(xù)合法，藥品C不構(gòu)成假藥或劣藥，B公司和B1公司經(jīng)營(yíng)證照齊全，并未違反《藥品管理法》的一般性規(guī)定，僅就履行委托生產(chǎn)合同中的具體數(shù)量條款發(fā)生爭(zhēng)議，可雙方協(xié)商或經(jīng)工商行政管理部門亦或司法途徑解決。

　　【分析】受托方超過(guò)委托約定的數(shù)量私自加工受托產(chǎn)品的行為，法律實(shí)質(zhì)是無(wú)授權(quán)生產(chǎn)，違反合同約定，侵犯了委托方藥品的專屬利益，委托方應(yīng)以合同糾紛的案由通過(guò)民事訴訟解決，當(dāng)然，委托方須承擔(dān)舉證責(zé)任，因此，必要時(shí)封存樣品，要求法院協(xié)助了解合法來(lái)源將作為基本訴訟策略。為避免類似糾紛發(fā)生，委托方可采取控制某種原料或者包材，限定加工時(shí)間，控制藥品批次，約定高額違約金等防范手段。

　　2.委托加工藥品不良反應(yīng)糾紛，誰(shuí)擔(dān)責(zé)？

　　【案例】A公司委托B公司生產(chǎn)磺胺類藥品C，患者甲某因急性中耳炎，未經(jīng)醫(yī)生處方，自行服用藥品C，發(fā)生過(guò)敏性休克，花去醫(yī)療費(fèi)1000元，遂以人身權(quán)健康權(quán)糾紛將A公司和B公司告上法庭，要求賠償各項(xiàng)費(fèi)用，總計(jì)30000元。B公司以受托方不須為藥品承擔(dān)外部責(zé)任為由主張免責(zé)，A公司以甲某無(wú)醫(yī)生處方自行服藥，且無(wú)法提供處方藥品C的合法來(lái)源抗辯，法院最后駁回甲某全部訴訟請(qǐng)求。

　　【分析】《侵權(quán)責(zé)任法》第五十九條規(guī)定，因藥品的缺陷，造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者請(qǐng)求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償。患者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?shù)?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者追償?！端幤飞a(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，委托生產(chǎn)的藥品在包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書上，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明委托方企業(yè)名稱和注冊(cè)地址、受托方企業(yè)名稱和生產(chǎn)地址。因此，此類糾紛，患者常常以受托企業(yè)作為被告提起訴訟，此時(shí)，受托企業(yè)只要提供委托生產(chǎn)合同和審批手續(xù)以及按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn)和產(chǎn)品合格的證明文件作為抗辯理由，一般來(lái)說(shuō)，法院會(huì)依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十六條“委托方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售”，要求原告變更被告或駁回訴訟另行起訴委托方。

　　3. 委托方不當(dāng)推廣行為的侵權(quán)糾紛，受托方如何控制風(fēng)險(xiǎn)？

　　【案例】A公司委托B公司生產(chǎn)藥品C，A公司為社區(qū)培訓(xùn)會(huì)宣傳之目的，委托F圖文設(shè)計(jì)公司制作產(chǎn)品C的宣傳手冊(cè)，其中，未經(jīng)許可使用某三線影星的肖像，該影星以侵犯肖像權(quán)為由委托律師發(fā)函至B公司，要求巨額賠償，后經(jīng)A公司出面協(xié)商賠償解決。

　　【分析】盡管法律明確規(guī)定，受托生產(chǎn)藥品的企業(yè)只負(fù)責(zé)按照委托方的要求生產(chǎn)藥品，而涉及該藥品的對(duì)外的法律責(zé)任，一般來(lái)說(shuō)，仍由藥品批準(zhǔn)文號(hào)擁有者即委托方承擔(dān)，但是，由于委托人和受托人雙身份包裝標(biāo)簽明示制度使得受托方常常成為藥品不當(dāng)推廣行為所引發(fā)糾紛的被告，因此，受托方為避免此類糾紛累訴及損失，應(yīng)在委托合同中，明確規(guī)定“委托人應(yīng)對(duì)受托人因委托生產(chǎn)的藥品而非受托人本人過(guò)錯(cuò)所遭受的任何第三人主張權(quán)利或任何第三方追索事件承擔(dān)全部糾紛解決、費(fèi)用承擔(dān)和損害賠償責(zé)任?！?/span>

　　4. 委托生產(chǎn)的藥品涉及專利侵權(quán)，誰(shuí)擔(dān)責(zé)？

　　【案例】A公司委托B公司生產(chǎn)藥品C，D公司認(rèn)為侵犯其發(fā)明專利，為此向A公司提起專利侵權(quán)訴訟，A公司認(rèn)為其專利不具有新穎性和創(chuàng)造性，向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委提出專利無(wú)效審查申請(qǐng)。

　　【分析】所有法律程序均不涉及受托方B公司，依據(jù)是專利侵權(quán)屬于委托生產(chǎn)的外部法律關(guān)系，應(yīng)由委托方獨(dú)立承擔(dān)。

　　5. 受托方的額外約定可能導(dǎo)致哪些不利后果？

　　【案例】W公司作為藥品生產(chǎn)企業(yè)，擁有藥品C的合法生產(chǎn)許可，但是，藥品C的生產(chǎn)工藝因?yàn)镈公司的某項(xiàng)發(fā)明專利的獲得而面臨專利侵權(quán)的風(fēng)險(xiǎn)，為獲得專利使用許可，W公司與D公司和Z技術(shù)公司簽訂三方協(xié)議，約定由D公司將專利許可給Z公司，Z公司委托W公司生產(chǎn)藥品C，W公司承擔(dān)若干分銷商掛靠的銷售總代理，專利許可費(fèi)由入門費(fèi)和數(shù)量提成組成，由D公司按季度支付。合同簽訂后，D公司的發(fā)明專利被專利復(fù)審委認(rèn)定為無(wú)效，但是，D公司提起行政訴訟并且久拖不決。于是，W公司因拒絕支付高額專利許可費(fèi)，引發(fā)仲裁，W公司敗訴，被裁決依據(jù)合同約定支付D公司各項(xiàng)賠償款共計(jì)數(shù)千萬(wàn)元。

　　【分析】本案中作為委托加工合同受托方的W公司，卻承擔(dān)了較重的外部法律責(zé)任，原因有三點(diǎn)，第一，以合同約定的方式自愿承擔(dān)專利許可費(fèi)，法律無(wú)從保護(hù)；第二，委托生產(chǎn)手續(xù)不合法，無(wú)法適用有關(guān)受托人內(nèi)部責(zé)任的法律規(guī)定；第三，承擔(dān)掛靠的總代理身份實(shí)則是以合同約定的方式承擔(dān)總銷售責(zé)任。因此，這樣一份嚴(yán)重權(quán)利義務(wù)不對(duì)等的合同的簽署即注定了不利后果發(fā)生的必然。

來(lái)源：珍寶島藥業(yè)

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