本品為復方制劑，其組份為：乙酰谷酰胺，紅花提取液。每1ml含乙酰谷酰胺（C7H12N2O4）30mg，含紅花相當于生藥量0.5g。輔料;氫氧化鈉，注射用水。

本品為黃紅色至棕紅色的澄明液體。

用于治療腦血管疾病如腦供血不足、腦血栓、腦栓塞及腦出血恢復期；肝病、神經外科手術等引起的意識功能低下；智力減退、記憶力障礙等。還可用于治療冠心病、脈管炎等。

5ml。

靜脈滴注，一次10～20ml，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液250～500ml稀釋后應用，一日一次。10～15天為一療程。

偶見發(fā)熱，皮疹等過敏反應，個別病例可能引起血壓下降。

對本品過敏者禁用。

1.藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
2.有出血傾向患者慎用。

本品未進行該項試驗且無可參考文獻。

本品未進行該項試驗且無可參考文獻。

臨床應用中，老年患者使用推薦劑量的本品，其療效安全性與普通人群比較未發(fā)現(xiàn)顯著差異。

本品未進行該項試驗且無可參考文獻。

本品未進行該項試驗且無可參考文獻。

藥理作用：

乙酰谷酰胺通過血-腦脊液屏障后首先在星型腔質細胞內分解為γ-氨基丁酸（GABA），谷氨酸。GABA從膠質細胞中轉運釋放出后與神經元GABA受體結合，抑制突觸后神經元興奮，并抑制興奮性氨基酸（EAA）的釋放，從而對抗EAA的興奮毒性，保護神經；GABA可提高葡萄糖磷酸酯化酶的活性，促進葡萄糖代謝；GABA還可以促進乙酰膽堿的合成。GABA可改善神經細胞代謝，具有維持神經應激能力及降低血氨的作用，改善腦功能。谷氨酸參與中樞神經系統(tǒng)的信息傳遞。在星型膠質細胞內的谷氨酸轉化為谷胱甘肽，谷胱甘肽具有抗氧化損傷作用，在腦缺血和神經系統(tǒng)變性疾病中有著重要的神經保護作用。

紅花提取液含有紅花苷類和紅花黃色素等有效成份，具有活血化瘀功效，具有抗凝血、抗血栓形成，舒張血管、改善微循環(huán)、抗氧自由基等作用，能夠抗腦缺血缺氧、抗心肌缺血、減輕缺血再灌注損傷。還具有降血脂，降低谷丙轉氨酶、促進肝細胞再生和抗肝纖維化等作用。

本品具有抗氧自由基、抗血小板聚集、舒張血管的作用，改善微循環(huán)，改善神經細胞代謝，維持神經應激能力，改善腦功能，還可改善血流變壓降低血脂。

體外試驗中，谷紅預處理30分鐘能夠顯著增加經不同濃度3-硝基丙酸（3-NP）處理后的各組神經元和神經膠質細胞的存活率（P＜0.05）；免疫印跡證實谷紅能夠降低caspase-3酶活性、線粒體Bax蛋白水平，并引起B(yǎng)cl-2蛋白水平上調；谷紅可以誘導腦缺氧耐受，其潛在機制可能與抗凋亡作用相關。在體內試驗中顯示，谷紅具有增強腦組織抵抗3-NP化學缺氧的能力，谷紅組可以明顯提高小鼠轉桿試驗的成績，而紅花組、乙酰谷酰胺組均無此療效；谷紅的成份紅花和乙酰谷酰胺具有協(xié)同作用。一項研究報道中制作SD大鼠左側大腦中動脈線拴模型，谷紅腹腔注射可以顯著減少大鼠的梗死體積，增強大鼠抵抗急性腦缺血的能力；另一項體內試驗利用SD大鼠雙側頸總動脈結扎制造的慢性腦缺血模型，證實了谷紅對慢性低灌注產生的腦缺血損害具有保護作用，具有抵抗慢性缺氧的作用。谷紅還可以改善慢性間斷的化學缺氧造成的認知功能障礙，可對急性、慢性及間斷性腦缺血缺氧具有腦保護作用，改善認知功能。

毒理研究：

急性毒性實驗表明：小鼠靜脈注射本品最大耐受量為80ml/kg，該受試物對小白鼠靜脈注射LD50大于80ml/kg，小鼠最大耐受倍數為240倍，屬于實際無毒級。安全性實驗表明：本品對家兔靜脈血管無明顯刺激作用；過敏試驗表明本品對豚鼠無致敏作用，體外溶血試驗表明本品各濃度在4小時內對家兔紅細胞均無溶血或凝聚作用。

本品未進行該項試驗且無可參考文獻。

遮光，密閉保存。

玻璃安瓿裝，5ml×5支/盒。

暫定24個月。

WS-10001-(HD-1506)-2004(試行)