美國市場調(diào)研機(jī)構(gòu)WinterGreen Research在2015年3月份發(fā)表報(bào)告稱,康復(fù)機(jī)器人行業(yè)(這里把康復(fù)機(jī)器人和外骨骼機(jī)器人區(qū)別劃分)規(guī)模將由2014年的2.03億美元增長到2021年11億美元,預(yù)期年均復(fù)合增長率為27.3%;而體外骨骼機(jī)器人行業(yè)規(guī)模將由2014年的1650萬美元暴增到2021年21億美元,預(yù)期年均復(fù)合增長率為99.8%,幾乎年規(guī)模翻翻。體外骨骼細(xì)分市場增長更快主要自于技術(shù)進(jìn)步帶來的康復(fù)有效性,相對(duì)較為固定的臨床康復(fù)設(shè)備,體外骨骼能直接幫助殘疾人或老年人直立行走,體驗(yàn)之前幾乎不可能完成的動(dòng)作,還可以幫助健康人(如士兵)移動(dòng)速度更快,負(fù)載更多,如同漫威動(dòng)畫中的鋼鐵俠。 肢體殘疾主要由骨關(guān)節(jié)病、脊髓損傷和腦血管疾病等造成。大量存在的骨關(guān)節(jié)疾病,其疼痛和功能障礙會(huì)導(dǎo)致行走能力、勞動(dòng)力喪失,甚至致殘,60歲以上的老年人55%的人患有該病。脊髓損傷主要是由交通事故造成,輕者使損傷者行走能力減弱,重則癱瘓。腦血管疾病是神經(jīng)系統(tǒng)疾病的常見病,其中以腦卒中患者居多。腦卒中是死亡率最高的三大疾病之一,85%的腦卒中患者會(huì)出現(xiàn)側(cè)肢體運(yùn)動(dòng)功能障礙。據(jù)專家估計(jì)每年我國腦血病新發(fā)患者超過200萬人。 人口老齡化增加了致殘幾率和殘疾人的數(shù)量,殘疾人年齡結(jié)構(gòu)呈倒金字塔型,年齡越大,比重越高。老年人由于生理機(jī)能衰退,腦血管疾病、骨關(guān)節(jié)病、癡呆等發(fā)病率和致殘幾率增高。 肢體殘疾的龐大基數(shù)以及老齡化趨勢,使得我國康復(fù)裝備供應(yīng)和康復(fù)臨床的需求存在巨大缺口。一方面,醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科數(shù)量不足,康復(fù)科室供給和康復(fù)裝備供應(yīng)不足。根據(jù)衛(wèi)計(jì)委數(shù)據(jù),截止2015年5月底,全國醫(yī)院2.6萬個(gè),其中,二級(jí)以上的醫(yī)院有8973個(gè)(三級(jí)醫(yī)院2002個(gè),二級(jí)醫(yī)院6971個(gè))。2011年衛(wèi)生部下發(fā)《綜合醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南》通知,要求所有二級(jí)以上綜合醫(yī)院必須建設(shè)康復(fù)醫(yī)學(xué)科,截止到2012年底,實(shí)際擁有康復(fù)科的綜合醫(yī)院3288家,與要求相去甚遠(yuǎn)。 另一方面,肢體殘疾者接受康復(fù)訓(xùn)練服務(wù)供給不足,服務(wù)供給和殘疾者需求存在巨大缺口。根據(jù)殘聯(lián)統(tǒng)計(jì),截至2014年底,全國共有康復(fù)機(jī)構(gòu)6914個(gè),開展肢體殘疾康復(fù)訓(xùn)練服務(wù)機(jī)構(gòu)達(dá)2181個(gè),全國共對(duì)36.7萬肢體殘疾者實(shí)施康復(fù)訓(xùn)練,而我國肢體殘疾者有2400多萬人,因此,康復(fù)裝備供應(yīng)與臨床需求存在巨大缺口。 國務(wù)院法制辦2015年7月20日發(fā)布《殘疾預(yù)防和殘疾人康復(fù)條例(草案)(征求意見稿)》,意見稿包含殘疾預(yù)防、殘疾人康復(fù)和保障措施三個(gè)方面。意見稿明確規(guī)定,各級(jí)政府應(yīng)將殘疾人納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)的保障范圍支付醫(yī)療費(fèi)用,不能通過基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付費(fèi)用的殘疾人需按照規(guī)定給予醫(yī)療救助。0歲至6歲視力、聽力等殘疾兒童等特殊殘疾群體將獲得免費(fèi)手術(shù)、輔助器具配置和康復(fù)訓(xùn)練等服務(wù);國家將多渠道籌集殘疾人康復(fù)資金,鼓勵(lì)、引導(dǎo)社會(huì)力量通過慈善捐贈(zèng)等方式幫助殘疾人接受康復(fù)服務(wù)。 2012年9月,鎮(zhèn)江人力資源和社會(huì)保障網(wǎng)發(fā)表“殘疾人醫(yī)療康復(fù)項(xiàng)目納入醫(yī)保政策解答”,針對(duì)特定對(duì)象,將符合規(guī)定的部分醫(yī)療康復(fù)項(xiàng)目如運(yùn)動(dòng)療法、偏癱肢體綜合訓(xùn)練、腦癱肢體綜合訓(xùn)練、截癱肢體綜合訓(xùn)練,以及肢體、視力殘疾人和0-6歲聽力殘疾兒童適配輔助器具等,納入醫(yī)保政策。 我們認(rèn)為,將殘疾人納入醫(yī)保,將在醫(yī)療康復(fù)需求端提供支持,這將提高殘疾人對(duì)醫(yī)療康復(fù)器械的消費(fèi),醫(yī)療康復(fù)器械有望迎來春天。我們期待未來地方政府給予的政策配合,將進(jìn)一步打開康復(fù)機(jī)器人的市場空間。 類似工業(yè)機(jī)器人,最近各地方政府亦陸續(xù)發(fā)布推廣服務(wù)機(jī)器人應(yīng)用的文件。北京市科委于2015年6月下發(fā)《意見》,部署智能機(jī)器人科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化工作,其中要求突破服務(wù)機(jī)器人尤其是醫(yī)療健康服務(wù)機(jī)器人的技術(shù)瓶頸,使相關(guān)技術(shù)達(dá)到國際先進(jìn)水平。屆時(shí),機(jī)器人技術(shù)將著力突破仿生材料、智能人機(jī)交互、多模式識(shí)別等關(guān)鍵技術(shù)。手術(shù)機(jī)器人、康復(fù)機(jī)器人、輔助機(jī)器人等將在臨床應(yīng)用技術(shù)研究中得到大幅推進(jìn)。類似工業(yè)機(jī)器人在國內(nèi)的發(fā)展路徑,我們認(rèn)為服務(wù)機(jī)器人將得到全社會(huì)越來越多的關(guān)注,預(yù)計(jì)未來各地方政府將會(huì)陸續(xù)推出更多的扶持機(jī)器人政策,利好頻出。 傳統(tǒng)的人工或簡單的醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)不能滿足患者的康復(fù)需求,這也使得人們對(duì)于四肢康復(fù)設(shè)備如康復(fù)機(jī)器人的需求增大??祻?fù)機(jī)器人可以減少人員陪護(hù),而且更有成效地幫助病患實(shí)現(xiàn)康復(fù)。更重要的是,患者、老年人,以及幼兒,即所謂“老弱病殘”,對(duì)于醫(yī)療康復(fù)機(jī)器人的需求較為剛性,這一片市場需求未來開拓可期。 未來我國康復(fù)市場規(guī)模達(dá)百億,成長空間巨大。假設(shè)未來我國二級(jí)以上綜合醫(yī)院的康復(fù)醫(yī)學(xué)科建設(shè)完全,預(yù)測未來二級(jí)以上醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科數(shù)量近1萬所,這里還不包括社區(qū)等康復(fù)機(jī)構(gòu),考慮到康復(fù)設(shè)備單價(jià)在數(shù)十萬至數(shù)百萬元之間,即使一所康復(fù)醫(yī)學(xué)科配一臺(tái)設(shè)備,市場空間將達(dá)到數(shù)百億元,成長空間巨大。 肢體殘疾的主要由骨關(guān)節(jié)病、脊髓損傷和腦血管疾病等造成,而且隨著年齡的增長,老年人由于骨關(guān)節(jié)、腦卒中等患病風(fēng)險(xiǎn)加大,因此,康復(fù)機(jī)器人的主要目標(biāo)群體定位于肢體殘疾和老年人。 可以看到,殘疾人家庭人均可支配年收入低于普通家庭,同時(shí),人均醫(yī)療保健支出占比也高于普通家庭,因此,殘疾人家庭在醫(yī)療康復(fù)上面臨著更為嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)約束,收入限制了殘疾人或老年人對(duì)醫(yī)療康復(fù)的需求,這也可以表明,結(jié)合我國目前殘疾人家庭收入和消費(fèi)結(jié)構(gòu)情況,高性價(jià)比的康復(fù)機(jī)器人更適合當(dāng)前國情。 我國康復(fù)機(jī)器人的高校研究起步早,國內(nèi)公司也在康復(fù)機(jī)器人產(chǎn)品上實(shí)現(xiàn)了樣機(jī)或者產(chǎn)業(yè)化推廣。與國外進(jìn)口的康復(fù)機(jī)器人相比,我國本土的康復(fù)機(jī)器人具備高性價(jià)比優(yōu)勢,將占據(jù)較高市場份額。 3.5.1.ReWalk Robotics:深耕民用領(lǐng)域的外骨骼機(jī)器人龍頭 以色列外骨骼系統(tǒng)提供商ReWalk Robotics于2014年9月在納斯達(dá)克上市,股票發(fā)行量達(dá)300萬,籌集了3600萬美元。ReWalk致力于設(shè)計(jì)和制造可穿戴外骨骼動(dòng)力設(shè)備,幫助腰部以下癱瘓者重獲行動(dòng)能力。ReWalk于2012年獲得歐盟認(rèn)證,進(jìn)入歐洲市場,2014年6月ReWalk的外骨骼產(chǎn)品通過了美國藥物與食品管理局(FDA)的審批,是首款也是唯一一款獲得FDA批準(zhǔn)的外骨骼產(chǎn)品。根據(jù)Ofwwk機(jī)器人網(wǎng)報(bào)道,安川電機(jī)于2013年9月25日開始與ReWalkRobotics公司展開戰(zhàn)略性合作,自2015年6月1日起開始銷售。 ![]() ![]() ![]() ReWalk的售價(jià)在6.95萬美元到8.5萬美元之間,產(chǎn)品售價(jià)一定程度上影響了患者和老年人的接受力度和受眾范圍。未來隨著規(guī)模效應(yīng)帶來的價(jià)格降低和政府補(bǔ)助及醫(yī)療保險(xiǎn)的推廣,ReWalk很可能得到患者和老年人更為廣泛的接受。 3.5.2.Ekso Bionics:軍工與民用齊飛的外骨骼機(jī)器人 Ekso Bionics前身是BerkeleyBionics,涉足增進(jìn)人類機(jī)能的外骨骼設(shè)計(jì)和制造領(lǐng)域,與軍方合作十多年。在2012年,公司開始投身研究如何幫助下身癱瘓者。Ekso Bionics設(shè)計(jì)、開發(fā)及推廣的外骨骼或可穿戴機(jī)械的應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,包括醫(yī)療、軍事及工業(yè)。Ekso的康復(fù)用仿生機(jī)器外骨骼針對(duì)腦卒中患者、脊椎損傷者和其他神經(jīng)疾病患者。Ekso的設(shè)備售價(jià)超過10萬美元,公司未來計(jì)劃進(jìn)一步降低價(jià)格。 ![]() ![]() ![]() Union MedTech Plc是開發(fā)、制造和商業(yè)化推廣REX產(chǎn)品的公司,于2014年5月收購Rex Bionics Ltd的全部股權(quán),同時(shí)募集1000萬英鎊,用于REX技術(shù)的商業(yè)化推廣,公司也更名為Rex Bionics Plc。Rex Bionics Ltd成立于新西蘭奧克蘭,兩位創(chuàng)建者的母親都是輪椅使用者,因此很能夠體諒殘障人士的不便以及康復(fù)需求。長期使用輪椅會(huì)產(chǎn)生許多并發(fā)癥,比如皮膚感染和血液循環(huán)問題,針對(duì)腦卒中、脊椎損傷等患者,REX的體外骨骼能夠使患者重新體驗(yàn)到站立、散步和鍛煉等,改善健康。 ![]() Rex Bionics至2015年3月共16個(gè)月(由于收購,英國會(huì)計(jì)調(diào)整)的營業(yè)收入為17.6萬英鎊,凈利潤虧損為5.255百萬英鎊。公司管理費(fèi)用較高,達(dá)到5.65百萬英鎊,其中,研發(fā)費(fèi)用為51.1萬英鎊,金額高于年?duì)I業(yè)收入。公司目前主要研發(fā)新產(chǎn)品Rex 3,以及對(duì)已有產(chǎn)品的進(jìn)一步開發(fā),同時(shí)也積極地對(duì)REX產(chǎn)品進(jìn)行市場開拓。公司目前已經(jīng)與香港、比利時(shí)和荷蘭的合作伙伴簽訂了分銷協(xié)議,而且未來將積極進(jìn)入具有極大長期消費(fèi)潛力的國家,如美國和中國。其中,Rex P產(chǎn)品目前并沒有在美國FDA注冊(cè),因此還未能在美國市場銷售。 ![]() HAL產(chǎn)品在日本已售出400多套,在歐洲也售出了約50套,價(jià)格大約在15萬美元。其中,HAL 3僅提供腿部功能,而HAL 5能夠提供手臂、腿和軀干等全方位外骨骼功能。未來,Cyberdyne還將開發(fā)只戴在肘部、膝蓋等特定部位的機(jī)器人套裝以及兒童可穿戴的機(jī)器人套裝。Cyberdyne稱自2010年以來,東京地區(qū)的150間醫(yī)院累計(jì)租借了330套HAL。每年的租借費(fèi)約為1950美元。 ![]() ![]() AlterG專注于運(yùn)動(dòng)調(diào)節(jié)、物理治療設(shè)備、康復(fù)設(shè)備、運(yùn)動(dòng)損傷治療,神經(jīng)物理治療等領(lǐng)域。公司主要產(chǎn)品為反重力跑步機(jī)和仿生腿。 反重力跑步機(jī)采用NASA(美國國家航空航天局)研發(fā)的氣壓減重技術(shù),獲得FDA(美國食品藥品管理局)認(rèn)證并用于醫(yī)療康復(fù)領(lǐng)域,為康復(fù)醫(yī)學(xué)專家、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)專家、教練員、運(yùn)動(dòng)員提供了更科學(xué)化的訓(xùn)練和康復(fù)設(shè)備及全新的解決方案。目前該產(chǎn)品已在國外開售,售價(jià)約35000美元。 ![]() 瑞士Hocoma是一家開發(fā)、制造并銷售功能性運(yùn)動(dòng)療法機(jī)器人的醫(yī)療技術(shù)公司,由電氣工程師Gery Colombo、生物醫(yī)學(xué)工程師Matthias J?rg和經(jīng)濟(jì)學(xué)家Peter Hostettler于1996年成立,致力于提供臨床神經(jīng)康復(fù)和高質(zhì)量的治療方案。公司主要提供4種產(chǎn)品: Lokomat是用步態(tài)矯正法和機(jī)械驅(qū)動(dòng)跑步機(jī)訓(xùn)練治療神經(jīng)運(yùn)動(dòng)障礙造成的患者中風(fēng)、脊髓損傷、創(chuàng)傷性腦損傷,多發(fā)性硬化癥或帕金森病的療法。 Armeo是可持續(xù)的治療因中風(fēng)、創(chuàng)傷性腦損傷或神經(jīng)系統(tǒng)疾病導(dǎo)致手臂障礙的療法。 Erigo是一個(gè)集成的傾斜機(jī)器人系統(tǒng),它能促進(jìn)早期階段長期臥床病人的神經(jīng)恢復(fù)。 ![]() 3.6.國內(nèi)康復(fù)機(jī)器人:初見端倪,在路上 3.6.1.璟和技創(chuàng):Flexbot已經(jīng)開始批量臨床應(yīng)用 璟和技創(chuàng)推出的多體位智能康復(fù)機(jī)器人系統(tǒng)(型號(hào):Flexbot)針對(duì)腦卒中、顱腦損傷、脊髓損傷等患者輔助康復(fù)。Flexbot為患者提供了一個(gè)下肢康復(fù)訓(xùn)練的工作站,能準(zhǔn)確模擬正常人步態(tài),有效地應(yīng)用于下肢康復(fù)臨床訓(xùn)練,提高下肢步行功能訓(xùn)練的康復(fù)效果,目前公司產(chǎn)品已銷售到各地醫(yī)院。 ![]() 璟和技創(chuàng)股東背景雄厚,在研發(fā)和銷售渠道上有望得到有力支持。璟和技創(chuàng)由錢璟集團(tuán)和章和電氣合資成立,錢璟集團(tuán)專業(yè)生產(chǎn)運(yùn)動(dòng)療法、作業(yè)療法、牽引系列、治療用床系列、兒童系列等24個(gè)系列450多個(gè)品種的康復(fù)產(chǎn)品等。錢璟集團(tuán)產(chǎn)品銷往超過2000家醫(yī)院,是國內(nèi)康復(fù)器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售領(lǐng)軍企業(yè)。章和電氣業(yè)務(wù)領(lǐng)域主要在于工業(yè)自動(dòng)化控制、船舶電器、測試測量、康復(fù)醫(yī)療設(shè)備和汽車電子等。 ![]() 公司主要設(shè)備包括:全自動(dòng)溫?zé)衢g歇牽引系統(tǒng)、自動(dòng)溫?zé)衢g歇牽引系統(tǒng)、溫?zé)釥恳到y(tǒng)、全自動(dòng)起立床、九段位手法床、八段位手法床、反負(fù)重訓(xùn)練系統(tǒng)等。當(dāng)前研發(fā)的“智能康復(fù)機(jī)器人”已經(jīng)完成樣機(jī)制造,成功申請(qǐng)國家發(fā)明、實(shí)用新型、外觀等多項(xiàng)專利。 ![]() 神方上肢康復(fù)機(jī)器人主要針對(duì)上肢運(yùn)動(dòng)功能障礙的患者,通過機(jī)器人的機(jī)械本體和控制系統(tǒng),幫助患者進(jìn)行科學(xué)有效的康復(fù)治療,有效促進(jìn)神經(jīng)系統(tǒng)的功能重組、代償和再生,有效延緩肌肉萎縮和關(guān)節(jié)攣縮,同時(shí)提高患者的上肢運(yùn)動(dòng)能力,改善患者的生活質(zhì)量。它同時(shí)也解放了康復(fù)治療師的部分體力,優(yōu)化了醫(yī)護(hù)資源,讓治療師更加專注于病人,能夠更好地利用他們的臨床技能來為病人提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)護(hù)。 深圳市邁康信醫(yī)用機(jī)器人有限公司,成立于2014年11月,注冊(cè)資金3000萬人民幣,是一家致力于Ⅰ類、Ⅱ類及Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的民營科技企業(yè),下設(shè)院士專家工作站。由中國工程院院士、哈工大教授蔡鶴皋、哈工大機(jī)器人研究所副所長杜志江博導(dǎo)、人體生命體征監(jiān)測專家汪欣教授、哈工大應(yīng)用技術(shù)研究所副所長李北光研究員、藺勝照博士后、張鳳民博導(dǎo)、周廣剛主任醫(yī)師、張學(xué)海博士等組成的研發(fā)管理骨干的核心團(tuán)隊(duì)。 據(jù)深圳商報(bào)2014年4月11日?qǐng)?bào)道,醫(yī)用實(shí)時(shí)監(jiān)測康復(fù)機(jī)器人其特點(diǎn)一是可實(shí)時(shí)采集心率、血壓等各項(xiàng)數(shù)據(jù),一旦出現(xiàn)緊急情況,后臺(tái)就會(huì)報(bào)警;二是可以進(jìn)行相關(guān)的輔助治療,包括頸椎理療、下肢體康復(fù)等,并跟醫(yī)生互動(dòng);三是獨(dú)創(chuàng)性地解決了機(jī)器人“爬樓”的業(yè)界難題,通過履帶及自動(dòng)平衡裝置調(diào)節(jié)座位與地面平行。此外,還可以根據(jù)客戶要求自主增減智能模塊,實(shí)現(xiàn)“私人定制”,功能最簡單的款式價(jià)格或只需2萬多元。 清華大學(xué)是我國最早涉足康復(fù)工程領(lǐng)域的高等學(xué)校,從20 世紀(jì)80 年代就開始了康復(fù)工程的研究工作,并且承擔(dān)了大量康復(fù)工程方面的研究課題。2000年,清華大學(xué)季林紅及其同仁抓住科技部“863”機(jī)器人主題的契機(jī),全力展開對(duì)神經(jīng)康復(fù)機(jī)器人關(guān)鍵技術(shù)的研究。作為國內(nèi)第一套具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的神經(jīng)康復(fù)臨床訓(xùn)練系列機(jī)器人系統(tǒng),其提供的治療訓(xùn)練是十分全面的,整套系統(tǒng)包括:單關(guān)節(jié)(肩、肘關(guān)節(jié))康復(fù)輔助訓(xùn)練機(jī)器人、上肢復(fù)合運(yùn)動(dòng)神經(jīng)康復(fù)機(jī)器人、腕手部神經(jīng)康復(fù)機(jī)器人。系統(tǒng)細(xì)分的好處是可以有針對(duì)性地對(duì)患者進(jìn)行輔助訓(xùn)練,促進(jìn)患者的康復(fù)。與國外的同類技術(shù)相比,季林紅教授及其團(tuán)隊(duì)研制的神經(jīng)康復(fù)機(jī)器人已具備國際領(lǐng)先水平,尤其在將反饋控制技術(shù)應(yīng)用于臨床的訓(xùn)練模式以及對(duì)緩解痙攣等康復(fù)治療等技術(shù)方面。 ![]() 該項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)在兩年時(shí)間里先后研制出兩代機(jī)器人樣機(jī):第一代樣機(jī)能夠較好地根據(jù)實(shí)際環(huán)境要求調(diào)整步態(tài),但還無法很好地實(shí)現(xiàn)病患的穿戴行走,其原因在于病患與正常人行走步態(tài)的區(qū)別以及缺乏臨床實(shí)驗(yàn)。在第二代樣機(jī)中,為了能夠解決這些問題,項(xiàng)目組成員通過大量的臨床實(shí)驗(yàn)進(jìn)行了多方面改進(jìn),基于康復(fù)機(jī)理設(shè)計(jì)出科學(xué)的步態(tài)規(guī)劃。 ![]() “神工一號(hào)”不同于外骨骼機(jī)器人。機(jī)械外骨骼本質(zhì)上是把患者嵌在機(jī)器里面,人體被動(dòng)接受機(jī)械牽引,并非肌肉主動(dòng)收縮激活。而“神工一號(hào)”與人體自主運(yùn)動(dòng)原理一樣——利用腦控神經(jīng)肌肉電刺激,解碼大腦的運(yùn)動(dòng)意圖,模擬神經(jīng)沖動(dòng)的電刺激,促使肌肉產(chǎn)生主動(dòng)收縮,帶動(dòng)骨骼和關(guān)節(jié)產(chǎn)生自主動(dòng)作。 4.1.達(dá)芬奇機(jī)器人一枝獨(dú)秀,壟斷格局不易打破 4.1.1.達(dá)芬奇,手術(shù)機(jī)器人中的戰(zhàn)斗機(jī) 近20年來,伴隨著技術(shù)的突破和醫(yī)療水平的前進(jìn),手術(shù)機(jī)器人已完成了三次升級(jí),從單臂機(jī)器人伊索到三臂機(jī)器人宙斯,直至最先進(jìn)的四臂機(jī)器人達(dá)芬奇。達(dá)芬奇系統(tǒng)由美國Intuitive Surgical(ISRG)公司開發(fā)和制造,1999年獲得歐洲CE市場認(rèn),次年被FDA正式批準(zhǔn)投入使用。此手術(shù)系統(tǒng)最初主要用于泌尿外科的微創(chuàng)手術(shù),例如前列腺切除手術(shù),現(xiàn)在被越來越多地應(yīng)用于心外科,婦科以及小兒外科等外科微創(chuàng)手術(shù)。 ![]() Stryker公司是全球骨科356億美元市場中最大的公司之一,自從Homer Stryker醫(yī)生于1941年研制并生產(chǎn)第一臺(tái)產(chǎn)品至今,已擁有30家現(xiàn)代化工廠。公司產(chǎn)品涉及關(guān)節(jié)置換、創(chuàng)傷、顱面、脊柱、手術(shù)設(shè)備、神經(jīng)外科、耳鼻喉、介入性疼痛管理、微創(chuàng)手術(shù)、導(dǎo)航手術(shù)、智能化手術(shù)室及網(wǎng)絡(luò)通訊、生物科技、醫(yī)用床、急救推床等。由于業(yè)績良好,史賽克公司分別被美國著名的《財(cái)富》雜志及《Business Week》評(píng)為財(cái)富500強(qiáng)公司及全美50大醫(yī)療公司之一。 ![]() 2013年,Stryker以16.5億美元收購Mako外科治療公司及其相關(guān)核心技術(shù)。Mako總部位于佛羅里達(dá)州,其主打產(chǎn)品包括Makoplasty全髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)等。MAKOplasty由具有高精確性的RIO? 機(jī)械臂系統(tǒng)和創(chuàng)新性的髖膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)組成,二者突破了傳統(tǒng)工具的限制,用微創(chuàng)的手術(shù)方式,精確植入假體,恢復(fù)自然的髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)。 MAKOplasty膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)針對(duì)早到中期膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者,可進(jìn)行單間室或多間室的假體置換。允許醫(yī)生術(shù)中實(shí)時(shí)調(diào)整膝關(guān)節(jié)力線和軟組織平衡。并通過微創(chuàng)的手術(shù)方式保留更多骨質(zhì)和組織,病人恢復(fù)更快。 ![]() ![]() 一方面,由于手術(shù)機(jī)器人價(jià)格高昂,已經(jīng)采購達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的醫(yī)院若要更換機(jī)器,成本太大,且醫(yī)院必須采用達(dá)芬奇系統(tǒng)的配件及耗材,這使得同類競爭公司失去了可趁之機(jī)。另一方面,由于外科醫(yī)生學(xué)習(xí)使用機(jī)器需要一定時(shí)間,在達(dá)芬奇操作系統(tǒng)得到大范圍推廣的情況下,換用另一公司的產(chǎn)品也存在較大的學(xué)習(xí)成本。因此,Intuitive Surgical公司在手術(shù)機(jī)器人市場中由于其商業(yè)模式具備先發(fā)優(yōu)勢,競爭對(duì)手難以搶占市場份額。 ![]() ![]() 據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2015-2020年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場需求預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》,2014年國內(nèi)醫(yī)療器械市場總規(guī)模將近2556億元,但進(jìn)口醫(yī)療器械的進(jìn)口金額占據(jù)中體市場份額40%,其中中高端市場上的醫(yī)療器械幾乎被外國廠商包攬,占比超過70%。目前,國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人還大多處于研發(fā)或臨床試驗(yàn)階段,距離商業(yè)化推廣還有一定的距離。 盡管世界市場對(duì)手術(shù)機(jī)器人持續(xù)認(rèn)可,但是在中國,由于認(rèn)證時(shí)間長、使用價(jià)格昂貴等原因,手術(shù)機(jī)器人的滲透率和普及率一直較低。 ![]() 從價(jià)格方面來看,以應(yīng)用最廣的達(dá)芬奇為例,最新一代系統(tǒng)國內(nèi)價(jià)格在2500萬左右。其中除了主機(jī)費(fèi)用外,還包括稅費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、臨床技術(shù)支持費(fèi)等。如果將成本分?jǐn)偟矫颗_(tái)手術(shù)上,機(jī)器人手術(shù)的價(jià)格比傳統(tǒng)手術(shù)的成本高出3萬元左右。此外,依靠達(dá)芬奇機(jī)器人所做手術(shù)的費(fèi)用,目前并未被納入國家醫(yī)保報(bào)銷范圍,導(dǎo)致機(jī)器人手術(shù)的應(yīng)用也有一定的限制。 ![]() 在美國,45歲的西納·威爾遜由于其主刀達(dá)芬奇機(jī)器人在手術(shù)中漏電,導(dǎo)致她受到了嚴(yán)重傷害,最終起訴了Intuitive Surgical公司。這場官司的判決我們不得而知,但可以確定的是,類似的醫(yī)療糾紛是手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展普及道路中一塊不可忽視的絆腳石。未來對(duì)于生產(chǎn)商、醫(yī)院、醫(yī)生各方的權(quán)責(zé)關(guān)系,希望能有更好的界定和細(xì)分。 A股目前醫(yī)療機(jī)器人公司有金明精機(jī)(300281.SZ)、機(jī)器人(300024.SZ)、楚天科技(300358.SZ)、迪馬股份(600565.SH)、美的集團(tuán)(000333.SZ)、博實(shí)股份(002698.SZ)等,除了博實(shí)股份(002698.SZ)瞄準(zhǔn)手術(shù)機(jī)器人外,其他都瞄準(zhǔn)康復(fù)機(jī)器人,所有相關(guān)公司目前均處于研發(fā)階段。國內(nèi)康復(fù)機(jī)器人投資機(jī)會(huì)優(yōu)于手術(shù)機(jī)器人,受益標(biāo)的金明精機(jī)(300281.SZ)、機(jī)器人(300024.SZ)、楚天科技(300358.SZ)、迪馬股份(600565.SH)、美的集團(tuán)(000333.SZ)等。 ![]() 根據(jù)公司2014年年報(bào),研發(fā)的骨科牽引機(jī)器人為骨科醫(yī)療領(lǐng)域的首創(chuàng)性產(chǎn)品,目前公司正在申請(qǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)品、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。 2014年度公司從事的主要研發(fā)項(xiàng)目中,包括陪護(hù)機(jī)器人和骨科牽引輔助機(jī)械手。其中,陪護(hù)機(jī)器人重點(diǎn)突破了機(jī)器人語音識(shí)別與交互算法、網(wǎng)絡(luò)傳感與多傳感器的數(shù)據(jù)融合、機(jī)器人輔助老人心理康復(fù)、無線網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程監(jiān)控與控制等多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù),機(jī)器人具有聲紋識(shí)別、智能聊天、健康檢查、遠(yuǎn)程看病生等多項(xiàng)實(shí)用功能,填補(bǔ)國內(nèi)老人陪護(hù)機(jī)器人產(chǎn)品的空白。家用陪護(hù)機(jī)器人為人口老齡化等帶來的重大社會(huì)服務(wù)問題提供解決方案。骨科牽引輔助機(jī)械手針對(duì)醫(yī)療行業(yè)中對(duì)輔助機(jī)器人的需求,完成用于正骨治療輔助機(jī)器人的開發(fā)與研制,并形成系列化產(chǎn)品。 第二個(gè)是醫(yī)療機(jī)器人,方向是骨骼機(jī)器人,主要用于老年人和殘疾人的助力,與國防科大合作,但技術(shù)難度較高,進(jìn)展較慢。 迪馬股份于2015年4月1日,與電子科技大學(xué)簽訂了《產(chǎn)學(xué)研合作協(xié)議》,雙方將在基于外骨骼技術(shù)的個(gè)人作業(yè)平臺(tái)、人機(jī)耦合技術(shù)及助力型外骨骼、康復(fù)醫(yī)療外骨骼等方面進(jìn)行研發(fā)合作。 ![]() 2015年5月12日,博實(shí)股份發(fā)布公告,擬投資1億元設(shè)立醫(yī)療裝備領(lǐng)域全資子公司。同時(shí),公司與哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備有限公司(以下簡稱“思哲睿醫(yī)療”)、蘇州康多機(jī)器人有限公司(以下簡稱“康多機(jī)器人”)、杜志江先生等共同簽訂《微創(chuàng)外科手術(shù)機(jī)器人及智能器械項(xiàng)目投資協(xié)議書》,擬以博實(shí)股份或上述子公司資人民幣2,000萬元認(rèn)購思哲睿醫(yī)療新增注冊(cè)資本275萬元,擬占思哲睿醫(yī)療整合及增資后注冊(cè)資本1,375萬元的20%。 思哲睿醫(yī)療的領(lǐng)軍人為杜志江先生,他的團(tuán)隊(duì)長期從事微創(chuàng)外科手術(shù)機(jī)器人、系列化機(jī)器人手術(shù)器械的研發(fā),處于國內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)水平。目前,公司已研發(fā)出兩款具有自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的微創(chuàng)外科手術(shù)機(jī)器人和系列化機(jī)器人手術(shù)器械,第一代產(chǎn)品已完成多批次動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。第二代產(chǎn)品已完成產(chǎn)品定型,即將進(jìn)入型式檢驗(yàn),在申請(qǐng)臨床實(shí)驗(yàn)許可證后,將開展臨床實(shí)驗(yàn)。如進(jìn)展順利,需要2-3年時(shí)間才能取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)。 |
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