本文藥圈風(fēng)雷動(dòng)整理

今天小編為大家整理分析執(zhí)業(yè)藥師歷年真題學(xué)習(xí)整理之藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一第4章藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應(yīng)用，你可以看到執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一每一章在2015年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱大修改后的執(zhí)業(yè)藥師考試，即2014年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及章節(jié)分值！

經(jīng)過(guò)小編對(duì)今年大綱的了解，15年大綱第4章包括了滅菌制劑（注射劑、注射用無(wú)菌粉末、眼用制劑、植入劑、沖洗劑等），其他制劑（乳膏劑、氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑、栓劑等）。注：紅色字體是小編認(rèn)為的重點(diǎn)哦，大家多多看看。

E.±15%

7 B P85。栓劑中有效成分的含量，每個(gè)均應(yīng)符合標(biāo)示量(表5 -2) ?！吨袊?guó)藥典》2010年版規(guī)定檢查法為:
取栓劑10 粒，精密稱出總重量，求得平均粒重后，再分別精密稱定各粒的重量。取每粒重量與平均粒
重相比較(凡標(biāo)示粒重的栓劑，每粒重與標(biāo)示粒重相比較) ，超出限度的藥粒不得多出一粒，并不得超出限度一倍。

E.眼膏劑的缺點(diǎn)是有油膩感并使視力模糊

8 C P94。眼膏劑基質(zhì)黃凡士林、液狀石蠟和羊毛脂比例為8:1:1

E.具有被氧化性

11 A P113。1. 耐熱性 一般說(shuō)來(lái)，熱原在60℃加熱1小時(shí)不受影響，100℃也不會(huì)發(fā)生熱解，在180℃3-4小時(shí)，250℃30-45 分鐘或650℃1分鐘可使熱原徹底破壞。雖然已經(jīng)發(fā)現(xiàn)某些熱原具有熱不穩(wěn)定性，但在通常注射劑滅菌的條件下，往往不足以破壞熱原，這點(diǎn)必須引起注意。
2. 濾過(guò)性 熱原體積小，約在1-5μm之間，故一般濾器均可通過(guò)，即使微孔濾膜，也不能截留;但活性炭可以吸附熱原。
3. 水溶性 熱原能溶于水。
4. 不揮發(fā) 性熱原本身不揮發(fā)，但在蒸館時(shí)，往往可隨水蒸氣霧滴帶人蒸錮水，故應(yīng)設(shè)法防止。
5. 其他 熱原能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿所破壞，也能被強(qiáng)氧化劑如高錳酸鉀或過(guò)氧化氫所破壞，超聲波也能破壞熱原。
熱原性質(zhì)第一項(xiàng)：耐熱性

E.反滲透性

12 C P114。熱原的除去方法有高溫法、酸堿法、吸附法、超濾法、離子交換法、凝膠濾過(guò)法、反滲透法。

38. 水溶性基質(zhì)的栓劑的融變時(shí)限規(guī)定

37~38 B/D P85融變時(shí)限
此項(xiàng)是測(cè)定栓劑在體溫(37±1℃)下軟化、熔化或溶解的時(shí)間。方法是:取栓劑3粒，在室溫放置1h后，分別按融變時(shí)限檢查的裝置和檢查方法檢查，除另有規(guī)定外，脂肪性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在30min內(nèi)全部融化或軟化變形或觸壓時(shí)無(wú)硬心，水溶性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在60min內(nèi)全部溶解。

41.既可作為栓劑增稠劑，又可作為O/W軟膏基質(zhì)穩(wěn)定劑的是

39~41 B/C/D P80~81，栓劑吸收促進(jìn)劑只有“B聚山梨酯80”符合其中的“非離子型表面活性劑”；栓劑抗氧劑只有“C叔丁基對(duì)甲酚”；栓劑增稠劑只有“D單硬脂酸甘油酯”

45. 屬于軟膏劑防腐劑的是

42~45 A/B
/D/E P88（吐槽一下，42題“軟膏劑脂溶性基質(zhì)”書上根本找不到這個(gè)詞，書上的“油脂性基質(zhì)”中各類又沒一個(gè)可以跟5個(gè)選項(xiàng)對(duì)上。仔細(xì)看了好幾遍才在“乳狀型基質(zhì)的組成、種類和特點(diǎn)”一節(jié)中找到油相成分中包含“高級(jí)脂肪醇”，才選出A，糾結(jié)得蛋疼了！其它43~45也在這一部分內(nèi)容中）

48. 在醋酸可的松注射液中作為滲透壓調(diào)節(jié)劑的是

46~48 A/C/B P112表格，另P128有醋酸可的松注射液完整處方

52.在維生素C注射液中作為溶劑的是

49~52 C/A
/B/D 同P112表格，另P127有完整處方（還有問(wèn)題的自己百度一下，蛋疼的文字游戲）

E．水混懸液型注射劑

76 AC P108，靜脈注射劑多為水溶液，非水溶液、溫懸型注射液一般不能作靜脈注射。
藥物經(jīng)靜脈注人后，作用不能中途終止，故對(duì)靜脈注射劑的質(zhì)量要求應(yīng)特別嚴(yán)格。

77．常使用藥物水溶液，注射劑量可以超過(guò)5ml的給藥途徑有

E．皮內(nèi)注射

77 AB P108，肌注一般1~5ml不超過(guò)5ml所以不選C，但不排除文字游戲（一般說(shuō)明可能有例外）的可能

78 ABCDE P109
由于注射劑直接注入人體內(nèi)部，所以必須確保注射劑質(zhì)量，以確保用藥安全，注射劑的質(zhì)量要求有：
　　1.無(wú)菌 注射劑成品中不應(yīng)含有任何活的微生物。不管用何種方法制備，都必須達(dá)到《中國(guó)藥典》無(wú)菌檢查的要求。
　　2.無(wú)熱原 無(wú)熱原是注射劑的重要質(zhì)量指標(biāo)，特別是用大量的，供靜脈注射及脊椎腔注射的藥物制劑，均需進(jìn)行熱原檢查，合格后方能使用。
　　3.可見異物（澄明度） 注射劑要在規(guī)定條件下檢查，不得有肉眼可見的混濁或異物。鑒于微粒引入人體所造成的危害，目前對(duì)可見異物的要求更嚴(yán)。具體內(nèi)容參看本章質(zhì)量檢查部分。
　　4.安全性 注射劑不能引起對(duì)組織刺激或發(fā)生毒性反應(yīng)，特別是非水溶劑及一些附加劑，必須經(jīng)過(guò)必要的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，確保使用安全。
　　5.滲透壓 注射劑要有一定的滲透壓，其滲透壓要求與血漿的滲透壓相等或接近。
　　6.pH 注射劑的pH值要求與血液相等或接近（血液pH7.4），注射劑的pH值一般控制在4～9的范圍內(nèi)。
　　7.穩(wěn)定性 注射劑多系水溶液，而且從制造到使用需要經(jīng)過(guò)一段時(shí)間，所以穩(wěn)定性問(wèn)題比其他劑型更突出，故要求注射劑具有必要的物理穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性，確保產(chǎn)品在貯存期內(nèi)安全有效。
　　8.降壓物質(zhì) 有些注射液，如復(fù)方氨基酸注射液，其降壓物質(zhì)必須符合規(guī)定，以保證用藥安全。
　　9.澄清度 澄清度是檢查藥品溶液的混濁程度，即濁度。具體見《中國(guó)藥典》2010年版二部附錄ⅨB。
　　10.不溶性微粒 微粒引入人體可能造成很大危害，可見異物檢查只能檢查大于50μm的微粒和異物，但是不可見的微粒和異物也能造成嚴(yán)重的后果，所以《中國(guó)藥典》2010年版二部附錄Ⅸ C對(duì)溶液型靜脈用注射劑中的不溶微粒的大小和數(shù)量進(jìn)行檢查。

E．靜脈給藥的注射劑

79 ABCD P112，抑菌劑只有在必要時(shí)加人，一般絕大多數(shù)注射劑均不需要加人抑菌劑，凡采用低溫滅菌、濾過(guò)除菌或無(wú)菌操作法制備的注射液，多劑量裝的注射液，應(yīng)加人適宜的抑菌劑，以確保用藥安全。但劑量超過(guò)5時(shí)的注射液添加抑菌劑，必須特別慎重選擇。供靜脈或椎管用注射液，除特殊規(guī)定外，一般均不得加人抑菌劑。注射用附加劑應(yīng)符合《中國(guó)藥典》或藥政部門頒布的標(biāo)準(zhǔn)要求，并有相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。