近期中西藥復方制劑獲得眾人極大關(guān)注，是因為香港衛(wèi)生署于6月18日發(fā)布通告，稱查得一病人服用的維C銀翹片含說明書沒有的非法添加成分“非那西丁”和“氨基比林”，迅即呼吁市民禁用產(chǎn)品標簽印有“深圳同安藥業(yè)”的一款維C銀翹片。隨后CFDA也介入調(diào)查，現(xiàn)在的結(jié)果似乎是一個烏龍事件。不過大家也好奇，為什么維C銀翹片會添加化學藥成分，還有多少種這類藥品，是不是真的體現(xiàn)了，“西藥治標，中藥治本”的主張，甚至比純西藥更有優(yōu)勢？更安全？ 下面我來給大家分享一下。

自西方的現(xiàn)代醫(yī)學在清代傳入中國。這些“西藥”治療優(yōu)勢一目了然。中藥里加西藥的始作甬者是清未民初“中西醫(yī)匯通學派泰斗”張錫純（1860年－1933年），張是中西醫(yī)結(jié)合、中藥里加西藥之鼻祖：“石膏之性，又最宜與西藥阿司匹林并用”，張由此研發(fā)出“石膏阿司匹林湯”，治療所謂“溫病周身壯熱證“，即發(fā)燒；還有“肺病發(fā)熱，安替匹林代石膏發(fā)汗；癲癇，用西藥鎮(zhèn)靜劑與中藥清火之品配伍……” 如此一來，張錫純治病效果明顯鶴立雞群，時人謂一代名醫(yī)……

查閱資料，現(xiàn)在中西藥復方制劑絕大部分品種是在20 世紀60～70 年代大搞中草藥群眾運動中產(chǎn)生的,相關(guān)研究薄弱，當時藥品質(zhì)量和標準偏低，基本上就是簡單的1＋1形式，其出發(fā)點是“西藥治標、中藥治本”，或者是某些副作用較大的西藥加上中藥后出現(xiàn)拮抗作用，更有些是凸顯“中西結(jié)合”政治意義而弄出的藥品，進入1990年代后，弄錢更是主要目標。

即便是“中醫(yī)藥洗地之王”的國家藥典委員會首席錢忠直教授，也不得不承認：“這類復方制劑的組成，既不符合現(xiàn)代醫(yī)學理論，也不符合傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，制劑工藝和質(zhì)量控制存在很多未知問題，臨床雖然有一定療效，但沒有確切研究資料證實其與單用化學藥品療效的差異，藥物相互作用的研究幾乎為空白，且不符合臨床合理用藥的原則”。

1985年，《藥品管理辦法》實施，國家實行了一定的藥品審批制度，將原有的地方審批藥品權(quán)取消，當時也淘汰了一批質(zhì)量、效果不好的中西藥復方制劑。1998年藥監(jiān)局從衛(wèi)生部分離出來起，鄭筱萸出任第一任國家藥監(jiān)局局長。國家藥監(jiān)局的第一把火就是“地標”升“國標”——將地方藥品標準轉(zhuǎn)國家標準或國際標準工作。后來法院判決書對鄭的一個指控是：“2001年至2003年，在全國范圍統(tǒng)一換發(fā)藥品生產(chǎn)文號專項工作中，草率啟動專項工作；嚴重不負責任，對這一事關(guān)國計民生的藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作未做認真部署，并且擅自批準降低換發(fā)文號的審批標準。”總之，有數(shù)百個中西藥復方制劑品種保留了下來，順利由地標升為國標。鄭筱萸2007年7月10日上午在北京被執(zhí)行死刑，多位藥監(jiān)局及地方藥監(jiān)官員也被判刑，但他們經(jīng)手放行的大量低標準藥仍然活著。

1. 病人以為是中成藥，不知道含化學藥成分，很容易服用過量，或重復服同類藥物；像因服用消渴丸（含格列本脲）而低血糖致死的嚴重案例時有發(fā)生。

2. 在服用此類藥的同時又服用了其他藥物，有可能發(fā)生藥物相互作用而導致不良反應。

3. 有些神藥為了廣覆蓋，添加一堆化學成分，造成病人攝入不必要的藥物成分，同時承擔不必要的不良反應風險。比如以【羅己降壓片】為例，配方：羅布麻葉浸膏、防己浸膏、野菊花浸膏、硫酸胍乙啶、硫酸雙肼屈嗪、氯氮卓、鹽酸異丙嗪、氫氯噻嗪、維生素B1、三硅酸鎂、維生素B6、泛酸鈣。（國藥準字Z20027077）～～ 一串華麗的“配角”！除了加了多種降壓成分（氫氯噻嗪、硫酸雙肼屈嗪、硫酸胍乙啶（二線藥））、還有抗精神焦慮藥氯氮卓、抗過敏與抗眩暈類鹽酸異丙嗪、抗酸藥三硅酸鎂。每一樣都有一串副作用。現(xiàn)在只有【氫氯噻嗪】還出現(xiàn)在《中國高血壓防治指南》中。

4. 按專家說法，中西藥復方制劑大多是1985前確定的，之后很少再有審批，因此大多數(shù)中西藥復方制劑處方是依據(jù)近30年前的研究成結(jié)果組合的，象上面【羅己降壓片】為例，只有一個成分還在《中國高血壓防治指南》推薦表。而現(xiàn)實中的高血壓、糖尿病一類病的用藥已更新了2～3代。因此，選擇此類中成藥降壓、降糖實際上剝奪了病人依病程進展、身體情況選擇最合適藥物組合的機會。

5. 中西藥復方制劑利用人們對中成藥的盲從及信息不透明，獲取比對應有效西藥的更高溢價，比如格列本脲（優(yōu)降糖）每日費用是0.08~0.16元，而含格列本脲的消渴丸每日費用是2.1~4.3元。病人為此多支付了藥費。其實在病人愿意支付同樣費用的條件下，原本可采用安全性、效果更好的降糖藥組合。

2010 年9月19 日SFDA發(fā)布第32 期《藥品不良反應信息通報》，提醒關(guān)注中西藥復方制劑維C銀翹片安全性問題。

2011年9月，香港衛(wèi)生署在一次例行的市場監(jiān)察中發(fā)現(xiàn)，“白云山”感冒清膠囊含微量的退熱藥對乙酰氨基酚成分，0.29mg/粒，國內(nèi)版24mg/粒，雖然含量甚微，香港衛(wèi)生署仍以因“中藥添加西藥成分”違反法規(guī)，采取召回行動。事實上，這類中西藥復方制劑已在香港被多次查處。

2013年3月CFDA發(fā)布第52期《藥品不良反應信息通報》，珍菊降壓片的不良反應主要與其化藥成分有關(guān)，聯(lián)合用藥時嚴重不良反應病例的比例增加。

奇葩的中西藥復方制劑或合法地在草藥里添加化學藥也就只在中國存在，美國FDA早在1991年的66-10號進口警告文告(IA#66-M)中禁止進口中國含化學藥的中成藥；歐盟植物藥注冊法令也禁止植物藥中添加化學成分。

醫(yī)藥界大佬一方面意識到往中藥添加西藥這行為很難看，也意識到對中西藥復方制劑進行上市后再評價十分必要，并應逐步淘汰部分品種，但是“由于涉及多方利益，進度相對緩慢”。

這利益有多大？華潤三九的999感冒靈，2012年實現(xiàn)銷售額14.6億元；廣藥集團獨家產(chǎn)品消渴丸，2012年銷售額超6億元；2012年貴州百靈生產(chǎn)及銷售維C銀翹片80億粒、產(chǎn)值2.6億元;2012年深圳同安維C銀翹片銷售額5000萬元，占到公司整體收入的50%。這么大的銷售額，足以讓廠家、地方政府去抵制淘汰行動。更有甚者，藥廠、學術(shù)圈、政府機構(gòu)還試圖為中西藥復方制劑洗地，比如北京大學人民醫(yī)院的一個863項目就要證明摻了格列本脲的消渴丸與格列本脲降糖效果相當，更改善糖尿病相關(guān)癥狀。

官方禁用這些中西藥復方制劑顯然還沒有時間表，但每一個病人為自已的健康著想，為自已的錢包著想，應立即棄用這些陳年老爺藥。

溫馨提醒：對長年服用降糖、降壓藥的病人，具體轉(zhuǎn)換藥物組合的步驟一定要咨詢專業(yè)醫(yī)生意見。

（注：本文中關(guān)于中西藥復方制劑的關(guān)鍵史實部分參考了周超凡、錢忠直等人的文章）