識別假藥的方法和手段很多，有感官、手摸、聞、嘗等,如何從藥品外包裝來鑒別假藥？筆者根據(jù)自己查獲的案件總結(jié)歸納了“七看”的鑒別方法，即：看批準(zhǔn)文號、看商品名與通用名、看防偽標(biāo)識、看說明書、看標(biāo)識的功能主治、看包裝及包裝內(nèi)容物、看藥品銷售價(jià)格。今天先來介紹從藥品批準(zhǔn)文號識辨假藥的方法。

2002年1月28日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于統(tǒng)一換發(fā)并規(guī)范藥品批準(zhǔn)文號格式的通知》規(guī)定，藥品批準(zhǔn)文號格式為：國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式為：國藥試字＋1位字母＋8位數(shù)字 ?；瘜W(xué)藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。數(shù)字第1、2位為原批準(zhǔn)文號的來源代碼，其中“10”代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品，其它地方批準(zhǔn)文號升為國家批準(zhǔn)文號的使用各省、自治區(qū)、直轄市的行政區(qū)劃代碼前兩位，全國31個(gè)省自治區(qū)直轄市劃分為6大部分（也就是6個(gè)區(qū)域）。第3、4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號之年公元年號的后兩位數(shù)字，但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字。數(shù)字第5至8位為順序號。

區(qū)域代碼編排規(guī)律（身份證號前兩位）

例如：批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H10931092的藥品，“H”代表化學(xué)藥品，前兩位數(shù)字“10”表示此藥品為原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品，“93”表示原文號批準(zhǔn)年份后兩位數(shù)字，“1092” 為順序號，或者說是流水號；批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z19990067的藥品，“Z”表示此藥為中藥，前兩位數(shù)字“19”表示此藥為國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，3、4位的“99”表示此藥文號是1999年批準(zhǔn)，后四位“0067”為順序號或者流水號；批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S13020003的藥品，其中“S”表示此藥品為生物制品，前兩位“13”表示此藥為河北省衛(wèi)生部門批準(zhǔn)，3、4位的“02”表示此藥文號為2002年批準(zhǔn)，后四位“0003”表示順序號或者流水號，這就是批準(zhǔn)文號的編碼規(guī)則。

在此筆者以四川省自貢市富順縣食品藥監(jiān)局查獲的部分假藥為例進(jìn)行舉例說明。在標(biāo)示為“河南省濮陽市風(fēng)濕哮喘病研究所”生產(chǎn)的“復(fù)方壯骨關(guān)節(jié)炎丸”，其批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字Z13024329”，前兩位代碼“13”表示為河北省批準(zhǔn)的，而生產(chǎn)企業(yè)卻為“河南省濮陽市風(fēng)濕哮喘病研究所”，而河南的區(qū)域代碼應(yīng)為“41”，由此判定此產(chǎn)品為假藥；查獲的假藥云南白藥膏外包裝無批準(zhǔn)文號，而最小包裝有批準(zhǔn)文號。

作者系四川省富順縣食品藥品監(jiān)督管理局 羅興貴 江平 劉鋼，文章源自中國醫(yī)藥報(bào)

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