“請問為什么在中醫(yī)藥書店找不到已發(fā)布的中醫(yī)藥標準？中醫(yī)臨床診療指南與中醫(yī)臨床教科書有什么不一樣，如何選擇使用？如果一個疾病有多個臨床指南，如何選擇……”筆者在日常工作中常常被問及此類問題。中醫(yī)藥標準制定的目的在于推廣應(yīng)用，只有在應(yīng)用中才能發(fā)揮出中醫(yī)藥標準的價值。對于中醫(yī)藥行業(yè)人員而言，相對于教科書，中醫(yī)藥標準是一個比較新的事物。為了方便大家正確使用中醫(yī)藥標準，筆者結(jié)合多年標準化工作經(jīng)驗，為您解析中醫(yī)藥標準使用中的幾個疑惑。

如何找到中醫(yī)藥標準

在黨和政府的大力支持下，在國家中醫(yī)藥管理局的組織領(lǐng)導下，經(jīng)過中醫(yī)藥行業(yè)同仁的共同努力，我國現(xiàn)發(fā)布中醫(yī)藥標準500多項，包括中醫(yī)藥國際標準、國家標準、行業(yè)標準、行業(yè)組織標準（見圖）。中醫(yī)藥標準主要表現(xiàn)為中醫(yī)臨床診療指南、中醫(yī)保健技術(shù)操作規(guī)范、針灸技術(shù)操作規(guī)范、中醫(yī)臨床診療術(shù)語等多種形式。雖然中醫(yī)藥標準也為公開出版物，但因其有自身的特殊性，所以需在特定的地方購買。那么，如何找到這些標準呢？

國際標準的版權(quán)主要在國際標準化組織

中醫(yī)藥國際標準主要由國際標準化組織（International Standardization Organization, ISO）發(fā)布，其版權(quán)歸ISO。我國現(xiàn)發(fā)布ISO標準4項，分別為一次性使用無菌針灸針、人參種子種苗、中醫(yī)藥學語言系統(tǒng)語義網(wǎng)絡(luò)框架、中醫(yī)藥文獻元數(shù)據(jù)。在ISO網(wǎng)站（http://www./iso/home）可以查詢國際標準的標準編號、標準名稱、標準的摘要等基本信息，在ISO網(wǎng)站可以購買到ISO標準。

國家標準的版權(quán)在國家標準化管理委員會

中醫(yī)藥國家標準由國家標準化管理委員會發(fā)布，其版權(quán)歸國家標準化管理委員會。目前，我國現(xiàn)發(fā)布中醫(yī)藥國家標準33項，主要包括針灸技術(shù)操作規(guī)范、中醫(yī)病證分類與代碼、中醫(yī)臨床診療術(shù)語、腧穴名稱與定位等，其中以針灸技術(shù)操作規(guī)范最多。在國家標準化管理委員會的網(wǎng)站（http://www.sac.gov.cn/）可以查詢國家標準的標準編號、名稱等基本信息，在中國標準化出版社和中國標準化研究院國家標準館可以購買到國家標準。

行業(yè)標準的版權(quán)在國家中醫(yī)藥管理局

中醫(yī)藥行業(yè)標準由國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布，其版權(quán)歸國家中醫(yī)藥管理局。目前，我國現(xiàn)發(fā)布中醫(yī)藥行業(yè)標準中醫(yī)病證診斷療效標準1項，其中包括中醫(yī)內(nèi)科、外科、婦科、兒科、眼科、耳鼻喉科、肛腸科、皮膚科、骨傷科病證診斷療效標準。在國家標準化管理委員會的網(wǎng)站（http://www.sac.gov.cn/）可以查詢行業(yè)標準的標準編號、名稱等基本信息，在中國標準化出版社和中國標準化研究院國家標準館可以購買到行業(yè)標準。

行業(yè)組織標準的版權(quán)在全國性行業(yè)組織

中醫(yī)藥行業(yè)組織標準主要由全國性中醫(yī)藥行業(yè)組織發(fā)布，其版權(quán)歸全國性中醫(yī)藥行業(yè)組織。目前，我國發(fā)布中醫(yī)藥行業(yè)組織標準400多項，主要包括中醫(yī)內(nèi)科、外科、婦科、兒科等各科的臨床診療指南，中醫(yī)內(nèi)科、外科、婦科、兒科等各科的護理常規(guī)，中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)操作規(guī)范，中醫(yī)古籍整理規(guī)范等。

如何使用中醫(yī)臨床教科書與臨床診療指南

由于中醫(yī)內(nèi)科、外科、婦科、兒科等各科臨床診療指南和中醫(yī)內(nèi)科學、外科學、婦科學、兒科學等教科書在內(nèi)容上都主要圍繞疾病的診斷和治療，從而可能給很多中醫(yī)藥同仁造成困擾。那么，教科書與指南有什么區(qū)別？

編制目的不同

中醫(yī)臨床教科書編寫的目的是滿足中醫(yī)藥高等教育工作的需要；中醫(yī)臨床診療指南編制的目的是規(guī)范中醫(yī)臨床診療行為，保障用藥安全，降低醫(yī)療費用，提高臨床療效。

使用對象不同

中醫(yī)臨床教科書主要用于中醫(yī)藥高等教育工作，使用的范圍主要在中醫(yī)藥高等院校，使用的主體是教師和學生；中醫(yī)臨床診療指南主要用于中醫(yī)藥醫(yī)療、教育和科研工作，使用的范圍主要在中醫(yī)藥醫(yī)療機構(gòu)、科研院所和高等院校，使用的主體是專業(yè)醫(yī)生、科研人員和教育工作者。

產(chǎn)生方法不同

中醫(yī)臨床教科書主要由專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的學術(shù)權(quán)威專家編寫，一般都要經(jīng)過教育部門審定，經(jīng)過試用、修訂，然后推廣使用。中醫(yī)臨床診療指南由專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的學術(shù)權(quán)威專家、臨床流行病學和循證醫(yī)學專家等多學科人員編寫，一般都要按照《中華人民共和國標準化法》和《中醫(yī)藥標準制定管理辦法（試行）》規(guī)定的相關(guān)程序制定，經(jīng)過標準主管部門審定，然后推廣使用。

主要特征不同

中醫(yī)臨床教科書一般是對中醫(yī)藥相關(guān)學科的現(xiàn)有知識和成果進行綜合歸納和系統(tǒng)闡述，較少作新的探索和提出一家之言，并應(yīng)具有全面、系統(tǒng)、準確的特征。中醫(yī)臨床診療指南是將中醫(yī)藥相關(guān)學科的專家經(jīng)驗和成果按照指南制定程序和方法轉(zhuǎn)化為指南，并根據(jù)學科的發(fā)展水平及時更新，體現(xiàn)一個時期的學科發(fā)展水平，是中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的有效載體，具有科學性、規(guī)范性、時效性的特征。

如何選擇高質(zhì)量的臨床指南

2000年，據(jù)《國際保健技術(shù)評價雜志》（International Journal of Technology Assessment in Health Care）報道，國際上已發(fā)布臨床指南2500個。目前，我國發(fā)布中醫(yī)臨床診療指南300多項，中醫(yī)臨床診療指南已成為我國中醫(yī)藥標準的主體。在眾多的指南中，使用者經(jīng)常會遇到一個疾病存在多個臨床指南的現(xiàn)象，那么，該如何選擇出高質(zhì)量的臨床指南呢？

國際上借助指南評價工具選擇臨床指南

制定臨床指南的主要目的在于規(guī)范臨床診療技術(shù)，維護患者人群的健康利益，但是只有高質(zhì)量的臨床指南才能有效發(fā)揮其臨床指導作用，反之則可能對臨床實踐起誤導作用。那么，如何科學、客觀的評價臨床指南質(zhì)量，用什么方法評價質(zhì)量已成為指南開發(fā)中一件非常重要的任務(wù)。

為了客觀評價臨床指南的質(zhì)量，不同的國家和學術(shù)團體制定了許多專門的評價工具以便科學客觀地評價臨床指南。目前，很多國家都制定了本國的臨床指南評價工具，制定的國家主要有美國、加拿大、英國、意大利、澳大利亞、法國、德國、西班牙等國家，還有一些國際組織也制定了相應(yīng)的評價工具。2013年，PLOS ONE雜志報道，國際上現(xiàn)有40種不同的臨床指南評價工具。目前，全球應(yīng)用最廣泛的評價工具是指南研究與評價工具（Appraisal of Guidelines Research and Evaluation, AGREE II）。2003年AGREE工具第一版發(fā)表，2009年AGREE國際協(xié)作組織對AGREE修訂后形成AGREEⅡ。目前，AGREEII已取代2003版AGREE。

AGREE工具為中醫(yī)臨床指南選擇提供參考

由于我國目前還沒有自己國家的中醫(yī)臨床診療指南評價工具，所以評價中醫(yī)臨床診療指南的質(zhì)量時，研究者多采用AGREEII工具。根據(jù)臨床指南的制定方法不同，國際上一般將臨床指南分為共識臨床指南、共識-循證臨床指南、循證臨床指南三種類型。

針對一個疾病的多個臨床指南，2014年，歐洲結(jié)合醫(yī)學雜志（European Journal of Integrative Medicine）報道，基于AGREEII工具的評價顯示，類風濕關(guān)節(jié)炎循證中醫(yī)臨床診療指南的質(zhì)量均高于類風濕關(guān)節(jié)炎共識臨床診療指南和類風濕關(guān)節(jié)炎共識-循證臨床指南的質(zhì)量，建議要加強中醫(yī)循證臨床指南的制定。目前，我國在《中醫(yī)內(nèi)科常見病臨床診療指南》等指南的修訂中，以制定循證臨床指南為主導理念。另一方面，由于AGREEII工具只側(cè)重于指南制定方法的評價，不涉及指南本身內(nèi)容的評價，而我國的中醫(yī)臨床診療指南常常只有指南的內(nèi)容而無指南制定方法，所以在國家中醫(yī)藥管理局的資助下，我國正在制定中醫(yī)臨床診療指南評價工具。（中國中醫(yī)科學院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學研究所 王燕平 韓學杰 宇文亞）

新媒體編輯：魯辰甫