12月12日，由國家知識產(chǎn)權(quán)局和世界知識產(chǎn)權(quán)組織共同主辦的第十六屆中國專利獎頒獎大會在北京隆重召開。江蘇豪森藥業(yè)發(fā)明專利“新型抗癌藥吉西他濱重要中間體新合成工藝”（專利號：ZL03151156.2）榮獲金獎。中國專利金獎是我國針對發(fā)明創(chuàng)造設(shè)立的最高政府獎項，由國家知識產(chǎn)權(quán)局、世界知識產(chǎn)權(quán)局聯(lián)合授予，聯(lián)合國知識產(chǎn)權(quán)組織所認可，代表著中國自主創(chuàng)新的最高水準的獎項，有“中國知識產(chǎn)權(quán)奧斯卡”的美譽。本屆中國專利金獎名單中，全國只有3家醫(yī)藥企業(yè)獲得該榮譽，江蘇省只有豪森藥業(yè)獲此殊榮。

　　輝煌的澤菲創(chuàng)新之路

　　隨著工作和生活節(jié)奏的加快，腫瘤發(fā)病率和死亡率越來越高，嚴重威脅著人們的身體健康和生命安全。因此，攻克癌癥成為世界各國人民的共同愿望，創(chuàng)新和開發(fā)抗腫瘤藥物成為藥物研究促進社會發(fā)展的一項重要課題。非小細胞肺癌目前居國內(nèi)惡性腫瘤發(fā)病率首位，年新增約50萬人。針對這一頑癥，國外公司于1995年成功研制出療效好、安全性優(yōu)的鹽酸吉西他濱，并已成為非小細胞肺癌的一線治療藥物。然而由于各種專利的限制，該藥物一直處于全球壟斷且價格昂貴，大部分病患無法享受這一先進的醫(yī)學(xué)成果。

　　1999年，豪森藥業(yè)通過產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的形式，展開了澤菲（鹽酸吉西他濱）的新藥研發(fā)工作。研發(fā)人員攻堅克難，成功突破技術(shù)壁壘，開發(fā)出擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利技術(shù)———“新型抗癌藥吉西他濱重要中間體新合成工藝”。該關(guān)鍵工藝的研發(fā)，為吉西他濱國產(chǎn)化奠定了基礎(chǔ)，實現(xiàn)了該藥物的國內(nèi)首家創(chuàng)制。本品在靜注后，很快分布到體內(nèi)各組織，輸注時間越長，分布體積就越廣、越深入，半衰期也就越長。在短時間的輸注下，本品的t1/2約為32～94min；在結(jié)束輸注5min內(nèi)，本品的血漿峰濃度為3.2～45.5μg/ml；本品僅有少數(shù)與蛋白質(zhì)結(jié)合，能被胞苷脫氨酸在肝臟、腎、血液和其他組織中快速、完全的代謝，只有不到10%的原藥與代謝物從尿中排泄；適應(yīng)于局部晚期或已轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌、胰腺癌、膀胱癌、乳腺癌及其他實體腫瘤。該產(chǎn)品的成功開發(fā)，為豪森贏得了多項創(chuàng)新成果：開發(fā)了收率高、純度高的新合成技術(shù)；研制出安全環(huán)保的創(chuàng)新工藝，節(jié)約原材料費約300萬元/年；開發(fā)出高效循環(huán)利用技術(shù)，實現(xiàn)變廢為寶，達到“近零排放”，增收約1500萬元/年。

　　澤菲成功打破國際壟斷上市以來，已應(yīng)用于近千家醫(yī)院，累計治療患者30余萬人。澤菲原料藥品質(zhì)優(yōu)異，出口歐美發(fā)達國家10余年，占全球用量的1/4，累計創(chuàng)匯超過10000萬美元。同時其國內(nèi)價格僅為進口藥的一半，大幅降低了患者治療費用，為患者累計節(jié)約藥費支出30多億元。2011年，澤菲以近65%的市場占有率居國內(nèi)第一，經(jīng)濟社會效益顯著。

　　從下面有關(guān)澤菲的一系列數(shù)據(jù)和獲得的榮譽，就可以看出該產(chǎn)品對于國內(nèi)抗腫瘤藥物領(lǐng)域的重要影響：

　　2003年，澤菲在全國各大區(qū)域上市。產(chǎn)品在國內(nèi)屬于首家開發(fā)上市，填補了國內(nèi)市場空白。當(dāng)年被江蘇省科學(xué)技術(shù)廳認定為“江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品”；

　　2006年，澤菲被評為“國家重點新產(chǎn)品”；

　　2008年，澤菲原料藥國內(nèi)首家通過美國FDA、日本PMDA、韓國KFDA認證；

　　2010年，澤菲項目被確定為國家“重大新藥創(chuàng)制”重大專項課題，被江蘇省科技廳認定為“2010年江蘇省重大科技支撐與自主創(chuàng)新項目”；

　　2011年，澤菲被江蘇省名牌戰(zhàn)略推進委員會認定為“江蘇省名牌產(chǎn)品”，同年被連云港市人民政府授予“連云港市科學(xué)技術(shù)進步獎一等獎”；

　　2012年，澤菲成為國內(nèi)當(dāng)年唯一通過美國FDA認證的產(chǎn)品。經(jīng)全球第一、四仿制藥公司Teva和Hospira檢測，主要指標(biāo)優(yōu)于美國和歐洲藥典標(biāo)準；

　　2013年，被國務(wù)院授予“國家科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎”。

　　通過澤菲（鹽酸吉西他濱）的新藥開發(fā)，豪森增強了新藥研發(fā)能力，提高了新藥研發(fā)水平?？蒲腥藛T就該項目發(fā)表了數(shù)十篇學(xué)術(shù)論文，申請了近10項國家發(fā)明專利，獲得新藥證書2項。鑒于澤菲（鹽酸吉西他濱）重要的市場地位和卓越的產(chǎn)品品質(zhì)，豪森應(yīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，主持制定了該藥物2項國家標(biāo)準。

　　2014年，在第十六屆中國專利金獎評選中，澤菲獲得了由國家知識產(chǎn)權(quán)局、世界知識產(chǎn)權(quán)局聯(lián)合授予，聯(lián)合國知識產(chǎn)權(quán)組織所認可的中國專利金獎，這是豪森藥業(yè)創(chuàng)新升級的一次體現(xiàn)，也是我國政府對豪森藥業(yè)創(chuàng)新升級的充分肯定。通過該研發(fā)項目，豪森藥業(yè)成功探索出一種通過科技創(chuàng)新，從低附加值原料藥出口向高附加值制劑出口轉(zhuǎn)型升級的模式，建立了民族品牌，實現(xiàn)了由“中國制造”向“中國創(chuàng)造”的轉(zhuǎn)變。同時，澤菲的產(chǎn)業(yè)化，促進了我國抗腫瘤藥物產(chǎn)業(yè)的技術(shù)升級，有利于培育龍頭企業(yè)，促進產(chǎn)業(yè)凝聚，形成民族醫(yī)藥的核心競爭力。

　　強勁的可持續(xù)發(fā)展動力

　　江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司成立于1995年7月，目前已發(fā)展成為集化學(xué)、生物藥物研究，醫(yī)藥中間體、原料藥合成，制劑生產(chǎn)和產(chǎn)品銷售于一體的現(xiàn)代化創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。公司先后被評為國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計劃新醫(yī)藥研究開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化骨干企業(yè)、國家級企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站，被國家統(tǒng)計局列為“行業(yè)創(chuàng)新能力十強”企業(yè)，被中國醫(yī)工院總院評為“十強創(chuàng)新能力醫(yī)藥企業(yè)”。

　　江蘇豪森藥業(yè)是新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的骨干企業(yè)，擁有全國領(lǐng)先的抗腫瘤和精神類藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地，位居中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強榜前20強。多年來，憑借連云港獨特的區(qū)位和政策優(yōu)勢，以“專心、專注、專業(yè)，做中國創(chuàng)新藥物的領(lǐng)跑者”為企業(yè)愿景，專注于抗腫瘤、精神、內(nèi)分泌、消化道、心血管、抗菌素六大醫(yī)藥領(lǐng)域，開發(fā)出一系列優(yōu)秀產(chǎn)品，占據(jù)了市場優(yōu)勢的地位。江蘇豪森藥業(yè)擁有一整套達到GMP標(biāo)準的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗儀器和完善的質(zhì)量保證體系；擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑和注射劑等生產(chǎn)線，已全部通過國家GMP認證。原料藥生產(chǎn)已通過美國FDA認證，并遠銷歐美市場。

　　江蘇豪森藥業(yè)實行程序化和目標(biāo)化管理的營銷策略，建立了一個覆蓋面大、滲透力強的營銷網(wǎng)絡(luò)，以科學(xué)的營銷體系促進銷售，銷售業(yè)績連年翻番。目前，豪森藥業(yè)在全國設(shè)有12個營銷大區(qū)，300多個辦事處，近3000余人的專業(yè)化、高素質(zhì)的銷售隊伍從事營銷工作。依托優(yōu)異的品質(zhì)和良好的學(xué)術(shù)服務(wù)，豪森產(chǎn)品遍布全國各地，并出口至10多個國家和地區(qū)，形成了10多個億元品牌產(chǎn)品群。

　　江蘇豪森藥業(yè)在積極創(chuàng)新和推廣醫(yī)藥產(chǎn)品，以降低疾病對人類健康威脅的同時，時刻不忘對社會的承諾與貢獻，無論是與政府機構(gòu)的合作，還是在環(huán)境保護和公益事業(yè)方面，豪森藥業(yè)都責(zé)無旁貸地持續(xù)實踐著自己的責(zé)任。公司堅持守法經(jīng)營，依法納稅，重視環(huán)境保護，著力節(jié)能降耗，努力改善員工福利，積極響應(yīng)社會的慈善需求，受到政府和社會各界的廣泛好評，先后獲得“A級納稅信用等級”“綠色企業(yè)”“抗震救災(zāi)先進單位”“勞動保障誠信A級單位”“履行社會責(zé)任先進單位”等多項榮譽稱號。

　　未來的江蘇豪森藥業(yè)將繼續(xù)秉持“服務(wù)社會、營造健康”為宗旨，以“做優(yōu)民族醫(yī)藥、做強中國創(chuàng)造、做響豪森品牌”為目標(biāo)，“拉伸產(chǎn)業(yè)鏈，做大生物醫(yī)藥，打造以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的現(xiàn)代企業(yè)”為發(fā)展目標(biāo)，專心、專注、專業(yè)做中國創(chuàng)新藥物的領(lǐng)跑者。王愛民