潰瘍性結(jié)腸炎（UC）是結(jié)腸的一種特發(fā)性慢性炎癥性疾病，潰瘍性直腸炎（UP）和潰瘍性結(jié)直腸炎（UPS）都是 UC 范圍內(nèi)的疾病亞型，將近 46% 的 UC 患者為 UP 或 UPS。UC 的臨床癥狀包括直腸出血、腹瀉、腹脹、里急后重及腹痛。

通常以美沙拉嗪口服或直腸給藥作為首選治療方法。全身性糖皮質(zhì)激素治療也可有效改善 UP 和 UPS，但長期服用可能加重副反應(yīng)。

布地奈德是一種強效第二代糖皮質(zhì)激素，其肝臟首過代謝率約為 90%，因此糖皮質(zhì)激素相關(guān)性副反應(yīng)（AEs）相對較少，可用于改善普通糖皮質(zhì)激素引起的系統(tǒng)性副反應(yīng)。

來自美國加利福尼亞－圣地亞哥大學(xué)的 Sandborn 等研究評估了布地奈德直腸泡沫劑（此種給藥方式可使藥物在直腸和遠端結(jié)腸作用時間延長）誘導(dǎo)患者癥狀緩解的能力，研究論文發(fā)布于近期的 Gastroenterology 上。

該項三期隨機對照研究分別在美國和俄羅斯進行，納入 546 名輕 - 中度 UP 或 UPS 患者，UP 或 UPS 病灶長度距離肛門邊緣為 5cm-40cm，疾病程度按照《Mayo 疾病活動指數(shù)修訂版》評分為 5-10 分。4 個評分項目為：大便頻率、直腸出血、內(nèi)鏡表現(xiàn)、內(nèi)科全面檢查，其中內(nèi)鏡表現(xiàn)及直腸出血量分數(shù)應(yīng)大于等于 2 分。

研究主要評估使用布地奈德泡沫劑后的效果。藥物劑量為 2 mg/25 mL，每日兩次，持續(xù) 2 周，接下來 4 周以相同劑量藥物每日一次，對照組服用安慰劑。主要治療終點為第 6 周患者癥狀緩解率（定義為內(nèi)鏡表現(xiàn)分數(shù)小于等于 2 分，直腸出血分數(shù)為 0 分，大便頻率較之前無升高或改變）。

研究結(jié)果顯示，治療 6 周后，使用布地奈德泡沫劑組緩解率明顯高于安慰劑對照組，且直腸出血緩解率明顯高于安慰劑對照組，內(nèi)鏡表現(xiàn)改善率亦是如此。研究中未出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)功能不全。

研究結(jié)論表明，布地奈德直腸泡沫劑（2mg/ 次，前 2 周 bid，后 4 周 qd）能有效誘導(dǎo)輕 - 中度潰瘍性直腸炎或潰瘍性直腸乙狀結(jié)腸炎患者緩解癥狀，且此種藥劑形式可精確定位目標(biāo)病灶，并能有效降低全身性類固醇相關(guān)性副反應(yīng)，患者可以耐受。