最近，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)糞便 DNA 檢測(cè)方法 Cologuard 用于結(jié)直腸癌（CRC）的篩查，問題是，這種新的篩查方法適用于哪些人群呢？  

Cologuard 是許多結(jié)直腸篩查方法中的一種，盡管結(jié)腸鏡檢查是美國(guó) CRC 篩查的“金標(biāo)準(zhǔn)”，許多成年人對(duì)這種創(chuàng)傷性檢查仍然很抗拒。到目前為止，最常用的無創(chuàng)性檢查是對(duì)大便血液進(jìn)行分析。Cologuard 也是基于糞便 DNA 的檢查，并已被證明敏感性更高。 

一項(xiàng)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)顯示，Cologuard 比糞便免疫化學(xué)試驗(yàn)（FIT）在檢測(cè)結(jié)直腸癌和晚期癌前病變（腺瘤和無蒂息肉鋸齒）方面更為敏感，比值分別為 92％vs74％（P=0.002）和 42％vs24％(P<0.001）。而 Cologuard 正確識(shí)別陰性 CRC 或病變晚期患者的能力較 FIT 更差（87％vs95％，P<0.001）。 

Cologuard 有望使那些因結(jié)腸鏡檢查帶來的不適及花費(fèi)的時(shí)間而逃避大腸癌篩查的患者接受篩查。馬薩諸塞州總醫(yī)院癌癥中心 Daniel Chung 博士稱：“沒有接受大腸癌篩查，且更喜歡非創(chuàng)性檢查的患者更有可能接受這種方法?！?/p>

另一臨床醫(yī)生甚至在美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志上稱 Cologuard 可能有一天會(huì)代替結(jié)腸鏡和乙狀結(jié)腸鏡檢查作為美國(guó)首選的初始篩查方法。 

然而，新的糞便 DNA 檢測(cè)方法是否能夠廣泛普及仍有待觀察。事實(shí)上，Imperiale 博士和同事對(duì) 90 個(gè)中心的 10000 病人進(jìn)行了 Cologuard 研究后稱，現(xiàn)有的數(shù)據(jù)仍“不能確定哪些檢測(cè)或方法更好或更受青睞”。

臨床醫(yī)生和患者可以根據(jù)自己的需要決定是否選擇 Cologuard。但有一點(diǎn)是肯定的：Cologuard 檢測(cè)結(jié)果陽性的患者必須進(jìn)行結(jié)腸鏡檢查。

大腸腫瘤的檢測(cè)與預(yù)防

Cologuard 除測(cè)定血紅蛋白外，還包含了靶向各種基因突變的 DNA 檢測(cè)，如 KRAS 基因。如之前的大便 DNA 檢測(cè)一樣，Cologuard 檢測(cè)癌癥的能力比檢測(cè)腺瘤和無蒂鋸齒狀息肉要好。也就是說，cologuard 更適用于檢測(cè)腫瘤，而不是預(yù)防腫瘤。 

“像所有的非創(chuàng)性檢查一樣，Cologuard 并不能順利地檢測(cè)到結(jié)腸息肉，”Chung 博士說“它對(duì)非晚期腺瘤性息肉的檢出率僅 17％，而在識(shí)別晚期腺瘤方面靈敏度達(dá) 40%。晚期腺瘤是所有息肉中最有可能發(fā)展為浸潤(rùn)性癌的病變。”

結(jié)腸鏡檢查并不是最佳的篩查方法，只有約 60％的符合條件的美國(guó)人接受了 CRC 篩查。大腸癌的篩檢仍然不理想，而給病人提供更好的無創(chuàng)性檢查方法選擇有助于提高病人參與 CRC 篩查的積極性。 

Imperiale 醫(yī)生建議每 3 年進(jìn)行一次 Cologuard 篩查。他認(rèn)為與每 5 年進(jìn)行一次乙狀結(jié)腸鏡檢查和每年進(jìn)行糞便潛血試驗(yàn)相比，Cologuard 的時(shí)間間隔和無創(chuàng)性雙重優(yōu)勢(shì)有助于它的廣泛應(yīng)用。 

目前來看，Cologuard 似乎是最好的非創(chuàng)性檢查方法。它對(duì)晚期腺瘤和晚期鋸齒狀息肉的檢出率比 FIT 更好。而且以前的糞便 DNA 檢測(cè)對(duì)于大腸癌敏感性一般，而晚期腺瘤的敏感性則更低。 

Cologuard 的實(shí)用性和成本

要訂購(gòu)一個(gè)測(cè)試盒，醫(yī)生必須先在 Cologuard 網(wǎng)站上注冊(cè)，然后公司代表會(huì)聯(lián)系他們完成整個(gè)過程。醫(yī)生下訂單后，該試劑盒將直接郵寄給患者。每個(gè)試劑盒包括一個(gè)袋子和預(yù)付包裝箱以便病人發(fā)送糞便樣本給威斯康星州的 Exact Science 實(shí)驗(yàn)室。 

Cologuard 結(jié)果回報(bào)給醫(yī)生需 2 周以上時(shí)間。回報(bào)結(jié)果僅為“陰性”或“陽性”。陽性結(jié)果可能表明存在癌癥或晚期腺瘤，應(yīng)進(jìn)行下一步結(jié)腸鏡檢查。 

該檢測(cè)并不適合所有人。在這個(gè)臨床試驗(yàn)中，研究人員排除了有消化道腫瘤或炎癥性腸道疾病史的成人患者和有結(jié)直腸癌個(gè)人史或家族史的患者。 

Cologuard 檢測(cè)需要 599 美元，較高的費(fèi)用可能會(huì)限制它的使用。Chung 博士猶豫地表示 Cologuard 成本太高，他呼吁對(duì) Cologuard 進(jìn)行成本效益的研究?！翱赡苎芯康挠绊懸蛩匕z測(cè)的假陽性率和推薦使用該檢測(cè)方法的頻率?！?/p>