12月24日消息,12月22日,歐洲藥品管理局人用藥產(chǎn)品委員會向歐盟委員會推薦批準7個新藥,而其中最引人注目的是首個干細胞治療藥物。Holoclar 是獲批的首個包含干細胞的先進治療產(chǎn)品,用于治療成人因物理或化學因素造成的中至重度的角膜緣干細胞缺損。
中國干細胞產(chǎn)業(yè)化正在提速步入快車道,而這套制度將對干細胞臨床應用研究比照國家一類新藥進行管理,可以填補國內(nèi)干細胞產(chǎn)業(yè)監(jiān)管的空白。此前不久,據(jù)媒體報道,2013年3月下發(fā)征求意見稿的《干細胞臨床試驗研究管理辦法》、《干細胞臨床試驗研究基地管理辦法》和《干細胞制劑質(zhì)量控制和臨床前研究指導原則》,也有望即將發(fā)布。
事實上,隨著國家政策的完善和支持,我國干細胞產(chǎn)業(yè)預計未來5年收入也將快速增長。A股市場方面,冠昊生物、中源協(xié)和、蘭生股份、開元投資等均涉足干細胞產(chǎn)業(yè),有望率先獲益。
東北證券此前研報稱,干細胞產(chǎn)業(yè)潛力巨大,我國干細胞產(chǎn)業(yè)規(guī)模目前僅為10億元左右,若干細胞治療政策能夠及時放開,幾年內(nèi)可能增長到60億元,較長期看,有可能達到600億元以上。
干細胞治療的新時代正加速到來,市場關(guān)注度會持續(xù)較高,干細胞治療政策的放開、干細胞技術(shù)的突破、干細胞制劑的臨床進展、干細胞應用面的擴大以及業(yè)績改善等,均有可能成為股價的催化劑,相關(guān)企業(yè)值得長期關(guān)注。(中國證券網(wǎng))
冠昊生物:非理性下跌,給出絕好長期持有買點
結(jié)論:
公司目前的各項經(jīng)營情況正常,產(chǎn)品梯隊的培育和推進速度符合我們的預期,我們認為近期公司股價的大幅下跌是非理性的,公司搭建的生物醫(yī)學材料和細胞治療兩個技術(shù)平臺,具有較高的壁壘,短時間內(nèi)我們估計國內(nèi)難有強有力的競爭對手出現(xiàn),我們認為目前的股價和市值,嚴重低估了公司技術(shù)平臺的價值,給長期投資者提供了絕佳的買入時機。我們維持對公司“強烈推薦”的投資評級。
具體觀點:
關(guān)注點1:公司細胞治療技術(shù)和業(yè)務(wù)情況
公司目前已經(jīng)搭建起了細胞治療技術(shù)平臺框架,公司和北大將合作成立北大冠昊干細胞研究院(正在設(shè)立過程中),在腫瘤治療和抗衰老等領(lǐng)域進行合作研究,部分項目正在處于產(chǎn)業(yè)化進程中。在細胞存儲領(lǐng)域,公司和臺灣鑫品生醫(yī)合作的免疫細胞存儲業(yè)務(wù)已經(jīng)正式開展,目前公司免疫細胞的存儲能力大約為2000-3000 份,未來產(chǎn)能擴張后,存儲能力可以超過萬份。由于會計處理的因素,這部分業(yè)績不會全部反映在今年的年報中,但是我們估測,按照目前的業(yè)務(wù)推廣情況來看,未來中短期給予其收入規(guī)模幾百萬至千萬元數(shù)量級的預測是相對合理的。如果更長遠一點,把公司的ACI 業(yè)務(wù)也看做公司細胞治療技術(shù)的一部分(ACI 實際上是細胞和支架技術(shù)的結(jié)合),我們預計未來3-5 年的時間,這一業(yè)務(wù)的收入和凈利潤體量可以達到或者超過公司生物醫(yī)學材料的規(guī)模。
ACI 業(yè)務(wù)目前簽約醫(yī)院2 家,預計在2015 年一季度前后簽約醫(yī)院數(shù)量有可能上升到10 家左右,我們判斷2015 年全年這一業(yè)務(wù)的簽約醫(yī)院數(shù)量有可能達到20-30 家。由于ACI 手術(shù)單例費用較高,所以我們認為這項業(yè)務(wù)的推廣并不需要單純地追求對醫(yī)院的覆蓋率,幾十家以骨科和運動醫(yī)學見長的醫(yī)院可以支撐這項業(yè)務(wù)的長期增長。
關(guān)注點2:生物醫(yī)學材料板塊情況
公司生物醫(yī)學材料技術(shù)平臺是目前公司的主要業(yè)績來源,產(chǎn)品梯隊上,在售的主要產(chǎn)品是腦膜,生物型組織補片即將拿到醫(yī)療器械注冊證書,優(yōu)得清的人工角膜已經(jīng)完成了全部臨床試驗,該產(chǎn)品進入了創(chuàng)新醫(yī)療器械審批流程,所以我們推測快則明年,慢則2016 年上半年,該產(chǎn)品可以取得醫(yī)療器械注冊證書。同時,公司投資成立的廣州潤清正在從事第二代人工角膜的研發(fā),已經(jīng)完成了動物實驗,效果良好,下一步將進入臨床試驗階段。與優(yōu)得清的相比,第二代人工角膜在誘導再生和生物相容性等方面具有更為出色的表現(xiàn)。目前公司產(chǎn)品在市場上處于領(lǐng)先地位,我們看好該產(chǎn)品未來巨大的潛力。
為了提高研發(fā)效率,加快研發(fā)速度,公司圍繞不同在研產(chǎn)品成立了不同子公司,比如廣州美昊生物主要致力于透明質(zhì)酸的研發(fā)工作,廣州聚生醫(yī)療從事PEEK 原材料和椎間融合器等產(chǎn)品研發(fā)。一方面我們看好這些產(chǎn)品未來的市場前景,比如公司的透明質(zhì)酸延長了降解期,在半年以上,而現(xiàn)在市場的產(chǎn)品多為3-6 個月。另一方面我們也看好公司這種激發(fā)公司研發(fā)人員內(nèi)在動力的研發(fā)機制安排。
現(xiàn)有腦膜產(chǎn)品銷售正常,根據(jù)公司今年已經(jīng)披露的財報,我們剔除股權(quán)激勵攤銷費用和細胞治療技術(shù)平臺上的研發(fā)投入,同口徑下腦膜產(chǎn)品的凈利潤增速應遠高于財務(wù)報表的表觀增速。
風險提示:
新業(yè)務(wù)市場推廣風險。(東興證券)
中源協(xié)和:外延并購和內(nèi)生縱向擴張的新興基因技術(shù)公司
中源協(xié)和是以干細胞存儲為平臺、快速成長的新興基因技術(shù)公司。公司多年經(jīng)營構(gòu)建的存儲庫,已經(jīng)成為公司的核心優(yōu)勢:一方面,公司全國布局存儲庫,擁有大量細胞資源,無論是自身研究還是臨床使用,這些細胞資源都是公司的巨大寶庫;另一方面,在干細胞領(lǐng)域的多年經(jīng)營,使公司樹立了較強的細胞、基因領(lǐng)域的專業(yè)形象,為將來的并購、業(yè)務(wù)擴張?zhí)峁┝己没A(chǔ)。
未來增長點是基因檢測和并購。1、公司的成人腫瘤高風險和免疫綜合評價等基因檢測項目通過生命銀行卡和大集團合作等形式推廣,預計今年第4 季度已經(jīng)開始貢獻收入和利潤,明年將繼續(xù)快速發(fā)展;天津醫(yī)學檢驗中心即將獲批,明年將開展基因測序業(yè)務(wù),借助公司在天津等地區(qū)婦幼系統(tǒng)和婦產(chǎn)科的良好關(guān)系,放量有望較快;2、外延擴張是公司的戰(zhàn)略之一,已經(jīng)公告設(shè)立50 億元的產(chǎn)業(yè)基金,其中公司出資10 億元。我們預計,要實現(xiàn)公司股權(quán)激勵行權(quán)目標(2014~2016年收入同比增長不低于30%/30%/50%,EPS 不低于0.10/0.30/0.80元),公司明年不得不加快較大體量的并購。目前細胞治療、基因檢測等行業(yè),在國內(nèi)都是處于快速發(fā)展階段,而這些行業(yè)在國內(nèi)都暫無整合者。政策上,衛(wèi)計委必將對這些行業(yè)實施監(jiān)管,行業(yè)將重新洗牌。公司借助資本力量和上市平臺,最有望成為整合平臺。
明年催化劑較多。1、公司自主研發(fā)的臍帶間充質(zhì)干細胞抗肝纖維化注射液去年8 月提交臨床申請,考慮到干細胞是國家十二五重點方向,如果明年能夠獲批臨床,將是股價較大催化因素;2、衛(wèi)計委的干細胞監(jiān)管政策明年有望出臺。今年3 月已經(jīng)公布征求意見稿,明年出臺概率較大。將意味著干細胞治療在監(jiān)管下重新開始獲得應用,行業(yè)恢復正常發(fā)展,對于各家公司構(gòu)成利好。我們預計,當干細胞政策清晰之后,公司也將正式開展干細胞治療業(yè)務(wù),從儲存、培養(yǎng)向下游治療延伸。3、并購也將構(gòu)成催化因素。
我們對公司估值的觀點。按定增后股本,我們預計2014~2016 年扣非EPS 分別為0.10/0.38/0.81 元,當前估值不低。公司即將進入多個前景廣大的新興行業(yè),面臨顯著的業(yè)績拐點,未來一年催化劑眾多,理應享受較高估值。至于估值多少合理,我們認為,在快速成長階段,催化因素將比估值更能影響股價走勢,公司當前市值(按定增后股本)150 億元,考慮到華大醫(yī)學在PE 融資階段已經(jīng)估值100 倍,市值100 億元,而且公司是當前A 股較為稀缺的干細胞、基因概念股,因此,150 億市值相對不大,我們給予“推薦”評級。
風險提示:1、如果公司不能在今年年底完成上海執(zhí)誠生物并購,明年的行權(quán)要求可能難以達成;2、并購時間和規(guī)模難以預期;3、臍帶間充質(zhì)干細胞抗肝纖維化注射液能否獲批臨床、獲批時點有不確定性;4、衛(wèi)計委干細胞相關(guān)政策出臺時間不確定。(方正證券)
蘭生股份:主業(yè)轉(zhuǎn)好,改制速度超預期
主業(yè)好轉(zhuǎn)顯著,改制推進超預期:1)上半年公司外貿(mào)主業(yè)延續(xù)年初升勢,凈利同比增218%,主力泓樂公司凈利增73%;公司出口地區(qū)主力在美國、近年來東南亞市場也快速增長,未來將受到歐洲新QE打擊有限;2)外貿(mào)平臺混合所有制改革推進速度超預期(5月8日宣告計劃,8月23日出臺具體方案,年內(nèi)實施完成概率提升),方案合理(所選平臺-泓樂公司為子公司中最盈利,貢獻公司凈利已達12%; 有限合伙公司總出資6290萬元,實施可行),年內(nèi)實施完成的可能性提高。3)子公司前進進出口公司(標價5960萬元)的掛牌出讓,預計收益相當13年公司凈利潤的50%。
混合所有制方案超速出臺,提高集團資產(chǎn)整合推進的預期:1)外服30%高增速、會展廣告服務(wù)業(yè)處于朝陽產(chǎn)業(yè)(14年10月世界單體最大-國家展覽館開展),集團優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)豐厚;2)我們認為,自13年底集團合并至今,公司改革舉措頻推(5月改制計劃、8月初集團董事長、總裁皆入上市公司董事會、8月下公布混合所有制方案),集團資產(chǎn)向上市公司整合的啟動,年內(nèi)可期。
資產(chǎn)價值穩(wěn)增,長期堅定看好單抗龍頭中信國健:1)公司參股的中信國健為國內(nèi)單抗龍頭,益賽普等銷售穩(wěn)增、盈利增長快;2)雖然海正藥業(yè)的安百諾進入申請現(xiàn)場檢查階段(上市后或?qū)σ尜惼珍N售逐漸漸產(chǎn)生爭奪),但公司更重磅的“赫賽汀”仿制藥曲妥珠單抗亦進入同樣階段;而后者將有更強大市場(赫賽汀2013年全球銷售額高達68.39億美元);3)公司參股的蘭生房產(chǎn)以及持股的海通證券等都將持續(xù)為公司收益提供充足安全邊際。
盈利調(diào)整
我們上調(diào)公司14年凈利潤至7800萬,EPS 0.185,同比增52%;15、16年預測,須視后期資產(chǎn)整合情況而定。
投資建議
我們認為,公司現(xiàn)有資產(chǎn)價值已近65億市值(國健/房產(chǎn)/海通:20/28/17 億),假設(shè)僅注入集團資產(chǎn)一半,也將對應市值60億以上(13 年集團凈利6~7億x20PE); 距離目前市值76億還有巨大空間。上調(diào)至“買入”評級。(國金證券)
開元投資:聯(lián)姻漢氏聯(lián)合,布局干細胞全產(chǎn)業(yè)鏈
投資建議
預計14-16 年EPS 分別為0.31 元、0.37 元和0.45 元,目前股價對應PE 分別為33X、27X 和22X。公司主力店鐘樓店14 年迎來恢復性增長,次新店寶雞店和西旺店14 年穩(wěn)定增長,醫(yī)院業(yè)務(wù)成長空間大,高新醫(yī)院凈利率持續(xù)提升,西安國際醫(yī)學中心打開擴張空間,維持“推薦”評級。
投資要點
聯(lián)姻漢氏聯(lián)合:公司以現(xiàn)金25,411.76 萬元認購北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)有限公司新增520.31 萬元注冊資本,并以現(xiàn)金1,588.24 萬元受讓韓忠朝持有的對漢氏聯(lián)合出資32.52 萬元,收購后,公司將合計占有漢氏聯(lián)合注冊資本的34%。同時漢氏持有人韓忠朝承諾,在本次增資及股權(quán)轉(zhuǎn)讓事項完成后,2015-2017 年度實現(xiàn)的歸屬于母公司股東所有的凈利潤不低于以下數(shù)額:2015 年度1,000 萬元、2016 年度1,600 萬元、2017年度2,800 萬元,差額部分由韓忠朝以現(xiàn)金方式向漢氏聯(lián)合補足差額。
布局干細胞全產(chǎn)業(yè)鏈:1)從現(xiàn)階段來看,世界主要發(fā)達國家干細胞產(chǎn)業(yè)化推廣步伐逐漸加快,干細胞治療領(lǐng)域已具備廣闊的市場規(guī)模,形成了細胞治療、臍帶血造血干細胞庫和新藥篩選三大市場板塊,未來20年內(nèi)干細胞醫(yī)療市場產(chǎn)業(yè)收入的全球規(guī)模將迅速增長,2020 年預計達到4000 億美元,市場前景廣闊,隨著我國干細胞市場應用隨著國家相關(guān)政策的逐步放開和落地,擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán),并能夠覆蓋干細胞全產(chǎn)業(yè)鏈的技術(shù)型企業(yè),將從中充分受益。2)漢氏聯(lián)合在干細胞領(lǐng)域研究及產(chǎn)業(yè)化應用方面均具有較強的優(yōu)勢,漢氏聯(lián)合是我國首家攻克胎盤造血干細胞提取并存儲的公司,相對于臍帶血造血干細胞,具有非常顯著的優(yōu)勢。漢氏聯(lián)合建立了與國際接軌的干細胞研究院、健康科技推廣公司以及多家負責生產(chǎn)的干細胞工廠,擁有10000 余平米的GMP 標準生產(chǎn)車間,用于干細胞制備和保管。公司目前擁有一支專業(yè)功底扎實、經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊,現(xiàn)有專業(yè)研發(fā)人員四十多名,具備較強的研發(fā)能力,技術(shù)實力居于行業(yè)領(lǐng)先水平。3)通過此次投資,公司將于漢氏聯(lián)合在干細胞產(chǎn)業(yè)的推廣及應用方面進行深度合作,并對干細胞產(chǎn)業(yè)的上中下游進行布局,打通干細胞全產(chǎn)業(yè)鏈,與公司現(xiàn)有醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)產(chǎn)生協(xié)同作用,增強公司醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)的核心競爭力和盈利能力。
短期看凈利率提升:參考同為民營醫(yī)院的宿遷人民醫(yī)院高達20%以上的凈利率,高新醫(yī)院凈利率仍有較大提升空間。通過提價、調(diào)整住院病人結(jié)構(gòu)、提供高端服務(wù)等措施,高新醫(yī)院凈利率有望持續(xù)提升:(1)提價。高新醫(yī)院門診掛號費、診療費、藥品價格都在西安市同級別同類型醫(yī)院中處于較低水平,2011 年轉(zhuǎn)為營利性醫(yī)院后,可根據(jù)醫(yī)院戰(zhàn)略定位自主定價;(2)調(diào)整住院病人結(jié)構(gòu)。住院病人逐漸以床位周轉(zhuǎn)快、病情重、費用高為主,提高毛利率;(3)提供高端服務(wù)。設(shè)立國際部,提高服務(wù)層次,從而提高盈利水平。
長期增長看擴張:從政策面看,民營資本進入醫(yī)療領(lǐng)域是大勢所趨。從地區(qū)發(fā)展空間看,目前整個高新區(qū)只有高新醫(yī)院一家三甲醫(yī)院,高新區(qū)目前總病床數(shù)只有1400 張,而按照國際標準每1000 人12 張床位,高新區(qū)80 萬人口的潛在需求病床數(shù)為9600 張,醫(yī)療缺口巨大。公司擬募集資金15 億用于投資建設(shè)西安國際醫(yī)學中心項目(原西安圣安醫(yī)院項目),打造西安市高端化民營醫(yī)療服務(wù)集團。同時,公司將借助高新醫(yī)院的醫(yī)療平臺,通過收購、兼并、合作等方式擴大經(jīng)營規(guī)模,提高公司在醫(yī)療行業(yè)的市場競爭力和抗風險能力。
風險提示:宏觀經(jīng)濟下行;西安國際醫(yī)學中心建設(shè)低于預期。(長城證券)