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諾迪康膠囊

 海貝39 2014-05-15

1 基本信息

  諾迪康膠囊
諾迪康膠囊  拼音名:Nuodikang Jiaonang
  英文名:書頁號:X29-59
  標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3-535(Z-074)-2001(Z) 本品為圣地紅景天經(jīng)加工制成的膠囊劑。
  性狀:本品為膠囊劑,內(nèi)容物為淺黃棕色至棕黑色顆粒及粉末;氣香、味苦澀。
  【規(guī)格】每粒裝0.28g
  【貯藏】密封。
  【有效期】2年
  【成分】圣地紅景天。

2 鑒別

  取本品內(nèi)容物0.5g,精密稱定,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,振搖30分鐘,作為供試品溶液。另取紅景天苷對照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗。吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置碘蒸氣中熏后。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
  【檢查】水分 照水分測定法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ H)測定,應(yīng)不高于9.0%。 其他 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。

3 含量測定

  對照品溶液的制備 精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對照品250mg,置100ml量瓶中,加無水乙醇適量,溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密量取10ml,置100ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含無水蘆丁0.25mg)。 標(biāo)準(zhǔn)典線的制備 精密吸取對照品溶液0.0ml,1.0ml,2.0ml,3.0ml,4.0ml,5.0ml,分別置于25ml量瓶中,各加無水乙醇至5ml,分別依次加入5%亞硝酸鈉溶液1.0ml,使混勻,放置6分鐘,加10%硝酸鋁溶液1.0ml,搖勻,放置6分鐘,加氫氧化鈉試液15.0ml,再加無水乙醇至刻度,搖勻,放置15分鐘,以第一支量瓶(即0.0ml)為空白,照紫外分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ A)試驗,在500nm的波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標(biāo),濃度為橫坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線,并計算得回歸方程。 測定法 取本品10粒的內(nèi)容物,精密稱定,研細,取0.6g,精密稱定,加無水乙醇30ml,水浴加熱回流1小時,趁熱過濾,取濾液置100ml量瓶中,用30ml無水乙醇分次洗滌燒瓶及濾器(15ml、10ml、5ml),合并洗滌液,置于量瓶中,放冷至室溫,加無水乙醇至刻度,搖勻,精密吸取5ml,另取無水乙醇5ml(作空白)分別置于25ml容量瓶中,照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項下“分別依次加入5%亞硝酸鈉溶液1.0ml”起,依法測定吸收度,根據(jù)回歸方程計算得蘆丁的含量(注:加入氫氧化鈉試液后,如有沉淀,60℃水浴加熱使溶解)。 本品每粒含總黃酮以蘆丁(C27H30O16)計,應(yīng)不少于3mg。功能與主治

4 注意事項

  藥品注冊證號:國藥準(zhǔn)字Z10980020 。
  不良反應(yīng):長期和急性毒性試驗均未見毒、副反應(yīng)。
  藥物相互作用:如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
  孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
  兒童用藥:說明書無相關(guān)內(nèi)容。
  老年患者用藥:說明書無相關(guān)內(nèi)容。
  [注意事項]:1.忌辛辣、生冷、油膩食物。 2.感冒發(fā)熱病人不宜服用。 3.本品宜飯前服用。 4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.兒童、孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6.服藥2周癥狀無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 [貯藏方法]:密封 。 

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