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誰制造"利卡汀"的神話?

 昵稱emUPk81y 2014-01-14

和眾多生物制藥概念一樣,華神集團(tuán)擁有的利卡汀項(xiàng)目也有一個神奇的光環(huán)作為一種放射免疫靶向藥,放射免疫靶向療法是近三年才在國內(nèi)出現(xiàn)的一種治療癌癥的新方法,目前主要用于肝癌的治療,醫(yī)學(xué)界現(xiàn)在有種聲音,放射免疫靶向療法將是今后攻克癌癥的大方向。

 

利卡汀的困境

  資料顯示,2001年華神集團(tuán)與簽訂技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同,后經(jīng)三年合作完成了臨床試驗(yàn),于20054月獲得國家一類新藥證書。利卡汀的治療作用主要通過131I發(fā)射的β射線的電離輻射生物學(xué)效應(yīng)以及抗體片段對目標(biāo)抗原結(jié)合封閉特定信號轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑而實(shí)現(xiàn)。

  

   華泰聯(lián)合證券研究員錢曉宇此前預(yù)計,利卡汀未來三年將保守實(shí)現(xiàn)100%的年收入增長率,毛利率達(dá)到80%。對此,其大膽給予了該項(xiàng)目2010100倍的PE估值。但是事實(shí)并非如此。

  根據(jù)華神集團(tuán)公告顯示,2011年是利卡汀項(xiàng)目首次邁過盈虧平衡點(diǎn)的第一年,也是其四期療效獲確認(rèn)后的首個完整的會計年度,但2011年上半年,利卡汀銷售情況卻首次出現(xiàn)下滑。

  

  記者注意到,華神集團(tuán)2011年半年報顯示,以其為主的生物制藥產(chǎn)品當(dāng)期實(shí)現(xiàn)營收785.98萬元,同比下降6.47%;更重要的是,該產(chǎn)品的毛利率也開始持續(xù)下降,從上年同期的68.4%降至61.84%

  

  20111226日,華神集團(tuán)發(fā)布業(yè)績預(yù)告:凈利潤比上年同期增長52.25%  68.27%,原因系銷售規(guī)模同比增加所致。但遺憾的是,華神集團(tuán)并沒有透露是鋼構(gòu)業(yè)務(wù)、中成藥,還是利卡汀的銷售規(guī)模增加。

  

  上述浙江私募基金人士告訴記者,利卡汀目前每支售價28800元,市場普及率還無法達(dá)到,目前是做學(xué)術(shù)推廣,“何況,利卡汀作為肝癌的靶向治療藥物,由于需在具有特定資質(zhì)和防護(hù)設(shè)備的特殊病房使用,上市以來銷售推廣受限,短期內(nèi)出現(xiàn)較快增長的可能性非常小?!?span lang="EN-US">

  

  利卡汀在杭州地區(qū)唯一的一家臨床測試醫(yī)院是浙江省腫瘤醫(yī)院,一位不愿透露姓名的醫(yī)生告訴記者,利卡汀的治療方式與常見的治療方式不同,“首先在患者右大腿根部的股動脈上,開一個直徑兩三毫米的小孔,然后將一根微導(dǎo)管通過動脈血管,一直插到離肝癌組織最近的肝動脈,最后將利卡汀通過微導(dǎo)管注入肝癌組織附近。但是,由于其注射時候放射性很大,醫(yī)生必須穿上厚重的防輻射服,即使治療一周內(nèi),與輻射治療病人還需保持一兩米的安全距離,因此這也有其推廣的局限性所在?!?span lang="EN-US">

  

  據(jù)記者了解,利卡汀在浙江腫瘤醫(yī)院的臨床試驗(yàn)主要集中在三種適應(yīng)證上:一是和TACE(肝動脈化療栓塞術(shù))聯(lián)合使用;二是用于手術(shù)后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的病人;三是用于其他治療手段都已經(jīng)不能用的超晚期肝癌病人。

  

  據(jù)實(shí)地調(diào)研過的上述基金經(jīng)理告訴記者,利卡汀并非仙丹妙藥,“它只能消滅小股殘留的腫瘤,特別是對手術(shù)后減少復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移效果還可以,但如果讓它去對付巨大的腫瘤,雖然也能殺死一部分,但殺不了全部,并非一些研究員鼓吹的那么神奇,這也是為何基金不愿意再買這個股票的原因之一。”

  對此,上述醫(yī)生也坦言,有些使用了利卡汀的肝癌病人,還是有去世的案例存在。

  

  20101117日,華神集團(tuán)發(fā)布的四期臨床試驗(yàn)總結(jié)報告,受試樣本數(shù)為341例中晚期肝癌病人,其中167例做了利卡汀聯(lián)合TACE治療,另174例僅做了TACE。結(jié)果發(fā)現(xiàn),做了利卡汀聯(lián)合TACE治療的167人,6個月和12個月的生存率分別為87.79%74.97%,而僅接受TACE治療的174人,6個月和12個月的生存率分別為83.23%65.59%。

  

  上述基金經(jīng)理還告訴記者,他調(diào)研結(jié)果顯示,利卡汀最大的局限是只能識別肝癌細(xì)胞,“如果癌細(xì)胞已經(jīng)轉(zhuǎn)移到了別的部位,如胃部,那利卡汀就不能進(jìn)行治療了?!?span lang="EN-US">

  

  還有一點(diǎn),上述醫(yī)生告訴記者,由于利卡汀屬于放射藥,有效期只有48小時?!爸挥谢颊咝枰褂茫覀儾藕蛷S家訂貨。廠家生產(chǎn)后會放在鉛盒中空運(yùn)過來,到了醫(yī)院就必須馬上治療,否則利卡汀就會開始衰變,治療效果就會降低或失效。這也可能也是困擾利卡汀大面積推廣的一個主要原因之一?!?span lang="EN-US">

  

  另外,醫(yī)生和患者接受新藥有個過程,而華神集團(tuán)此前并無成熟的醫(yī)院營銷經(jīng)驗(yàn),特別是缺乏新藥營銷的經(jīng)驗(yàn),因此市場推廣難度較大。

  

  可見,在利卡汀光環(huán)的背后,依舊存在著諸多困擾,重啤乙肝概念破裂后,華神集團(tuán)為何也遭遇大跌就不難理解了。

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