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被叫停疫苗已流向27省份 第8例死亡官方未確認(rèn)|乙肝|疫苗|國(guó)家食藥監(jiān)總局

 常心舟 2013-12-25

被叫停疫苗已流向27省份 第8例死亡官方未確認(rèn)

  康泰疫苗流向27省份第8例死亡官方未確認(rèn)

  王蔚佳

  被疑與7例新生兒死亡相關(guān)的深圳康泰生物制品股份有限公司(下稱“康泰生物”)乙肝疫苗,昨日被官方證實(shí),已流向全國(guó)27個(gè)省(區(qū)、直轄市)。

  昨日下午,國(guó)家食藥監(jiān)總局和衛(wèi)計(jì)委召開緊急通氣會(huì),通報(bào)結(jié)果顯示,康泰生物所有疫苗流向及批次全部掌握,涉及27個(gè)省區(qū)市,湖南3007868支、廣東6665171支。

  其中,湖南3例嬰兒接種異常反應(yīng)涉及的2個(gè)批次疫苗流向已經(jīng)公布,四川嬰兒接種異常反應(yīng)涉及的疫苗,批號(hào)為C201205049,共生產(chǎn)了270456支,銷售到四川省270336支、貴州省120支。深圳嬰兒接種異常反應(yīng)涉及的疫苗,批號(hào)為C201207086,共生產(chǎn)280452支,銷售到廣東113964支、湖南46488支、寧夏120000支。

  國(guó)家食藥監(jiān)總局昨日在會(huì)上表示,事情發(fā)生后已派調(diào)查組進(jìn)駐康泰生物調(diào)查,目前康泰生物所有批次乙肝疫苗已經(jīng)被控制,現(xiàn)場(chǎng)檢查正在進(jìn)行中,將會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果和批簽發(fā)結(jié)果對(duì)比,同時(shí)還將進(jìn)行深入的產(chǎn)品調(diào)查,檢驗(yàn)結(jié)果將在20天后公布。

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶介紹,目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)乙肝疫苗的企業(yè)除康泰生物以外還有5家,這5家企業(yè)共有2500萬份乙肝疫苗已經(jīng)檢驗(yàn)合格,取得了生物制品批簽發(fā)合格證,可用于預(yù)防接種使用,所以即便是出現(xiàn)臨時(shí)短缺,也可以滿足供應(yīng),不會(huì)出現(xiàn)緊缺問題。

  11月末開始,湖南、廣東等地陸續(xù)出現(xiàn)7例新生兒注射康泰生物疫苗后致死病例,目前均處于調(diào)查結(jié)果階段,尚未有調(diào)查結(jié)果公布。

  然而,最新發(fā)生在四川的一例新生兒注射乙肝疫苗后死亡病例卻將國(guó)內(nèi)著名疫苗生產(chǎn)商北京天壇生物制品股份有限公司(下稱“天壇生物”,600161.SH)卷入其中。

  據(jù)當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道,四川眉山市東坡區(qū)衛(wèi)生局出具的《關(guān)于高兵、金丹之幼嬰死亡情況通報(bào)》中稱,23日,接到高兵、金丹(東坡區(qū)崇禮鎮(zhèn)玄翁村8組人)反映其幼嬰疑似接種乙肝疫苗死亡報(bào)告,這例死亡報(bào)告也將近期國(guó)內(nèi)新生兒注射乙肝疫苗后致死的案例數(shù)升至8例。

  《四川省新生兒首針乙肝疫苗接種登記卡》顯示,高兵之子接種乙肝疫苗的劑量為5ug,疫苗生產(chǎn)單位為“北京天壇”,疫苗批號(hào):201105069-2,但昨日國(guó)家食藥監(jiān)總局在通氣會(huì)上并未對(duì)這一事件做任何確認(rèn)。

  當(dāng)日,一反前日漲停態(tài)勢(shì),天壇生物低開低走,跌幅居前,24.06元收盤,跌4.37%。

  作為全球第四大疫苗生產(chǎn)商中生集團(tuán)旗下的唯一上市公司,天壇生物主要生產(chǎn)乙型肝炎疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、乙型腦炎疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白等110多種產(chǎn)品,是國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的重要生產(chǎn)基地,2013年上半年,天壇生物營(yíng)收9.01億元,同比增23.63%;凈利潤(rùn)2.24億元,同比增52.48%。

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