在制藥業(yè)中使用增塑劑，主要有兩種情況，一是用來制成片劑的薄膜包衣，二是用于制造輸液包裝袋和塑料導管。
增塑劑是一類分子較小的物質，將它們加到高分子材料中，可以降低聚合物大分子之間的作用力，使材料變得柔軟且容易拉伸塑形。DEHP（鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯）就是一類常用的增塑劑。它在小劑量時毒性很小，但長期大量接觸可帶來很多健康問題。
藥片包衣很安全
許多藥片都有薄膜包衣，這是為了保護藥片中的有效成分，用一層包衣把片芯與外界的空氣、潮濕分隔開。傳統(tǒng)的方法是在藥片外包糖衣，但這樣耗費材料多，保護作用也不是很好。因此，現(xiàn)在更多采用的是用一層高分子材料的薄膜來為藥片包衣。
為了讓這層薄膜更柔韌，不易開裂，就需要在其中加入一些增塑劑。DEHP本身并不作此用途，但與它同類的幾種物質可作為藥用增塑劑使用，包括鄰苯二甲酸二乙酯（DEP）、鄰苯二甲酸二甲酯（DMP）和鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）等。在美國、歐洲和中國，這類材料都被允許作為藥用輔料使用，但要嚴格限制用量。以DMP為例，F(xiàn)DA規(guī)定每一劑口服藥中DMP含量應低于0.4mg。這個劑量尚不足以產(chǎn)生毒副作用，與治療的必要性相比，其風險基本可以忽略不計。
輸液包裝袋和導管需區(qū)別對待
另一個醫(yī)療中接觸塑化劑的途徑主要是輸液包裝袋和塑料導管。現(xiàn)在，靜脈輸液的包裝基本上都由玻璃瓶換成了塑料軟袋包裝，這樣做有很多好處，比如可以使輸液容器與外界完全隔絕，減少輸液被污染的可能。這種塑料輸液包裝多是PVC（聚氯乙烯）材質的，并含有DEHP作為增塑劑。
PVC材質的包裝與藥液接觸，難免有部分增塑劑會溶解到藥液中，并隨之進入人體。不過，由于此類增塑劑在水中的溶解度非常低，通過這種途徑進入人體的劑量也很小，一般的藥物輸液按照說明書推薦用量，一個成年人每日每公斤體重只會攝入0.005-0.04毫克的DEHP，尚在安全的范圍之內。
增塑劑會滲出的多少還取決于藥物性質和溶液中是否含有助溶劑，如果這些包裝袋盛裝的是含脂肪的液體（比如血液、含脂肪的營養(yǎng)液），DEHP在其中的溶解量就會增加。據(jù)FDA公布的研究數(shù)字顯示，當此類輸液袋用于輸注含脂肪的營養(yǎng)液時，輸液中的DEHP含量可達不含脂肪輸液的4倍。這時，人體從中吸收的塑化劑成分就可能超標，造成安全隱患。尤其對于一些比較特殊的患者，比如新生兒或孕婦，這樣的風險更大。因此目前的觀點是傾向于逐漸用不含DEHP的PVC，或其他材料（如聚丙烯）替代含有增塑劑的PVC輸液包裝袋。
阿莫西林中的塑化劑從何而來
國家食品藥品監(jiān)督管理局18日在網(wǎng)站上發(fā)出通知，稱在葛蘭素史克公司生產(chǎn)的“阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑”檢測到了鄰苯二甲酸二異癸酯（DIDP），目前已將相關產(chǎn)品召回。DIDP與此前提到的DEHP為同類物質，毒性和對人體的不良影響都是類似的。
干混懸劑是難溶于水的藥物制成的粉末或小顆粒，供加水混合服用。不同于片劑，混懸劑不需要薄膜包衣，自然也就不需要添加增塑劑。根據(jù)FDA公布的信息，這種制劑使用的輔料包括二氧化硅、黃原膠、甜味劑等，并沒有添加DIDP。檢測到的增塑劑較有可能來自接觸藥品的包裝材料。該藥品為玻璃瓶包裝，但瓶蓋為塑料材質，因此增塑劑可能來源于塑料瓶蓋。但事實是否如此，還有待進一步調查。
總的來說，雖然增塑劑在藥品和醫(yī)療用品中也被廣泛使用，但通常情況下，通過藥物進入人體的增塑劑量很小，在安全范圍之內，無需過分擔心。而在一些特殊情況下，增塑劑帶來的安全隱患必須得到重視。
說明：最后一部分“阿莫西林中的塑化劑從何而來”為作者后來的補充。
參考資料:
Safety Assessment of Di(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) Released from PVC Medical Devices
