近日，張家界市永定分局執(zhí)法人員在對轄區(qū)內(nèi)某藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營有下列醫(yī)療器械可疑：百年透骨貼痛可貼（生產(chǎn)商：淮陽康迪衛(wèi)生材料廠，批準(zhǔn)文號(hào)：豫周食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2009第1260010號(hào)，規(guī)格3貼/盒，生產(chǎn)批號(hào)：20110329，生產(chǎn)日期：20110329，有效期至20140329），藥王消痛^?貼齊氏風(fēng)濕痛消貼（生產(chǎn)商：淮陽康迪衛(wèi)生材料廠，批準(zhǔn)文號(hào)：豫周食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2008第1260010號(hào)，規(guī)格2貼/盒，生產(chǎn)批號(hào)：20110329，生產(chǎn)日期：20110329，有效期至20140329），五毒透骨貼^?齊氏風(fēng)濕痛消貼（生產(chǎn)商：淮陽康迪衛(wèi)生材料廠，批準(zhǔn)文號(hào)：豫周食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2008第1260009號(hào)，規(guī)格：5g/貼×2貼/盒，生產(chǎn)批號(hào)：20110413，生產(chǎn)日期：20110413，有效期至20140413）。

經(jīng)仔細(xì)查驗(yàn)發(fā)現(xiàn)下列疑點(diǎn)：一是外包裝及說明書均標(biāo)識(shí)生產(chǎn)商“淮陽康迪衛(wèi)生材料廠”，監(jiān)制商“鄭州嘉旭生物科技有限公司”，但未標(biāo)識(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)和詳細(xì)規(guī)格；二是外包裝及說明書標(biāo)識(shí)的內(nèi)容、商品名稱與產(chǎn)品名稱的比例有不符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的情形；三是外包裝及說明書標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成（主要成份）、產(chǎn)品適用范圍（保健功效、產(chǎn)品功效）與河南康迪藥械有限公司網(wǎng)站所公示的《醫(yī)療器械注冊登記表》、《醫(yī)療器械說明書批件》上的內(nèi)容有出入；四是“生產(chǎn)批號(hào)”、“生產(chǎn)日期”、“有效期至”后四位數(shù)字相同，故質(zhì)量可疑。

該局立即將該醫(yī)療器械予以扣押，并迅速與標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)所在地周口市食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系協(xié)查，經(jīng)周口市食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查核實(shí)，“百年透骨貼痛可貼”、“藥王消痛^?貼齊氏風(fēng)濕痛消貼”、“五毒透骨貼^?齊氏風(fēng)濕痛消貼”非河南康迪藥械有限公司生產(chǎn)，“淮陽縣康迪衛(wèi)生材料廠”已于2009年12月29日變更為“河南康迪藥械有限公司”，此三種醫(yī)療器械注冊證號(hào)已分別于2010年1月26日和2010年1月29日經(jīng)周口市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作廢，系假冒醫(yī)療器械。目前，該案正在進(jìn)一步調(diào)查處理中。（來源：張家界市永定分局張洋）