【新絡(luò)納藥品名稱】 通用名稱：枸櫞酸莫沙必利分散片 商品名稱：新絡(luò)納 英文名稱：Mosapride Citrate Dispersible Tablets 漢語(yǔ)拼音：Juyuansuanmoshabili Fensanpian 【新絡(luò)納成份】 新絡(luò)納主要成分為：枸櫞酸莫沙必利。其化學(xué)名稱為4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-（4-氟芐基）-2-嗎啉基]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽二水化合物。 【新絡(luò)納性狀】 新絡(luò)納為白色或類白色片。 【新絡(luò)納藥理作用】 藥理作用 新絡(luò)納為選擇性5-羥色胺4（5-HT4）受體激動(dòng)劑，通過(guò)興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體，促進(jìn)乙酰膽堿的釋放，從而增強(qiáng)上消化道（胃和小腸）運(yùn)動(dòng)。研究提示，新絡(luò)納具有促進(jìn)胃及十二指腸運(yùn)動(dòng)，加快胃排空的作用。大鼠研究顯示：新絡(luò)納重復(fù)給藥一周，其對(duì)胃排空的促進(jìn)作用減弱。 毒理研究 嚙齒類動(dòng)物的長(zhǎng)期（大鼠104周，小鼠92周）給藥研究中，劑量為30~100mg/Kg/天（相當(dāng)于臨床推薦用劑量的100~300倍）時(shí)，肝臟細(xì)胞腺瘤和甲狀腺細(xì)胞腺瘤的發(fā)生率增加。 【新絡(luò)納藥代動(dòng)力學(xué)】 新絡(luò)納主要從胃腸道吸收，分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高，血漿次之，腦內(nèi)幾乎沒(méi)有分布。健康成人空腹一次口服新絡(luò)納10mg，3分鐘內(nèi)迅速崩解，吸收迅速，血藥峰濃度為67.3ng/ml，達(dá)峰時(shí)間為0.5小時(shí)，半衰期為2小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率為99.0%。新絡(luò)納在肝臟中由細(xì)胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝，其主要代謝產(chǎn)物為脫-4-氟芐基莫沙必利，新絡(luò)納主要經(jīng)尿液和糞便排泄。 【新絡(luò)納適應(yīng)癥】 新絡(luò)納為消化道促動(dòng)力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。 【新絡(luò)納用法用量】 因其安全性尚未確定，應(yīng)避免使用新絡(luò)納。 【新絡(luò)納不良反應(yīng)】 主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見(jiàn)嗜酸性粒細(xì)胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、堿性磷酸酶（AKP）、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（GGT）升高。 【新絡(luò)納禁忌】 對(duì)新絡(luò)納過(guò)敏者禁用。 【新絡(luò)納注意事項(xiàng)】 服用一段時(shí)間（通常為2周），消化道癥狀沒(méi)有改變時(shí)，應(yīng)停止服用。 【新絡(luò)納相互作用】 與抗膽堿藥物（如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪堿等）合用可能減弱新絡(luò)納的作用。 【新絡(luò)納兒童用藥】 兒童使用新絡(luò)納的安全性尚未確定，應(yīng)避免使用新絡(luò)納。 【新絡(luò)納老人用藥】 老年人用藥需注意觀察、發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?，如減量用藥。 【新絡(luò)納貯藏】 密閉保存。 【新絡(luò)納規(guī)格】 5mg 【新絡(luò)納批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20031110 【新絡(luò)納生產(chǎn)企業(yè)】 成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
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