本文版權(quán)中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟www.chinamsr.com    IMSHealth負(fù)責(zé)行業(yè)關(guān)系的副總裁DougLong表示，2012年是藥品專(zhuān)利失效最嚴(yán)重的一年，屆時(shí)有330億美元的藥物在美國(guó)市場(chǎng)上失去專(zhuān)利保護(hù)，而今年失去專(zhuān)利保護(hù)的藥物合計(jì)銷(xiāo)售額達(dá)到198億美元，“這就是我們所稱(chēng)的專(zhuān)利‘懸崖’”。

本文版權(quán)中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟www.chinamsr.com    2011年專(zhuān)利到期的重要藥物包括輝瑞公司的立普妥、禮來(lái)公司的再普樂(lè)、PriCara/Ortho-McNeil公司的Levaquin/levofloxacin以及葛蘭素史克公司的AdvairDiskus。2012年專(zhuān)利到期的產(chǎn)品有賽諾菲/百時(shí)美施貴寶公司的波立維、輝瑞公司的萬(wàn)艾可、阿斯利康公司的思瑞康和可定、默沙東公司的順爾寧以及Forest公司的立普能等。

本文版權(quán)中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟www.chinamsr.com    以前，由于受到專(zhuān)利法的保護(hù)，制藥行業(yè)一直以緩慢的速度邁向專(zhuān)利“懸崖”，這也是行業(yè)爭(zhēng)相開(kāi)發(fā)新適應(yīng)癥和新制劑的一個(gè)原因，從而也使得行業(yè)對(duì)創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā)力度不足。每一種新的治療適應(yīng)癥和新的給藥機(jī)制都會(huì)給專(zhuān)利保護(hù)增加一道保險(xiǎn)，擴(kuò)大品牌藥物的利潤(rùn)空間，并推遲仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)步伐。Datamonitor指出，在仿制藥參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)之后的短短6個(gè)月時(shí)間里，品牌藥的銷(xiāo)售額下降72%，銷(xiāo)售量下降70%。

本文版權(quán)中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟www.chinamsr.com    但是，藥品專(zhuān)利終將失效，而仿制藥將大量涌入市場(chǎng)，在仿制藥銷(xiāo)售量大幅攀升的同時(shí)，品牌藥的價(jià)格“崩潰”。Long指出，2001年，在美國(guó)銷(xiāo)售的所有藥品中，仿制藥大約占據(jù)一半的比例。今年，這一比例已經(jīng)上升到75%，并且預(yù)計(jì)到2018年將達(dá)到86%。由此，2010年，品牌藥的銷(xiāo)售額僅僅增長(zhǎng)0.7%，而仿制藥銷(xiāo)售額猛增21.7%也就毫不奇怪了。同一年，品牌仿制藥的銷(xiāo)售額增長(zhǎng)了4.5%。

本文版權(quán)中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟www.chinamsr.com    對(duì)于大型藥企來(lái)說(shuō)，情況正在變得更加糟糕。近年來(lái)，由于研究和開(kāi)發(fā)工作滯后，上市銷(xiāo)售的新產(chǎn)品相對(duì)較少。2010年，全球僅有21只新藥推向市場(chǎng)，這是自1997年以來(lái)的最低值。雖然在Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段有很多潛力產(chǎn)品，但處于Ⅲ期試驗(yàn)階段的產(chǎn)品很少，而處在預(yù)注冊(cè)階段的產(chǎn)品數(shù)目甚至更少。這意味著，未來(lái)幾年里獲批上市的新藥極少，品牌藥產(chǎn)生的利潤(rùn)也不容樂(lè)觀，難以推動(dòng)制藥公司的銷(xiāo)售和利潤(rùn)增長(zhǎng)。

本文版權(quán)中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟www.chinamsr.com    對(duì)于仿制藥生產(chǎn)廠家來(lái)說(shuō)，未來(lái)的前景同樣嚴(yán)峻，但是，在利潤(rùn)陣痛襲來(lái)之前，它們?nèi)匀挥袔啄辍昂萌兆印薄６鴱?015年開(kāi)始起的若干年里，失去專(zhuān)利保護(hù)的傳統(tǒng)藥品的數(shù)量相對(duì)較少，這意味著，可供仿制藥生產(chǎn)廠家仿制開(kāi)發(fā)的新產(chǎn)品會(huì)出現(xiàn)“干枯”，即使仿制藥銷(xiāo)售量持續(xù)增長(zhǎng)，但生產(chǎn)廠家的利潤(rùn)將會(huì)走低。

本文版權(quán)中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟www.chinamsr.com    對(duì)制藥公司來(lái)說(shuō)，好消息是，美國(guó)并不是唯一的藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)，制藥公司不僅可以向全球市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品，而且隨著其他國(guó)家人均醫(yī)療保健費(fèi)用的提高，美國(guó)、歐洲和日本等傳統(tǒng)醫(yī)藥大國(guó)對(duì)制藥公司的利潤(rùn)不再起到舉足輕重的作用。 2010年，全球醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)了4.2%，而美國(guó)市場(chǎng)僅增長(zhǎng)了2.3%。這種增長(zhǎng)率上的差異在很大程度上是由2個(gè)國(guó)家?guī)?lái)的：中國(guó)市場(chǎng)增長(zhǎng)了22%，巴西市場(chǎng)增長(zhǎng)了20.1%。中國(guó)目前是全球第五大藥品市場(chǎng)，預(yù)計(jì)2014年將成為全球第三大市場(chǎng)，2016年會(huì)超越日本，成為全球第二大藥品市場(chǎng)。 本文版權(quán)中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟www.chinamsr.com

本文版權(quán)中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟www.chinamsr.com    當(dāng)然，制藥業(yè)也一直在向上攀升。2006年，美國(guó)啟動(dòng)的聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)（Medicare）的部分計(jì)劃助推了處方藥的銷(xiāo)售；2009年，嚴(yán)重的流感季帶動(dòng)了相關(guān)藥品的銷(xiāo)售。但在未來(lái)幾年中，行業(yè)的個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)將成為常態(tài)。Long警告說(shuō)，至少到2015年，這種個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)率將是較低的，大致在0-3%之間。若以這種尺度來(lái)衡量，2010年對(duì)于美國(guó)市場(chǎng)仍是個(gè)好年份。今年行業(yè)的增長(zhǎng)率可能為2.9%，2012年、2013年、2014年和2015年分別為0.2%、1.6%、3.4%和1.1%。

本文版權(quán)中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟www.chinamsr.com    新增病人人數(shù)在下降，雖然更多的人有可能一開(kāi)始就在使用仿制藥。由于仿制藥占有75%的市場(chǎng)份額，人們選擇此類(lèi)藥物也很正常，畢竟仿制藥更為經(jīng)濟(jì)。但這對(duì)品牌藥的銷(xiāo)售產(chǎn)生了影響，在仿制藥呈上升趨勢(shì)的同時(shí)，品牌藥則向下走低。由于品牌藥在繼續(xù)失去專(zhuān)利保護(hù)，制藥公司很難彌補(bǔ)已經(jīng)遭遇的經(jīng)濟(jì)損失。而有利的一面是，已經(jīng)處于歷史低位的藥物治療成本將繼續(xù)下降。根據(jù)IMS提供的數(shù)據(jù)，自2006年以來(lái)，28個(gè)治療領(lǐng)域里的藥物治療總成本下降了3%。2010年，病人每人每天的平均藥物治療成本僅為1.86美元。本文版權(quán)中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟www.chinamsr.com

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