【摘要】 目的分析中藥不良反應(yīng)的原因，提出解決辦法。方法通過查閱有關(guān)中藥不良反應(yīng)的文獻(xiàn)資料，總結(jié)、歸納中藥不良反應(yīng)的影響因素，并提出相應(yīng)的對(duì)策。結(jié)果引起中藥不良反應(yīng)的原因是多方面、復(fù)雜的。主要表現(xiàn)為藥物因素、臨床使用環(huán)節(jié)及個(gè)體差異等方面。結(jié)論應(yīng)正確認(rèn)識(shí)中藥不良反應(yīng)，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)和防治工作，加大中藥不良反應(yīng)的基礎(chǔ)研究工作，以保證臨床用藥的安全有效。
【關(guān)鍵詞】 中藥； 不良反應(yīng)； 原因； 對(duì)策
中藥是我國(guó)傳統(tǒng)文化的瑰寶，是人們長(zhǎng)期與疾病斗爭(zhēng)的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。幾千年來，中藥為中華民族的繁衍昌盛，為人民群眾的健康保健作出了巨大的貢獻(xiàn)。然而，近年來關(guān)于中藥不良反應(yīng)的文獻(xiàn)報(bào)道屢見不鮮，引起了人們對(duì)中藥安全性的擔(dān)憂，嚴(yán)重影響著中醫(yī)藥的可持續(xù)發(fā)展。如何正確地看待中藥不良反應(yīng)，為中藥制定科學(xué)合理的應(yīng)用策略，已成為擺在中醫(yī)藥工作者面前刻不容緩的課題。為此，本文就目前中藥不良反應(yīng)的發(fā)生原因及對(duì)策等方面作一綜述。
1 中藥不良反應(yīng)現(xiàn)狀
近年來，中藥不良反應(yīng)報(bào)告的數(shù)量和涉及品種數(shù)量有增多的趨勢(shì)。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，有學(xué)者對(duì)1980～1999年近20年中藥不良反應(yīng)個(gè)案報(bào)道研究表明，除濫用、誤用、中毒的病例報(bào)告，共發(fā)生中藥不良反應(yīng)2732 例，其中1980～1989 年發(fā)生不良反應(yīng)280 例，涉及143個(gè)品種；1990～1999 年發(fā)生不良反應(yīng)2452 例，涉及435 種藥物；在2732 例不良反應(yīng)個(gè)案中，中藥注射劑引起的不良反應(yīng)1156 例，占總數(shù)的42%［1］。另外，據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，2001～2003 年中藥不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量占不良反應(yīng)報(bào)告總數(shù)的13.5%，其中中藥注射劑的不良反應(yīng)報(bào)告占中藥不良反應(yīng)報(bào)告總數(shù)的77.2%。2001年涉及152個(gè)品種，2002年涉及320個(gè)品種，2003 年涉及663個(gè)品種［2］。同時(shí)，隨著中藥在世界應(yīng)用的日益廣泛，中藥不良反應(yīng)也越來越引起國(guó)際的關(guān)注。截止2004-05，世界衛(wèi)生組織共收到有關(guān)中草藥的可疑不良反應(yīng)報(bào)告就達(dá)11716份［3］。
2 中藥不良反應(yīng)的類型
中藥不良反應(yīng)常見類型為副作用和毒性反應(yīng)。
副作用是在治療劑量?jī)?nèi)伴隨藥物療效而發(fā)生的一些與治療目的無關(guān)的意外有害作用。主要表現(xiàn)為輕微頭昏、嗜睡、口干、乏力、食欲減退、胃腸道不適等癥狀。
毒性反應(yīng)是指藥物引起的生理生化功能異常和病理改變，甚至危及生命。臨床上可造成肝臟損害、腎臟損害，引起變態(tài)反應(yīng)、過敏性休克和溶血反應(yīng)等。表現(xiàn)在心血管系統(tǒng)為心悸、胸悶、心律失常等；在神經(jīng)系統(tǒng)為眩暈、頭痛、驚厥、抽搐、呼吸抑制等；在消化系統(tǒng)為胃腸不適、惡心、嘔吐、腹瀉、上消化道出血、便血等；在造血系統(tǒng)為溶血性貧血、粒細(xì)胞減少、血小板減少性紫癜及再生障礙性貧血等；泌尿系統(tǒng)為腎功能衰竭、尿路上皮癌等，其他系統(tǒng)亦可發(fā)生藥物不良反應(yīng)。
3 中藥引起不良反應(yīng)的原因
3.1 藥物因素
3.1.1 品種混淆由于歷史原因，中藥的品種繁多，同名異物、同物異名現(xiàn)象普遍。一種中藥來源不同，不僅所含化學(xué)成分及藥效有差異，而且毒性強(qiáng)弱也不相同。如同一味中藥“木通”，有“川木通”和“關(guān)木通”之分，前者為毛茛科植物小木通或繡球藤的干燥藤莖，主產(chǎn)于四川、貴州和湖南等地，毒副作用很小;而后者為馬兜鈴科植物，主產(chǎn)于東北三省，其內(nèi)含有馬兜鈴酸A、B、D及其衍生物，可損傷腎小管及間質(zhì)，長(zhǎng)期服用甚至可致腎功能衰竭而死亡［4］。
3.1.2 藥物污染隨著我國(guó)農(nóng)業(yè)的發(fā)展，由于較為普遍地使用大量含有機(jī)氯、有機(jī)磷等成分的農(nóng)藥且含有鉛、鉻、砷等有害金屬的工業(yè)廢料、廢水、廢氣等對(duì)土壤、空氣等自然環(huán)境的污染愈加嚴(yán)重。這些污染源必然會(huì)對(duì)中藥種植造成影響，有的可能較長(zhǎng)期殘留在被污染的環(huán)境和植物內(nèi)。如屬有機(jī)氯類除蟲劑的666、DDT等，在土壤中降解消失的時(shí)間較長(zhǎng)，據(jù)研究前者需3～10年，后者需4～30年。人一旦服用這樣的藥材，亦會(huì)導(dǎo)致蓄積性中毒，出現(xiàn)各種各樣的不良反應(yīng)。
3.1.3 來源差異中藥因產(chǎn)地不同，生長(zhǎng)環(huán)境和自然條件會(huì)影響藥材的質(zhì)量。同一地區(qū)所產(chǎn)的藥物，也會(huì)因生長(zhǎng)年限、采收季節(jié)不同而影響藥材中活性物質(zhì)的含量。如烏頭含烏頭堿、中烏頭堿等有毒成分，對(duì)人體毒性很強(qiáng)，其含量多少是衡量烏頭毒性大小的主要依據(jù)，常因產(chǎn)地不同而含量差別很大。四川南川產(chǎn)的烏頭的毒性是北京西郊的2倍、甘肅的3.2倍［5］。又如芍藥在5，7，11月采集時(shí)其芍藥苷的含量分別為7.2％，3.3％，9.4％［6］。所以在用藥時(shí)，因其有效成分含量不同應(yīng)有所增減，以防藥效不達(dá)或用量過大而造成不良反應(yīng)發(fā)生。
3.2 藥物使用
3.2.1 炮制不規(guī)范中藥經(jīng)炮制后可以降低或消除藥物的毒性，提高藥效。因此，中藥在進(jìn)入臨床使用和制劑投料前均應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格、規(guī)范地炮制。尤其是毒性藥物，如果未按要求進(jìn)行加工和炮制，就會(huì)發(fā)生中毒。如川烏、草烏中的雙酯類生物堿，其致死量為3～4 mg。人口服0.2 mg即可中毒。經(jīng)炮制后，雙酯類生物堿水解成毒性較小的苯甲酰烏頭胺，并進(jìn)一步水解成烏頭胺，其毒性僅為雙酯類生物堿的1/2000。因此，含烏頭類的方劑需先煎、久煎，以降低其毒性。
3.2.2 長(zhǎng)期服用中醫(yī)對(duì)于同一病證的治療講究守法不守方，即不是一個(gè)方子一成不變地長(zhǎng)期服用，而是要在使用一段時(shí)間后對(duì)藥量重新進(jìn)行調(diào)整。很多中藥服用時(shí)間過久，容易出現(xiàn)依賴性和蓄積中毒。如服用朱砂安神丸可以降血壓、安神，但服用過久，可以造成慢性汞蓄積中毒。
3.2.3 劑量不當(dāng)每味中藥都有其限定用量，這是中醫(yī)在長(zhǎng)期臨床實(shí)踐中對(duì)中藥運(yùn)用的經(jīng)驗(yàn)積累。劑量過小，血液濃度低，產(chǎn)生不了治療作用。劑量過大，生理活性強(qiáng)烈，必然產(chǎn)生毒副反應(yīng)。如肉桂過量會(huì)發(fā)生血尿；巴豆常用量可通便去積，過量使用則水瀉不止，有生命危險(xiǎn)。
3.2.4 配伍不當(dāng)歷代醫(yī)藥學(xué)家在實(shí)踐中對(duì)中藥的毒副作用已有認(rèn)識(shí)，將中藥毒性歸為“小毒、有毒、大毒、極毒”，總結(jié)出“十八反、十九畏”等禁忌和“相須、相使、相畏、相殺、相反”等中藥配伍理論來減少毒性，增強(qiáng)療效。中藥配伍應(yīng)用是中醫(yī)用藥的主要形式。中藥的使用講究君、臣、佐、使的配伍原則。配伍得當(dāng)，可使其相互協(xié)調(diào)、增強(qiáng)療效、降低毒性。如用“相制”的配伍方法降低毒副作用。如四逆湯，方劑中用甘草、干姜和附子配伍，就制約了附子的毒性。對(duì)某些相惡、相反的藥物要避免同時(shí)使用，否則會(huì)降低藥效或增加毒副作用。如黎蘆與人參同時(shí)使用，黎蘆的毒性就會(huì)超過它本身毒性的好幾倍，極易引起中毒。
3.2.5 劑型和給藥途徑的改變中藥在不同的劑型如湯、丸、散、酊、注射劑等中，所顯示的總體毒性也有所不同。故《本經(jīng)》指出：“藥性有宜丸者，宜散者，宜水煮者、宜酒漬者，宜膏煎者，亦有一物兼?zhèn)湔?，亦有不可入湯、酒者，并隨藥性，不得違越。”中藥多為復(fù)方制劑，成分復(fù)雜，在其有效成分、藥理、毒理、療效等不甚明了的情況下，輕易改變劑型，尤其是在缺乏科學(xué)與有效的內(nèi)在質(zhì)量控制手段、制劑工藝尚不夠完善的情況下制成注射劑，極易發(fā)生藥物不良反應(yīng)。例如雙黃連制劑，其各種口服制劑和外用制劑一般比較安全，很少有不良反應(yīng)，而其水針及粉針劑的不良反應(yīng)報(bào)道較多，究其原因主要與中藥注射劑中藥物純度不夠，含有未除盡的雜質(zhì)有關(guān)［5］。
3.2.6 藥不對(duì)證辨證施治是中醫(yī)藥的靈魂，藥證相符，才能起到治療作用；藥證不符，輕則與病無益，重則可能出現(xiàn)不良反應(yīng)。如用黃連、黃芩、黃柏和大黃組成的復(fù)方來治療實(shí)熱型細(xì)菌感染，符合“熱者寒之”這一中醫(yī)基本治則，但同是細(xì)菌感染，若為虛寒證，還用此方治療，不僅療效不佳，還會(huì)出現(xiàn)中毒癥狀?？梢娙邕`反辨證論治原則，就能導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。
3.2.7 煎服不合理中藥的煎煮要遵循一定的法度，如先煎、后下、另煎、兌服等，均需嚴(yán)格執(zhí)行，以免出現(xiàn)不良反應(yīng)。如烏頭類藥物經(jīng)久煎可破壞毒性成分，降低其毒性；若煎煮時(shí)間短，毒性成分不能有效破壞，用藥后易引起不良反應(yīng)。另外，由于服用不當(dāng)，也易引起藥物的不良反應(yīng)，例如，服用對(duì)胃有刺激性的藥物，如遠(yuǎn)志、桔梗，均應(yīng)在飯后服用，否則極易出現(xiàn)胃腸的不適反應(yīng)；辛熱、大寒的藥在服藥溫度上應(yīng)有所講究，前者宜冷服，后者宜熱服。服藥時(shí)的飲食禁忌也是不容忽視的一個(gè)方面，如不加以注意會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，如本草文獻(xiàn)記載的荊芥忌魚鱉、薄荷忌蟹肉等。
3.2.8 不合理聯(lián)用中西藥合理的聯(lián)合應(yīng)用，可起協(xié)同作用，提高療效，或減輕和消除藥物的毒副作用；但若配伍不當(dāng)，則可降低藥效，甚至產(chǎn)生不良反應(yīng)。例如，中藥朱砂、中成藥朱砂安神丸等均有鎮(zhèn)靜安神作用。西藥溴化鈉、溴化鉀、三溴合劑也有鎮(zhèn)靜安神作用，但若同時(shí)服用，朱砂中的硫化汞與溴化物反應(yīng)，產(chǎn)生刺激性的溴化汞，可導(dǎo)致藥源性腸炎，出現(xiàn)腰痛、腹瀉、赤痢樣大便等。因此，中西藥的聯(lián)合應(yīng)用，一定要充分了解合用中西藥物的化學(xué)成分及其理化性質(zhì)，做到合理組方，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，才能達(dá)到安全有效的治療目的，絕不能機(jī)械地相加。
3.3 個(gè)體差異人體對(duì)藥物的反應(yīng)常因個(gè)體差異而不同，如種族、性別、年齡、體重、遺傳、生理狀況等不同，對(duì)中藥的敏感性、耐受性不同，如小兒、老人、孕婦、乳母這一特殊人群，較成人更易發(fā)生不良反應(yīng)。這是由于兒童因其發(fā)育尚未完全，對(duì)藥物的敏感性高；老年人因各系統(tǒng)生理機(jī)能活動(dòng)的衰退，對(duì)藥物的反應(yīng)性及藥物的體內(nèi)代謝過程不同于青年，且多伴有心、肝、腎等多臟器障礙合并癥，用藥時(shí)同樣易致不良反應(yīng)；對(duì)于孕期、經(jīng)期婦女更要慎用中藥，以防不測(cè)。有些中藥成分可通過乳汁進(jìn)入嬰兒體內(nèi)，所以要注意乳母用藥。另外敏感性體質(zhì)及特異性遺傳患者，對(duì)藥物的反應(yīng)性與常人不同，服藥時(shí)更易發(fā)生不良反應(yīng)，其出現(xiàn)毒性與藥物的藥理毒性及用法用量無關(guān)，完全由患者本身體質(zhì)所致。如中外聞名的治療外傷的云南白藥，臨床上就發(fā)生過在外敷刀傷時(shí)發(fā)生過敏性休克的危重病例［7］。
4 減少中藥不良反應(yīng)的對(duì)策
4.1 加強(qiáng)質(zhì)量管理和控制保證藥品質(zhì)量是預(yù)防中藥不良反應(yīng)發(fā)生的基本條件。對(duì)于與藥品質(zhì)量有關(guān)的各環(huán)節(jié)，都應(yīng)嚴(yán)格地科學(xué)管理。首先，從發(fā)展中藥農(nóng)業(yè)入手，對(duì)中藥材種子資源、種植環(huán)境、農(nóng)藥使用和種植技術(shù)等進(jìn)行嚴(yán)格控制和規(guī)范管理，建立中藥材種植的GAP基地，全面提高中藥材的品質(zhì)，從根本上杜絕中藥品種混亂現(xiàn)象，減少種植過程的污染。其次，在生產(chǎn)過程中也必須按照GMP的要求，進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，以確保中藥及其制劑的質(zhì)量。特別對(duì)于中藥注射劑，要加強(qiáng)中藥注射劑有效成分和提取工藝的研究，盡可能去粗取精；加強(qiáng)中藥注射劑制備工藝條件的控制，減少不同批次、不同廠家生產(chǎn)的同種注射劑的差異；加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)環(huán)境的控制和先進(jìn)設(shè)備的運(yùn)用，避免由于制備過程的污染而引起不良反應(yīng)；加強(qiáng)中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究，以保證制劑的穩(wěn)定性和安全性。同時(shí)，在藥品的流通領(lǐng)域，嚴(yán)格按照GSP的要求對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過程進(jìn)行質(zhì)量控制，保證提供優(yōu)質(zhì)的藥品。
4.2 加大中藥安全知識(shí)宣傳針對(duì)目前人們對(duì)中藥安全性認(rèn)識(shí)的不足甚至是片面認(rèn)識(shí)，應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳，使人們能全面客觀地看待中藥安全性問題。大眾媒體要正確認(rèn)識(shí)中藥的安全性和有效性，做好中藥不良反應(yīng)的科普工作，進(jìn)行科學(xué)宣傳，防止誤導(dǎo)。既要禁止違反科學(xué)原則、夸大療效、隱瞞毒性及不良反應(yīng)的錯(cuò)誤宣傳，也要防止片面夸大中藥不良反應(yīng)的情況。教育群眾改變“中藥安全無毒”的觀念，正確認(rèn)識(shí)中藥的治療作用與不良反應(yīng)的并存。提倡在醫(yī)師、藥師的指導(dǎo)下，正確使用中藥，避免不辨證使用中藥、超量使用中藥、隨意延長(zhǎng)療程等現(xiàn)象的出現(xiàn)。
4.3 完善中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建立中藥的不良反應(yīng)報(bào)告、統(tǒng)計(jì)制度，完善行政管理體系，頒布有關(guān)政策、法規(guī)及技術(shù)要求，促進(jìn)相關(guān)法規(guī)和制度的貫徹和實(shí)施。尤其要進(jìn)一步完善中藥不良反應(yīng)的報(bào)告制度，通過對(duì)臨床醫(yī)師、藥師的培訓(xùn)，進(jìn)一步提高中藥不良反應(yīng)報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量。建立中藥不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)，滿足國(guó)內(nèi)外對(duì)中藥不良反應(yīng)的信息需求，指導(dǎo)臨床安全合理應(yīng)用中藥，為開展中藥不良反應(yīng)的流行病學(xué)研究和中藥毒理學(xué)研究提供線索。在中藥生產(chǎn)企業(yè)中做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和上報(bào)的組織引導(dǎo)工作，企業(yè)應(yīng)有責(zé)任向醫(yī)師、藥師和患者提供其必須知道的藥物安全性資料，并合法地、合理地、忠實(shí)地、結(jié)合實(shí)際地報(bào)道藥物的不良反應(yīng)。另外，制藥企業(yè)還應(yīng)密切跟蹤藥品的生產(chǎn)過程與上市后的使用動(dòng)態(tài)，加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)信息資料的收集整理，掌握第一手調(diào)查資料，盡可能地減少藥品不良反應(yīng)事件的發(fā)生。對(duì)于中藥嚴(yán)重不良反應(yīng)事件建立快速反應(yīng)、緊急處理預(yù)案，并建立嚴(yán)重病例報(bào)告追蹤調(diào)查制度。對(duì)中藥嚴(yán)重不良反應(yīng)的關(guān)聯(lián)性進(jìn)行分析評(píng)價(jià)時(shí)，必要時(shí)應(yīng)追蹤原始病案、藥品生產(chǎn)廠家、批號(hào)及原料藥的產(chǎn)地、采集、加工、炮制與制劑的工藝方法等。對(duì)于中藥新藥，由于上市前試驗(yàn)的局限性，一些少見、罕見和非預(yù)期的不良反應(yīng)通過中藥上市前的安全性評(píng)價(jià)很難發(fā)現(xiàn)。因此，結(jié)合中藥的特點(diǎn)，建立新藥早期預(yù)警系統(tǒng)和加大宣傳以提醒患者合理用藥，利用處方事件監(jiān)測(cè)和醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)等其他監(jiān)測(cè)方法，通過加強(qiáng)中藥上市后再評(píng)價(jià)工作更有利于發(fā)現(xiàn)藥品在廣泛范圍內(nèi)使用的安全性問題，更符合中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)的特點(diǎn)［2］。
4.4 科學(xué)合理用藥中醫(yī)理論認(rèn)為疾病有寒熱虛實(shí)之分，中藥有寒熱溫涼之性，治病投藥必須按照中醫(yī)理論和辨證論治的原則，要因人、因時(shí)、因地、因病而異，辨證處方選藥配伍，隨證加減。具體用藥過程中，首先要針對(duì)病情選擇適當(dāng)?shù)挠盟帟r(shí)間和療程，充分發(fā)揮藥物的治療作用，防止因藥物蓄積造成對(duì)人體的傷害，尤其是有毒中藥或者含有毒性成分的中成藥不宜久服。其次，應(yīng)注意正確的使用方法，對(duì)中藥飲片嚴(yán)格按照先煎、后下等原則使用，特別對(duì)一些指明含毒性成分的中藥，一定按規(guī)定炮制應(yīng)用。另外要根據(jù)病情的緩急、用藥目的以及藥物的性質(zhì)，選擇適當(dāng)?shù)慕o藥途徑和用藥方案，原則上是口服有效則不考慮注射方法。對(duì)于中藥注射劑在靜脈給藥時(shí)，應(yīng)注意不應(yīng)與其他藥品混合，以免化學(xué)成分的改變導(dǎo)致過敏反應(yīng)的發(fā)生；用藥時(shí)按一定比例稀釋并且嚴(yán)格控制滴速；滴注過程中密切觀察患者反應(yīng)，做好搶救準(zhǔn)備。
4.5 加強(qiáng)中藥不良反應(yīng)的研究
4.5.1 加強(qiáng)中藥物質(zhì)基礎(chǔ)的研究中藥多是復(fù)方，組成復(fù)方的每一味藥中又含有多種化學(xué)成分，中藥的療效是藥物多層次多靶點(diǎn)產(chǎn)生的綜合作用，從而造成了產(chǎn)生不良反應(yīng)的復(fù)雜性。隨著現(xiàn)代科技的飛速發(fā)展，相關(guān)分析儀器及分析技術(shù)的日益成熟，特別是氣相、高效液相色譜、氣質(zhì)聯(lián)用、液質(zhì)聯(lián)用、放射性同位素等分析技術(shù)的廣泛應(yīng)用，為中藥不良反應(yīng)物質(zhì)基礎(chǔ)的研究提供了技術(shù)支持。只有加強(qiáng)對(duì)中藥化學(xué)成分的研究，搞清有效成分、無效雜質(zhì)、毒性成分，才能根據(jù)發(fā)生不良反應(yīng)的成分，采取相應(yīng)的措施，若引起不良反應(yīng)的為無效成分，可在制劑過程中除去達(dá)到減毒的目的。若既是有效成分，又是毒性成分，則應(yīng)研究其不良反應(yīng)發(fā)生的機(jī)理，通過控制劑量、療程、修改適應(yīng)證，或改進(jìn)工藝等方法避免或減少不良反應(yīng)。
4.5.2 加強(qiáng)中藥毒理學(xué)的研究中藥毒理學(xué)是一門在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，由中藥學(xué)、毒理學(xué)和毒代動(dòng)力學(xué)等多學(xué)科交叉而成的學(xué)科。目前，中藥毒理學(xué)主要偏重于定性的毒性評(píng)價(jià)和病理描述，對(duì)闡明藥物的毒性發(fā)生機(jī)制、毒副作用在服藥者中發(fā)生率的個(gè)體差異等方面研究不多。對(duì)有毒中藥及其成分的含量控制和“十八反”“十九畏”的研究深度不夠。對(duì)有毒中藥所特有的炮制和復(fù)方配伍所引起的減毒增效作用機(jī)理和限量標(biāo)準(zhǔn)缺乏深入研究，尤其缺乏評(píng)價(jià)中藥毒性級(jí)別的客觀實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和中藥安全性的規(guī)范化評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。因此，對(duì)中藥安全性評(píng)價(jià)的研究應(yīng)提到相當(dāng)?shù)母叨扔枰灾匾?。?yīng)用日益成熟的中藥血清藥理學(xué)、毒代動(dòng)力學(xué)、分子生物學(xué)等方法開展中藥毒理學(xué)的研究［8］。對(duì)一些劇毒中草藥不僅要測(cè)出單次給藥的毒性劑量，還要了解長(zhǎng)期連續(xù)給藥產(chǎn)生毒性作用的劑量。要利用現(xiàn)代藥理、毒理學(xué)的方法對(duì)有毒中藥進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究，確定治療量與中毒量之間的關(guān)系、急性中毒的劑量、慢性中毒的主要癥狀和靶器官、中毒機(jī)理和解救的方法，為臨床用藥的安全性監(jiān)護(hù)和藥物的毒性防治提供依據(jù)，使安全用藥建立在科學(xué)的基礎(chǔ)上［9］。
4.5.3 加強(qiáng)中西藥相互作用的研究研究中西藥合用在吸收、分布、代謝、排泄過程中所發(fā)生的藥動(dòng)學(xué)變化，提供更多的資料給臨床，從而減少中西藥合用帶來的不良反應(yīng)。
5 小結(jié)
對(duì)中藥不良反應(yīng)應(yīng)該持有辨證的觀點(diǎn)。既要正視中藥不良反應(yīng)的客觀事實(shí)，又要對(duì)其進(jìn)行冷靜地分析，防止夸大其辭或無科學(xué)數(shù)據(jù)論證的不實(shí)宣傳和誤導(dǎo)。積極探求中藥不良反應(yīng)研究思路，制定有效的有毒中藥制用規(guī)則，建立可靠的中藥不良反應(yīng)評(píng)價(jià)體系，使中藥真正成為“安全、有效”的藥品，造福全人類。
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