非藥品冒充藥品是指,在標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)證或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等,以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標示文號等產(chǎn)品。可以說,隨著市場上假劣藥品的逐漸減少,非藥品冒充藥品現(xiàn)象成為影響人體用藥安全和擾亂藥品市場秩序的重要因素。
非藥品冒充藥品主要有三大特點。一是劑型與藥品相同或相似。非藥品冒充藥品大部分都被制成擦劑、膏劑、霜劑等常用藥品劑型,產(chǎn)品外觀與藥品相同或者相似;二是包裝與藥品相似。非藥品冒充藥品和藥品一樣,都有外包裝盒和說明書,外包裝盒上除了以其他批準文號取代國藥準字批準文號,以及沒有醒目標注功能主治、適應(yīng)證等內(nèi)容外,其內(nèi)容與藥品外包裝盒上的內(nèi)容十分相似。三是在名稱或者標簽、說明書中宣稱、暗示具有功能主治或藥用療效。 非藥品冒充藥品銷售主體是零售藥店和保健品商店,也有少數(shù)個體診所銷售這類產(chǎn)品,還有以各種義診為名,賣各種非藥品產(chǎn)品的游醫(yī)藥販。在生產(chǎn)環(huán)節(jié),部分非藥品產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)有意把產(chǎn)品從包裝、劑型、說明書等各方面做得與藥品相似,這也應(yīng)視為以非藥品冒充藥品行為。 導(dǎo)致非藥品冒充藥品行為增多的主要有以下四個方面原因:一是為了牟取暴利。非藥品與藥品相比,標準低、投入低、成本低,產(chǎn)品價格卻很高,經(jīng)營非藥品冒充藥品產(chǎn)品是牟取暴利的有效手段。就零售藥店而言,隨著高新藥品檢驗技術(shù)的不斷推廣和對假劣藥品打擊力度的不斷加大,假劣藥品已無容身之地。這種狀況直接導(dǎo)致一些只以贏利為目的的藥品經(jīng)營企業(yè),失去了一個重要的牟取暴利的手段,于是非藥品冒充藥品便成了他們的首選。二是非藥品冒充藥品監(jiān)管難、處理難。非藥品冒充藥品除了利潤高之外,還有一個比銷售假劣藥品更讓經(jīng)營者放心的特點,那就是監(jiān)管難、處理也難。按照國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,藥品監(jiān)管部門在對非藥品冒充藥品檢查過程中,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在標簽、說明書中宣傳具有功能主治、適應(yīng)證或者明示預(yù)防疾病、治療功能和藥用療效等行為,以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的,一律予以暫停銷售,并分類進行處理。按照有關(guān)職責歸屬,對標示為食品冒充藥品的,移送同級質(zhì)量監(jiān)管部門處理;對標示為消毒產(chǎn)品冒充藥品的,移送同級衛(wèi)生行政部門處理;對標示為保健食品、化妝品冒充藥品的,由各級食品藥品監(jiān)管部門對相關(guān)違法信息進行統(tǒng)計匯總上報省級食品藥品監(jiān)管部門;對標示為保健用品冒充藥品的,由各級食品藥品監(jiān)管部門統(tǒng)計后報送省級食品藥品監(jiān)管部門,省級食品藥品監(jiān)管部門統(tǒng)一匯總后將該產(chǎn)品移送至審批部門處理;對未標示文號的產(chǎn)品冒充藥品的,一律由各級食品藥品監(jiān)管部門按照假藥依法查處。如此一來,對非藥品的處理難度要比藥品大得多。三是對零售藥店要求不高,為零售藥店以非藥品冒充藥品提供了方便。目前的情況是,只要零售藥店取得保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品等非藥品產(chǎn)品的經(jīng)營許可證,就可以經(jīng)營保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品等非藥品產(chǎn)品,而且是和藥品在同一門店內(nèi)銷售。藥品監(jiān)管部門沒有權(quán)力不準行政相對人經(jīng)營保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品等產(chǎn)品,只是要求零售藥店另設(shè)專柜擺放這些非藥品產(chǎn)品。這種格局不能有效阻止零售藥店以非藥品冒充藥品進行銷售。四是廣大消費者對非藥品冒充藥品的知識了解不多,容易把非藥品當成藥品。 非藥品冒充藥品事關(guān)百姓身體健康,各級質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管等部門應(yīng)該高度重視,加大對非藥品冒充藥品的監(jiān)管力度。 質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生等部門應(yīng)對保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品等企業(yè)進行規(guī)范,禁止其在標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)證或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等?;蛘咭笊鲜霎a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品外包裝上醒目標注“非藥品”字樣。同時加大對保健用品、保健食品、化妝品等產(chǎn)品的監(jiān)管力度,嚴厲打擊冒充藥品的非藥品產(chǎn)品違法生產(chǎn)銷售行為。 加大非藥品冒充藥品宣傳力度,讓廣大消費者知曉非藥品冒充藥品的危害,做到有病選良藥,遠離非藥品。 加強對零售藥店的監(jiān)管力度。食品藥品監(jiān)管部門雖然沒有權(quán)力不準獲得保健用品、保健食品、化妝品等產(chǎn)品經(jīng)營許可證的單位和個人經(jīng)營保健用品、保健食品、化妝品等產(chǎn)品,但是該部門有權(quán)對零售藥店提出高標準、嚴要求,禁止零售藥店內(nèi)擺放非藥品產(chǎn)品,實行零售藥店單一銷售藥品,非藥品產(chǎn)品另設(shè)門店銷售制度,以防止零售藥店銷售人員順手牽羊,以非藥品冒充藥品進行銷售。 |
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