稽查工作是藥品監(jiān)管的主要內(nèi)容，是規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的有力手段，是樹立良好藥監(jiān)形象的重要窗口，而查辦藥品違法案件則是實(shí)現(xiàn)稽查目標(biāo)的主要手段。而在我們實(shí)際辦案過程中，還存在一些工作不嚴(yán)謹(jǐn)、不規(guī)范，甚至是違反《行政處罰法》和《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》等法律法規(guī)的情況，影響了藥品監(jiān)督管理執(zhí)法的公正性和公平性。主要表現(xiàn)如下：
    一、先調(diào)查后立案。按照《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第十四條的規(guī)定，食品藥品監(jiān)督機(jī)關(guān)查處違法行為，應(yīng)當(dāng)立案，立案是行政機(jī)關(guān)啟動(dòng)行政處罰程序的第一個(gè)環(huán)節(jié)，是對(duì)案件進(jìn)行深入調(diào)查取證的前提。立案必須填寫立案審批表，同時(shí)附上相關(guān)的材料（舉報(bào)材料、上級(jí)交辦或者有關(guān)部門移交的材料等），由機(jī)關(guān)主管局長(zhǎng)批準(zhǔn)，同時(shí)指定兩名以上辦案人員。但是，實(shí)踐中執(zhí)法人員常常是發(fā)現(xiàn)案件后即對(duì)案件進(jìn)行調(diào)查取證，待案件事實(shí)清楚、取證結(jié)束后才填寫立案審批表，這就導(dǎo)致雖然有立案，但此時(shí)的立案是在案件調(diào)查取證后進(jìn)行的，這種顛倒次序的行為違背了法律設(shè)定“立案”程序的本意，使“立案”失去了法律意義，這種做法不符合法律程序的要求。
    二、調(diào)查筆錄表述不清。調(diào)查筆錄是指對(duì)調(diào)查、詢問所得情況的書面記錄。調(diào)查筆錄制作的質(zhì)量如何，直接關(guān)系到案件事實(shí)的認(rèn)定的和處理，在案件的查處工作中起到舉足輕重的作用。但是，有時(shí)在制作調(diào)查筆錄的時(shí)候卻存在以下問題：
    （1）調(diào)查前準(zhǔn)備工作不充分，沒有擬好調(diào)查詢問提綱。有的執(zhí)法人員認(rèn)為做調(diào)查提綱麻煩，摸著石頭過河，心中沒有數(shù)，不知道先問什么后問什么，該問什么不該問什么，該記什么，不該記什么，有時(shí)候很簡(jiǎn)單的違法事實(shí)，詢問的前言不搭后語，甚至一件小事情多次找當(dāng)事人也詢問不清，沒有目的性。實(shí)踐中，我們面對(duì)的違法當(dāng)事人是十分復(fù)雜的，調(diào)查筆錄一次不清楚，下次再問，有可能什么也得不到，或者得到相反的結(jié)果。因此好的調(diào)查提綱，能使執(zhí)法人員對(duì)整個(gè)案件的調(diào)查脈絡(luò)清楚，調(diào)查提綱由兩名執(zhí)法人員共同起草，能夠使兩人在案件調(diào)查時(shí)做到互相溝通，在詢問的時(shí)候，不論誰問誰記錄，都能夠按照同一思路詢問、記錄，做到配合默契。
    （2）違法主體前后不一致。如：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是“某某診所”，而依據(jù)《營業(yè)執(zhí)照》則是“某縣某某診所”，不能一會(huì)兒是“某某診所”，一會(huì)兒又是“某縣某某診所”。文書制作過程中前后主體應(yīng)該統(tǒng)一。

（3）當(dāng)事人的姓名不準(zhǔn)確。如：不能一個(gè)材料上是“王平”，而另外一個(gè)材料上又是“王蘋”，有失嚴(yán)謹(jǐn)。應(yīng)該以當(dāng)事人的身份證為準(zhǔn)。
    （4）調(diào)查筆錄目的性不強(qiáng)，證明力差。在詢問的過程中，由于案前沒有做好準(zhǔn)備工作，對(duì)案情沒有充分了解，所以在詢問的過程中，不能一針見血的將違法當(dāng)事人的違法事實(shí)詢問清楚，或者應(yīng)該追根溯源的情況，卻避而不問等等漏洞，有的沒有把相關(guān)物證通過調(diào)查詢問把它們關(guān)聯(lián)起來，形成調(diào)查筆錄沒有證明力。
    （5）詢問筆錄與現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄有矛盾或前后不一致。在調(diào)查之前應(yīng)該仔細(xì)查閱案件的詳細(xì)情況，特別是現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄。在現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄上固定了的證據(jù)，在調(diào)查的時(shí)候應(yīng)引用，否則前后矛盾。有的案件需要多次調(diào)查詢問，以達(dá)到了解違法事實(shí)的目的。所以，執(zhí)法人員在詢問時(shí)候，應(yīng)該仔細(xì)查閱上一次的筆錄，對(duì)案件的基本情況作到心中有數(shù)。否則會(huì)造成前后不一致，影響案件質(zhì)量。
    三、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄制作不規(guī)范。現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄是對(duì)當(dāng)事人的涉嫌違法的場(chǎng)所依法進(jìn)行檢查時(shí)，據(jù)實(shí)制作的書面記錄，它是一種法定的證據(jù)形式，應(yīng)當(dāng)制作規(guī)范。以下幾種情況容易出現(xiàn)：

（1）現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄有空項(xiàng)。如果有不能填或可以不填的項(xiàng)，應(yīng)用斜線表示；

（2）先行登記保存物品清單填寫不完整。不能只填寫內(nèi)容而忽視上面的標(biāo)題部份。填寫內(nèi)容也要盡量做到準(zhǔn)確無誤，如果是過期劣藥等，還應(yīng)注明有效期，從而使人即使不看實(shí)物都能知道詳細(xì)情況。
    （3）現(xiàn)場(chǎng)檢查情況記錄不全面。出示執(zhí)法證件、表明執(zhí)法身份，調(diào)查目的等程序都在文書上以固定格式記載，這是必須遵守的法定的程序。執(zhí)法人員在進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，除了對(duì)涉嫌違法的物品采取措施外，還應(yīng)就涉案物品查對(duì)電腦記錄、財(cái)務(wù)憑證等，并就查對(duì)情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，真實(shí)反映現(xiàn)場(chǎng)檢查的全過程。
    （4）場(chǎng)檢查筆錄當(dāng)事人沒有逐頁簽字，并在筆錄結(jié)尾處簽上“以上共×頁筆錄情況屬實(shí)”，并由當(dāng)事人簽字、加蓋法人公章。
    四、陳述、申辯復(fù)核程序走過場(chǎng)。陳述和申辯是法定的程序，是法律賦予當(dāng)事人的一項(xiàng)權(quán)利，體現(xiàn)了藥品監(jiān)督行政執(zhí)法的公平、公正原則，有利于進(jìn)一步查清案件事實(shí)，防止行政機(jī)關(guān)主觀臆斷，從而有效的維護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益。但是，很多執(zhí)法人員主觀認(rèn)為當(dāng)事人的陳述、申辯只是形式上的東西，甚至認(rèn)為當(dāng)事人的陳述、申辯是“不老實(shí)”、“狡辯”，因此在實(shí)際操作中對(duì)當(dāng)事人的陳述、申辯不理睬、甚至不受理，或者是簡(jiǎn)單地把陳述、申辯材料歸入案卷不進(jìn)行認(rèn)真復(fù)核，這些與法律的規(guī)定的本意是相悖的。筆者認(rèn)為應(yīng)當(dāng)對(duì)當(dāng)事人的陳述、申辯或當(dāng)事人意見進(jìn)行分析和核實(shí)，并向當(dāng)事人說明采納或不采納的理由，而后按程序報(bào)批。
    五、行政處罰告知內(nèi)容、時(shí)間、錯(cuò)誤。行政處罰告知的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括擬作出行政處罰的事實(shí)、理由和依據(jù)。只有將事實(shí)、理由、依據(jù)完整、準(zhǔn)確的告知當(dāng)事人，當(dāng)事人才能有針對(duì)性地提出自己意見和主張，進(jìn)行陳述和申辯，以維護(hù)自己的合法權(quán)益。存在的主要問題有：
    （1）按照規(guī)定，當(dāng)事人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未行使陳述、申辯及聽證權(quán)，視為放棄此權(quán)利。藥品監(jiān)督機(jī)關(guān)行政處罰事先告知書送達(dá)后當(dāng)事人行使陳述、申辯和聽政權(quán)的時(shí)限為三天。這是個(gè)很重要的時(shí)間概念。如：行政處罰事先告知書送達(dá)的時(shí)間為2008年8月8日，而在2008年8月10日就作出了行政處罰決定；有的當(dāng)事人在接到行政處罰事先告知書以后，為了盡快完事，就當(dāng)即表示不陳述和申辯，要求處罰，而執(zhí)法人員為了盡快結(jié)案，也就在送達(dá)告知書的當(dāng)日對(duì)當(dāng)事人作出了行政處罰。這樣的程序都是違法的。
    （2）違法事實(shí)部分告知不完整。事實(shí)包括當(dāng)事人在什么時(shí)間、什么地點(diǎn)、有什么主要違法事實(shí)、以及危害后果。有的行政機(jī)關(guān)在告知內(nèi)容中并未按上述要求詳細(xì)告知當(dāng)事人。
    （3）適用的法律法規(guī)告知錯(cuò)誤。主要是法律法規(guī)名稱的不規(guī)范，例如《中華人民共和國藥品管理法》簡(jiǎn)稱《藥品法》、《中華人民共和國藥品管理法<實(shí)施條例>》簡(jiǎn)稱《條例》等；還有的是適用的條款不具體，如：用“有關(guān)規(guī)定”等籠統(tǒng)的表述來代替。
    （4）告知適用的法規(guī)與處罰實(shí)際適用的法律法規(guī)不一致。這是由于對(duì)法律法規(guī)不夠熟悉造成的。
    六、告知救濟(jì)途徑不全面。一是告知當(dāng)事人救濟(jì)的途徑錯(cuò)誤。對(duì)屬復(fù)議選擇的，只告知向上級(jí)機(jī)關(guān)申請(qǐng)復(fù)議而未告知也可以向同級(jí)人民政府申請(qǐng)復(fù)議，也未告知可以向當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ浩鹪V；二是告知期限有錯(cuò)誤，按照《行政訴訟法》的規(guī)定自收到處罰決定書之日起三個(gè)月內(nèi)可以申請(qǐng)行政訴訟，而不應(yīng)寫成90天。
    每位藥監(jiān)督執(zhí)法人員，都必須嚴(yán)肅紀(jì)律、規(guī)范行為、依法行政、辦案嚴(yán)謹(jǐn)，嚴(yán)格做到執(zhí)法公平、公正，才能辦好每一起藥品違法案件，從而樹立藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)良好的社會(huì)形象，進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。