通用名： 奧美拉唑膠囊
曾用名：
英文名： OMEPRAZOLE CAPSULES
拼音名： AOMEILAZUO JIAONANG
化學(xué)名稱：奧美拉唑，化學(xué)名5-甲氧基-2-{[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亞砜}-1H-苯并咪唑結(jié)構(gòu)式：分子式：C17H19N3O3S分子量：345.41
藥品類別： 抗酸藥及抗?jié)儾∷?
編輯本段適應(yīng)癥與性狀
適應(yīng)癥： 適用于
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、
反流性食管炎和卓-艾綜合征（
胃泌素瘤）。
性狀： 本品為
膠囊，內(nèi)含類白色腸衣小顆粒。 本品主要成份為：奧美拉唑。其化學(xué)名稱為：5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞砜}-1H-苯并咪唑。
編輯本段藥理毒理與藥動(dòng)學(xué)
藥理毒理：
質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性
弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又稱質(zhì)子泵）的巰基呈不可逆性的結(jié)合，生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對(duì)各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。
藥代動(dòng)力學(xué)： 口服本品后，經(jīng)小腸吸收，1小時(shí)內(nèi)起效，0.5～3.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，作用持續(xù)24小時(shí)以上，可分布到肝、腎、胃、
十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過
胎盤。通常單劑量生物利用度約35%，多劑量生物利用度增至約60%，
血漿蛋白結(jié)合率為95%～96%，
血漿半衰期為0.5～1小時(shí)，慢性肝病患者為3小時(shí)。本品在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體
細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝，代謝物的約80%經(jīng)尿排泄，其余由膽汁分泌后從糞便排泄。
用法用量： 口服，不可咀嚼。（1）
消化性潰瘍：一次20mg（一次1片），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。（2） 反流性食管炎：一次20～60 mg（一次1～3片），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。（3） 卓-艾綜合征：一次60mg（一次3粒），一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg（1～6粒），若一日總劑量需超過80mg（4粒）時(shí)，應(yīng)分為兩次服用。
不良反應(yīng)： 本品耐受性良好，常見不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛⒍裥?、腹偷A(chǔ)⑽賦φ推?氨? 秘，偶見
血清氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT，AST）增高、
皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應(yīng)通常是輕微的，可自動(dòng)消失，與劑量無關(guān)。長(zhǎng)期治療未見嚴(yán)重的不良反應(yīng)，但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細(xì)胞增生和萎縮性胃炎。
禁忌癥： 對(duì)本品過敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。
編輯本段注意事項(xiàng)
?。?）治療胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其癥狀， 從而延誤治療。（2）肝腎功能不全者慎用。（3）本品為腸溶膠囊，服用時(shí)注意不要嚼碎，以免藥物在胃內(nèi)過早釋放而影響療效。
孕婦及哺乳期婦女用藥： 雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對(duì)孕婦一般不用，對(duì)哺乳期婦女也應(yīng)慎用。
兒童用藥： 尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，嬰幼兒禁用。
老年患者用藥：
藥物相互作用： 本品可延緩經(jīng)肝臟代謝藥物在體內(nèi)的消除，如安定、苯妥英鈉、華法令、硝苯啶等，當(dāng)本品和上述藥物一起使用時(shí)，應(yīng)減少后者的用量。
藥物過量：
規(guī)格： 20mg。
有效期：暫定二年 貯藏： 密封，在陰涼干燥處保存。
編輯本段2010版中國(guó)藥典修訂增訂內(nèi)容
奧美拉唑腸溶膠囊
Aomeilazuo Changrong Jiaonang
Omeprazole Enteric Capsules
書頁(yè)號(hào)：2005年版二部-784
[增訂]
耐酸力 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄ⅩC第一法），以氯化鈉的鹽酸溶液（取氯化鈉1g，加鹽酸3.5ml，加水至500ml）500ml為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)120分鐘時(shí)，取下轉(zhuǎn)籃，用水洗轉(zhuǎn)籃內(nèi)顆粒至洗液呈中性，用少量
磷酸鹽緩沖液（pH11.0）（取0.25mol/L磷酸鈉溶液110ml，加0.5mol/L磷酸氫二鈉溶液220ml，用水稀釋至1000ml，混勻）將顆粒轉(zhuǎn)移至100ml棕色量瓶中，照含量測(cè)定項(xiàng)下方法，自“加乙醇20ml”起，依法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，每粒含量少于標(biāo)示量90%不得超過2粒，且6粒平均含量不得少于標(biāo)示量的90%。
