苯海拉明百科名片苯海拉明，抗組胺藥。具有抗組織胺H1受體的作用，對(duì)中樞神經(jīng)有較強(qiáng)的抑制作用，還有阿托品樣作用。適用皮膚粘膜的過(guò)敏性疾病，如蕁麻疹、枯草熱，過(guò)敏性鼻炎等。還可用于預(yù)防暈船、暈車、暈飛機(jī)等暈動(dòng)病。思睡、口干為其主要不良反應(yīng)。
藥品介紹 【藥品名稱】苯海拉明
【別 名】 苯那君，可那敏，苯那坐爾, Bebad yl，
Bid amlne，Bendvla e，Alle d yi，De mistina，Dibendyl，lensen , Diphenhyd amine。
【標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源】《中華人民共和國(guó)藥典》2000年版， 二部 第626頁(yè)。
【分子式與分子量】C17H21NO·HCl，291.82
【性 狀】
白色結(jié)晶性粉末，無(wú)臭、味苦，熔點(diǎn)167～171℃。極易溶于水，在乙醇、氯仿中易溶，在丙酮中略溶，在乙醚、苯中極微溶解。
【體內(nèi)過(guò)程】
苯海拉明口服后經(jīng)胃腸吸收，3小時(shí)血濃度達(dá)最高峰，維持4～6小時(shí)，由肝臟代謝，經(jīng)尿、 大便、汗液排出，授乳期婦女亦可由乳汁排出一部分。
【功能與主治】
①各種皮膚粘膜的變態(tài)反應(yīng)性疾病，包括各種皮炎、濕疹、蕁麻疹、藥疹、過(guò)敏性鼻炎等。②不能耐受左旋多巴的老年帕金森病，或和中樞性抗膽堿藥合用治療其他類型的帕金森玻。
【制劑/規(guī)格】
鹽酸苯海拉明（Diphenhydramine Hydrochloride）
①片劑：12.5mg、25mg、50mg。
②注射劑：10mg/ml、20mg/ml。
?、厶菨{：0.2%。④霜?jiǎng)?%，2%。
【生產(chǎn)企業(yè)】
北京雙橋制藥公司、北京雙橋制藥公司、北京太洋藥業(yè)有限公司、上海信誼藥業(yè)有限公司、廣東江門環(huán)宇制藥有限公司、東藥集團(tuán)公司沈陽(yáng)克達(dá)有限公司、天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司、江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司、貴州光正制藥有限責(zé)任公司、陜西豐禾制藥有限公司、蘭州制藥廠、西南藥業(yè)股份有限公司、西安利君制藥股份有限公司、廣東藥學(xué)院制藥廠、廣東環(huán)球制藥有限公司、湖北省仙桃市第一制藥廠、廣東順?lè)逅帢I(yè)有限公司、廣州藥業(yè)公司廣州明興制藥廠、漯河市第一制藥廠、武漢制藥集團(tuán)股份有限公司、青島國(guó)風(fēng)集團(tuán)黃海制藥有限責(zé)任公司、鄭州市新鄭制藥股份有限公司、通化鴻淘茂藥業(yè)有限公司、江蘇金壇市制藥廠、鎮(zhèn)江市第二制藥廠、上海四藥股份有限公司金山分廠、上海市第四制藥股份有限公司、南京第三制藥廠、鼎恒升藥業(yè)有限公司、齊齊哈爾市制藥廠、吉化遼源制藥有限公司、內(nèi)蒙古吉蘭泰鹽化集團(tuán)、沈陽(yáng)埃默藥業(yè)有限公司、朝陽(yáng)制藥廠、農(nóng)安縣制藥廠、大同市云崗制藥廠、天津力生制藥股份有限公司、河北磁州制藥廠
注意事項(xiàng)1．支氣管哮喘病人服苯海拉明后可能使痰液黏稠，不易咳出而加重呼吸困難，應(yīng)予重視。 2．低血壓、高血壓、其他心血管病、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼患者慎用。 3．早期妊娠婦女、授乳期婦女、新生兒及早產(chǎn)兒 忌用。 4．長(zhǎng)期應(yīng)用本藥可能引起溶血或造血功能障礙，尤其不宜長(zhǎng)期注射用藥。 5．抗組胺藥雖屬抗變態(tài)反應(yīng)藥物，但此類藥物本身亦可引起過(guò)敏。苯海拉明有引起藥物過(guò)敏性皮疹的病例，故在用藥期間如病人出現(xiàn)皮疹即停藥或改用其他抗組胺藥物。 6．苯海拉明如與催眠、鎮(zhèn)靜、安定類藥物合用，或同時(shí)飲酒可加重中樞抑制作用，應(yīng)予避免。 7．抗組胺藥物常有快速減效反應(yīng)（tachyphylaxis），或稱耐藥性反應(yīng)。如苯海拉明用于習(xí)慣性變態(tài)反應(yīng)病患者時(shí)，初期療效往往非常顯著，但隨著用藥時(shí)間的延長(zhǎng)，效果即逐漸下降。當(dāng)出現(xiàn)此類耐藥性反應(yīng)時(shí)，宜及早改用其他種類的抗組胺藥物，以免耐藥性發(fā)展影響療效。 8．超劑量服用可引起昏睡、心悸、肌震顫、視力模糊、精神錯(cuò)亂甚至驚厥等中毒反應(yīng)。應(yīng)予洗胃、給氧、控制驚厥等措施。 9．老年人用藥后容易發(fā)生長(zhǎng)時(shí)間的滯呆或頭暈等。 10．腎功能衰竭時(shí)，給藥的間隔時(shí)間應(yīng)延長(zhǎng)，本品的鎮(zhèn)吐作用可給某些疾病的診斷造成困難，如闌尾炎和有些藥源性中毒等。 11．本品可影響神經(jīng)肌肉接頭的傳導(dǎo)，重癥肌無(wú)力患者禁用。藥理作用為乙醇胺的衍生物，抗組胺效應(yīng)不及異丙嗪，作用持續(xù)時(shí)間也較短，鎮(zhèn)靜作用兩藥一致。也有局麻、鎮(zhèn)吐和抗M-膽堿樣作用。 （1）組胺作用：可與組織中釋放出來(lái)的組胺競(jìng)爭(zhēng)效應(yīng)細(xì)胞上的H1受體，從而制止過(guò)敏發(fā)作； （2）鎮(zhèn)靜催眠作用：抑制中樞神經(jīng)活動(dòng)的機(jī)制尚不明確； ?。?）鎮(zhèn)咳作用：可直接作用于延髓的咳嗽中樞，抑制咳嗽反射。臨床應(yīng)用1、皮膚黏膜的過(guò)敏，如蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏性鼻炎，其他的皮膚瘙癢癥、肛門瘙癢癥、外陰瘙癢癥、藥疹或黃疸時(shí)的瘙癢，對(duì)蟲(chóng)咬癥和接觸性皮炎也有效； 2、急性過(guò)敏反應(yīng)，可減輕輸血或血漿所致的過(guò)敏反應(yīng)； 3、暈車暈船的防治，有較強(qiáng)的鎮(zhèn)吐作用，也可用于防治放射病、手術(shù)后嘔吐，藥物引起的惡心嘔吐； 4、用于帕金森病和錐體外系癥狀； 5、鎮(zhèn)靜，用于催眠和術(shù)前給藥； 6、牙科局麻，當(dāng)病人對(duì)常用的局麻藥高度過(guò)敏時(shí)，1%苯海拉明液可作為牙科用局麻藥； 7、鎮(zhèn)咳，作為一種非成癮性止咳藥適用于治療感冒或過(guò)敏所致咳嗽，但其止咳效應(yīng)尚未肯定。 8、其他，徐鶴定、薛士健、陸小兵等報(bào)導(dǎo)，每日睡前服用苯海拉明50mg，連服10～14日，治療氯氮平所致流涎癥狀，安全有效。不良反應(yīng)1．最常見(jiàn)的有：滯呆、思睡、注意力不集中、疲乏、頭暈、頭昏、共濟(jì)失調(diào)、惡心、嘔吐、食欲不振、口干等。 2．少見(jiàn)的有：氣急、胸悶、咳嗽、肌張力障礙等。有報(bào)道在給藥后可發(fā)生牙關(guān)緊閉并伴喉痙攣、過(guò)敏性休克、心律失常。過(guò)量應(yīng)用可致急性中毒、精神障礙。過(guò)量處理本品的毒性主要是使中樞神經(jīng)系統(tǒng)先抑制后興奮，最后產(chǎn)生衰竭性抑制，嚴(yán)重程度視用量而定。一旦發(fā)現(xiàn)誤服或過(guò)量服用本品時(shí)，應(yīng)立即送醫(yī)院急救處理。 表現(xiàn)為厭食、惡心、嘔吐、便秘或腹瀉，口渴、尿頻或排尿困難、血尿，聽(tīng)覺(jué)障礙、視力模糊，運(yùn)動(dòng)失調(diào)，呼吸淺表，心動(dòng)過(guò)速，發(fā)熱及胸骨下疼痛；嚴(yán)重時(shí)可出現(xiàn)驚厥、昏迷、心臟抑制、呼吸麻痹。 解救時(shí)應(yīng)立即送往醫(yī)院，進(jìn)行催吐、洗胃、導(dǎo)瀉，靜脈補(bǔ)液，吸氧和對(duì)癥治療。對(duì)興奮期病人，除伴有驚厥外一般不用鎮(zhèn)靜劑，以免導(dǎo)致中樞抑制。發(fā)生驚厥時(shí)可給予10%水合氯醛液10～15毫升保留灌腸，或靜脈注射硫噴妥鈉。出現(xiàn)抑制現(xiàn)象時(shí)，忌用中樞興奮劑，對(duì)深度抑制者，特別是影響呼吸時(shí)，應(yīng)酌情給予呼吸興奮劑，但應(yīng)密切觀察，以防發(fā)生驚厥。相互作用?。?）本品可短暫影響巴比妥類藥和磺胺醋酰鈉等的吸收。 ?。?）和對(duì)氨基水楊酸鈉同用可降低后者血藥濃度。 （3）可增強(qiáng)中樞神經(jīng)抑制藥的作用。鹽酸苯海拉明注射液百科名片鹽酸苯海拉明注射液屬注射劑，為醫(yī)保類處方藥。主要用于急性重癥過(guò)敏反應(yīng)，可減輕輸血或血漿所致的過(guò)敏反應(yīng)，緩解手術(shù)后藥物引起的惡心嘔吐，帕金森病和錐體外系癥狀。也可用于牙科局麻，當(dāng)病人對(duì)常用的局麻藥高度過(guò)敏時(shí)，1%苯海拉明液可作為牙科用局麻藥。亦適用于其他過(guò)敏反應(yīng)病，不宜口服用藥者。
基本信息 鹽酸苯海拉明注射液
拼音名：Yansuan Benhailaming Zh
usheye
英文名：Diphenhydramine Hydrochloride Injection
書頁(yè)號(hào)：2000年版二部－628
本品為鹽酸苯海拉明的滅菌水溶液。含鹽酸苯海拉明(C17H21NO.HCl)應(yīng)為標(biāo)示量的
95.0％～105.0 ％。
【性狀】 本品為無(wú)色的澄明液體。
【鑒別】 取本品適量，照鹽酸苯海拉明項(xiàng)下的鑒別(1)、(3)、(4) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯相
同的結(jié)果。
【檢查】 pH值 應(yīng)為4.0 ～6.0 （附錄Ⅵ H）。
其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
含量測(cè)定精密量取本品適量（約相當(dāng)于鹽酸苯海拉明20mg），置具塞錐形瓶 中，加水20ml，加氯仿50ml與稀硫酸5ml ，再加二甲基黃－溶劑藍(lán)19混合指示液1ml,用 磺基丁二酸鈉二辛酯試液滴定，至近終點(diǎn)時(shí)強(qiáng)力振 搖，繼續(xù)滴定至氯仿層由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)? 紅灰色；另精密稱取鹽酸苯海拉明對(duì)照品約20mg，照上述方法自“置具塞錐形瓶中”起 ，依法測(cè)定，根據(jù)二者消耗磺基丁二酸鈉二辛酯試液的量(ml)的比值計(jì)算，即得。 【類別】 同鹽酸苯海拉明。 【規(guī)格】 1ml:20mg 【貯藏】 遮光，密閉保存。 本品主要成分及其化學(xué)名稱為： N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺鹽酸鹽 其結(jié)構(gòu)式為： C17H21NO·HCl 分子量：291.82藥理毒理為乙醇胺的衍生物，抗組胺效應(yīng)不及異丙嗪，作用持續(xù)時(shí)間也較短，鎮(zhèn)靜作用兩藥一致，有局麻、鎮(zhèn)吐和抗M膽堿樣作用。（1）抗組胺作用，可與組織中釋放出來(lái)的組胺競(jìng)爭(zhēng)效應(yīng)細(xì)胞上的H1受體，從而制止過(guò)敏反應(yīng)；（2）對(duì)中樞神經(jīng)活動(dòng)的抑制引起鎮(zhèn)靜催眠作用；（3）加強(qiáng)鎮(zhèn)咳藥的作用。（4）也有抗眩暈、抗震顫麻痹作用。 【藥代動(dòng)力學(xué)】注射給藥，吸收快而完全，血漿蛋白結(jié)合率為98%，廣泛分布于體內(nèi)各組織，并可透過(guò)血腦屏障與胎盤。主治及用法【適應(yīng)癥】主要用于：急性重癥過(guò)敏反應(yīng)，可減輕輸血或血漿所致的過(guò)敏反應(yīng)；手術(shù)后藥物引起的惡心嘔吐；帕金森病和錐體外系癥狀；牙科局麻，當(dāng)病人對(duì)常用的局麻藥高度過(guò)敏時(shí)，1%苯海拉明液可作為牙科用局麻藥；其他過(guò)敏反應(yīng)病，不宜口服用藥者。 【用法和用量】深部肌內(nèi)注射，一次20mg,一日1～2次。 【不良反應(yīng)】(1)常見(jiàn)的有：中樞神經(jīng)抑制作用、共濟(jì)失調(diào)、惡心、嘔吐、食欲不振等。（2）少見(jiàn)的有：氣急、胸悶、咳嗽、肌張力障礙等。有報(bào)道給藥后可發(fā)生牙關(guān)緊閉并伴喉痙攣。（3）偶可引起皮疹、粒細(xì)胞減少，貧血及心率紊亂。 【禁忌】重癥肌無(wú)力、閉角型青光眼、前列腺肥大者禁用。對(duì)本品及賦形劑過(guò)敏者禁用。新生兒、早產(chǎn)兒禁用。注意事項(xiàng)（1）幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、膀胱頸狹窄、甲狀腺功能亢進(jìn)、心血管病、高血壓以及下呼吸道感染（包括哮喘）者不宜用本品。（2）對(duì)其他乙醇胺類高度過(guò)敏者，對(duì)本品也可能過(guò)敏。（3）應(yīng)用本藥后避免駕駛車輛、高空作業(yè)或操作機(jī)器。（4）腎功能衰竭時(shí)，給藥的間隔時(shí)間應(yīng)延長(zhǎng)。（5）本品的鎮(zhèn)吐作用可給某些疾病的診斷造成困難。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】（1）妊娠期使用本品，有使嬰兒腭裂、腹股溝疝和泌尿生殖器官畸形發(fā)生率增多的可能，孕婦應(yīng)慎用；（2）本品有少量可從乳汁排出，哺乳期婦女不宜使用。 【老年患者用藥】 可發(fā)生反應(yīng)遲鈍、頭暈等。藥物相互作用?。?）本品可短暫影響巴比妥類藥和磺胺醋酰鈉等的吸收。（2）和對(duì)氨基水楊酸鈉同用可降低后者血藥濃度。（3）可增強(qiáng)中樞神經(jīng)抑制藥的作用。 【藥物過(guò)量】 嬰兒與兒童用藥過(guò)量可致激動(dòng)、幻覺(jué)、抽搐，甚至死亡；成人用藥過(guò)量可致發(fā)熱、震顫、呼吸困難、低血壓。解救時(shí)務(wù)必使病人保持安靜，特別是小兒應(yīng)防止躁動(dòng)，必要時(shí)可靜注地西泮（安定）控制抽搐。低血壓時(shí)可使用血管收縮藥，其他治療包括給氧和靜脈輸液等支持療法。鹽酸苯海拉明片
鹽酸苯海拉明片主要用于皮膚粘膜的過(guò)敏，如蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏性鼻炎，皮膚瘙癢癥、藥疹，對(duì)蟲(chóng)咬癥和接觸性皮炎也有效；暈動(dòng)病的防治，有較強(qiáng)的鎮(zhèn)吐作用；帕金森氏病和錐體外系癥狀；鎮(zhèn)靜，催眠；加強(qiáng)鎮(zhèn)咳藥的作用，適用于治療感冒或過(guò)敏所致咳嗽。
編輯本段信息鹽酸苯海拉明片 拼音名：Yansuan Benhailaming Pian 英文名：Diphenhydramine Hydrochloride Tablets 書頁(yè)號(hào)：2000年版二部－627 本品含鹽酸苯海拉明(C17H21NO.HCl)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0％～107.0 ％。編輯本段性狀本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色。編輯本段鑒別取本品，除去糖衣，研細(xì)， 取適量 （約相當(dāng)于鹽酸苯海拉明0.1g）， 用氯仿10ml振搖提取，濾過(guò)；濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)?0℃干燥后，照鹽酸苯海拉明 項(xiàng)下的鑒別(1)、(2)、(4) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。編輯本段檢查溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第一法），以水500ml 為 溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時(shí)，取溶液5ml 濾過(guò)，取續(xù)濾液作為 供試品溶液，照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法測(cè)定，計(jì)算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的70％， 應(yīng)符合規(guī)定。 有關(guān)物質(zhì) 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于鹽酸苯海拉明50mg），用氯仿提取三次， 每次10ml，合并氯仿液，濾過(guò)，蒸干，照鹽酸苯海拉明項(xiàng)下的方法，自“加甲醇制成每 1ml中含20mg的溶液”起，依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。 其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。編輯本段含量測(cè)定對(duì)照品溶液的制備 精密稱取鹽酸苯海拉明對(duì)照品50mg，置100ml 量瓶中，加水使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml 量瓶中，加水稀釋 至刻度，搖勻，即得。 供試品溶液的制備 取本品10片，除去糖衣后精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約 相當(dāng)于鹽酸苯海拉明50mg）置100ml 量瓶中，加水適量使鹽酸苯海拉明溶解并稀釋至刻 度，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液10ml，置另一100ml 量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻， 即得。 測(cè)定法 精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各2ml ，分別置分液漏斗中，各加水 5 ml與溴甲酚綠溶液（取溴甲酚綠50mg，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液0.70ml溶解后，加0.1m ol/L鄰苯二甲酸氫鉀溶液50ml與0.1mol/L鹽酸溶液3.5ml ，加水稀釋成100ml ，搖勻， 必要時(shí)濾過(guò)，pH值為3.8）3.0ml ，搖勻，分別精密加氯仿10ml，振搖提取3 分鐘，靜置 分層后，分取氯仿液至具塞離心管中，離心（2500轉(zhuǎn)／分）10分鐘，取澄清的氯仿液， 照分光光度法（附錄Ⅳ B），在415nm 的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度，計(jì)算，即得。類別同鹽酸苯海拉明。規(guī)格25mg貯藏密封保存。藥理毒理為乙醇胺的衍生物，抗組胺效應(yīng)不及異丙嗪，作用持續(xù)時(shí)間也較短，鎮(zhèn)靜作用兩藥一致，有局麻、鎮(zhèn)吐和抗M膽堿樣作用。（1）抗組胺作用，可與組織中釋放出來(lái)的組胺競(jìng)爭(zhēng)效應(yīng)細(xì)胞上的H1受體，從而制止過(guò)敏反應(yīng)；（2）對(duì)中樞神經(jīng)活動(dòng)的抑制引起鎮(zhèn)靜催眠作用；（3）加強(qiáng)鎮(zhèn)咳藥的作用；（4）也有抗眩暈、抗震顫麻痹作用。藥代動(dòng)力學(xué)口服吸收快而完全，血漿蛋白結(jié)合率為98%，1～4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，T1/2為4～7小時(shí)，本藥可透過(guò)血腦屏障進(jìn)入中樞?？诜?5～60分鐘起效，一次給藥后可維持3～6小時(shí)?！具m應(yīng)癥】用法和用量成人常用量飯后服藥口服，一次25～50mg,一日2～3次。不良反應(yīng)劑量過(guò)度的表現(xiàn)有心絞痛、心律失常、心悸、腹瀉、嘔吐、震顫、興奮、頭痛、不安、失眠、多汗、潮紅、體重減輕、骨骼肌痙攣等，通常在減少用量或停藥數(shù)日后，上述表現(xiàn)消失。禁忌重癥肌無(wú)力、閉角型青光眼、前列腺肥大者禁用。對(duì)本品及賦形劑過(guò)敏者禁用。新生兒、早產(chǎn)兒禁用。注意事項(xiàng)?。?）幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、膀胱頸狹窄、甲狀腺功能亢進(jìn)、心血管病、高血壓以及下呼吸道感染（包括哮喘）者不宜用本品。（2）對(duì)其他乙醇胺類高度過(guò)敏者，對(duì)本品也可能過(guò)敏。（3）應(yīng)用本藥后避免駕駛車輛、高空作業(yè)或操作機(jī)器。（4）腎功能衰竭時(shí)，給藥的間隔時(shí)間應(yīng)延長(zhǎng)。（5）本品的鎮(zhèn)吐作用可給某些疾病的診斷造成困難。孕婦及哺乳期婦女用藥?。?）妊娠期服用本品，有使嬰兒腭裂、腹股溝疝和泌尿生殖器官畸形發(fā)生率增多的可能，孕婦應(yīng)慎用；（2）本品有少量可從乳汁排出，哺乳期婦女不宜使用。老年患者用藥可發(fā)生反應(yīng)遲鈍、頭暈等。藥物過(guò)量過(guò)量可能引起精神錯(cuò)亂、抽搐、震顫、呼吸困難、低血壓。嬰兒與兒童用藥過(guò)量可致激動(dòng)、幻覺(jué)、抽搐，甚至死亡。如服用中毒量，可用生理鹽水洗胃和導(dǎo)瀉。抽搐時(shí)可靜注地西泮控制。低血壓者可使用血管收縮藥對(duì)癥治療，其他包括給氧和靜脈輸液及支持治療。藥物相互作用?。?）本品可短暫影響巴比妥類藥和磺胺醋酰鈉等的吸收。（2）和對(duì)氨基水楊酸鈉同用可降低后者血藥濃度。（3）可增強(qiáng)中樞神經(jīng)抑制藥的作用。麻黃堿苯海拉明片
 麻黃堿苯海拉明片屬片劑。用于治療支氣管哮喘、咳嗽、蕁麻疹、枯草熱，過(guò)敏性鼻炎等。
基本信息分類：西藥 類別：化學(xué)藥品 【藥品名稱】 通用名：麻黃堿苯海拉明片 英文名：Ephedrine Hydrochloride and Diphenhydramine Hydrochloride Tablets 漢語(yǔ)拼音：Mahuangjianbenhailaming Pian 劑型：片劑 【成分】鹽酸麻黃堿，鹽酸苯海拉明。 【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色或微黃色。 【藥理毒理】本品為鹽酸麻黃堿和鹽酸苯海拉明的復(fù)方制劑，其中鹽酸麻黃堿可直接激動(dòng)腎上腺素受體，也可通過(guò)促使腎上腺素能神經(jīng)末梢釋放去甲腎上腺素而間接激動(dòng)腎上腺素受體，對(duì)α受體和β受體均有激動(dòng)作用。可舒張支氣管并收縮局部血管，其作用時(shí)間較長(zhǎng)；加強(qiáng)心肌收縮力，增加心輸出量，使靜脈回心血量充分；有較腎上腺素更強(qiáng)的興奮中樞神經(jīng)作用。而鹽酸苯海拉明有：1.抗組胺藥作用，可與組織中釋放出來(lái)的組胺競(jìng)爭(zhēng)效應(yīng)細(xì)胞上的H1受體，從而制止過(guò)敏反應(yīng)；2.同時(shí)對(duì)中樞神經(jīng)活動(dòng)的抑制引起鎮(zhèn)靜催眠作用；3.加強(qiáng)鎮(zhèn)咳藥的作用。 【藥代動(dòng)力學(xué)】鹽酸麻黃堿：口服，很快被吸收，可通過(guò)血－腦脊液屏障進(jìn)入腦脊液?？诜?5～60分鐘起效，持續(xù)作用3～5小時(shí)。消除半衰期(t1/2)當(dāng)尿pH值為5時(shí)約3小時(shí)，尿pH值為6.3時(shí)約6小時(shí)。吸收后僅有少量經(jīng)脫胺氧化，大部分以原形自尿排出。鹽酸苯海拉明：口服，吸收快而完全，蛋白結(jié)合率為98%，1～4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，消除半衰期(t1/2)為4～7小時(shí)，本藥可透過(guò)血－腦脊液屏障進(jìn)入中樞。口服后15～60分鐘起效，一次給藥后可維持3～6小時(shí)。 【適應(yīng)癥】用于支氣管哮喘、咳嗽、蕁麻疹、枯草熱，過(guò)敏性鼻炎等。 【用法用量】口服。一次1～2片，一日3～4次，飯后或發(fā)作時(shí)服用。 【不良反應(yīng)】1.最常見(jiàn)滯呆、思睡、注意力不集中、頭暈、惡心、食欲不振。2.對(duì)前列腺肥大者可引起排尿困難。3.大劑量或長(zhǎng)期使用可引起震顫、焦慮、失眠、頭痛、心悸、心動(dòng)過(guò)速等。禁忌1.對(duì)鹽酸麻黃堿或鹽酸苯海拉明中任何一種成分過(guò)敏者禁用。 2.重癥肌無(wú)力患者禁用。 3.動(dòng)脈硬化患者禁用。 4.高血壓、心絞痛患者禁用。 5.甲亢患者禁用。 6.哺乳期婦女禁用。注意事項(xiàng)1.閉角性青光眼、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、前列腺肥大、膀胱頸狹窄、心血管病患者不宜用本品。2.用本品期間及其后1～2天內(nèi)(頭暈和嗜睡癥狀未消失者)避免駕駛車輛或操作機(jī)器。3.服用時(shí)不可嚼碎，以免刺激胃腸道。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦應(yīng)慎用，哺乳期婦女禁用。 【兒童用藥】尚不明確 【老年患者用藥】老年患者慎用。藥物相互作用1.本品可短暫影響巴比妥類藥和磺胺醋酸鈉等的吸收。 2.和對(duì)氨基水楊酸鈉同用可降低后者血藥濃度。 3.與腎上腺皮質(zhì)激素合用，可增加后者的代謝清除率，須調(diào)整皮質(zhì)激素的劑量。 4.尿堿化劑，如制酸藥、鈣或鎂的碳酸鹽、枸櫞酸鹽、碳酸氫鈉等，影響本品在尿中的排泄，增加本品的半衰期，延長(zhǎng)作用時(shí)間，特別是如尿保持堿性幾日或更長(zhǎng)，患者大多致麻黃堿中毒，本品用量應(yīng)調(diào)整。 5.與洋地黃苷類合用，可致心律失常。 6.與麥角新堿、麥角胺或縮宮素同用時(shí)，可加劇血管收縮，導(dǎo)致嚴(yán)重高血壓或外圍組織缺血。過(guò)量與規(guī)格【藥物過(guò)量】1.因本品中含麻黃堿短期內(nèi)反復(fù)用藥，作用可逐漸減弱(快速耐受現(xiàn)象)，停藥數(shù)小時(shí)后可以恢復(fù)。每日用藥不超過(guò)3次，則耐受現(xiàn)象不明顯。2.本品中鹽酸苯海拉明過(guò)量可能引起精神錯(cuò)亂、抽搐、震顫、呼吸困難、低血壓。嬰兒與兒童用藥過(guò)量可致激動(dòng)、幻覺(jué)、抽搐、甚至死亡。 【規(guī)格】鹽酸麻黃堿25mg，鹽酸苯海拉明25mg。貯藏、包裝與有效期【貯藏】遮光，密封保存。 【包裝】1.塑料瓶，每瓶50片；2.鋁塑泡罩板，每板12片，一盒二板；3.鋁塑復(fù)合膜(袋)，每袋18片。 【有效期】暫定24個(gè)月 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H（共計(jì)145個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)）生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)名稱：遼源市迪康藥業(yè)、河北天成藥業(yè)有限公司、河北天成藥業(yè)有限公司、河南三九永康藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古正仁藥業(yè)有限責(zé)任公司、吉林恒和制藥股份有限公司、吉化遼東藥業(yè)有限責(zé)任公司、吉林省銀象藥業(yè)有限公司、遼源市百康藥業(yè)有限責(zé)任公司、新疆哈密戈泉藥業(yè)有限責(zé)任公司、錦州天龍藥業(yè)有限公司、吉林春光制藥有限公司、山西省臨汾健民制藥廠等140余家 |
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