“康樂”，“愛佳”等系列安全套。

 

 

目前全球各國已批準上市的抗癌藥物大約有130 ～150種。各種抗癌藥物制劑大約有1300～1500種。全球正在研究之中但尚未獲得批準上市的抗癌新藥約有800多種，其中屬于小分子的化學抗癌藥物約400種。最為常見的抗癌藥物有化療藥物、中藥、生物制藥、靶向藥物等。
    目前在抗癌藥物分為西藥和中藥兩大類。西藥中包括化療和生物靶向治療藥物等，中藥包括臨床上常用的方劑藥物和中成藥。生活環(huán)境和方式的變化和人口的老齡化、生存壓力的增大等客觀因素產(chǎn)生的影響，導致我國惡性腫瘤的發(fā)病率不斷上升，成為第一位致死疾病。在眾多抗腫瘤藥中，天然植物類抗腫瘤藥所占的比重最大，占據(jù)了27.0%的份額，其次為抗代謝類腫瘤藥，占26.1%。在單品排名前10位的抗腫瘤藥中，植物類抗腫瘤藥占據(jù)了前兩個席位，為紫杉醇和多西他賽。預計今后5～10年內(nèi)，以單克隆抗體、生物工程疫苗和反義寡核苷這3類生物工程抗癌藥將居世界抗癌藥物市場的統(tǒng)治地位。
    隨著醫(yī)學診斷水平的不斷提高以及高端診斷成像設備的迅速普及使用，被準確診斷出乳腺癌、肺癌、胃癌及其他常見腫瘤疾病的病人數(shù)量直線上升。據(jù)WHO統(tǒng)計，2007年，全球新確診的腫瘤病人多達1200萬，而過去幾年來，全球每年死于癌癥的病人高達700萬人以上。除了發(fā)展中國家與新興工業(yè)國家的癌癥發(fā)病率在增加之外，以美國為首的西方發(fā)達國家的癌癥發(fā)病率同樣居高不下。
　　事實上，世界抗癌藥物市場在過去幾年來一直在增長。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2004年，全球抗癌藥物市場總銷售額為240億美元，2007年猛增至396億美元，2009年，全球抗癌藥物市場約為570億美元。短短的5年間，全球抗癌藥物市場銷售額已翻了一番。預計到2012年，全球腫瘤藥物市場銷售總額將達750至800億美元。隨著市場需求的不斷擴大，給A股生產(chǎn)該類藥物的上市公司帶來了巨大機會。
    《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》確定了我國生物科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的八個重點包括：⑴加強生命科學前沿技術(shù)研究；⑵加速推進農(nóng)業(yè)生物技術(shù)，培育轉(zhuǎn)基因動植物新品種，特別是培育抗旱抗鹽堿的植物新品種，大幅度提高農(nóng)作物的材質(zhì)、質(zhì)量品質(zhì)，開發(fā)生物肥料、生物農(nóng)藥、可降解地膜、新型食品與飼料添加劑等新產(chǎn)品。⑶大力發(fā)展生物醫(yī)藥技術(shù)，重點支持疾病預防、疾病診斷、新藥研制、基因治療、試管移植等技術(shù)，為全面提高人民健康水平提供有力支撐。⑷大力發(fā)展工業(yè)生物技術(shù)，發(fā)展現(xiàn)代發(fā)酵、生物催化等新技術(shù)，促進傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的升級改造，推進綠色制造業(yè)發(fā)展。⑸加速發(fā)展生物質(zhì)能，緩解能源短缺的壓力。⑹加速環(huán)境生物技術(shù)研究與應用，不斷改善生態(tài)環(huán)境。⑺加強生物資源深度開發(fā)，培育一批新的生物產(chǎn)業(yè)。⑻加強生物安全研究，確保國家生物安全。
    生物醫(yī)藥“十二五規(guī)劃”確定了生物醫(yī)藥發(fā)展的重點，包括基因藥物、蛋白藥物、單克隆抗體藥物、治療性疫苗、小分子化學藥物等，同時國家將拿出100多億元來支持重大新藥創(chuàng)制。國家將從100多個新藥中遴選出10多個，作為重大新藥創(chuàng)制重點支持對象，這些原創(chuàng)新藥可能成為打入歐美市場的先鋒。在這些品種中，生物藥和化學藥居多，其中疫苗、單克隆抗體、蛋白質(zhì)藥物、抗癌藥物等均有。
    我國生物產(chǎn)業(yè)將實行“三步走”戰(zhàn)略：第一步，技術(shù)積累階段，到2010年左右，形成5000—8000億元規(guī)模的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)；第二步，產(chǎn)業(yè)崛起階段，到2015年左右，生物產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值力爭達到1.5萬億元，其中現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達到8千億元；第三步，持續(xù)發(fā)展階段，到2020年左右，生物產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達到2.5—3萬億元，形成國民經(jīng)濟的支柱產(chǎn)業(yè)之一。    
    A股生產(chǎn)抗癌藥物概念股：
    1、華神集團(000790)：公司擁有的原發(fā)性肝癌藥碘[131I]美妥昔單抗注射液(利卡汀)是國家一類創(chuàng)新藥，是全球第一個運用單克隆抗體靶向治療肝癌的基因藥品，公司具有自主知識產(chǎn)權(quán)用于中晚期肝癌治療。
    2、益佰制藥(600594)：公司擁有基因技術(shù)的抗腫瘤中藥艾迪注射液產(chǎn)品，另外購買的可使用基因工程方法獲取多肽鏈類產(chǎn)品的VEGI專有技術(shù)，可直接激活不同類型免疫細胞以抑制或消除癌細胞。
    3、恒瑞醫(yī)藥(600276)：公司單一對映體的手性藥物—左亞葉酸鈣可用于增強5-氟尿嘧啶的抗腫瘤活性，主要治療骨肉瘤經(jīng)大劑量甲氨蝶呤治療后與葉酸拮抗相關的癥狀和結(jié)腸癌、腎癌；公司多種抗腫瘤藥品在國內(nèi)排名第一，其中3個產(chǎn)品為國內(nèi)獨家生產(chǎn)，現(xiàn)有仿制藥奧沙利柏、多西他賽處于成長期，伊利替康也正在進入快速成長期；公司要擁有分子靶向抗腫瘤藥物甲磺酸阿帕替尼。
    4、譽衡藥業(yè)(002437)：鹽酸吉西他濱--抗腫瘤用藥：注射用鹽酸吉西他濱屬于抗代謝腫瘤藥，被廣泛應用于治療胰腺癌和非小細胞肺癌，我國僅有美國禮來、江蘇豪森和譽衡藥業(yè)三家藥廠生產(chǎn)。
    5、萊美藥業(yè)(300006)：公司核心技術(shù)有淋巴靶向治療的納米藥物技術(shù)、藥物微納米分散及混懸制備技術(shù)和無菌原料藥制備技術(shù)，其中，淋巴靶向治療的納米藥物技術(shù)處于國際領先水平；抗腫瘤藥物主要為納米炭混懸注射液，注射用磷酸氟達拉濱，腸外營養(yǎng)藥主要為N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液，填補了國內(nèi)空白，臨床應用價值巨大。
    6、四環(huán)生物(000518)：公司主要產(chǎn)品包括一類抗癌新藥注射用重組人白介素-2(用于腎癌、惡性黑色素瘤以及其他惡性腫瘤綜合治療)、重組人白介素-2注射液、重組人粒細胞刺激因子注射液、重組人促紅素注射液，其中注射用重組人白介素-2是國家項目“基因工程人白細胞介素-2的研制、中試生產(chǎn)及臨床應用”產(chǎn)業(yè)化基因工程產(chǎn)品；目前仍持有55%股權(quán)的北京四環(huán)生物制藥是我國最早從事基因工程藥品和診斷試劑研究生產(chǎn)的企業(yè)，其專有技術(shù)包括白介素2(用于肝癌治療)、干擾素、EPO、G-CSF等舌下含片。
    7、安科生物(300009)：公司擬引進抗腫瘤藥物替吉奧片劑項目，替吉奧是一種復方抗腫瘤新藥，主要用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌，預計2012年投產(chǎn)，年生產(chǎn)能力為3000萬片。
    8、豐原藥業(yè)(000153)：公司與中人科技合資的豐原中人藥業(yè)(公司占60%股權(quán))保證順鉑植入劑抗癌新藥在2012年9月底前上市；公司大力投入癌癥輔助治療新藥研發(fā)工作。
    9、普洛股份(000739)：公司持有98.07%的浙江普洛康裕制藥生產(chǎn)的百士欣是國家二類抗腫瘤新藥；公司2010年上半年申報的“基因工程酶法合成D-對羥基苯甘氨酸鄧鉀鹽高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”被列入國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范項目。
    10、西南合成(000788)：公司與方正醫(yī)藥研究院合作的康普瑞丁磷酸二鈉(CA4P)及注射劑是一種血管靶向藥物或內(nèi)皮破壞藥物，其機理是引起腫瘤血流供應迅速中斷導致腫瘤由于供氧不足和營養(yǎng)饑餓而死亡，該藥生產(chǎn)批件需耗時5-6年左右。
    11、海正藥業(yè)(600267)：公司是中國領先的原料藥生產(chǎn)企業(yè)，是中國最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產(chǎn)基地之一；公司在建制劑出口基地項目年產(chǎn)細胞毒抗腫瘤藥水針劑2500萬瓶、凍干粉針2500萬瓶、固體制劑1.6億片粒；公司基因藥物腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白目前已進入II期臨床試驗階段。  
    12、海南海藥(000566)：公司主要產(chǎn)品包括抗腫瘤藥紫杉醇注射液，可用于治療卵巢癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌。
    13、華潤三九(000999)：公司持股83.68%的安徽金蟾生化主要生產(chǎn)抗癌用藥華蟾素注射液，可用于中、晚期腫瘤，慢性乙型肝炎等癥得治療。
    14、人福醫(yī)藥(600079)：公司持有81.07%股權(quán)的湖北葛店人福藥業(yè)是一家專業(yè)從事甾體激素類原料藥、生育調(diào)節(jié)藥物和抗腫瘤藥物的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)；公司持有52%股權(quán)的深圳新鵬生物工程正在研發(fā)國際領先的抗癌基因藥項目TR-1藥品，有望在3-5年內(nèi)取得一類新藥證書。
    15、江蘇吳中(600200)：控股子公司吳中醫(yī)藥目前在研“國家一類生物抗癌新藥重組人血管內(nèi)皮抑素注射液獲得的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化”項目處于申請三期臨床研究階段，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，2006年曾獲國家“863”項目支持，用于非小細胞肺癌。2010年11月，獲得江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專項資金扶持(共計1000萬元及配套項目經(jīng)費200萬元)，將為該項目的三期臨床研究工作和今后的產(chǎn)業(yè)化提供重要的資金保證。
    16、海欣股份(600851)：自主研發(fā)國家一類新藥，該藥品叫“抗原致敏的人樹突狀細胞(APDC)”，可用于治療直腸癌，由海欣生物技術(shù)公司(公司持股51%)與上海第二軍醫(yī)大學合作研發(fā)，國家一類新藥，是我國首個自主研發(fā)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)正式批準，針對晚期大腸癌APDC治療性疫苗，09年年報披露，三期臨床已通過國家藥監(jiān)局組織專家論證，批文正在審批之中，該企業(yè)經(jīng)過努力，獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”基金近500萬元。
    17、亞泰集團(600881)：投資醫(yī)藥行業(yè)——公司以生物疫苗和抗腫瘤系列藥為新品開發(fā)方向，已形成以“參一膠囊”，抗癌生物導彈為主導抗癌系列產(chǎn)品，同時還儲備白介素－11，人參皂甙Rg3注射劑等在研抗癌新藥。主導產(chǎn)品人參皂苷Rg3及其制劑參一膠囊，是我國第一個被批準生產(chǎn)國家一類中藥單體抗癌新藥。參與研發(fā)新型系列抗癌生物導彈藥物比歐米賽Ⅰ期臨床試驗于2005年6月開始，至2007年2月結(jié)束，開始進入II期臨床試驗研究階段，該藥物作為國家治療用生特制品一類新藥。
    18、雙鷺藥業(yè)(002038)：公司入選“北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程”和中關村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)首批“十百千工程”重點培育企業(yè)。公司在腫瘤治療，抗炎鎮(zhèn)痛，心腦血管和肝病等領域已儲備多個具有國內(nèi)外市場潛力的優(yōu)勢大品種，力爭推出3個以上的抗體和疫苗藥物。在肝病治療領域不斷培育重磅品種，力爭成為國內(nèi)肝病治療領域的重要企業(yè)。公司主打品種重組人粒細胞集落刺激因子，白介素－11，門冬酰胺酶，抗腫瘤產(chǎn)品等10余個品種正陸續(xù)進入東歐，亞洲，南美市場。
    19、蘭生股份(600826)：公司參股34.65%蘭生國健藥業(yè)與中信泰富共同投資成立“上海中信國健藥業(yè)有限公司”，蘭生國健占41.69%，公司占0.73%。08年中信國健研制的生物新藥“益賽普”(注射用重組人11型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白)榮獲國家科學技術(shù)發(fā)明獎二等獎，是我國第一個真正實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化并上市銷售的人源化單克隆抗體類藥物。已完成4條750升細胞培養(yǎng)生產(chǎn)線建設并順利投產(chǎn)，年生產(chǎn)能力達到毫克級裝藥量400萬支。